刺激通道數(shù)：一導

刺激頻率：1.5HZ

刺激電流強度：10~500μA可調(diào)節(jié)

波形：雙極性，非對稱長方波，50%占空比，零凈電流

刺激時間選擇：0分鐘~15分鐘可選

輸出電壓：2.5V（500Ω）

輸出頻率：0.3HZ~900HZ

輸出脈寬：0.01ms~100ms

內(nèi)置電源：1個4.5V鋰電池

信號精確度：1‰

物理規(guī)格：15cm X 10cm X2.5cm

安瑞普是一種采用CES療法，即“經(jīng)顱微電流刺激療法”的高科技精密家用型治療儀器，是經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格認證的并批準注冊的醫(yī)療器械，獲準注冊前經(jīng)由多家三甲醫(yī)院進行臨床測試，對規(guī)定數(shù)量的患有嚴重的失眠、神經(jīng)衰弱的患者進行科學嚴謹?shù)呐R床療效與安全觀察，進入中國市場后歷經(jīng)近十年的不斷研究改進，由于其對失眠、神經(jīng)衰弱具有獨特療效，尤其是替代藥物治療的無副作用特點，深受廣大醫(yī)學專家和患者的歡迎。安瑞普是大陸唯一授權(quán)武漢光盾科技有限公司使用的注冊商標。 [1]

[產(chǎn)品名稱] 安瑞普低頻脈沖治療儀（商品名：失眠治療儀）

[應用機構(gòu)]精神心理科、神經(jīng)內(nèi)科、兒科、心理咨詢、體育訓練、家庭醫(yī)療

[使用指導]每天使用一至兩次，每次15分鐘

[機身支持]美國安思立普國際醫(yī)療技術(shù)有限公司

[制造商]武漢光盾科技有限公司

機理一 改善異常的腦電波，顯著增強α波活動

機理二 促進內(nèi)腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等的分泌

機理四 改善心率、血壓、皮電、皮溫等各種生理信號

安瑞普治療儀源自美國，由美國安思立普國際醫(yī)療技術(shù)有限公司研制，2007年正式進入中國，4年間，已經(jīng)有近10萬名中國患者通過安瑞普獲得了健康。

安瑞普通過了藥品監(jiān)督管理局SFDA認證，它通過以特殊設計波形和頻率的微電流彌散性刺激大腦邊緣系統(tǒng)，影響和改善異常的腦電波，并刺激大腦分泌一系列能夠調(diào)節(jié)情緒和改善疾病的神經(jīng)質(zhì)和激素，如內(nèi)腓肽、5-HT、乙酰膽堿等，能夠有效地治療失眠、神經(jīng)衰弱等疾病。

1、什么是CES治療法？

CES是Cranial Electrotherapy Stimulation 的英文簡稱，翻譯為“經(jīng)顱微電流刺激療法”，是一種能夠有效治療失眠、神經(jīng)衰弱及輔助治療兒童相關疾病的非藥物治療方法。CES療法與傳統(tǒng)藥物治療、電抽搐療法完全不同的治療方法，是通過低強度微量電流刺激大腦，改變患者大腦異常的腦電波，促使大腦分泌一系列與失眠、神經(jīng)衰弱等疾病存在密切聯(lián)系的神經(jīng)遞質(zhì)和激素，以此實現(xiàn)對這些疾病的治療。

CES已經(jīng)是一種非常成熟的治療方法，在歐美臨床使用已經(jīng)超過40年的歷史，關于CES的各項人體和動物研究也已超過一百多項，有1000多篇關于CES治療法的文獻報道，其中四篇被收錄在美國國會圖書館。CES的有效性不僅在臨床使用上得到了證實，大量的實驗研究也證明CES能夠有效地緩解患者的失眠、神經(jīng)衰弱等癥狀。安瑞普是全球最精密的CES療法的應用醫(yī)療設備。

