勃起功能障礙補充劑（ED-Ss）在 Amazon 等在線市場上都有特色，有專門的頁面并聲稱他們自然地治療 ED。然而，它們的有效性和安全性在很大程度上是未知的，限制了就其使用向患者提供咨詢的能力。

目的：

評估評分最高和最常審查的ED-Ss Amazon以促進患者關于營銷神話、成分概況以及產品功效和安全性證據(jù)的咨詢。

介紹

勃起功能障礙（ED）被定義為無法達到或維持足以令人滿意的性表現(xiàn)的勃起。1ED非常普遍，僅在美國就影響了52%以上的40-70歲男性。2ED的藥物治療不斷發(fā)展。3繼 1998 年批準西地那非之后，2 年又推出了另外 5 種口服磷酸二酯酶-5 （PDE-2003） 抑制劑藥物他達拉非和伐地那非。

盡管有這種相當大的藥理學創(chuàng)新，但尋求ED治療的患者仍然面臨顯著的護理障礙。弗雷德里克等4發(fā)現(xiàn)在美國，鑒于患者在與醫(yī)生討論病情時保持沉默、藥物費用高、保險范圍不足以及對 PDE-5 抑制劑治療無反應，急診科治療不足。勒等人5證實了這些發(fā)現(xiàn)，指出急診科的報銷和保險政策缺乏透明度，阻礙患者尋求適當?shù)淖o理。作者得出結論，社會心理和財政障礙的結合鼓勵患者轉向在線市場研究和獲得ED的替代醫(yī)學療法。5

崔等6最近有報道稱，患者正在使用草藥和營養(yǎng)補充劑來解決各種男性健康問題，包括ED。勃起功能障礙補充劑（ED-SS）由多種成分組成，流行成分包括人參、瑪卡和淫羊藿等。7根據(jù) 1994 年的膳食補充劑健康與教育法案，美國食品和藥物管理局 （FDA） 不監(jiān)管 ED-S 產品或其他補充劑。8這項政策允許ED-S產品在沒有對傳統(tǒng)藥物治療進行審查的情況下獲得牽引力。ED-S營銷材料通常聲稱這些產品可以自然地改善勃起功能，就像FDA批準的療法（如西地那非）一樣有效。9雖然ED-S產品正在激增，但對這些補充劑的調查表明，這些產品經常被錯誤標記或摻雜了治療劑量的常規(guī)PDE-5抑制劑。9–13

像 Amazon這樣的在線市場越來越受歡迎，用于獲取健康和營養(yǎng)補充劑。14，15 由于消費者越來越喜歡在線市場而不是傳統(tǒng)的實體零售店，電子商務（電子商務）的受歡迎程度預計將繼續(xù)增長。14，16 ED-S產品在亞馬遜上占有突出地位，有許多專門的頁面，并聲稱它們可以“自然地”改善ED。ED-Ss 在亞馬遜市場上的存在確保了其可觀的可見性和隨時可供消費者訪問。14

在線購買產品（包括 ED-SS）的客戶通常會查閱產品頁面上的用戶評論，以驗證產品功效。這種消費者行為是由更廣泛的社交商務在線現(xiàn)象推動的，它鼓勵消費者發(fā)布在線產品評論。這些產品評論經常出現(xiàn)在亞馬遜上，由于供應商的不誠實行為，包括“串通垃圾郵件發(fā)送者”產生的虛假評論以及付費評論，這些產品評論受到了越來越多的審查。17–24鑒于消費者對在線門戶網站提供的健康相關信息普遍高度信任，假冒產品評論的影響是顯著的。25

醫(yī)生應該了解最受歡迎的ED-Ss，因為這些產品易于獲得，消費者對這些產品的高度興趣，以及在患者咨詢期間出現(xiàn)的常見問題。在本研究中，我們評估了評價最高和最常審查的ED-S Amazon，以促進患者就營銷神話，ED-S配方和這些補充劑的功效證據(jù)進行咨詢。具體來說，我們旨在評估ED-S成分功效的潛在證據(jù)，并確定ED-S產品評論是來自實際用戶還是作為數(shù)字營銷策略的一部分。

