各市經(jīng)信局、發(fā)展改革局、科技局、財(cái)政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局：

為順應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥領(lǐng)域的重大改革，貫徹落實(shí)《關(guān)于以新發(fā)展理念引領(lǐng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（浙委發(fā)〔2020〕6號(hào)），把握防控新冠肺炎疫情對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面提升應(yīng)對(duì)重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，努力實(shí)現(xiàn)健康浙江和醫(yī)藥強(qiáng)省的建設(shè)目標(biāo)，現(xiàn)提出如下意見(jiàn)。

一、主要目標(biāo)

實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和中高端轉(zhuǎn)型，產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升，區(qū)域布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，創(chuàng)新體系更加完善。力爭(zhēng)到2022年，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值超過(guò)3000億元，在心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、傳染病等疾病防治方面以及醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用防護(hù)用品、體外診斷試劑等醫(yī)療器械方面形成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域，打造形成1個(gè)千億級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，4個(gè)500億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群；到2030年建設(shè)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心、應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)基地、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”高地和國(guó)際知名的醫(yī)藥出口制劑基地。

二、重點(diǎn)領(lǐng)域

（一）提升醫(yī)藥制造核心競(jìng)爭(zhēng)力

生物制品領(lǐng)域，支持免疫治療、基因治療、干細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)推動(dòng)基于抗體類(lèi)的生物治療藥物，臨床急需緊缺的重組蛋白質(zhì)藥物、重大疾病防治疫苗、核酸藥物、基因治療藥物和細(xì)胞治療藥物等產(chǎn)品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。

化學(xué)藥領(lǐng)域，針對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病和重大疾病，加快基于新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)，推進(jìn)改良型新藥上市。重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的新藥，加快臨床急需、專(zhuān)利到期藥物的仿制藥開(kāi)發(fā)。鼓勵(lì)發(fā)展緩控釋、靶向給藥、透皮吸收、黏膜給藥、載體給藥和吸入給藥等新型給藥系統(tǒng)，大力開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病用藥、艾滋病用藥、兒童及老年人用藥等臨床短缺藥物。

中藥領(lǐng)域，積極挖掘我省中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，加速療效確切、臨床價(jià)值高的特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，推動(dòng)地方特色中藥飲片、經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)以及名優(yōu)大品種二次開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，培育“浙八味”和新“浙八味”等浙產(chǎn)中藥材品種。推進(jìn)中藥生產(chǎn)、制劑、整體質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑扶持政策，培育中藥創(chuàng)新藥。構(gòu)建覆蓋中藥全過(guò)程質(zhì)量可溯源體系，提升中藥工業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化水平，推進(jìn)中藥材產(chǎn)地初加工和中藥材中藥飲片加工“共享車(chē)間”試點(diǎn)擴(kuò)面，進(jìn)一步推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系國(guó)際化。

（二）提升醫(yī)療器械發(fā)展水平

醫(yī)療裝備領(lǐng)域，圍繞高端裝備及核心部件（原材料）國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)主流裝備、核心部件等產(chǎn)品自主制造，重點(diǎn)發(fā)展高端數(shù)字醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、先進(jìn)治療性設(shè)備、慢性呼吸系統(tǒng)疾病用械、糖尿病用械、精準(zhǔn)快診試劑及相關(guān)設(shè)備、醫(yī)用級(jí)可穿戴式設(shè)備、手術(shù)實(shí)時(shí)成像、高端康復(fù)設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等智慧醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。

植（介）入產(chǎn)品和高值耗材領(lǐng)域，大力發(fā)展高性能生物醫(yī)用材料、高端植（介）入產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材，加快人工瓣膜、可降解血管支架、腦血管植（介）入器械、輔助生殖器械、骨及周?chē)窠?jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工耳蝸、消融類(lèi)、電刺激類(lèi)等植（介）入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，利用增材制造等新技術(shù)，加快人工器官材料、組織器官修復(fù)和生物醫(yī)用替代材料的開(kāi)發(fā)。

（三）大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”

