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中藥的副作用遠(yuǎn)小于西藥，大家都這么說(shuō)，有沒(méi)有證據(jù)支持？

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月09日 04:56

中醫(yī)藥作為中華文明的杰出代表，是中國(guó)各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病作斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，不僅為中華民族繁衍昌盛作出了卓越貢獻(xiàn)，也對(duì)世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。中醫(yī)藥在歷史發(fā)展進(jìn)程中，兼容并蓄、創(chuàng)新開(kāi)放，形成了獨(dú)特的生命觀、健康觀、疾病觀、防治觀，實(shí)現(xiàn)了自然科學(xué)與人文科學(xué)的融合和統(tǒng)一，蘊(yùn)含了中華民族深邃的哲學(xué)思想。隨著人們健康觀念變化和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥越來(lái)越顯示出獨(dú)特價(jià)值。

以上摘自中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室發(fā)布的《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)，足以顯示官方對(duì)中醫(yī)藥的高度肯定和大力支持。自黨的十八大以來(lái)，中國(guó)的中醫(yī)藥事業(yè)獲得了顯著的發(fā)展，各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本普及了中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為市值超一萬(wàn)億的旗艦產(chǎn)業(yè)。在新冠疫情爆發(fā)后，中醫(yī)藥更是成為新冠診療方案的重要組成部分被廣泛運(yùn)用，獲得了世界醫(yī)療界的關(guān)注與肯定。但對(duì)于普通中國(guó)人而言，接受到的更多是以口口相傳的說(shuō)法塑造的中醫(yī)藥形象，對(duì)中醫(yī)藥的理論、療效等方面的認(rèn)知基本都停留在感性階段（對(duì)其他醫(yī)療也如此），而這些說(shuō)法中典型的一則就是“中藥副作用遠(yuǎn)低于西藥”，甚至已經(jīng)成為了普遍共識(shí)。這一說(shuō)法的來(lái)源是什么，有沒(méi)有證據(jù)支持呢？我與觀友“笑看三千年”在前期的討論中涉及了這個(gè)話題，希望從官方公開(kāi)資料中驗(yàn)證這一說(shuō)法是否準(zhǔn)確，故而有此一貼，希望拋磚引玉。

對(duì)于藥物不良反應(yīng)，最權(quán)威的官方公開(kāi)資料非國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）搜集全國(guó)藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后，每年定期發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》莫屬。在2020年的報(bào)告中，關(guān)于中藥的不良反應(yīng)有如下數(shù)據(jù)：

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品179.8萬(wàn)例次，其中中藥占13.4%；2020年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品21.3萬(wàn)例次，其中中藥占6.3%。

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血?jiǎng)┲谢钛鏊帲?5.8%）、清熱劑中清熱解毒藥（11.9%）、祛濕劑中清熱除濕藥（6.5%）、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥（5.7%）、祛濕劑中祛風(fēng)勝濕藥（4.6%）。2020年中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告的例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血?jiǎng)┲谢钛鏊帲?1.2%）、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥（12.7%）、開(kāi)竅劑中涼開(kāi)藥（7.9%）、清熱劑中清熱解毒藥（7.3%）、祛濕劑中清熱除濕藥（3.0%）。

在這里先定義一下“嚴(yán)重不良反應(yīng)”：

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

從報(bào)告數(shù)據(jù)中可以看到，中藥的不良反應(yīng)事件占比較低，嚴(yán)重不良反應(yīng)占比則更低，確實(shí)符合“中藥的副作用遠(yuǎn)小于西藥”的直覺(jué)感受。

那么，“西藥”的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)如何呢？首先需要澄清的是，我國(guó)官方不存在“西藥”的定義，對(duì)藥物的通用劃分是：化學(xué)藥、生物制品、中成藥及中藥飲片（中藥材）。將化學(xué)藥及生物制品劃為“西藥”的話，在報(bào)告中，有如下數(shù)據(jù)：

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品179.8萬(wàn)例次，其中化學(xué)藥品占83.0%，生物制品占1.1%。2020年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品21.3萬(wàn)例次，其中化學(xué)藥品占90.3%，生物制品占1.2%。

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的化學(xué)藥品中，例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、電解質(zhì)/酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥。2020年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件涉及化學(xué)藥品中，報(bào)告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，占32.2%；其次是抗感染藥，占28.3%。按嚴(yán)重報(bào)告占本類別報(bào)告比例計(jì)算，腫瘤用藥的嚴(yán)重報(bào)告比例最高，為41.5%，其次是免疫系統(tǒng)用藥，為21.4%。