結果

ED-S 成分

6 年 29 月 2018 日在亞馬遜上銷售的前 <> 種 ED-S 產品包括韓國人參（NutraChamps，多倫多，安大略省，加拿大）、蜂王漿萊森（天然生存，沃茲沃思，俄亥俄州，美國）、角質山羊草提取物（周營養(yǎng)，帕克城，猶他州，美國）、Boost Elite（周營養(yǎng)）、超強 L-精氨酸（哈瓦蘇營養(yǎng)，佛羅里達州日出，美國）和 IncrediBULL（電子補充劑，葡萄園，猶他州， 美國）。這些補充劑，包括制造商、單位成本和成分概況，列在表1.排名前 6 位的 ED-S 產品平均有 2，121 ± 1，282 條評論（范圍 37-3，728），平均評分為 3.92 ± 0.42 星（范圍 3.4-4.5 星）。

表 1.前 6 大 ED-S 產品的成本和成分概況

參數(shù)

韓國人參 （紐特拉香榭） （紐特拉香榭）

蜂王漿萊澤尼（天然生存）

角質山羊草提取物（周營養(yǎng)）

助推精英（周營養(yǎng)）

超強 L 精氨酸（哈瓦蘇營養(yǎng)）

IncrediBULL （電子補充）

每片藥丸的成本，$    0.18    2.2    0.25    0.35    0.3    3.45    

活性成分    

AAKG    x    

胡椒堿    x    

辣椒    x    x    

二吲哚甲烷    x    

淫羊藿    x    

胡蘆巴種子    x    

人參（人參，人參皂苷）    x    x    x    x    x    

葡萄糖酸內酯    x    

角質山羊草    x    x    x    

L-精氨酸    x    x    x    

L-瓜氨酸蘋果酸酯    x    

瑪卡根    x    x    

穆伊拉·普阿馬    x    x    

多足蕨屬    x    

地黃根    x    

蜂王漿    x    

鋸棕櫚漿果    x    

東革阿里    x    x    x    

陸蒺藜    x    x    

育亨賓樹皮    x    

鋅    x    

非活性成分    

明膠    x    

硬脂酸鎂    x    

米粉    X    x    x    x    

二氧化硅    x    x    

植物纖維素    x    x    x    

植物硬脂酸鎂    x    x    x    

總成分    2    8    13    13    7    6    

活性成分    1    6    10    9    4    5    

非活性成分    1    2    3    4    3    1    

AAKG = （L-精氨酸-α-酮戊二酸）.

所有6個ED-S都由5個獨特的美國制造商銷售，其中3個被確定為在“FDA注冊”設施中生產。每瓶的平均成本為23.83美元±7.56美元（范圍為15.17美元至34.50美元）。平均建議劑量為1.8片（范圍1-3片），每片的平均成本為1.12美元±1.40美元（范圍為0.18-3.45美元）。6 種補充劑中的一種被指定為亞馬遜選擇購買。所有6個ED-S的包裝都報告了單個成分的數(shù)量。在21種補充劑中總共確定了6種活性成分和6種非活性成分，補充劑平均含有8.2±4.3種成分（范圍2-13）。人參、L-精氨酸、東革阿里和角質山羊草是 4 種最常見的活性成分.6 ED-Ss 每劑含有不同量的這些成分。人參平均每劑 254 ± 420 毫克，20 種補充劑的范圍為 1-000，6 毫克.其他 3 種最受歡迎的成分（表2).

表 2.10種最常見的ED-S成分的系統(tǒng)PubMed文獻綜述摘要

納入PubMed可檢索研究

人體研究中對勃起功能障礙的影響

成分

包含的補充劑數(shù)量

人體研究

動物研究

體外研究

其他

總不以補充為導向與其他成分結合，使用非IIEF結局的研究，干預前/干預后 IIEF 評分測量，積極作用，負面影響，無效果。

定

人參（人參，人參皂苷）    5    6    9    2    24    41    0    1    1    5    5    0    0    0    

L-精氨酸    3    36    144    37    39    256    15    14    3    4    4    0    0    0    

東革阿里    3    0    3    1    6    10    0    0    0    0    0    0    0    0    

角質山羊草    3    0    1    1    1    3    0    0    0    0    0    0    0    0    

陸蒺藜    2    7    5    1    11    24    0    3    0    4    2    0    1    1    

瑪卡根    2    1    0    1    5    7    0    0    0    1    1    0    0    0    

穆伊拉·普阿馬    2    1    2    0    0    3    0    1    0    0    0    0    0    0    

辣椒    2    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

鋅    1    8    6    1    17    32    2    1    5    0    0    0    0    0    

淫羊藿    1    2    8    1    6    17    0    2    0    0    0    0    0    0    

鋸棕櫚漿果    1    5    3    0    7    15    1    3    0    1    0    0    1    0    

胡蘆巴種子    1    1    0    0    1    2    0    0    1    0    0    0    0    0    

育亨賓樹皮    1    0    0    0    2    2    0    0    0    0    0    0    0    0    

二吲哚甲烷    1    1    0    0    0    1    0    0    0    1    0    0    1    0    

AAKG    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

胡椒堿    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

葡萄糖酸內酯    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

L-瓜氨酸蘋果酸酯    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

多足蕨屬    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

地黃根    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

蜂王漿    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

總    69    181    45    119    413    18    25    10    16    12    0    3    1    

AAKG = （L-精氨酸-α-酮戊二酸）.