智能診療領(lǐng)域，發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，打造線上線下相結(jié)合的智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài)。加強(qiáng)可穿戴遠(yuǎn)程診療、基因診斷、影像診斷、智慧識(shí)別、手術(shù)導(dǎo)航等智慧醫(yī)療技術(shù)和系統(tǒng)的研發(fā)，發(fā)展遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門(mén)診、移動(dòng)醫(yī)療和網(wǎng)訂店送等健康管理服務(wù)，推動(dòng)構(gòu)建醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。

精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，以臨床價(jià)值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。利用基因測(cè)序、細(xì)胞治療、高端醫(yī)學(xué)影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，加快構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系，在腫瘤、遺傳性疾病、胎兒罕見(jiàn)病篩查等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)防、診斷和治療服務(wù)。

三、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。圍繞構(gòu)建“一核、四區(qū)、多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)空間格局，統(tǒng)籌優(yōu)化以杭州為核心，包括臺(tái)州、紹興、寧波、金華等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)域發(fā)展空間和功能定位，支持其他地區(qū)立足自身優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升重大項(xiàng)目承接能力。將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的有關(guān)市、縣（市、區(qū)）要盡快制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。   （二）集中規(guī)劃一批重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。在符合規(guī)劃的前提下，加大土地保障力度，在杭州錢(qián)塘新區(qū)、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、南太湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、紹興濱海現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、金華健康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、浙江頭門(mén)港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、浙東南化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)園區(qū)規(guī)劃布局一批重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，加快推進(jìn)浙商回歸項(xiàng)目落地。鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)制劑和高效原料藥一體化發(fā)展，在臺(tái)州等地區(qū)規(guī)劃建設(shè)高效原料藥制造基地。各地要加大對(duì)醫(yī)藥小微企業(yè)園公共服務(wù)平臺(tái)、數(shù)字化園區(qū)建設(shè)等支持力度。各地要制訂符合實(shí)際的差異化環(huán)境容量評(píng)價(jià)政策，在確保環(huán)境質(zhì)量安全的前提下，加強(qiáng)醫(yī)藥類(lèi)項(xiàng)目主要污染物排放指標(biāo)的保障。

四、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力

（一）前沿布局高水平創(chuàng)新載體。力爭(zhēng)醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新平臺(tái)在浙江布局設(shè)點(diǎn)。探索與國(guó)際知名院校和高端樣本庫(kù)、資源庫(kù)開(kāi)展戰(zhàn)略合作。大力支持浙江大學(xué)、西湖大學(xué)、之江實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、浙江省智能診療設(shè)備制造業(yè)創(chuàng)新中心等高校和科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)新發(fā)展，加快建設(shè)國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心與國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，打造生命健康科技創(chuàng)新高地。支持創(chuàng)建國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心等重大創(chuàng)新平臺(tái)，符合條件的按規(guī)定給予支持。   （二）推動(dòng)核心技術(shù)攻關(guān)和新藥創(chuàng)制。聚焦前沿交叉技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)，以及區(qū)塊鏈、人工智能與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點(diǎn)方向，開(kāi)展醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論和科學(xué)研究。組織實(shí)施生命健康重大科技專(zhuān)項(xiàng)，圍繞臨床重大需求確定10個(gè)左右主攻方向，滾動(dòng)實(shí)施省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，每年啟動(dòng)不少于50個(gè)項(xiàng)目。構(gòu)建平戰(zhàn)結(jié)合的科研攻關(guān)體系，研究“應(yīng)對(duì)新發(fā)突發(fā)重大傳染病等公共衛(wèi)生事件關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品攻關(guān)”項(xiàng)目,按照年度確定的主攻方向，財(cái)政對(duì)符合條件的項(xiàng)目予以相應(yīng)支持。支持企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，加快新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化，在基因產(chǎn)業(yè)、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新疫苗、高性能影像設(shè)備、精準(zhǔn)快診試劑等重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破和應(yīng)用推廣。    （三）鼓勵(lì)新技術(shù)新成果產(chǎn)業(yè)化。圍繞打造生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，組織實(shí)施并擇優(yōu)遴選確定一批突破核心關(guān)鍵技術(shù)、強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈作用明顯、行業(yè)示范帶動(dòng)性強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目。積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新疫苗、生物類(lèi)似藥在浙江注冊(cè)批件并在浙江投資生產(chǎn)。支持創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)國(guó)家增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目。