2、安瑞普通過國家權(quán)威認證了嗎？

安瑞普已經(jīng)通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)認證，注冊名稱：低頻脈沖治療儀（商品名：失眠治療儀），醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110538號，醫(yī)療器械注冊證號：鄂食藥監(jiān)械（準）字2012第2241696號。安瑞普完全不同于其他普通消費品及保健產(chǎn)品，它是經(jīng)過合格注冊和認證的醫(yī)療設備，這意味著安全性及有效性是完全有保障的，而保健產(chǎn)品并不具有治療作用，正因為如此，各國的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售是嚴格準入的，在美國必須通過FDA，在歐洲必須通過CE，在中國必須通過SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的嚴格批準，否則是違法的。我們在此提供安瑞普在中國食品藥品監(jiān)督管理局的相關注冊資料。

3、CES療法在國外應用多久了？

作為一種治療方法，CES經(jīng)過一個很長的發(fā)展歷史。至少2000年前，醫(yī)生就開始用電鰩魚緩解疼痛。在1902年，法國博士Leduc和Rouxeau第一次公布了應用低強度電刺激腦部的實驗。二十世紀五十年代，關于CES治療焦慮的研究首先是由蘇聯(lián)科學家宣布的，他們主要關注失眠的治療，所以被成為“電睡眠”，治療失眠的研究很快就被治療焦慮和抑郁所掩蓋了，東歐國家將CES作為一種主要的治療方案，它的作用很快普及到全球。

二十世紀六十年代，美國田納西大學（威斯康辛醫(yī)科大學）進行了CES的動物實驗。很快德克薩斯大學醫(yī)學院在圣安東尼奧開始了人體臨床實驗，更多的實驗開始進行。

關于CES的人體研究已經(jīng)有126項，還有29項動物實驗，CES的臨床有效性已經(jīng)被28項不同的心理學測試所證明，哈弗大學公共衛(wèi)生學院所做的Meta分析也再次證實了CES的有效性。

4、安瑞普和進口的同類產(chǎn)品比較有什么不同嗎？

同樣采用CES技術(shù)的安瑞普和美國的同類產(chǎn)品比較，同樣采用進口芯片控制電路，安瑞普在工作參數(shù)和微電流輸出波形上幾乎和原裝進口產(chǎn)品是完全一樣的，這一點可通過精密儀器進行對比獲得驗證。在療效上因為結(jié)合了中國的傳統(tǒng)針灸原理，治療效果甚至超過進口的產(chǎn)品，但安瑞普的價格卻不到進口產(chǎn)品的一半，這不但是因為安瑞普沒有關稅負擔，并且更多是為了保護患者利益，拒絕追求暴利。

5、安瑞普可以個人自行使用嗎？

可以，安瑞普十分安全，療效確切，再加上操作方便，便于攜帶，所以它十分適合個人在家使用。在美國，有75%以上的患者在從醫(yī)生處了解CES技術(shù)后選擇了自行購買。在包括中國在內(nèi)的其他國家，安瑞普通過在當?shù)氐氖跈?quán)代理機構(gòu)向患者提供詳細的售后服務工作，以保證每個人都能夠更好的使用。并且，作為實際結(jié)果，所有客戶都能夠通過詳實的使用說明書掌握使用方法。

在美國和歐洲該產(chǎn)品主要就是個人使用，在中國以前主要是銷售給醫(yī)院使用，由于療效非常好，很多個人在醫(yī)院使用后希望個人自行購買，所以我們開始面向個人提供安瑞普家庭型產(chǎn)品和服務。從07年上市到2013年全國已經(jīng)有10萬名的用戶，全球已經(jīng)有200萬以上的個人用戶。

6、市場上有相同的治療儀嗎？

安瑞普采用的治療波形是美國的專利技術(shù)。進口產(chǎn)品中有同類產(chǎn)品，但是價格一般在6000-8000元之間，十分昂貴，對于久病不愈的患者來說，昂貴的治療費用無異于雪上加霜。安瑞普自誕生之日起，就抱著反對暴利、賺錢陽光利潤的企業(yè)價值觀，盡可能地降低價格，讓更多的患者能及時享受到安瑞普帶來的輕松和健康。

