旌陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)——陳娟

近年來，隨著人們生活水平的提高和審美意識(shí)的增強(qiáng)，美容行業(yè)迅速發(fā)展，“韓式美”尤其受大家青睞，滿大街的“半永久韓式紋繡”應(yīng)運(yùn)而生，成為時(shí)下最流行的美妝技術(shù)。那么真正能夠掌握這項(xiàng)技術(shù)和具備開展這項(xiàng)技術(shù)資質(zhì)的單位又能有幾家呢？“紋眉、紋唇”是否界定為醫(yī)療美容呢？我們衛(wèi)生監(jiān)督又該如何監(jiān)管呢？由于法規(guī)尚不明確，讓我們很困擾，也讓一些人有了“擦邊球”可打。

根據(jù)2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療美容是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行修復(fù)與再塑。開展醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，且必須有明確的醫(yī)學(xué)美容診療服務(wù)范圍。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員要求非常嚴(yán)格，美容師必須具備較高的醫(yī)學(xué)知識(shí)，并有一定的臨床經(jīng)驗(yàn)，取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》；護(hù)理人員須取得護(hù)士資格。醫(yī)療美容所使用的藥物和器械除須符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一般性法律之外，還必須符合國家有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的特殊性法律法規(guī)，相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)也更為嚴(yán)格。

而《衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函［2009］293號(hào)）明確指出：“紋身不納入醫(yī)療美容管理。”因此紋眉、紋唇是否界定為醫(yī)療美容就出現(xiàn)了兩種不同的觀點(diǎn)：一種是認(rèn)定為醫(yī)療美容。理由：1、使用藥物、技術(shù)（醫(yī)療）器械及手術(shù)等方法；2、使用其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險(xiǎn)的技術(shù)方法；3、《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》中有“修眉手術(shù)”。一種是不界定為醫(yī)療美容。理由：1、衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》中尚未列入；2、《衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函［2009］293號(hào)）明確指出：“紋身不納入醫(yī)療美容管理?！?/p>

但是由于利益的驅(qū)使，讓一些人看到了“商機(jī)”,只經(jīng)過批發(fā)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單培訓(xùn)，就開門營業(yè)。導(dǎo)致了不少的愛美人士精神、身體均受到了傷害，經(jīng)濟(jì)上也蒙受損失。但是否應(yīng)該將“紋眉紋唇”視為醫(yī)療美容呢？可縱觀所有法律法規(guī)及批復(fù)均沒有一個(gè)明確的規(guī)定，而各地的做法也不一致，個(gè)人曾在石斌老師的課件上看到,其建議“紋眉、紋唇”處罰需要謹(jǐn)慎，若要推定屬于，要下達(dá)監(jiān)督意見書說明理由，責(zé)令停止，若不停止再進(jìn)行處罰。前不久我單位就收到了一舉報(bào)投訴，是一家賣化妝品店為顧客紋唇，導(dǎo)致感染的事件。案情介紹：

接舉報(bào)后大隊(duì)立即派出衛(wèi)生監(jiān)督員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有一盒“華美微雕眉藝套”，內(nèi)有紋眉刀片，不明液體5支及其他紋眉物品，患者秦某某提供該店提供的補(bǔ)色針（圓弧針）一根，通過初步調(diào)查，德陽市區(qū)某化妝品店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)施“紋繡眉、唇”的活動(dòng)，負(fù)者人肖某敘述“紋眉” 整個(gè)實(shí)施過程包括：清潔消毒、麻醉止痛、打開皮膚、置入上色、關(guān)閉皮膚、持續(xù)修復(fù)一系列?！捌健闭麄€(gè)實(shí)施過程包括：清潔、消毒、鎮(zhèn)痛、銀針蘸色料點(diǎn)刺唇部皮膚、顏料滲入表皮層、再清潔消毒、修復(fù)液涂抹一系列。證據(jù)：現(xiàn)場(chǎng)筆錄；化妝品店負(fù)者人肖某某詢問筆錄1份、陶某某詢問筆錄2份、患者詢問筆錄1份、二醫(yī)院醫(yī)生劉某某詢問筆錄1份；調(diào)取證據(jù)清單；患者唇部照片12張 。處罰情況：化妝品店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的行為，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條第二項(xiàng)、衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕81號(hào)）：“對(duì)個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設(shè)立診療場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的行為，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，進(jìn)行處罰。”《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第八條第二項(xiàng)、第十一條第三款的規(guī)定予以處罰。陶某某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》擅自開展診療活動(dòng)的行為，違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條、《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰行政強(qiáng)制裁量實(shí)施規(guī)則》第八條第二項(xiàng)、第十一條第四款的規(guī)定予以處罰。