（四）加強(qiáng)高層次人才引進(jìn)培育。精準(zhǔn)實(shí)施各類(lèi)人才計(jì)劃，打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才集聚高地。建立高層次人才職稱(chēng)評(píng)審的綠色通道，完善醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)聘辦法，對(duì)取得標(biāo)志性業(yè)績(jī)成果的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，經(jīng)評(píng)審可直接認(rèn)定高級(jí)職稱(chēng)。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系，提供住房、醫(yī)療、子女入園入學(xué)、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持等服務(wù)保障。充分發(fā)揮省級(jí)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展專(zhuān)家咨詢委員會(huì)作用，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持和戰(zhàn)略咨詢。

五、加強(qiáng)基礎(chǔ)研發(fā)配套設(shè)施和平臺(tái)建設(shè)

（一）加快公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持建成投用一批國(guó)內(nèi)一流、全球領(lǐng)先的涵蓋創(chuàng)業(yè)孵化、新藥篩選、新藥安評(píng)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)培育的醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體建設(shè)和中國(guó)（浙江）衛(wèi)生健康科技研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)實(shí)體化運(yùn)行，積極推動(dòng)生物醫(yī)藥特殊物品集中監(jiān)管服務(wù)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究以及生物樣本庫(kù)、生物檢測(cè)服務(wù)、藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)綜合服務(wù)等平臺(tái)的建設(shè)。各地要結(jié)合實(shí)際制定專(zhuān)門(mén)政策，予以支持。

（二）加快醫(yī)藥重大科研平臺(tái)建設(shè)。積極爭(zhēng)取國(guó)家實(shí)驗(yàn)室布局或參與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，支持建設(shè)一批省實(shí)驗(yàn)室、省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)化創(chuàng)新平臺(tái)支撐。支持浙江大學(xué)牽頭建設(shè)系統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)診治浙江省實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)中心和長(zhǎng)三角智能創(chuàng)新藥物研究院，支持西湖大學(xué)建設(shè)世界領(lǐng)先的國(guó)家生物結(jié)構(gòu)科學(xué)中心，支持溫州醫(yī)科大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)等高校院所建設(shè)以產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用為主的國(guó)家級(jí)平臺(tái)，支持中科院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所打造重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。加快布局生物安全、應(yīng)急醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等基礎(chǔ)研究條件。

六、推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

（一）支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。省財(cái)政按品種對(duì)2021年底前在全國(guó)前三位通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià)）的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在市、縣（市、區(qū)）政府按規(guī)定給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。各地要研究制定激勵(lì)政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)實(shí)施技術(shù)改造，可申請(qǐng)中央預(yù)算內(nèi)投資等資金支持。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種（含視同通過(guò)）在招標(biāo)采購(gòu)中與原研藥同質(zhì)量層次議價(jià)。

（二）鼓勵(lì)仿制藥和短缺藥研發(fā)生產(chǎn)。按照國(guó)家公布的鼓勵(lì)仿制藥品目錄和藥品供應(yīng)保障信息，引導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)和研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)加快首仿藥研發(fā)，重點(diǎn)跟蹤市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品。加強(qiáng)仿制藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)和短缺藥研究，積極推薦有關(guān)項(xiàng)目申報(bào)國(guó)家項(xiàng)目。    （三）加強(qiáng)臨床支撐體系建設(shè)。強(qiáng)化一致性評(píng)價(jià)技術(shù)支撐，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)工作，將臨床試驗(yàn)資質(zhì)條件和能力作為三甲醫(yī)院評(píng)定重要指標(biāo)。統(tǒng)籌全省臨床資源，加快建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全臨床試驗(yàn)研究者職務(wù)提升、職稱(chēng)晉升及薪酬待遇分配激勵(lì)機(jī)制，提高醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床試驗(yàn)的積極性。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，積極穩(wěn)妥開(kāi)展區(qū)域倫理委員會(huì)建設(shè)，提高倫理審查效率?！?/p>