1、安瑞普的治療原理是什么？

安瑞普的治療原理比較復雜，簡單地說就是以特殊設計的波形和頻率的微電流彌散性刺激大腦邊緣系統(tǒng)，影響和改善異常的腦電波，并使得大腦分泌能夠調(diào)節(jié)人的情緒認知，及各項生理活動的神經(jīng)激素，從而實現(xiàn)對失眠、神經(jīng)衰弱等疾病的治療。

有4個方面的實證研究可以說明這個問題：

1）安瑞普可以迅速改變?nèi)说哪X電波，使之從不正常的狀態(tài)回歸正常的狀態(tài)。

2）安瑞普可以迅速提高內(nèi)源性的嗎啡肽的分泌（內(nèi)源性嗎啡肽是具有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用的神經(jīng)遞質(zhì)）。

3）可以迅速降低應激激素的分泌（應激激素對人體地危害是十分大的，降低個體的免疫能力，影響心血管和消化系統(tǒng)）。

4）可以迅速改善生理信號，如心率、血壓、肌肉緊張度、皮電、皮溫。

2、CES療法效果怎么樣？

安瑞普的作用原理正是針對失眠的發(fā)病機理，通過改善焦慮患者異常地腦電波，增強原本活動強度較低的α波，提高5-HT、γ-氨基丁酸（GABA）的分泌量，改善患者心率、血壓、肌電等各項生理指標，有效緩解失眠癥患者各項軀體表現(xiàn)。安瑞普還能夠提高內(nèi)啡肽的分泌量，內(nèi)啡肽 是一種起到鎮(zhèn)靜作用的神經(jīng)遞質(zhì)，能夠使患者保持一種放松的、舒適的精神狀態(tài)，緩解患者的失眠癥狀。

關于神經(jīng)衰弱病因及發(fā)病機制的研究發(fā)現(xiàn)，情感障礙的出現(xiàn)是以中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和有生物活性神經(jīng)化學物質(zhì)為基礎，5-HT功能活動降低，當5-羥色胺遞質(zhì)減少時，個體的興奮性就會降低，精神就會遲鈍，就會產(chǎn)生抑郁情緒。另外，低水平的γ-氨基丁酸（GABA）會消弱個體對于這些反應的抑制性，導致失眠、神經(jīng)衰弱的增加，從而增強失眠和神經(jīng)衰弱的發(fā)病可能性。

安瑞普通過提高5-HT和γ-氨基丁酸（GABA）的分泌量，增強神經(jīng)細胞活動的興奮性，從而起到緩解個體抑郁情緒的效果。通過促進分泌具有鎮(zhèn)靜作用的內(nèi)啡肽，安瑞普能夠使患者保持一種放松、舒適的精神狀態(tài)，有利于更好得緩解之前消極、沮喪的情緒狀態(tài)。另外通過對患者腦電波的改善和各項生理指標的改善，安瑞普能夠起到對神經(jīng)衰弱患者的各項軀體癥狀的改善作用。

3、安瑞普是如何治療失眠的？

安瑞普通過微量電流刺激人的大腦，能夠調(diào)節(jié)失眠患者異常的腦電波，增加患者的深度睡眠時間，這是一個能夠達到深度放松作用的睡眠階段。

安瑞普所分泌的內(nèi)啡肽起到的鎮(zhèn)靜作用，能夠緩解失眠患者在面對失眠時的緊張、恐懼情緒，通過使患者達到一種放松、平靜的狀態(tài)，從而更易入睡。

另外，安瑞普能夠增加患者體內(nèi)的GABA的分泌量。通過提高GABA的含量，抑制覺醒系統(tǒng)神經(jīng)元的活動，促進睡眠的發(fā)生。

乙酰膽堿是一種對個體的認知功能存在密切聯(lián)系的神經(jīng)遞質(zhì)，通過提高其分泌量，安瑞普還可以改善失眠患者在次日白天精神萎靡、注意力下降、反應遲鈍等癥狀。

