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韓國溶脂針V

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月21日 21:05

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V-OLET

NO. 367

今天給大家介紹新藥進展：告別雙下巴！韓國溶脂針V-OLET中國首獲批

當(dāng)“雙下巴”遇上科學(xué)溶脂，一場改寫醫(yī)美規(guī)則的風(fēng)暴來了！

在“顏值經(jīng)濟”席卷全球的今天，“雙下巴”早已不是單純的脂肪堆積，而是亞洲女性顏值焦慮的“頭號殺手”。傳統(tǒng)吸脂手術(shù)的高風(fēng)險、恢復(fù)期長，讓無數(shù)人望而卻步。而近年來風(fēng)靡韓國的溶脂針，憑借“非手術(shù)、見效快”的優(yōu)勢，迅速成為醫(yī)美界的“流量密碼”——但安全爭議、資質(zhì)合規(guī)等問題，也讓消費者始終持觀望態(tài)度。2023年，一則重磅消息引爆行業(yè)：韓國大熊制藥的溶脂針V-OLET正式通過海南自貿(mào)港“特許藥械”通道獲批中國上市，成為首個獲國家藥監(jiān)局認證的合規(guī)溶脂產(chǎn)品！這款被稱為“雙下巴克星”的神奇針劑，究竟如何實現(xiàn)4周溶解脂肪、緊致皮膚的逆天效果？它背后的研發(fā)故事為何牽動中韓兩國醫(yī)療界的目光？安全性爭議是否真的被打破？

脫氧膽酸（DCA）

1.結(jié)構(gòu)特點：

V-OLET（溶脂針）為無色透明溶液，可用于皮下脂肪堆積區(qū)域的注射，具有較好的生物相容性。主要成分為脫氧膽酸（DCA），屬于膽汁酸的一種，為人體內(nèi)源性代謝物，具有脂肪乳化和溶解作用。

2.合成機理及代謝：

V-OLET的主要成分脫氧膽酸可通過膽固醇代謝途徑合成，具有較強的親脂性，能夠破壞脂肪細胞膜結(jié)構(gòu)。注射后，溶解的脂肪細胞內(nèi)容物通過淋巴系統(tǒng)代謝，并隨機體自然代謝排出體外。

3.作用特點：

用于減少雙下巴等局部脂肪堆積，非手術(shù)、微創(chuàng)，能夠破壞脂肪細胞，使其數(shù)量減少，從而達到塑形效果。注射后可能出現(xiàn)局部腫脹、瘀斑等短暫不適，療效逐步顯現(xiàn)，且一旦脂肪細胞被清除，效果較為持久。已在韓國和中國部分地區(qū)獲批使用，具有一定的市場潛力。

研發(fā)背景

V-OLET（溶脂針）是由韓國大熊制藥（Daewoong Pharmaceutical）研發(fā)的一種用于改善雙下巴脂肪堆積的注射液，其主要成分為脫氧膽酸（DCA）。脫氧膽酸是一種人體內(nèi)源性物質(zhì)，在消化過程中產(chǎn)生，具有乳化和溶解膳食脂肪的作用，使其易于酶降解和吸收。在V-OLET的治療中，脫氧膽酸可靶向溶解脂肪細胞，通過自然代謝減少脂肪細胞數(shù)量，從而無需手術(shù)即可改善雙下巴脂肪堆積，緊致肌膚并清晰下頜線。在韓國進行的一項三期臨床研究中，V-OLET證明了其安全性和有效性。在第12周時，71.6%的受試者下頜脂肪得到改善。 2024年12月15日，華韓（海南）美容醫(yī)院依托海南博鰲樂城“先行先試”特許政策，正式引入V-OLET，成為中國首個獲批并擁有獨家使用權(quán)的醫(yī)院，進一步提升了國內(nèi)求美者對創(chuàng)新藥物的可及性。V-OLET的研發(fā)背景源于人們對非手術(shù)、微創(chuàng)脂肪去除方法的需求，特別是針對雙下巴等局部脂肪堆積問題。通過對脫氧膽酸的研究和應(yīng)用，V-OLET為求美者提供了一種安全有效的解決方案，滿足了現(xiàn)代人對面部輪廓精致化的追求。

藥物化學(xué)