七、推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)

（一）加快龍頭企業(yè)培育。深入實(shí)施醫(yī)藥領(lǐng)域鳳凰行動(dòng)、雄鷹行動(dòng)、雛鷹行動(dòng)，培育一批具有國(guó)際知名度和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)和細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍。到2022年，“雄鷹行動(dòng)”培育醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)達(dá)到5家以上，“隱形冠軍”醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)達(dá)到15家以上。積極招引全球領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)，在浙江設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。加大企業(yè)兼并重組支持力度，支持上市企業(yè)開(kāi)展資本運(yùn)作、跨境投資和兼并重組，提升企業(yè)規(guī)模和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。推動(dòng)符合條件的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)赴境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資，鼓勵(lì)已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)增發(fā)等方式擴(kuò)大再融資。推動(dòng)藥品流通企業(yè)建設(shè)區(qū)域性物流配送中心，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。

（二）支持企業(yè)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)。按照“確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確保回款”要求，全面落實(shí)推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)有關(guān)政策。鼓勵(lì)各地加大對(duì)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)企業(yè)生產(chǎn)要素的保障力度，促進(jìn)擴(kuò)大產(chǎn)能、保障藥品供應(yīng)。

（三）推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。培育醫(yī)藥領(lǐng)域的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，引導(dǎo)鼓勵(lì)龍頭企業(yè)開(kāi)展“智能工廠”“數(shù)字化車(chē)間”建設(shè)，開(kāi)展智能制造試點(diǎn)示范，推進(jìn)企業(yè)“上云用云”。加強(qiáng)新一代信息技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、模擬篩選、成藥性評(píng)價(jià)和對(duì)比研究等方面的應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展在線問(wèn)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等業(yè)務(wù)活動(dòng)，進(jìn)一步支持和鼓勵(lì)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，培育發(fā)展智能診療、智能健康管理等數(shù)字服務(wù)新業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)各地加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施的技術(shù)改造和信息化建設(shè)項(xiàng)目支持力度。

（四）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。鼓勵(lì)企業(yè)獲取美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或CE認(rèn)證獲得境外上市資質(zhì)，開(kāi)展國(guó)際多中心臨床研究。支持企業(yè)“走出去”參與醫(yī)藥創(chuàng)新資源全球化配置，支持海外創(chuàng)新孵化中心建設(shè)，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)建設(shè)海外研究中心、生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系。引導(dǎo)有資質(zhì)的企業(yè)精準(zhǔn)對(duì)接國(guó)內(nèi)外的需求，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，加大藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品出口。

八、完善應(yīng)急醫(yī)療物資保障體系

（一）健全應(yīng)急醫(yī)療物資保障制度。按照“分級(jí)負(fù)責(zé)、平戰(zhàn)結(jié)合、精密智控”等原則，制定浙江省應(yīng)急醫(yī)療物資保障體系實(shí)施方案，健全指揮調(diào)度、需求對(duì)接、應(yīng)急生產(chǎn)、收儲(chǔ)調(diào)撥、倉(cāng)儲(chǔ)管理、物流配送等機(jī)制。印發(fā)浙江省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法，堅(jiān)持流通儲(chǔ)備和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備并重，科學(xué)調(diào)整醫(yī)藥儲(chǔ)備的品種、規(guī)模和結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)長(zhǎng)三角區(qū)域應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)保障的互濟(jì)互助和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

（二）構(gòu)建分級(jí)應(yīng)急醫(yī)療物資保障體系。充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)在應(yīng)急醫(yī)療物資保障和精密智控中的重要作用，加強(qiáng)部門(mén)信息共享，促進(jìn)物資精細(xì)化管理與科學(xué)儲(chǔ)備。按照“分類(lèi)管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地管理”的原則，完善現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)和物流設(shè)施，加快建立省市縣三級(jí)應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備體系，提高物資分級(jí)保障、綜合管理和統(tǒng)籌調(diào)配能力。