1、安瑞普的療效怎么樣？

安瑞普治療失眠、神經(jīng)衰弱等疾病的療效是非常確切的，這主要是因為療法采用了獨特的波形。這里有一組來自美國哈弗大學公共衛(wèi)生學院的一組非常嚴格的統(tǒng)計數(shù)（這個數(shù)據(jù)也是美國FDA認證所認可的療效數(shù)據(jù)）。

CES針對不同類型神經(jīng)衰弱的有效率為86.79%到94.83%，其中單純性神經(jīng)衰弱86.79%，神經(jīng)衰弱伴焦慮94.83%，神經(jīng)衰弱伴其他89.06%。

CES針對失眠的有效率為93.87%。

2、中國大陸的個人用戶的實際效果如何？

安瑞普是2007年開始在中國地區(qū)針對家庭用戶進行銷售的，經(jīng)過幾年的臨床試用和客戶反饋來看，安瑞普的治療效果也非常好，和哈弗大學的數(shù)據(jù)非常接近。安瑞普是非常嚴格的高科技醫(yī)療設備，與普通的保健產(chǎn)品是完全不同的，它是否有效是受到政府的嚴格管制和認證的，是不能夠由廠商自己隨便宣傳的。安瑞普通過了中國國家藥監(jiān)局的認可，而且我們可以提供的許多用戶反饋信息都是真實的回訪資料。

3、使用安瑞普治療有其他副作用嗎？

在國內(nèi)三甲醫(yī)院的規(guī)定數(shù)量的患者觀察，使用安瑞普沒有發(fā)現(xiàn)任何的副作用，同時據(jù)哈弗大學公共衛(wèi)生學院所做的CES療法不良反應調(diào)查結(jié)果顯示，4058例受試者中4036人（99.46%）沒有產(chǎn)生任何副作用，其他人僅在治療時出現(xiàn)頭暈等現(xiàn)象，而這些現(xiàn)象在停機后立即消失，出現(xiàn)這些現(xiàn)象大多是由于患者使用安瑞普方法不當所造成的，如一次使用時間過長或強度過大等原因。

從技術(shù)上來看，安瑞普采用的是非常低的電流，來源于一個4.5伏電池，最高只有500微安培，這種電流類似于人體自身的生物電強度，因而對人體是沒有任何傷害的。

4、安瑞普對所有的患者都有效嗎？

不是的。就象任何藥物也不可能對所有人有效一樣，安瑞普不能保證對所有用戶都有效，但安瑞普對95%左右的人都是非常有效的。

1、安瑞普適用于哪些人群？

1）心理疾病患者：失眠、神經(jīng)衰弱患者。

2）心身疾病患者：原發(fā)性高血壓、冠心病、消化性潰瘍、緊張性頭痛和偏頭痛等。

3）健康人群：特別是承受壓力的人群，如學生、城市白領、商務人士，安瑞普能夠使個體保持一種放松的、頭腦清醒的狀態(tài)，提高注意力，有利于緩解個體的高壓力狀態(tài)。

2、安瑞普僅僅適合用來治療疾病嗎？

當然不是，除了治療疾病外，正常健康人群也能夠使用安瑞普來提高生活質(zhì)量和工作水平。使用安瑞普能夠使大腦α波增強，調(diào)節(jié)內(nèi)啡肽和5-HT，使人的精力充沛，注意力集中。事實上，很多人使用安瑞普幫助他們進行創(chuàng)造性的工作和緩解高壓力狀態(tài)，安瑞普可以使人們產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、放松的狀態(tài)，能夠幫助處于繁忙工作中的高壓力人群緩解緊張、壓力狀態(tài)。另外，安瑞普還可以用于緩解學生的考試焦慮情緒，能夠幫助緩解考生的緊張不安情緒，集中注意力，思維更加清晰。

3、安瑞普能作為睡眠助手嗎?

