醫(yī)用食品，全稱特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，F(xiàn)SMP），是介于普通食品、保健品與藥品之間的一類新型產(chǎn)品，一類針對(duì)特殊食物管理的患者研發(fā)的具有特殊食物用途的食品。 
一、簡(jiǎn)介 
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱醫(yī)用食品），是為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營(yíng)養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的配方食品。該類食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。 
二、發(fā)展現(xiàn)狀 
國(guó)外醫(yī)用食品的發(fā)展現(xiàn)狀。 
歐盟在1999年正式頒布了FSMP標(biāo)準(zhǔn)（Dietary foods for special medical purpose，1999/21/EC）。在2001年又頒布了“可用于特殊營(yíng)養(yǎng)目的用食品中的可添加物質(zhì)名單”（2001/15/EEC），明確規(guī)定了可使用在FSMP中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并且擬添加在醫(yī)用食品中的新成分/新原料需要獲得歐盟食品安全局（EFSA）的批準(zhǔn)。對(duì)于上市前的批準(zhǔn)，各成員國(guó)還在歐盟標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了本國(guó)的相應(yīng)規(guī)定。如荷蘭、西班牙等國(guó)上市前需要到相關(guān)政府部門進(jìn)行備案，法國(guó)、德國(guó)、波蘭等國(guó)則要求企業(yè)提供資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，主要審查產(chǎn)品的安全性和有效性，但審核程序相對(duì)簡(jiǎn)單，審核期一般為3個(gè)月。 
美國(guó)在1988年首次在藥品法修訂版“Orphan Drug Act Amendments”中對(duì)于醫(yī)用食品進(jìn)行明確定義。同年，F(xiàn)DA首次出臺(tái)對(duì)于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管的指導(dǎo)原則，包括生產(chǎn)、抽樣、檢驗(yàn)和判定等多項(xiàng)內(nèi)容，擬添加在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的新成分/新原料需要進(jìn)行GRAS評(píng)估，不需要上市前的注冊(cè)和批準(zhǔn)。。 
澳大利亞/新西蘭食品法規(guī)委員會(huì)于2012年5月發(fā)布關(guān)于FSMP標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估報(bào)告終稿（Proposal P242），不需要上市前的注冊(cè)批準(zhǔn)要求。 
國(guó)內(nèi)醫(yī)用食品的發(fā)展現(xiàn)狀。 
為滿足我國(guó)糖尿病、腎病等臨床患者對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求并降低使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，我國(guó)在大力發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的同時(shí)，積極建立與國(guó)際接軌的相關(guān)配套的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。2010年12月21日，我國(guó)發(fā)布GB25596-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，對(duì)一歲以內(nèi)嬰幼兒的醫(yī)用食品做出規(guī)定。2012年8月27日，衛(wèi)生部根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，組織制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（征求意見(jiàn)稿）》，該標(biāo)準(zhǔn)編制與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求編寫。起草工作組收集國(guó)內(nèi)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也參考?xì)W盟、CODEX、美國(guó)、澳新等國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2013年2月16日，衛(wèi)生部根據(jù)GB17405-1998《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等實(shí)施條例，組織制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）。 
三、產(chǎn)品分類 
醫(yī)用食品按其提供營(yíng)養(yǎng)素是否全面分為兩類：全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品（冬澤全）和組件營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品（冬澤力）。 
1. 全營(yíng)養(yǎng) 
高蛋白全營(yíng)養(yǎng)配方，采用乳清蛋白，大豆蛋白，小麥低聚肽，深海魚(yú)低聚肽，聚葡萄糖和低聚果糖等配方，可以全面補(bǔ)充人體所需的蛋白質(zhì)，熱量及各種微量元素。適用于重大疾病的恢復(fù)期，重大手術(shù)及創(chuàng)傷的營(yíng)養(yǎng)支持，也可用于日常膳食的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，口服和管飼皆可，可單獨(dú)使用，也可與其他腸內(nèi)腸外制劑搭配使用。 
2. 組件營(yíng)養(yǎng) 
組分比較明確，由整蛋白、短肽和氨基酸、脂肪、糖類等為主要成分組成，配方中還含有比較齊全的維生素和礦物質(zhì)。蛋白主要有乳清蛋白、大豆蛋白、酪蛋白以及膠原蛋白肽等。 
1.全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品，可作為長(zhǎng)期單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，能夠滿足目標(biāo)人群每天的營(yíng)養(yǎng)需求，可以維持并促進(jìn)健康。全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量DRIs》，GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標(biāo)準(zhǔn)，確保長(zhǎng)期單獨(dú)使用該產(chǎn)品時(shí)，患者不但不會(huì)發(fā)生營(yíng)養(yǎng)素缺乏，而且能促進(jìn)健康，提高免疫力，幫助疾病恢復(fù)。 
2.特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，針對(duì)臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機(jī)體對(duì)某營(yíng)養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營(yíng)養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計(jì)，當(dāng)其作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源不僅滿足目標(biāo)人群每天營(yíng)養(yǎng)需要，而且能滿足由于某種疾病和醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常食物特殊要求，例如針對(duì)肝病患者的肝病型醫(yī)用食品、針對(duì)腎病患者的腎病型醫(yī)用食品、針對(duì)腫瘤患者的冬澤醫(yī)用食品。 
四、適用人群 

醫(yī)用食品適用于胃腸功能尚可，且需要特殊營(yíng)養(yǎng)的人群，包括吞咽和咀嚼困難者；意識(shí)障礙或昏迷、無(wú)進(jìn)食能力者；消化系統(tǒng)疾病穩(wěn)定期能進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者，如消化管瘺、短腸綜合征、炎性腸病和胰腺炎等；高分解代謝者，如嚴(yán)重感染、手術(shù)、創(chuàng)傷及大面積灼傷患者；慢性消耗性疾病，如結(jié)核、腫瘤等。不同的人群針對(duì)其年齡、疾病或其他特殊需求有不同的醫(yī)用食品種類。

相關(guān)知識(shí)

孕期適合用的護(hù)膚品介紹介紹
有機(jī)食品介紹
健康有機(jī)食品介紹
食品安全知識(shí)介紹
介紹幾種美容養(yǎng)顏食品
品牌介紹
廚房用品大全介紹
關(guān)于綠色食品的介紹
關(guān)于綠色有機(jī)食品介紹
廚房用品大全 最詳細(xì)介紹

網(wǎng)址: 醫(yī)用食品介紹 http://www.u1s5d6.cn/newsview482190.html