（三）加快應(yīng)急醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈。按產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂砜共《舅幤?、疫苗、血液制品、診斷產(chǎn)品、急救設(shè)備和防護(hù)用品及相關(guān)配套企業(yè)，建立應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)清單。立足我省產(chǎn)業(yè)實(shí)際，加大體外膜肺氧合機(jī)、有創(chuàng)呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、血液透析機(jī)、血?dú)夥治鰞x等重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)療裝備、智能重癥監(jiān)護(hù)信息集成系統(tǒng)以及芯片等關(guān)鍵零部件龍頭企業(yè)招引力度。對(duì)于無(wú)法快速生產(chǎn)采購(gòu)的物資，加強(qiáng)實(shí)物儲(chǔ)備并建立輪換使用機(jī)制。支持醫(yī)藥流通和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備企業(yè)開(kāi)展智能化改造和信息化建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)上下游配套企業(yè)的協(xié)調(diào)支持。借鑒新冠肺炎疫情期間應(yīng)急科研攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)，建立平戰(zhàn)結(jié)合的攻關(guān)模式，形成緊急情況下特事特辦機(jī)制，打造產(chǎn)學(xué)研一體化全鏈條設(shè)計(jì)，加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備。

九、營(yíng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展環(huán)境

（一）深化改革創(chuàng)新。深化“最多跑一次”改革，到 2020 年底省級(jí)藥品審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理、一次不跑，推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域“證照分離”改革。建立重點(diǎn)園區(qū)藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批的綠色通道。加快對(duì)創(chuàng)新型和臨床急需的醫(yī)療器械審批，完善優(yōu)先審查和快速審評(píng)機(jī)制，落實(shí)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制、臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制、生物等效性試驗(yàn)備案制等改革措施，積極爭(zhēng)取新療法在浙江先行先試。研究建立跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)作機(jī)制和長(zhǎng)三角藥品醫(yī)療器械監(jiān)管互認(rèn)互信合作機(jī)制。推進(jìn)通關(guān)便利化，進(jìn)一步完善臨床研究特殊物品便利化監(jiān)管制度。全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，積極推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)。鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)所持有的產(chǎn)品委托生產(chǎn)，優(yōu)化資源配置，避免重復(fù)投資建設(shè)。

（二）加大財(cái)稅政策支持力度。統(tǒng)籌財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)扶持資金，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度。落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、固定資產(chǎn)加速折舊、高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)所得稅等各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)積極加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力。落實(shí)創(chuàng)投企業(yè)和天使投資個(gè)人投向初創(chuàng)科技型醫(yī)藥企業(yè)可按規(guī)定抵扣應(yīng)納稅所得額等國(guó)家稅收優(yōu)惠政策。

（三）深化金融創(chuàng)新支持。充分發(fā)揮省轉(zhuǎn)型升級(jí)產(chǎn)業(yè)基金作用，加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新型企業(yè)等的支持。鼓勵(lì)各類(lèi)金融機(jī)構(gòu)將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入專(zhuān)項(xiàng)信貸優(yōu)先支持范圍，針對(duì)企業(yè)信貸、租賃、保險(xiǎn)需求，創(chuàng)新服務(wù)模式，完善投融資服務(wù)體系，鼓勵(lì)政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)提供融資增信支持。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索建立合同研發(fā)生產(chǎn)第三方責(zé)任保險(xiǎn)制度，針對(duì)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)覆蓋藥品醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)全生命周期 “共?！钡乃幤丰t(yī)療器械安全責(zé)任等險(xiǎn)種。

（四）加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用。簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購(gòu)流程，完善短缺藥品采購(gòu)工作。支持推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)等創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步加強(qiáng)首臺(tái)（套）重大醫(yī)療器械以及“浙江制造精品”目錄的藥品、醫(yī)療器械的宣傳推廣、采購(gòu)使用和政策支持。深化首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制在醫(yī)療器械行業(yè)的推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳           浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)

浙江省科學(xué)技術(shù)廳                  浙江省財(cái)政廳

浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)             浙江省醫(yī)療保障局

浙江省藥品監(jiān)督管理局

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網(wǎng)址: 關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn) http://www.u1s5d6.cn/newsview564377.html