案件分析

該案件在當(dāng)時(shí)認(rèn)定的時(shí)候產(chǎn)生了分歧，一方認(rèn)為該認(rèn)定為醫(yī)療美容，理由是1、使用藥物、技術(shù)（醫(yī)療）器械及手術(shù)等方法；2、使用其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險(xiǎn)的技術(shù)方法；3、《醫(yī)療美容目錄》中有“修眉手術(shù)”；另一方認(rèn)為該認(rèn)定為紋眉紋唇屬診療活動(dòng)。理由是1、衛(wèi)生部《醫(yī)療美容目錄》中尚未列入；2、《衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)政函【2009】293號(hào)）明確指出：“紋身不納入醫(yī)療美容管理?！币虼瞬荒苷J(rèn)定為醫(yī)療美容。而“紋眉、紋唇” 整個(gè)實(shí)施過程中有：清潔消毒、麻醉止痛、打開皮膚、置入上色等，應(yīng)屬診療行為。當(dāng)時(shí)經(jīng)過激烈的討論及咨詢省上相關(guān)專家，建議用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》給于處罰。案件里設(shè)置者和行醫(yī)者不是同一人，因此我們?cè)谔幜P的時(shí)候是分別給于處罰的。由此我個(gè)人認(rèn)為對(duì)紋繡行業(yè)的監(jiān)管工作是非常必要的，下面是我對(duì)這項(xiàng)監(jiān)管工作的建議及思考。

一、加強(qiáng)培訓(xùn) ，營造氛圍

將生活美容、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及一些涉及紋繡的門店等統(tǒng)一集中在一起，請(qǐng)專業(yè)老師為其培訓(xùn)，宣講相關(guān)的法律法規(guī)及醫(yī)療、生活美容知識(shí)。發(fā)放宣傳資料，簽訂衛(wèi)生監(jiān)督意見書，并告知其“紋眉、紋唇”涉及使用醫(yī)療器械并刺入侵襲，具有極高的感染危險(xiǎn)，禁止開展，責(zé)令其立即停止，告知其行為視為醫(yī)療美容范疇。

二、媒體宣傳，科學(xué)普及

利用新聞媒體，電視網(wǎng)絡(luò)，手機(jī)微信等載體，為廣大群眾科學(xué)普及醫(yī)學(xué)、生活美容知識(shí)，告知“紋眉、紋唇”具有極高的感染危險(xiǎn)，需要到正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)去做，鼓勵(lì)一些涉及相關(guān)案例人員現(xiàn)身說法。

三、聯(lián)合執(zhí)法，借力發(fā)力

聯(lián)合工商，食藥監(jiān)、公安等部門開展專項(xiàng)檢查，張貼公告，對(duì)一些違法違規(guī)機(jī)構(gòu)堅(jiān)決嚴(yán)肅查處，并利用媒體通報(bào)全區(qū)，并做好“回頭看”，將此項(xiàng)工作逐步推向常態(tài)化。

法無授權(quán)不可為，法定職責(zé)必須為，國家對(duì)醫(yī)療美容和生活美容衛(wèi)生監(jiān)督方面的法律法規(guī)又不太完善，導(dǎo)致我們監(jiān)管困難，風(fēng)險(xiǎn)性極高，因此將“紋眉，紋唇”納入醫(yī)療美容范疇，已成為當(dāng)下迫在眉睫需要解決的問題。

（供稿：旌陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法大隊(duì)）

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