2020年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的生物制品中，抗毒素及免疫血清占37.8%，細(xì)胞因子占27.7%，血液制品占4.9%。

到此，可以下“中藥的副作用遠(yuǎn)小于西藥”的結(jié)論了嗎？似乎，有一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題沒(méi)有被考慮到：會(huì)不會(huì)是因?yàn)橹兴幵趯?shí)際治療中用得少，所以不良反應(yīng)的比例也低呢？畢竟，不良反應(yīng)報(bào)告只體現(xiàn)不良反應(yīng)事件總數(shù)及各種類型的相互比例，卻不體現(xiàn)不良反應(yīng)事件占總用藥次數(shù)的比例。

然而，各類藥物在全中國(guó)的年使用量是幾乎無(wú)法統(tǒng)計(jì)的，畢竟不存在對(duì)于任何藥物服用量的實(shí)名制、大數(shù)據(jù)分析。于是，我們只能借助于另外一組數(shù)據(jù)——全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的診療量，來(lái)大致替換“用藥量”。根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示：

“2020年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)77.4億人次。其中，全國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)9.2億人次。”那么，中醫(yī)診療量對(duì)于全國(guó)診療量的占比就是11.89%。

由此，將中藥、“西藥”的不良反應(yīng)事件比例，與中醫(yī)、“西醫(yī)”診療量比例進(jìn)行橫向、交叉比較，應(yīng)當(dāng)能夠相對(duì)合理地呈現(xiàn)藥物在真實(shí)世界中的不良反應(yīng)情況。當(dāng)然，只看2020年的數(shù)據(jù)不免太過(guò)片面，我采集了2018-2020三年的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得到了一個(gè)也許與直覺(jué)感受有所不同的結(jié)果，如下表所示：

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也許大家注意到，我將“抗腫瘤藥物”的數(shù)據(jù)進(jìn)行了特別對(duì)待，原因大家也許都注意到了：抗腫瘤藥物一直以來(lái)都是“嚴(yán)重副作用”的重災(zāi)區(qū)，腫瘤診療數(shù)量占總診療數(shù)量比例非常低，但抗腫瘤藥卻產(chǎn)生了不成比例的大量不良反應(yīng)案例；同時(shí)，在抗腫瘤治療當(dāng)中，中醫(yī)藥仍然沒(méi)有成為一線治療方案，因此對(duì)于數(shù)據(jù)影響較??；實(shí)際上在上述統(tǒng)計(jì)表中，若假設(shè)中藥100%參與了抗腫瘤治療，仍不會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵結(jié)果產(chǎn)生明顯的影響。那么，至少?gòu)奈业姆治鼋Y(jié)果看，如果排除抗腫瘤藥物的影響，中藥的不良反應(yīng)率、嚴(yán)重不良反應(yīng)率并沒(méi)有達(dá)到遠(yuǎn)低于“西藥”的程度。同時(shí)可以舉個(gè)例子，數(shù)據(jù)顯示了中藥的活血化瘀藥和“西藥”的腫瘤用藥占了嚴(yán)重不良反應(yīng)的最大比例，且數(shù)據(jù)相近不相伯仲，從案例的絕對(duì)值上看，活血化瘀藥造成的嚴(yán)重不良反應(yīng)確實(shí)遠(yuǎn)少于腫瘤用藥，但從風(fēng)險(xiǎn)比例來(lái)看，冒著差不多的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)概率進(jìn)行活血化瘀和抗腫瘤的治療，其風(fēng)險(xiǎn)收益比如何，值得患者深思熟慮。

對(duì)于我進(jìn)行的分析，各位觀友大可見(jiàn)仁見(jiàn)智，更希望各位觀友能提供其他具有類似置信度的數(shù)據(jù)，豐富、完善統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，或者指出我所采用的分析邏輯、方法中需要改進(jìn)、糾正乃至全面推倒的問(wèn)題，提出更加有效的分析方法和分析數(shù)據(jù)，將有益于觀友們更準(zhǔn)確了解藥物不良反應(yīng)這個(gè)關(guān)乎自己生命健康安全的領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站。

鳴謝：觀友“笑看三千年”

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