本文系深潛atom第276篇原創(chuàng)作品

在印尼有一個(gè)胖小孩，每天要吃5頓飯，10歲時(shí)體重已經(jīng)到達(dá)了192公斤，由于太胖已經(jīng)無(wú)法上學(xué)和走路，過(guò)度的肥胖也讓他不得不每天生活在藥罐子當(dāng)中，顛覆了我們對(duì)于胖的認(rèn)知。

隨著農(nóng)業(yè)的發(fā)展，食物生產(chǎn)的量級(jí)已經(jīng)遠(yuǎn)超農(nóng)耕社會(huì)，對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)吃飽已經(jīng)不再是挑戰(zhàn)，早就已經(jīng)向吃好的方向轉(zhuǎn)變，飲食文化的改變也催生了一大批肥胖人群。
肥胖不僅為患者帶來(lái)生活方式上的困擾，更可怕之處在于將會(huì)滋生健康風(fēng)險(xiǎn)，極其容易引發(fā)三高、腫瘤等疾病。

醫(yī)療的歷史，往往是伴隨著科技的發(fā)展而進(jìn)步。人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化新基建技術(shù)的發(fā)展，也讓醫(yī)療行業(yè)日新月異。哪怕是面對(duì)傳統(tǒng)認(rèn)知中“管住嘴，邁開(kāi)腿”的減肥行為，也在科技的賦能下，有了新的選擇。

近日，專(zhuān)注減重代謝醫(yī)療產(chǎn)品的至善醫(yī)療公布了新一輪的融資，新的一輪融資將會(huì)用戶減肥產(chǎn)品的SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊的研發(fā)和生產(chǎn)。SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊是至善醫(yī)療生產(chǎn)，通過(guò)占據(jù)胃內(nèi)空間、減少飲食攝入量和健康管理來(lái)達(dá)到減肥目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在至善醫(yī)療之前，美國(guó)FDA已經(jīng)審批了多款胃內(nèi)球囊，并且被廣泛應(yīng)用。然而，胃內(nèi)球囊似乎并非宣傳中那么安全有效。在產(chǎn)品通過(guò)審批的同時(shí)，美國(guó)FDA同樣給出了警告，提醒這類(lèi)設(shè)備可能存在“急性胰腺炎和自發(fā)過(guò)度膨脹的潛在風(fēng)險(xiǎn)”。

在深潛atom看來(lái)，任何的醫(yī)療行為都有意外風(fēng)險(xiǎn)。反觀國(guó)內(nèi)輿論，幾乎鮮有對(duì)于胃內(nèi)球囊的安全性提醒，實(shí)在是讓人費(fèi)解。

01

、至善醫(yī)療的黑科技并不新，

技術(shù)沉淀堪憂

減肥的本質(zhì)是一種熱量守恒游戲。當(dāng)攝入的熱量高于日常消耗，體重就會(huì)增加；反之，當(dāng)攝入熱量低于日常消耗熱量，體重就會(huì)減少。我們?nèi)粘Ｕf(shuō)的“管住嘴，邁開(kāi)腿”的本質(zhì)就是減少熱量攝入并增加熱量消耗。明白了這個(gè)原理后，就很容易理解胃內(nèi)球囊的工作原理，胃的容量有限，將球囊置入胃內(nèi)后會(huì)占據(jù)原本屬于食物的空間，從而減少飲食攝入，導(dǎo)致熱量攝入減少，從而實(shí)現(xiàn)減肥的目標(biāo)。

胃內(nèi)球囊并非一個(gè)新的技術(shù)，早在上世紀(jì)80年代就被國(guó)外用來(lái)幫助肥胖人群控制體重，并且在幾十年的發(fā)展后備受歐美等國(guó)家的認(rèn)可。2015年，美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)了3款胃內(nèi)球囊，在一定范圍內(nèi)的有效性和安全性已獲得認(rèn)可。

△胃內(nèi)球囊

隨著國(guó)內(nèi)社會(huì)生活水平的提高，肥胖問(wèn)題在近些年逐漸成為了廣大人群的困擾?！吨袊?guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)成人（≥18歲）的超重比例為34.3%，肥胖的比例為16.4%；6-17歲兒童青少年中，超重比例為11.1%，肥胖比例為7.9%；6歲以下兒童超重率為6.8%，肥胖率為3.6%。而肥胖伴生的八大健康風(fēng)險(xiǎn)，讓無(wú)數(shù)人承受著心理和生理上的挫折。

在keep等互聯(lián)網(wǎng)工具產(chǎn)品還在依靠人性減肥之時(shí)，2017年成立的至善醫(yī)療，則瞄上了科技減肥的巨大市場(chǎng)。而至善醫(yī)療發(fā)展的背后，更是離不開(kāi)山藍(lán)資本和劉道志的助推。作為山藍(lán)資本和至善醫(yī)療的董事長(zhǎng)，二十余年來(lái)，劉道志的身份在教授、科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、投資人之間切換，甚至兩次獲得國(guó)家最高水平的獎(jiǎng)項(xiàng)——國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)和國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。山藍(lán)資本在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的積累，也為至善醫(yī)療的后續(xù)發(fā)展提供了巨大的幫助。

