事項名稱：消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可。

    主辦機構：廣東省衛(wèi)生廳公共衛(wèi)生與監(jiān)督處
    依據(jù)：國務院令第412號、《消毒管理辦法》第二十條。

    受理范圍：
    一、廣東省轄區(qū)范圍內申請衛(wèi)生許可的消毒產品生產企業(yè)；
    二、已獲得廣東省衛(wèi)生廳消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的企業(yè)申請復核、延續(xù)、遷址、變更、遺失補辦、注銷等。
受理條件（包括需提交的材料）：
    一、資料形式要求
    每份申請資料一式三份，其中原件1份，復印件2份。申請資料應使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽褂靡?guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標、型號外的外文應譯為規(guī)范漢字）。申報的各項內容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負責人須逐頁簽名。申請資料前后內容一致。申請資料的復印件應當清楚并與原件完全一致。
    提交資料目錄：
    （一）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領證、遷址、變更許可項目）
    1、廣東省消毒產品衛(wèi)生行政許可申請表；
    2、新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書；
    3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質量保證體系及質量控制的相關文件；
    包括消毒產品生產標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度；
    4、消防意見復印件；
    5、生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；
    6、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）
    7、生產廠區(qū)四置圖、總平面圖；
    包括生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；
    8、生產車間、檢驗室平面布局圖；
    要求按實際比例繪制，標示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；
    9、生產的產品目錄及生產工藝流程圖；
    包括每種產品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；
    10、主要生產設備、質檢檢測儀器清單；
    包括設備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；
    11、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產品標簽、說明書及省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的產品檢驗報告；
    12、生產環(huán)境及生產用水檢測報告；
    13、營業(yè)執(zhí)照復印件；
    14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。
    （二）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）
    1、廣東省消毒產品衛(wèi)生行政許可申請表；
    2、生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；
    3、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）
    4、生產廠區(qū)四置圖、總平面圖；
    包括生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；
    5、生產車間、檢驗室平面布局圖；
    要求按實際比例繪制，標示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；
    6、生產的產品目錄及生產工藝流程圖；
    包括每種產品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；
    7、主要生產設備、質檢檢測儀器清單；
    包括設備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；
    8、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產品衛(wèi)生安全評價報告復印件；
    9、生產環(huán)境及生產用水檢測報告；
    10、營業(yè)執(zhí)照復印件；
    11、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復印件；
    12、申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復印件或產品衛(wèi)生安全評價報告復印件；
    13、檢驗人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明；
    14、市售產品標簽及說明書；
    15、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。
    （三）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證遺失補辦
    1、遺失補辦書面申請；
    2、南方日報社刊登的遺失聲明；
    3、衛(wèi)生許可證復印件。
    （四）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證變更
    1、變更書面申請；
    2、申請變更公司名稱、單位地址、法定代表人的需提供當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明；
    3、營業(yè)執(zhí)照復印件；
    4、衛(wèi)生許可證原件及復印件。
    （五）生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請注銷
    1、注銷書面申請；
    2、衛(wèi)生許可證原件。
    許可條件：符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。
    許可流程：
    企業(yè)申請─→資料齊全后受理─→衛(wèi)生廳核準─→ 發(fā)  證
                                （20個工作日）（10個工作日）
    許可時限：20個工作日。
    收費項目收費標準：無
    申請表格名稱及獲取方式：《廣東省消毒產品衛(wèi)生行政許可申請表》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費領取，或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（www.gdwst.gov.cn）免費下載。
    咨詢電話：020-84469270 
    投訴電話：020-83820693
    受理地址：廣州市新港西路176號  廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所

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