2025年全國兩會期間，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展議題備受關(guān)注。第十四屆全國人大代表、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿外科專家邢念增提交了《關(guān)于推進放射性藥物臨床應(yīng)用的建議》，從政策優(yōu)化、診療規(guī)范、資源統(tǒng)籌等維度提出系統(tǒng)性解決方案，為提升我國腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療注入新動能。

第十四屆全國人大代表、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿外科專家邢念增

放射性藥物景廣闊，全鏈條創(chuàng)新體系待完善

“放射性藥物作為當(dāng)前新興療法，利用其放射性核素的物理特性達到診斷和治療疾病的目的，已證明在多種重大疾病，特別是腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療等方面發(fā)揮著不可替代的作用。”邢念增代表指出：“含177Lu的新型放射配體療法，具有精準(zhǔn)靶向、強力殺傷和有限損傷的特點，為晚期前列腺癌患者帶來更長的生存獲益，已被納入多個國內(nèi)外前列腺癌指南中。放射性藥物前景廣闊，對推動‘健康中國’建設(shè)具有積極意義?！?/p>

盡管前景光明，邢念增代表調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我國放射性藥物臨床應(yīng)用仍面臨三個現(xiàn)實挑戰(zhàn)：

一、國藥監(jiān)藥注〔2023〕20號文件等落地尚待完善細節(jié)；

二、醫(yī)療機構(gòu)獲批放射性藥物使用資質(zhì)時間長，即便所有申請環(huán)節(jié)都能緊密相扣，整個審批流程也需耗時12個月以上，如醫(yī)療機構(gòu)需引入新型放射性藥物，均需重新走完放射性藥物使用資質(zhì)審批增項，耗時較長；

三、國內(nèi)對新興的放射配體療法尚未建立規(guī)范化診療路徑和標(biāo)準(zhǔn)。比如接受含177Lu的新型放射配體療法患者出院的輻射防護標(biāo)準(zhǔn)缺失，導(dǎo)致了醫(yī)療機構(gòu)通常參照131I治療甲癌的輻射防護標(biāo)準(zhǔn)（住院3-4天），造成了醫(yī)療資源浪費，而在美國等發(fā)達國家，這類療法在門診進行無需住院。

推動政策落實，促進放射性藥物臨床規(guī)范化和均質(zhì)化應(yīng)用

基于上述現(xiàn)狀，邢念增代表建議：

一、要結(jié)合國辦發(fā)〔2024〕53號文件要求，審評審批資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新藥傾斜，推動制定放射性藥品審評審批鼓勵政策的實施細則和技術(shù)指南，促進這些鼓勵政策加速落實。對于正在進行上市申請的新型放射性藥物，（尤其FDA已批準(zhǔn)上市藥品），結(jié)合其帶來的多重獲益，匹配國內(nèi)診療現(xiàn)狀，加速其審評審批流程，盡早破解晚期前列腺癌患者治療的困境。優(yōu)化進口放射性藥品本地化生產(chǎn)的流程，惠及更多的中國癌癥患者。

二、要科學(xué)制定醫(yī)療機構(gòu)獲批放射性藥物使用資質(zhì)的審批流程，推進跨部門聯(lián)合審批，提高審批效率。

三、要盡快建立創(chuàng)新放射性治療藥物相關(guān)指南和標(biāo)準(zhǔn)，促進放射性藥物治療臨床規(guī)范化和均質(zhì)化應(yīng)用。建議將針對新型放射配體療法臨床實踐專家共識給出的推薦意見，盡快形成診療指南?？茖W(xué)制定患者治療后達到出院標(biāo)準(zhǔn)的中國輻射劑量率數(shù)值。更好的保障新型放射性藥物的療效和安全性。進一步推動放射配體療法規(guī)范化診療中心標(biāo)準(zhǔn)的制定，均衡布局建設(shè)規(guī)范化診療中心，帶動區(qū)域周邊醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)治療規(guī)范化和均質(zhì)化。

“我期待各界共同努力，加速推進創(chuàng)新放射性藥物的臨床應(yīng)用，讓急需患者得以拯救，推動2030年總體癌癥5年生存率達到46.6%這一目標(biāo)的實現(xiàn)，助力健康中國建設(shè)。” 邢念增代表強調(diào)。

相關(guān)知識

抗體藥物偶聯(lián)物治療惡性腫瘤臨床應(yīng)用中國專家共識(2023版)
熱療在惡性腫瘤中的臨床應(yīng)用、挑戰(zhàn)及展望
射線有放射性損傷，為什么還要用它來治療腫瘤？
影像AI診斷系統(tǒng)賦能精準(zhǔn)診療“,”title
腫瘤放射治療——核素的前世今生
精準(zhǔn)放療如虎添翼！先進治瘤技術(shù)在重慶友方腫瘤醫(yī)院大放異彩
對話孟祥姣主任：山東省腫瘤醫(yī)院精準(zhǔn)放療的革新之路
AI如何助力重塑腫瘤診療模式
多發(fā)性骨髓瘤臨床用藥招募，達雷妥尤單抗同靶點藥物幫助治療！
超聲治療在泌尿系統(tǒng)疾病的臨床應(yīng)用（2）

網(wǎng)址: 系統(tǒng)性推進放射性藥物臨床應(yīng)用 破解腫瘤精準(zhǔn)診療瓶頸 http://www.u1s5d6.cn/newsview1073462.html