首頁資訊 NEJM：手術(shù)前后加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌的生存率

NEJM：手術(shù)前后加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌的生存率

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 05:52

KEYNOTE-522是一項3期臨床試驗，旨在評估免疫檢查點抑制劑派姆單抗加入新輔助化療與單用新輔助化療相比對早期三陰性乳腺癌患者預后的影響。初步分析顯示，新輔助化療方案加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌患者在進行根治性手術(shù)時的病理完全緩解率（定義：乳腺和淋巴結(jié)中均沒有浸潤性癌）。

本文匯報了該試驗的另一項主要終點，即無事件生存率。

該試驗將既往未治療過的II或III期三陰性乳腺癌患者以2：1的比例隨機分成兩組，接受新輔助化療+4個療程的派姆單抗（200 mg）或安慰劑+紫杉醇和卡鉑，繼以4個療程的派姆單抗或安慰劑+阿霉素-環(huán)磷酰胺或表阿霉素-環(huán)磷酰胺。根治性手術(shù)后，患者繼續(xù)接受輔助化療+派姆單抗或安慰劑治療9個療程（1療程/3周）。主要終點是病理完全緩解率和無事件生存率。

共招募了1174位患者，其中784位被分至派姆單抗-化療組，390位被分至安慰劑-化療組。截止2021年3月23日（第4次預定的中期分析時），中位隨訪了39.1個月。第36個月時，派姆單抗-化療組和安慰劑-化療組估計的無事件生存率分別是84.5和76.8%（風險比 0.63，p<0.001）。不良事件主要發(fā)生在新輔助治療期，這與已明確的派姆單抗及化療的安全性問題一致。

綜上，對于早期三陰性乳腺癌患者，新輔助派姆單抗聯(lián)合化療，再加上術(shù)后派姆單抗輔助治療可相比單用新輔助化療顯著提高無事件生產(chǎn)率。

原始出處：

Peter Schmid， et al. Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386：556-567

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