成分分析

對方法中詳述的PubMed分析對所有補充劑中使用的21種活性成分進行了分析（表2).確定了檢查每種成分的研究數(shù)量，并根據(jù)體內人類和動物研究、體外研究和其他類型的研究對研究進行分組。PubMed檢索包括成分以及術語“勃起功能障礙”，產生了413項提及這些活性成分的研究，其中68項（16%）涉及人類受試者，181項（44%）涉及動物模型，45項（11%）是體外研究，119項（29%）是其他類型的研究（例如，病例報告，綜述文章）。在最常見的成分中，物品沒有均勻分布。每種成分平均有19.7篇±55.0篇文章（范圍0-256），8種成分中有21種（38%）沒有發(fā)表的研究。研究最廣泛的成分是 l-精氨酸， 有 256 篇文章， 包括 36 人類研究.人參有41項人體研究，鋅有32項人體研究。在至少有5項相關研究的分析成分中，鋸棕櫚漿果的人體研究與總研究的比例最高（33%;5項中的15項）。

在69項人體研究中，只有26項（38%）單獨調查了成分，其中16項（62%）使用IIEF前后的測量來監(jiān)測對成分的反應。在這些研究中，12項（75%）觀察到ED有所改善，沒有報告負面影響，3項（19%）報告沒有效果，1項（6%）的數(shù)據(jù)不確定。鑒于劑量和采樣時間表不均勻，68項人體研究之間的準確比較是不可能的。這些研究的研究設計、人口統(tǒng)計學和納入標準總結在補充表1中。

評論前的補充評論分析元過濾

對用戶在亞馬遜上的評論進行了評估，以深入了解 ED-S 產品的好處和功效。每個增刊都收集了前 2 頁評論中的所有評論，總共有 90 條評論，并使用 IIEF 問卷進行分析，如方法中所述。評分者間信度的k統(tǒng)計量為0.94，表明在第三位評分者解決任何差異之前，我們的評分者之間有很強的一致性。30通過 IIEF 對 ReviewMeta 過濾前前 2 個產品頁面的評論進行定性分析的結果總結在表3并以圖形方式呈現(xiàn)圖3.我們發(fā)現(xiàn)，許多評論者報告勃起強度提高（36%），整體勃起維持能力提高（29%），性滿意度提高（32%），樂趣增加（27%），性生活滿意度增加（27%），勃起信心提高（31%）。來自前兩頁評論的53條評論中有90條（58%）不包含與任何IIEF問題或領域相關的內容。

