來源：ipo觀察

近日，居家癌癥早篩生物科技公司諾輝健康向港交所遞交了上市申請(qǐng)，高盛和瑞銀擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。

公開資料顯示，諾輝健康成立于2013年，是國(guó)內(nèi)最早切入結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)的企業(yè)。它主要提供結(jié)腸癌、胃癌等居家早篩產(chǎn)品，目前在北京、杭州、廣州均設(shè)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

目前，諾輝健康的產(chǎn)品管線覆蓋腸癌、宮頸癌、胃癌、肺癌、肝癌等領(lǐng)域，正開發(fā)的幽幽管（一種基于糞便的自檢胃癌篩查測(cè)試）已于2020年完成注冊(cè)試驗(yàn)，宮證清（一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測(cè)試）已進(jìn)入后期開發(fā)階段，目前，其自主研發(fā)的兩大結(jié)直腸癌篩查測(cè)試產(chǎn)品常衛(wèi)清及噗噗管已上市銷售，成為該公司的主要收入來源。

常衛(wèi)清是中國(guó)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的癌癥早篩產(chǎn)品，噗噗管為中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自檢FIT篩查產(chǎn)品。

高昂的新產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用與已上市產(chǎn)品的銷售費(fèi)用使得已有營(yíng)業(yè)收入的癌癥早篩企業(yè)在漫長(zhǎng)的周期中處于未盈利狀態(tài)。和大多數(shù)癌癥早篩公司一樣，諾輝健康處于虧損狀態(tài)，2018年、2019年及2020年上半年，諾輝健康實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為1881.6萬元人民幣、5827.5萬元和1052.6萬元，毛利率分別為20.4%、58.9%及21.3%，同期凈利潤(rùn)分別為-2.25億元、-1.06億元和-5.53億元，經(jīng)調(diào)整凈虧損7694.0萬元人民幣、12447.8萬元人民幣、5392.5萬元人民幣。

由于產(chǎn)品主要面向醫(yī)院客戶，而鋪展面向醫(yī)院的營(yíng)銷渠道需要較高的銷售費(fèi)用， 2018年、2019年以及2020年6月30日止六個(gè)月，諾輝健康銷售費(fèi)用分別為25.9百萬元、75.6百萬元、20.9百萬元。

癌癥早篩技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械、免疫學(xué)、生物化學(xué)等眾多前沿技術(shù)，產(chǎn)品開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，需投入較多研發(fā)費(fèi)用；2018年、2019年以及2020年6月30日止六個(gè)月，諾輝健康產(chǎn)生研發(fā)成本人民幣14.8百萬元、人民幣26.4百萬元、人民幣10.5百萬元。

聚焦居家場(chǎng)景

腸癌是我國(guó)發(fā)病率最高的癌癥之一，結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率都較高，但發(fā)病癥狀不明顯，且癌前病變（腺瘤）發(fā)展成惡性病灶過程較長(zhǎng)，因而早篩技術(shù)成為戰(zhàn)勝癌癥的新曙光，可以顯著提高生存率。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)腸癌的早診率只有10%，存在較大的提升空間。

目前腸癌篩查的方法可以分為糞便檢查和腸道結(jié)構(gòu)性檢查。糞便檢查則為諾輝健康提供的篩查方法。招股書顯示，諾輝健康構(gòu)建了一種癌癥早篩居家場(chǎng)景，這種其非侵入性的體外診斷特質(zhì)為對(duì)無法或不愿意接受結(jié)腸鏡檢查的人提供便利。

所謂居家場(chǎng)景，即用戶在家采集糞便樣本、尿液甚至唾液，快遞交給諾輝健康的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，諾輝健康通過核心產(chǎn)品如常衛(wèi)清并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法進(jìn)行分析和得出測(cè)試結(jié)果，并將結(jié)果寄送至消費(fèi)者手中。

這種方式也使得諾輝健康的商業(yè)模式更輕，易于與專業(yè)的機(jī)構(gòu)分工合作打造成熟的產(chǎn)業(yè)鏈，在物流方面，諾輝健康與京東合作，在銷售上，自己不組建銷售團(tuán)隊(duì)，建立了包括醫(yī)院、體檢中心、保險(xiǎn)公司、藥店及網(wǎng)上渠道在內(nèi)全國(guó)多個(gè)直銷渠道，來自直銷所得的收入分別占其收入占比超9成；IT系統(tǒng)的核心以及檢測(cè)是由諾輝健康自己負(fù)責(zé)。

