藥品名稱

功能主治

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉、降低餐時血糖的輔助治療開始。

規(guī)格

鋁箔氣泡眼包裝： 15片/盒（1.0mg；2.0mg）； 30片/盒（0.5mg，1.0mg；2.0mg）。

性狀

本品為白色片(O.5mg)或黃 色片(1.0mg)或桃紅色片(2.0mg)，表面上刻有諾和諾德公司標志(Apis牛)。

用法用量

瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制?；颊咦晕冶O(jiān)測血糖和/或尿糖的同時，應由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。糖化血紅蛋白水平對監(jiān)測患者的治療效果也很有意義。定期監(jiān)測對發(fā)現(xiàn)推薦最大劑量水平下不足以達到降血糖作用（如原發(fā)失效）及一段起始有效治療后降血糖作用降低（如繼發(fā)灰效）是必須的。 在通過飲食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出現(xiàn)短暫的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。 通常在餐前15分鐘內服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0—30分鐘內（如，一日2、3、4餐餐前）。患者誤餐（或加餐）應針對此餐相應的減少（或增加）1次服藥。 如果伴隨使用其他活性藥物，請參考【注意事項】及【藥物相互作用】以便評估劑量。 推薦起始劑量 請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。 維持劑量 最大推薦單次劑量為4mg，隨餐服用。但最大日劑量不應超過16mg。 患者由其他口服降血糖藥（OHAs）轉用本品 患者能直接由其他口服降血糖藥轉用本品。但本品與其他口服降血糖藥無明確劑量關系。轉用本品的推薦起始劑量為餐前1mg。 聯(lián)合用藥 當單獨版用二甲雙胍不足以控制血糖時，本品可與二甲雙胍合用。這種情況下，二甲雙胍的劑量應與單獨服用時相同，本品伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據(jù)血糖來調整。 特殊患者群 請參考【注意事項】。

禁忌

對瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何輔料過敏的患者 1型糖尿病患者，C-肽陰性糖尿病患者 伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者 重度肝功能異常 伴隨使用吉非貝齊（參見【藥物相互作用】）

注意事項

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。 同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈也可致低血糖。 合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應激反應，如發(fā)燒、外傷、感染或手術，可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 虛弱或營養(yǎng)不良的患者：建議進行謹慎的劑量調整（參見【用法用量】）。 肝功能損傷患者：無相關資料。 兒童患者：無相關資料。 75 歲以上患者：無相關資料。 肝功能不全。在通常劑量下，與肝功能正?；颊呦啾?，肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此，瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用（參見【禁忌】），肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充分評估（參見【藥代動力學】）。 腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系，但本品的血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強，這些患者增加劑量時應謹慎（參見【藥代動力學】）。 對駕駛和機械操縱能力的影響 患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下（如：駕駛或操作機械時）發(fā)生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發(fā)生。對那些發(fā)生低血糖時出現(xiàn)意識降低或喪失的患者，或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下，應首先考慮患者能否安全駕駛。

成分

本品主要成份為瑞格列奈。 輔料：無水磷酸氫鈣、微晶纖維素、玉米淀粉、波拉克林鉀、聚維酮、85%甘油、硬脂酸鎂、葡甲胺、泊洛沙姆188、氧化鐵。

批準文號

0.5mg 瑞格列奈片進口藥品注冊證號H20130022 1.0mg 瑞格列奈片進口藥品注冊證號H20171153 2.0mg 瑞格列奈片進口藥品注冊證號H20171160

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