圖3.國際勃起功能指數(shù)（IIEF）評論在ReviewMeta過濾器分析前和評論后的比較。

表 3.通過國際勃起功能指數(shù)（IIEF）在 ReviewMeta.com 過濾前后對評論進行定性分析的摘要

國際基論壇類別

評論前的評論 Meta 過濾，% （n/N）

ReviewMeta 過濾后的評論，% （n/N）

審查前和審查后Meta過濾之間的差異，%

提高勃起頻率    11.11 (10/90)    1.67 (1/60)    85.0    

提高勃起強度    35.56 (32/90)    8.33 (5/60)    76.6    

提高滲透伴侶的能力    2.22 (2/90)    1.67 (1/60)    24.8    

提高插入后維持勃起的能力    5.56 (5/90)    3.33 (2/60)    40.1    

提高整體維持勃起的能力    28.89 (26/90)    5 (3/60)    82.7    

嘗試次數(shù)    2.22 (2/90)    1.67 (1/60)    24.8    

提高性滿意度    32.22 (29/90)    3.33 (2/60)    89.7    

增加的樂趣    26.67 (24/90)    3.33 (2/60)    87.5    

提高刺激或時射精的能力    1.11 (1/90)    0 (0/60)    100.0    

提高刺激或時達到性高潮的能力    2.22 (2/90)    0 (0/60)    100.0    

增加（）    23.33 (21/90)    1.67 (1/60)    92.8    

提高對性生活的滿意度    26.67 (24/90)    3.33 (2/60)    87.5    

提高對與伴侶關系的滿意度    22.22 (20/90)    5 (3/60)    77.5    

提高勃起信心    31.11 (28/90)    3.33 (2/60)    89.3    

評論后的補充評論分析元過濾

所有補充都使用專有的 ReviewMeta 服務進行過濾，詳見分析惡意評論趨勢和消除不可信評論的方法。如前所述，該算法使用 11 個類別，如方法中所述，并確定產品評論在每個域下是“通過”、“警告”還是“失敗”。我們將“失敗”結果的數(shù)量與已刪除的評論數(shù)量相關聯(lián)，并發(fā)現(xiàn)正相關（R = 0.8484;P < .05），表明補充劑的“失敗”結果越多，其評論有問題的可能性就越大（補充圖2）。12 種 ED-S 產品共有 840，6 條評論，其中 48% 被 ReviewMeta 過濾認為不可信，并被排除在我們的分析之外。在 ReviewMeta 過濾之后的 37 條評論中，有 60 條（61%）不包含與任何 IIEF 問題或領域相關的內容。

過濾后，使用IIEF問卷重新評估60條用戶評論，以半定量方式確定單個ED-S產品對生活質量的影響。k統(tǒng)計量為0.96，表明在第三評級者解決分歧之前，評分者之間的一致性非常高。30對 ReviewMeta 通過 IIEF 過濾的評論進行定性分析的結果總結如下：表3并以圖形方式呈現(xiàn)圖3.在使用 ReviewMeta 服務過濾補充劑評論后，觀察到過濾前確定的整體和流行的 IIEF 類別存在相當大的差異。我們發(fā)現(xiàn)，報告勃起強度改善的用戶減少了77%，報告整體勃起維持能力提高的用戶減少了83%。同樣，我們觀察到報告性滿意度提高的用戶減少了90%，注意到樂趣增加的用戶減少了88%。此外，我們觀察到88%的用戶對性生活的滿意度增加，89%的用戶報告勃起信心增加。在21條過濾的評論中，有60條（35%）明確提到了與ED-S產品相關的負面副作用，最常見的是缺乏反應（86%;n = 18），頭痛（14%;n = 3），血壓升高（9.5%;n = 2），惡心（9.5%;n = 2），頭暈（5%;n = 1），焦慮（5%;n = 1）和胃灼熱（5%;n = 1）。

討論

ED的社會心理負擔會導致男性感到羞恥、內疚或恥辱感。 這些相關的壓力源可能導致患者不愿意與提供者討論ED癥狀和管理。盡管“護理過程”模式等努力定期更新，以使ED診斷和管理標準化，但尚未對專注于ED的互聯(lián)網內容采取類似的舉措。鑒于人們越來越多地通過互聯(lián)網接收醫(yī)療保健信息，這種缺乏監(jiān)督的情況至關重要。在全球范圍內，張等人報道稱，年輕的中國患者正在使用互聯(lián)網作為他們默認的位置來專門了解ED。里德等人和琥珀等人已經證明有關ED的在線信息通常是有偏見的。隨著電子商務成為美國消費者獲取商品的最流行途徑，鑒于對在線信息的信任度普遍很高，有必要對ED-S產品頁面上提供的信息進行調查。 互聯(lián)網的影響力越來越大，以及面向ED的補充劑的現(xiàn)成可用性，強調了了解 Amazon.com 銷售的ED-S產品的重要性。

在這項研究中，6年29月2018日 Amazon.com 上列出的前5種ED-S產品被確定并發(fā)現(xiàn)由<>家獨特的美國制造商生產。值得注意的是，盡管報告規(guī)定靈活，但每種成分的數(shù)量在每種補充劑的標簽上都透明地標明。這些信息使我們能夠確定每種ED-S具有異質成分組成。流行成分（如人參、L-精氨酸、角質山羊草和東革阿里提取物）劑量的變化提出了為什么為每種補充劑選擇特定成分組合的問題。

我們還發(fā)現(xiàn)，這些補充劑中只有一半是在“FDA注冊”設施中組裝的。盡管應謹慎看待此標簽，但鑒于FDA沒有正式審查補充劑，其余ED-S產品中缺乏關于標準化生產規(guī)范的任何聲明引起了對實際補充劑成分的擔憂。鑒于最近的一系列調查顯示，一些“天然”補充劑含有活性藥物成分，這一點尤其重要。13，40–43還應告知患者，這些成分問題并非針對ED的草藥或天然補充劑所獨有。10報道稱，即使是復合PDE-5抑制劑也被偽造，盡管它們受到與藥品生產相關的更嚴格的法規(guī)的約束。綜上所述，這些發(fā)現(xiàn)支持了醫(yī)療保健從業(yè)者咨詢患者從信譽良好的來源獲得ED治療的重要性。

