7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)械產(chǎn)品295個;適齡女生可免費接種HPV疫苗
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政策動向
國家醫(yī)保局印發(fā)《物理治療類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》
近日國家醫(yī)保局編制印發(fā)《物理治療類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范,將現(xiàn)行價格項目映射整合為32項,加收項7項,擴展項1項。下一步,國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考《立項指南》,制定全省統(tǒng)一的價格基準(zhǔn),由具有價格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準(zhǔn),上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。
藥械審批
7月共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個
8月20日,國家藥監(jiān)局公告,2025年7月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個。
新產(chǎn)業(yè)18項化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證
8月20日,新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公告稱,公司18項化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得由TüV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證。這些產(chǎn)品包括甲型、乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測試劑盒、人副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒等。根據(jù)歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī),這些產(chǎn)品已具備進入歐盟市場的必要條件,預(yù)計將增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力,對未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。但實際銷售情況和對公司未來業(yè)績的影響尚無法預(yù)測,投資者需注意相關(guān)風(fēng)險。
金陵藥業(yè):分公司收到水解蛋白注射液藥品再注冊批準(zhǔn)通知書
8月20日,金陵藥業(yè)(000919.SZ)公告稱,公司分公司金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠近日收到福建省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。該藥品為水解蛋白注射液,主要用于手術(shù)嚴(yán)重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的嚴(yán)重氨基酸缺乏,以及各種疾病引起的低蛋白血癥。由于長期未生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)時需向省級藥品監(jiān)督管理部門提出現(xiàn)場檢查申請,并經(jīng)抽取三批產(chǎn)品檢驗合格后,方可上市銷售。該批準(zhǔn)通知書將有利于上述藥品恢復(fù)正常生產(chǎn)和銷售,但不會對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
財報披露
重藥控股上半年歸母凈利潤2.82億元
8月20日,重藥控股披露半年報,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入411.88億元,同比增長3.54%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.82億元,同比增長18.56%;基本每股收益0.16元。
濟民健康上半年凈虧損5269.59萬元
8月20日,濟民健康(603222.SH)公告稱,2025年上半年營業(yè)收入3.66億元,同比下降21.30%。凈利潤虧損5269.59萬元,上年同期凈利潤2544.5萬元。
資本市場
晨光生物擬轉(zhuǎn)讓晨光天潤制藥97.5%股權(quán)
8月20日,晨光生物(300138.SZ)公告稱,全資子公司河北晨光藥業(yè)擬將持有的河北晨光天潤制藥97.5%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給四川同晟生物醫(yī)藥,交易以晨光天潤制藥截至2025年7月31日的賬面股東權(quán)益為準(zhǔn)。轉(zhuǎn)讓完成后,晨光天潤制藥將不再納入公司合并報表范圍。截至2025年7月31日,公司向晨光天潤制藥提供借款余額為7078.24萬元。轉(zhuǎn)讓協(xié)議須經(jīng)公司有權(quán)決策機構(gòu)批準(zhǔn)后生效。
百洋醫(yī)藥:控股股東增資擴股暨股權(quán)結(jié)構(gòu)擬發(fā)生變更
8月20日,百洋醫(yī)藥(301015.SZ)公告稱,公司控股股東百洋集團有限公司(簡稱“百洋集團”)擬進行增資擴股暨股權(quán)結(jié)構(gòu)變動。新設(shè)主體北京百洋匯康科技創(chuàng)新發(fā)展有限公司(簡稱“百洋匯康”)將增資4億元認(rèn)購百洋集團新增注冊資本,增資完成后,百洋匯康將持有百洋集團80%股權(quán),付鋼等四人通過四個主體合計持有百洋匯康100%股權(quán)。本次變動后,公司控股股東及實際控制人未發(fā)生變化,實際控制人仍為付鋼。
行業(yè)大事
我國醫(yī)生成功完成“身首離斷”式頸椎手術(shù)
8月20日,據(jù)新華社,今年6月,上海長征醫(yī)院急救科ICU接診了一位情況危急的患者,其頸部被機械臂重重砸中,瞬間的毀滅性損傷導(dǎo)致其當(dāng)場高位截癱、心跳驟停。經(jīng)緊急心肺復(fù)蘇,患者勉強恢復(fù)一絲微弱的生命體征。影像學(xué)檢查的結(jié)果令人窒息:頸椎發(fā)生了極其罕見的大跨度脫位,嚴(yán)重程度猶如“身首離斷”,脊髓嚴(yán)重挫傷,關(guān)鍵神經(jīng)血管結(jié)構(gòu)撕裂。歷經(jīng)約3小時驚險鏖戰(zhàn),關(guān)鍵突破降臨!團隊不僅精準(zhǔn)復(fù)位了完全離斷錯位的頸椎,更創(chuàng)新性地應(yīng)用了“衛(wèi)星鋼板”技術(shù)。在僅有24至26mm寬的椎體上,他們成功植入雙鋼板加雙融合器,巧妙增加輔助鋼板,實現(xiàn)了前路一期的超強穩(wěn)定。它如同定海神針,為瀕臨崩潰的頸椎提供了關(guān)鍵的即刻穩(wěn)定,避免了二次手術(shù)的巨大風(fēng)險?!斑@一技術(shù)應(yīng)用在此類極端病例中尚屬首創(chuàng)?!惫强漆t(yī)生陳華江介紹。
廣西將為適齡女生免費接種HPV疫苗
8月20日,據(jù)央視新聞,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財政廳、教育廳、婦聯(lián)、疾控局等多部門聯(lián)合印發(fā)了《廣西適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費接種項目實施方案》,正式啟動廣西適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費接種項目。根據(jù)規(guī)劃,2025—2027年三年內(nèi),將為近96萬名適齡女生提供免費接種。方案明確,根據(jù)知情自愿、免費接種的原則,廣西全區(qū)年滿13周歲未滿14周歲且未接種過HPV疫苗的在校初中女生,均可免費接種國產(chǎn)雙價HPV疫苗。此外,HPV疫苗接種信息將納入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)管理,確保疫苗最小包裝單位來源可追溯、流向可核實,保障接種全流程規(guī)范可控。
21點評:我國衛(wèi)生健康事業(yè)已從“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀嗣窠】禐橹行摹保@一過程中,預(yù)防的重要性日益凸顯。相關(guān)研究證實,HPV疫苗能夠提供持久保護,且安全性良好。接種HPV疫苗,將有助于減少HPV病毒的傳播,進一步守護女性及家庭成員的健康,為社會公共衛(wèi)生體系增添韌性。
輿情預(yù)警
三鑫醫(yī)療多名股東計劃減持股份
8月19日,三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱,公司控股股東、實際控制人之一致行動人彭九蓮、董事毛志平、董事樂珍榮、董事劉明、副總裁王甘英、副總裁冷玲麗、副總裁劉炳榮計劃在未來三個月內(nèi)以集中競價或大宗交易方式減持公司股份,減持原因為個人資金需求。其中彭九蓮擬減持不超過230萬股,毛志平擬減持不超過74.34萬股,樂珍榮擬減持不超過39.35萬股,劉明擬減持不超過16.73萬股,王甘英擬減持不超過22.78萬股,冷玲麗擬減持不超過13.1萬股,劉炳榮擬減持不超過13.07萬股。這些股東承諾將遵守相關(guān)法律法規(guī)及公司規(guī)定,并及時履行信息披露義務(wù)。
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