V-OLET（溶脂針）的主要成分為脫氧膽酸（DCA），是一種膽汁酸衍生物，化學(xué)式為C24H40O4，呈無色透明溶液，易溶于水和乙醇，具有較好的生物相容性。脫氧膽酸在體內(nèi)主要來源于膽固醇代謝，具有較強的親脂性，可與脂肪細胞膜結(jié)合，促使脂肪細胞破裂并被機體代謝清除。V-OLET是一種經(jīng)過改良的脫氧膽酸注射制劑，相較于其他溶脂針，具有更高的安全性和選擇性。

藥理學(xué)

V-OLET是一種非手術(shù)脂肪去除劑，其作用機制主要依賴于脫氧膽酸對脂肪細胞的特異性破壞作用。注射到皮下后，脫氧膽酸可通過溶解脂肪細胞膜，使細胞內(nèi)容物釋放，隨后被機體自然代謝并排出體外。V-OLET的作用主要集中在局部脂肪堆積區(qū)域，例如下頜部（雙下巴）等。由于其作用僅限于脂肪細胞，對其他組織的影響較小，因此其安全性相對較高。在臨床應(yīng)用中，V-OLET可有效減少局部脂肪厚度，提高下頜輪廓的清晰度，且療效較為持久。

藥物劑型

V-OLET目前主要以溶液制劑的形式提供，用于皮下注射。其包裝規(guī)格通常為一小瓶溶液，每瓶含一定濃度的脫氧膽酸，需由專業(yè)醫(yī)生進行注射。每次治療的劑量和注射次數(shù)需根據(jù)患者的具體情況決定，通常建議間隔4-6周進行2-4次治療，以達到最佳效果。

藥物代謝動力學(xué)

V-OLET的脫氧膽酸成分在體內(nèi)經(jīng)過膽汁代謝途徑降解，主要通過肝臟代謝并經(jīng)腸道排出體外。由于脫氧膽酸本身即為人體內(nèi)源性物質(zhì)，代謝途徑較為成熟，個體差異較小。注射后，脂肪細胞的破壞過程通常在數(shù)周內(nèi)逐步進行，代謝產(chǎn)物經(jīng)肝臟處理后排泄，不會在體內(nèi)長期殘留。通常在注射后2-4周可見初步效果，完整的塑形效果通常需要2-3個月時間顯現(xiàn)。

藥物不良反應(yīng)和禁忌癥

V-OLET的常見不良反應(yīng)包括局部腫脹、瘀斑、輕微疼痛、硬結(jié)以及短暫性麻木。這些反應(yīng)一般在注射后幾天至數(shù)周內(nèi)逐漸緩解。部分患者可能出現(xiàn)局部炎癥反應(yīng)，如紅腫和觸痛，但通常不會影響正常生活。極少數(shù)情況下，若注射不當(dāng)可能引起神經(jīng)損傷，導(dǎo)致暫時性的感覺異常。V-OLET的禁忌癥包括：對脫氧膽酸或其他成分過敏者禁止使用；孕婦和哺乳期婦女不建議使用；具有嚴重肝腎功能損害者需謹慎評估后使用，以免增加代謝負擔(dān)；局部皮膚感染或炎癥區(qū)域不適合注射，以免引發(fā)繼發(fā)性感染；既往有嚴重凝血功能障礙或正在服用抗凝藥物者，應(yīng)慎重使用。

臨床應(yīng)用

V-OLET主要用于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，適用于因脂肪堆積導(dǎo)致的面部輪廓模糊患者。其最主要的適應(yīng)癥為雙下巴（頦下脂肪堆積），通過局部注射可有效減少脂肪厚度，提高下頜線的清晰度。此外，在醫(yī)學(xué)美容實踐中，V-OLET也可用于改善其他部位的輕度脂肪堆積，如面頰、手臂、腹部等。然而由于其作用局限于局部脂肪，不能替代整體減肥方案，適用于體重正常但局部脂肪堆積明顯的患者。

藥物相互作用

目前關(guān)于V-OLET的藥物相互作用研究較少，但在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意以下情況：避免與抗凝藥物（如華法林、阿司匹林）聯(lián)合使用，以減少注射部位的出血風(fēng)險；避免與非甾體抗炎藥（NSAIDs）如布洛芬、雙氯芬酸合用，以降低術(shù)后瘀斑和腫脹的程度；若患者正在接受其他脂肪代謝促進劑，應(yīng)由醫(yī)生評估后決定是否聯(lián)合使用，以避免過度脂肪代謝帶來的不適反應(yīng)。