對研究ED-S的文獻的回顧強調了可用療效數(shù)據(jù)的有限量。我們觀察到，在我們確定的69項研究中，只有413項（17%）是在人類受試者中進行的。在這69項人體研究中，只有26項（38%）單獨研究了這些活性成分，而25項（36%）評估了活性成分的組合。應告知患者，目前檢查ED-S產品成分功效的證據(jù)來自使用異質補充方案的研究。這些研究缺乏一致性凸顯了對可變成分概況和在線客戶評論的擔憂，聲稱這些補充劑可以顯著改善ED癥狀。

前 50 名 ED-S 產品中近 6% 的評論在使用 ReviewMeta.com 軟件過濾后被排除在外。與這些產品相關的所有評論中近一半被刪除，引發(fā)了對與這些產品相關的評論的真實性的擔憂。我們發(fā)現(xiàn)每個類別的失敗次數(shù)與 ReviewMeta.com 確定的不可信評論之間存在正線性相關性，這進一步表明，在 Amazon.com 等在線市場上托管的產品評論應謹慎解釋，并且產品評論可能會人為地夸大補充劑功效。

我們觀察到，許多綜述沒有明確說明與ED-S產品相關的補充方案。缺乏劑量的特異性很重要， 鑒于補充劑的可變成分組成.我們還發(fā)現(xiàn)，許多評論沒有提到生活方式的改變或患者的合并癥。將ED與心血管疾病和糖尿病等全身性疾病聯(lián)系起來的新興研究強調了在使用任何補充劑或藥物之前進行全面評估的重要性。

經過 ReviewMeta.com 的過濾，網上的評論對這些補充劑的贊美更加溫和。盡管所有IIEF類別中吹捧的好處顯著減少，但8.3%的產品評論繼續(xù)報告過濾后勃起強度的改善。這一發(fā)現(xiàn)可以幫助醫(yī)療保健從業(yè)者了解患者對產品功效的主觀評估，并就這些成分對勃起強度的真正影響量身定制未來的咨詢工作。以前的ED研究也表明，用口服安慰劑治療ED可以引起臨床效果并改善ED癥狀。46在解釋ED-S產品的所謂益處時，還應考慮安慰劑對勃起功能和勃起質量的積極作用。

這項研究有幾個局限性，應該承認。首先，此分析僅限于托管在 Amazon.com 上的 6 個 ED-S 產品，這些產品在一天內從單個搜索查詢中產生了頂級結果。盡管亞馬遜市場上還有許多其他ED-S，但這些產品的排名不足以被考慮用于本研究。盡管這些其他 ED-S 可能與亞馬遜上關于 ED-Ss 的討論相關，但我們認為我們的補充劑選擇是有道理的，因為買家通常只考慮評價最高的產品。此外，我們認為，從本研究中包含的產品中收集的結果也適用于其他排名較低的產品。其次，我們承認 ReviewMeta 算法的專有性質限制了我們和其他人報告結果的透明度。盡管驗證通過 ReviewMeta 工具獲得的綜述結果是可取的，但沒有其他類似的服務可用。第三，我們認識到，關于在這些產品頁面上提交評論的用戶是否具有ED或使用ED-S進行自我增強的信息有限。此外，我們承認，對于實際患有ED的用戶，我們沒有關于其ED癥狀嚴重程度的信息來評估ED-S的使用是否導致了臨床上顯著的改善。

結論

ED-S 產品很容易從在線市場（如 Amazon.com）獲得，并被許多 ED 患者使用. 醫(yī)生必須了解這些補充劑中的成分， 以更好地向患者咨詢這些補充劑的功效.盡管ED-S在線產品頁面上的消費者評論突出了產品功效，但缺乏支持這些產品對ED癥狀產生積極影響的主要證據(jù)。本研究表明，在評估ED-S成分功效的人體研究中使用的補充方案缺乏一致性。在缺乏更明確的人類數(shù)據(jù)的情況下，在考慮使用ED-S之前應謹慎患者，特別是考慮到FDA批準的高效藥物的可用性和越來越實惠的治療選擇。

Balasubramanian A, Thirumavalavan N, Srivatsav A, Yu J, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. An Analysis of Popular Online Erectile Dysfunction Supplements. J Sex Med. 2019 Jun;16(6):843-852. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.03.269. Epub 2019 Apr 26. PMID: 31036522; PMCID: PMC9555224.

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