憑借專有的 DNA提取技術(shù)和DNA樣本穩(wěn)定技術(shù)，諾輝健康可通過分析糞便中的腸道脫落細(xì)胞中的遺傳物質(zhì)，發(fā)現(xiàn)早期腸癌基因突變，招股書顯示，DNA提取技術(shù)幫助諾輝健康在高復(fù)雜性的糞便樣本中純化可評(píng)估的DNA，成功率高達(dá)約99.4%。DNA樣本穩(wěn)定技術(shù)，其為經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批 準(zhǔn)（一類）的業(yè)內(nèi)最佳樣品保存技術(shù)，可將DNA及血紅蛋白于室溫狀態(tài)下保存長(zhǎng)達(dá)七日。

根據(jù)2020年《中國(guó)體檢人群結(jié)直腸癌及癌前病變白皮書》（以下簡(jiǎn)稱《腸癌白皮書》 ），顯示，癌癥居家早篩將腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群腸鏡依從率提升至29.38%。

常衛(wèi)清及噗噗管的設(shè)計(jì)均為非侵入性居家測(cè)試，旨在提供更佳的用戶體驗(yàn)，從而大幅提升用戶依從率，同時(shí)獲得高靈敏性結(jié)果。常衛(wèi)清于未來注冊(cè)試驗(yàn)中所呈現(xiàn)對(duì)結(jié)直腸癌的整體靈敏度（靈敏度指臨床測(cè)試可正確識(shí)別確實(shí)患有疾病的人士的可能性）為95.5%，具體而言， 其于結(jié)直腸癌一期、二期、三期、四期及未知階段的靈敏度分別高達(dá)96.8%、97.5%、 96.2%、96.4%及86.3%。常衛(wèi)清于前瞻性注冊(cè)試驗(yàn)中所呈現(xiàn)對(duì)進(jìn)展期腺瘤的靈敏度為63.5%，整體特異性（正確識(shí)別非病患的測(cè)試能力）為87.1%。

隨著諾輝健康早篩產(chǎn)品用戶的增長(zhǎng)，它因此建立起來的數(shù)據(jù)庫(kù)將大有價(jià)值。目前它已對(duì)亞洲特定結(jié)直腸癌甲基化譜建立專有的龐大數(shù)據(jù)庫(kù)，收集逾100,000個(gè)臨床糞便DNA樣本。

軟銀中國(guó)、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投為股東

諾輝健康三位創(chuàng)始人本科均畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院。董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)官陳一友博士擁有逾20年腫瘤領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為六項(xiàng)美國(guó)專利及逾20項(xiàng)全球?qū)＠暾?qǐng)發(fā)明者，并于專業(yè)科研醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表多篇論文。CEO朱葉青曾為三星、路透金融、GE金融等世界500強(qiáng)企業(yè)任高管。呂寧系杜克大學(xué)微生物學(xué)博士，斯坦福大學(xué)博士后，曾就職于羅氏診斷、Quest Lab等多家知名分子診斷公司擁有上十載IVD開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已領(lǐng)導(dǎo)或直接參與八個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)過程，其中五個(gè)在歐美上市。

天眼查顯示，截至目前諾輝健康已獲得六輪超1.6億美元融資。ipo前，它剛剛完成3000萬美元E輪融資。其多輪融資的背后有一眾明星投資方一路支持，比如軟銀中國(guó)、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投對(duì)其進(jìn)行多輪投資等。

招股書顯示，陳一友直接持有諾輝健康13.45%股份，啟明創(chuàng)投持有10.52%股份，除此之外君聯(lián)資本、軟銀中國(guó)、恒泰信托均為重要股東。

美國(guó)癌癥早篩標(biāo)桿性公司Exact Sciences上市后股價(jià)一路走高，目前市值超百億美元。諾輝健康一直對(duì)外稱其為繼Exact Sciences之后全球第二家完成癌癥早篩產(chǎn)品大規(guī)模前瞻性多中心臨床試驗(yàn)的公司，不知其上市后是否也能像Exact Sciences獲得資本市場(chǎng)認(rèn)可。

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