市場與政策背景

預(yù)計在未來幾年內(nèi)，V-OLET（溶脂針）將在全球范圍內(nèi)被更廣泛地應(yīng)用于非手術(shù)溶脂治療，尤其是在面部塑形、雙下巴改善及局部脂肪減少等領(lǐng)域的需求將持續(xù)增長。目前，V-OLET憑借其非侵入性、高效、安全的特點，逐漸成為醫(yī)學(xué)美容市場中的熱門產(chǎn)品，并在韓國、歐美及部分亞洲地區(qū)獲得監(jiān)管機構(gòu)批準。隨著全球醫(yī)療美容行業(yè)的快速發(fā)展和消費者對非手術(shù)塑形需求的增加，V-OLET的市場前景十分廣闊。尤其是在中國，隨著醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，國家對創(chuàng)新型微整形產(chǎn)品的監(jiān)管政策逐步放寬，為V-OLET等注射類溶脂產(chǎn)品提供了良好的市場準入機會。此外，國內(nèi)醫(yī)療美容機構(gòu)正在積極引入國際先進的非手術(shù)塑形產(chǎn)品，V-OLET的應(yīng)用范圍有望進一步擴展至更多醫(yī)療機構(gòu)。

重點相關(guān)（考察及應(yīng)用）

V-OLET（溶脂針）是一種基于脫氧膽酸（DCA）的注射制劑，主要用于減少局部脂肪堆積，尤其適用于雙下巴等部位。相較于傳統(tǒng)抽脂手術(shù)，V-OLET采用非手術(shù)方式，通過破壞脂肪細胞膜，減少脂肪細胞數(shù)量，從而達到塑形效果。V-OLET的主要成分脫氧膽酸是一種膽汁酸衍生物，在體內(nèi)具有乳化和溶解脂肪的作用。其作用機制包括：首先脫氧膽酸可選擇性破壞脂肪細胞膜，使細胞內(nèi)容物釋放；隨后刺激局部炎癥反應(yīng)，加速脂肪代謝；最后脂肪通過淋巴系統(tǒng)代謝，并隨尿液和糞便排出體外。使用V-OLET可能會出現(xiàn)一些局部反應(yīng)，如短暫性腫脹、瘀斑和輕微疼痛。部分患者在注射后可能感到局部硬結(jié)，但通常會隨著時間自行消退。如果注射部位較淺或靠近神經(jīng)分布區(qū)域，可能會引發(fā)短暫的麻木感。為了減少不良反應(yīng)，使用V-OLET時應(yīng)避免與抗凝藥或非甾體抗炎藥（NSAIDs）聯(lián)合使用，以降低出血或瘀斑的風(fēng)險。此外，急性炎癥期或感染部位不建議使用，以防止并發(fā)感染。V-OLET主要用于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，適合局部脂肪堆積但不愿接受手術(shù)治療的患者。其適應(yīng)癥主要包括雙下巴脂肪堆積，也可用于面頰、手臂、腹部等小范圍脂肪堆積的輔助治療。該產(chǎn)品不適用于對脫氧膽酸或制劑其他成分過敏者、孕婦及哺乳期婦女。此外，嚴重肝腎功能損害者應(yīng)慎重使用，以免影響脂肪代謝負擔(dān)。對于有凝血功能障礙或正在服用抗凝藥物的患者，需經(jīng)過專業(yè)評估后再決定是否使用。V-OLET作為一種非手術(shù)溶脂方法，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，為求美者提供了一種新的塑形選擇。隨著美容醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，V-OLET的應(yīng)用范圍可能進一步拓展，并成為醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的重要產(chǎn)品之一。

參考文獻

[1]Montes, José Raúl MD, FACS, FACCS*; Santos, Elizabeth MPH, DrPH*; Chillar, Annirudha MD, PhD?. Jowl Reduction With Deoxycholic Acid. Dermatologic Surgery 46(1):p 78-85, January 2020. | DOI: 10.1097/DSS.0000000000001869

[2]Pham, Christine T. BS*,?; Lee, Alfred BA?; Sung, Calvin T. MD?; Choi, Franchesca RPh, MD?; Juhasz, Margit MD, MSc?; Mesinkovska, Natasha A. MD, PhD?. Adverse Events of Injectable Deoxycholic Acid. Dermatologic Surgery 46(7):p 942-949, July 2020. | DOI: 10.1097/DSS.0000000000002318

[3]Deeks, E.D. Deoxycholic Acid: A Review in Submental Fat Contouring. Am J Clin Dermatol 17, 701–707 (2016). https:///10.1007/s40257-016-0231-3

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/moLcDCutADcYRi78Pk608g

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