來源：ipo觀察

近日，居家癌癥早篩生物科技公司諾輝健康向港交所遞交了上市申請，高盛和瑞銀擔任其聯(lián)席保薦人。

公開資料顯示，諾輝健康成立于2013年，是國內最早切入結直腸癌早篩市場的企業(yè)。它主要提供結腸癌、胃癌等居家早篩產(chǎn)品，目前在北京、杭州、廣州均設有醫(yī)學檢驗實驗室。

目前，諾輝健康的產(chǎn)品管線覆蓋腸癌、宮頸癌、胃癌、肺癌、肝癌等領域，正開發(fā)的幽幽管（一種基于糞便的自檢胃癌篩查測試）已于2020年完成注冊試驗，宮證清（一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試）已進入后期開發(fā)階段，目前，其自主研發(fā)的兩大結直腸癌篩查測試產(chǎn)品常衛(wèi)清及噗噗管已上市銷售，成為該公司的主要收入來源。

常衛(wèi)清是中國首個也是目前唯一一個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的癌癥早篩產(chǎn)品，噗噗管為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自檢FIT篩查產(chǎn)品。

高昂的新產(chǎn)品研發(fā)費用與已上市產(chǎn)品的銷售費用使得已有營業(yè)收入的癌癥早篩企業(yè)在漫長的周期中處于未盈利狀態(tài)。和大多數(shù)癌癥早篩公司一樣，諾輝健康處于虧損狀態(tài)，2018年、2019年及2020年上半年，諾輝健康實現(xiàn)營收分別為1881.6萬元人民幣、5827.5萬元和1052.6萬元，毛利率分別為20.4%、58.9%及21.3%，同期凈利潤分別為-2.25億元、-1.06億元和-5.53億元，經(jīng)調整凈虧損7694.0萬元人民幣、12447.8萬元人民幣、5392.5萬元人民幣。

由于產(chǎn)品主要面向醫(yī)院客戶，而鋪展面向醫(yī)院的營銷渠道需要較高的銷售費用， 2018年、2019年以及2020年6月30日止六個月，諾輝健康銷售費用分別為25.9百萬元、75.6百萬元、20.9百萬元。

癌癥早篩技術匯集了臨床醫(yī)學、機械、免疫學、生物化學等眾多前沿技術，產(chǎn)品開發(fā)難度大、周期長，需投入較多研發(fā)費用；2018年、2019年以及2020年6月30日止六個月，諾輝健康產(chǎn)生研發(fā)成本人民幣14.8百萬元、人民幣26.4百萬元、人民幣10.5百萬元。

聚焦居家場景

腸癌是我國發(fā)病率最高的癌癥之一，結直腸癌發(fā)病率和死亡率都較高，但發(fā)病癥狀不明顯，且癌前病變（腺瘤）發(fā)展成惡性病灶過程較長，因而早篩技術成為戰(zhàn)勝癌癥的新曙光，可以顯著提高生存率。數(shù)據(jù)顯示，中國腸癌的早診率只有10%，存在較大的提升空間。

目前腸癌篩查的方法可以分為糞便檢查和腸道結構性檢查。糞便檢查則為諾輝健康提供的篩查方法。招股書顯示，諾輝健康構建了一種癌癥早篩居家場景，這種其非侵入性的體外診斷特質為對無法或不愿意接受結腸鏡檢查的人提供便利。

所謂居家場景，即用戶在家采集糞便樣本、尿液甚至唾液，快遞交給諾輝健康的實驗室檢測，諾輝健康通過核心產(chǎn)品如常衛(wèi)清并結合風險評估算法進行分析和得出測試結果，并將結果寄送至消費者手中。

這種方式也使得諾輝健康的商業(yè)模式更輕，易于與專業(yè)的機構分工合作打造成熟的產(chǎn)業(yè)鏈，在物流方面，諾輝健康與京東合作，在銷售上，自己不組建銷售團隊，建立了包括醫(yī)院、體檢中心、保險公司、藥店及網(wǎng)上渠道在內全國多個直銷渠道，來自直銷所得的收入分別占其收入占比超9成；IT系統(tǒng)的核心以及檢測是由諾輝健康自己負責。

憑借專有的 DNA提取技術和DNA樣本穩(wěn)定技術，諾輝健康可通過分析糞便中的腸道脫落細胞中的遺傳物質，發(fā)現(xiàn)早期腸癌基因突變，招股書顯示，DNA提取技術幫助諾輝健康在高復雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA，成功率高達約99.4%。DNA樣本穩(wěn)定技術，其為經(jīng)國家藥監(jiān)局批 準（一類）的業(yè)內最佳樣品保存技術，可將DNA及血紅蛋白于室溫狀態(tài)下保存長達七日。

根據(jù)2020年《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》（以下簡稱《腸癌白皮書》 ），顯示，癌癥居家早篩將腸癌高風險人群腸鏡依從率提升至29.38%。

常衛(wèi)清及噗噗管的設計均為非侵入性居家測試，旨在提供更佳的用戶體驗，從而大幅提升用戶依從率，同時獲得高靈敏性結果。常衛(wèi)清于未來注冊試驗中所呈現(xiàn)對結直腸癌的整體靈敏度（靈敏度指臨床測試可正確識別確實患有疾病的人士的可能性）為95.5%，具體而言， 其于結直腸癌一期、二期、三期、四期及未知階段的靈敏度分別高達96.8%、97.5%、 96.2%、96.4%及86.3%。常衛(wèi)清于前瞻性注冊試驗中所呈現(xiàn)對進展期腺瘤的靈敏度為63.5%，整體特異性（正確識別非病患的測試能力）為87.1%。

隨著諾輝健康早篩產(chǎn)品用戶的增長，它因此建立起來的數(shù)據(jù)庫將大有價值。目前它已對亞洲特定結直腸癌甲基化譜建立專有的龐大數(shù)據(jù)庫，收集逾100,000個臨床糞便DNA樣本。

軟銀中國、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投為股東

諾輝健康三位創(chuàng)始人本科均畢業(yè)于北京大學生命科學學院。董事長兼首席科學官陳一友博士擁有逾20年腫瘤領域研發(fā)經(jīng)驗，為六項美國專利及逾20項全球專利申請發(fā)明者，并于專業(yè)科研醫(yī)學雜志發(fā)表多篇論文。CEO朱葉青曾為三星、路透金融、GE金融等世界500強企業(yè)任高管。呂寧系杜克大學微生物學博士，斯坦福大學博士后，曾就職于羅氏診斷、Quest Lab等多家知名分子診斷公司擁有上十載IVD開發(fā)經(jīng)驗，已領導或直接參與八個產(chǎn)品的開發(fā)過程，其中五個在歐美上市。

天眼查顯示，截至目前諾輝健康已獲得六輪超1.6億美元融資。ipo前，它剛剛完成3000萬美元E輪融資。其多輪融資的背后有一眾明星投資方一路支持，比如軟銀中國、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投對其進行多輪投資等。

招股書顯示，陳一友直接持有諾輝健康13.45%股份，啟明創(chuàng)投持有10.52%股份，除此之外君聯(lián)資本、軟銀中國、恒泰信托均為重要股東。

美國癌癥早篩標桿性公司Exact Sciences上市后股價一路走高，目前市值超百億美元。諾輝健康一直對外稱其為繼Exact Sciences之后全球第二家完成癌癥早篩產(chǎn)品大規(guī)模前瞻性多中心臨床試驗的公司，不知其上市后是否也能像Exact Sciences獲得資本市場認可。

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