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簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)程序

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月20日 09:02

簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)程序

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簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)程序：
1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)；
2、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)做出決定；
3、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
藥品生產(chǎn)許可證的的審查：
1、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3、申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
綜上所述，簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)許可證的申報(bào)程序，申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)做出決定。
申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證需向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，部門(mén)審查申請(qǐng)材料后作出決定。審查時(shí)若申請(qǐng)不符合規(guī)定，可要求補(bǔ)正。