當然可以，根據(jù)安瑞普說明書的建議，你必須在上床前三小時做，因為它可能會使你感覺清醒。很多安瑞普的用戶經(jīng)常提到，使用安瑞普后，會做一些非常生動的夢，這主要是補償減少的快速眼動期，隨著你的睡眠模式在2到3晚后逐步正常，這樣的夢會逐步減少。

4、安瑞普能用于壓力管理嗎？

當然可以，連續(xù)的使用安瑞普可以使你具備更高超的壓力管理能力，以面對更新的更高的復雜性。在使用的時候，你將體驗到相對的鎮(zhèn)靜和清醒的感覺。

5、安瑞普有什么禁忌癥嗎？

安瑞普臨床實踐中未發(fā)現(xiàn)任何副作用，也沒有已知禁忌癥，但是因為缺乏對下列疾病的臨床數(shù)據(jù)，所以不建議下列人群使用：

癲癇病人

那些體內(nèi)植入電子設備的病人，如心臟起搏器或胰島素泵的患者；

在操作復雜和危險的設備或者在駕駛時；

另外由于安瑞普在治療中可能會間接增加大腦血流量，所以出血性腦卒中病人要慎用。

1、安瑞普這樣的CES電療方法和藥物有什么不同嗎？

安瑞普采用的經(jīng)顱微電流刺激療法（Cranial Electrotherapy Stimulation，簡稱CES）完全不同于任何其它的治療方法，它是通過向大腦傳遞微量特殊波形電流，調(diào)節(jié)大腦腦電波以及神經(jīng)遞質(zhì)的分泌，以此實現(xiàn)對疾病的治療，屬于電醫(yī)學范圍。

藥物則主要是依靠化學的原理治療和控制疾病。電醫(yī)學是基于生物物理學原理，而在其中化學也扮演了一個重要的調(diào)節(jié)身體的作用，使用類似于身體自身電流強度的特殊波形，電醫(yī)學可以促進細胞的交流幫助重建正常的電子流。

2、CES療法和TENS療法有什么不同嗎？

TENS（經(jīng)皮神經(jīng)電刺激）是一個廣泛概念，就象止痛藥包含了阿司匹林和嗎啡一樣，TENS的范圍也包含了很多，從舊式的毫安培級的TENS設備（使用峻峭的能量和電流去治療疼痛），到新式的更有效的微電流刺激設備，他們使用類似于人體自發(fā)的微電流去增強人體生物電控制系統(tǒng)，獲得更長的持續(xù)的治療效果。

安瑞普是一種新式的醫(yī)療設備，體積小、操作方便、易于攜帶。這一型號是經(jīng)由10多年的不斷改進推出的高科技精密儀器，它其實是一部微型電腦，能夠保證隨著阻抗的變化調(diào)整電流，使之保持恒定電流。它產(chǎn)生的一種改良方波，擁有雙向的波形，每秒發(fā)出0.5個脈沖（HZ），百萬分之10至500微安培。結(jié)合了最新的半導體技術(shù)，零部件均采用最高標準，保證可靠耐用，其工作條件下的輸出誤差低于千分之一。

安瑞普能夠有效治療失眠、神經(jīng)衰弱等疾病，它采用了獨特的，專利技術(shù)的波形，其有效性也得到了大量的研究證實和近十年臨床實踐的證明。

3、CES療法和MECT療法是相同的嗎？

這是兩種完全不相同的治療方法。MECT始于20世紀60年代初，又稱為無痙攣或無抽搐電痙攣治療，是在通電治療前，先注射適量的肌肉松弛劑，然后利用一定量的電流刺激大腦，引起患者意識喪失，從而達到無抽搐發(fā)作而治療精神病的一種方法。MECT使用非常強的電流強度，產(chǎn)生外傷性沖擊。

而CES治療幾乎沒有任何不舒服的感覺，安瑞普使用的電流強度僅在微安級別，相當于人體自身生物電的強度，不會對人體造成任何的傷害，最明顯的感受無非是耳垂部針刺的感覺。

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