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保健食品生產(chǎn)許可證申報流程

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年11月12日 08:04

保健食品生產(chǎn)許可證申報流程

  全國各省市對于生產(chǎn)許可證辦理的系統(tǒng)和時限均有所不同,需要去省級市場監(jiān)督管理局查詢具體信息?,F(xiàn)已北京市為例:

  (一)申請和受理

  1.企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地市場監(jiān)督管理局提出申請,并提交以下申請材料:

  1)《食品生產(chǎn)許可證申請書》;

  2) 企業(yè)布局圖(含食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖)

  3) 或企業(yè)布局圖(申請保健食品生產(chǎn)許可必要時提供食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖,各功能區(qū)間布局圖需表明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)

  4) 申請保健食品(含原料提取物、復(fù)配營養(yǎng)素)生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊文件或備案憑證,以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(必要時提供)等技術(shù)材料。(復(fù)印件1份)

  審查標(biāo)準(zhǔn):申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容是否與營業(yè)執(zhí)照信息一致,所申請生產(chǎn)許可的食品類別是否在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

  2.市場監(jiān)督管理局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起1個工作日內(nèi)向企業(yè)出具《受理憑證》;

  對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在1個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《一次性補正材料通知書》一次性告知申請人需補正的全部材料。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

  對申請材料不符合受理條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《不予受理通知書》。

  (二)審查與決定

  1.材料審查

  根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,由審查組組織審查。

  審查標(biāo)準(zhǔn):材料的審查,以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容。

  2.現(xiàn)場核查

  由審查部制定企業(yè)實地核查計劃,指派審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,在規(guī)定時間內(nèi)完成核查工作。

  審查標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)場的核查,以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

  現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。

  審查與決定的辦理時限為7個工作日,審查部根據(jù)得分情況判定準(zhǔn)予許可或不予許可。

  (三)頒證與送達

  1. 發(fā)證時限為1個工作日,將頒發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證和食品生產(chǎn)許可證副本。

  各省辦理生產(chǎn)許可證的系統(tǒng)和要求均有所差別,需要登錄企業(yè)所在地的市場監(jiān)督管理局查詢具體申請流程要求。以北京市為示例:

辦理環(huán)節(jié)

辦理步驟

辦理時限

審查標(biāo)準(zhǔn)

辦理結(jié)果

申請受理

受理

1個工作日

申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容是否與營業(yè)執(zhí)照信息一致,所申請生產(chǎn)許可的食品類別是否在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

受理/不予受理

審查與決定

決定

7個工作日

一、材料審查:材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;
二、現(xiàn)場核查:現(xiàn)場的核查,應(yīng)當(dāng)以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的,該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。

準(zhǔn)予許可/不予許可

頒發(fā)與送達

發(fā)證

1個工作日

結(jié)果名稱

1、食品生產(chǎn)許可證

2、食品生產(chǎn)許可證副本

送達方式:網(wǎng)站下載:http://sp.scjgj.beijing.gov.cn/xzsp

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