在技術(shù)和資本的雙重加持下，至善醫(yī)療研發(fā)并推出了SpheriaTM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品，并針對(duì)傳統(tǒng)球囊取出時(shí)需要通過(guò)胃鏡操作的方式進(jìn)行了改善，通過(guò)可降解材料，打造了專(zhuān)屬膠囊。膠囊進(jìn)入胃部后迅速溶解，隨后通過(guò)導(dǎo)管體外端向球囊內(nèi)注入生理鹽水，充盈完畢后，導(dǎo)管從球囊上分離，球囊上的自封閉閥自動(dòng)關(guān)閉，充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間。治療結(jié)束時(shí)，球囊上的可降解材料降解，排空球囊內(nèi)的液體。

在至善醫(yī)療成立之前，國(guó)內(nèi)在胃內(nèi)球囊領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用并未進(jìn)入大眾視野，掌握該項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)的大多為歐美國(guó)家的企業(yè)。從胃內(nèi)球囊領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，至善醫(yī)療的出現(xiàn)則是彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的空白，為廣大肥胖人群提供了更多的選擇。無(wú)創(chuàng)的方式，對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)也更容易接受。

面對(duì)著巨大市場(chǎng)，踩準(zhǔn)了減肥風(fēng)口的至善醫(yī)療在資本市場(chǎng)風(fēng)頭并不弱于醫(yī)療AI和基因科技企業(yè)。自2017年成立以來(lái)，至善醫(yī)療已經(jīng)完成了5輪融資。

△至善醫(yī)療融資史

根據(jù)企查查統(tǒng)計(jì)，2017年至今至善醫(yī)療僅僅申請(qǐng)8項(xiàng)專(zhuān)利，在如此空白市場(chǎng)，如今才獲得4項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利，或多或少讓人不得不質(zhì)疑至善醫(yī)療的技術(shù)能力。畢竟，有技術(shù)含量的產(chǎn)品，并非僅僅存在于PR當(dāng)中，技術(shù)的沉淀必不可少。沒(méi)有足夠的技術(shù)積累，將大大增加未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)難度。

02

減肥需謹(jǐn)慎，手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療上升到國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略層面，精準(zhǔn)減肥市場(chǎng)也得以快速起飛。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，胃內(nèi)球囊在中國(guó)的潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億以上，在全球范圍內(nèi)潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3300億。

然而，至善醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并非來(lái)自醫(yī)療行業(yè)，而是來(lái)自消費(fèi)市場(chǎng)。如今提到減肥，無(wú)論是醫(yī)生又或是身邊的朋友，大家給出的方式基本上都是嚴(yán)格控制好飲食的情況，同時(shí)加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)。這意味著，至善醫(yī)療需要面臨食品公司和運(yùn)動(dòng)公司的雙重打擊，畢竟消費(fèi)者看來(lái)代餐的可操作性更容易。

美國(guó)FDA在2015年先后批準(zhǔn)了3款胃內(nèi)球囊，分別是Orbera、Obalon和ReShape球囊。而目前至善醫(yī)療產(chǎn)品還未獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療企業(yè)認(rèn)證，這也制約著至善醫(yī)療的市場(chǎng)推廣和拓張。在短時(shí)間內(nèi)，難以與消費(fèi)端產(chǎn)品相競(jìng)爭(zhēng)。

再回到胃內(nèi)球囊本身，2018年2月，美國(guó)代謝與減重外科學(xué)會(huì)(ASMBS)正式將胃內(nèi)球囊(Intragastric Balloon)批準(zhǔn)為外科治療肥胖的第五種標(biāo)準(zhǔn)治療方式，也是醫(yī)療器械減重的“金標(biāo)準(zhǔn)”。 然而就在這個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)”公布前一年，在美國(guó)曾產(chǎn)生多起與球囊相關(guān)的死亡案例。

2017年，F(xiàn)DA在發(fā)給衛(wèi)生保健提供商的一封信中表示，有5例患者在接受一種肥胖治療手術(shù)后死亡。且這5個(gè)報(bào)告表明，患者在置入胃內(nèi)球囊之后的一個(gè)月內(nèi)死亡。其中3份報(bào)告中，患者在球囊置入后的1-3天內(nèi)死亡。雖然并未直接證實(shí)球囊與死亡直接的直接關(guān)系，但是這讓胃內(nèi)球囊的得到了更全面的看待。而就在發(fā)送報(bào)告之前，F(xiàn)DA就已發(fā)布了一個(gè)警告，提醒這類(lèi)設(shè)備可能存在“急性胰腺炎和自發(fā)過(guò)度膨脹的潛在風(fēng)險(xiǎn)”。

△健康風(fēng)險(xiǎn)管理

任何醫(yī)學(xué)相關(guān)的服務(wù)，特別是介入產(chǎn)品，都會(huì)有意外的風(fēng)險(xiǎn)，哪怕是金標(biāo)準(zhǔn)也不能避免。盡管至善醫(yī)療的產(chǎn)品相比較歐美等國(guó)家的胃內(nèi)球囊進(jìn)行了改善，但是幾年研發(fā)的產(chǎn)品與幾十年研發(fā)產(chǎn)品的可靠性和安全性都值得思考。胃內(nèi)球囊設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)提升，但關(guān)于這類(lèi)設(shè)備相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂仍廣泛存在。更何況，可降解材料是否會(huì)隱私用戶的排異反應(yīng)或者過(guò)敏反應(yīng)，也需要至善醫(yī)療花費(fèi)更多時(shí)間，積累更多案例后才能夠給出權(quán)威的調(diào)研報(bào)告。

此外，對(duì)于減肥這件事情來(lái)說(shuō)，體重急速降低也會(huì)很容易引起患者身體的應(yīng)激反應(yīng)，這也是需要胃內(nèi)球囊企業(yè)需要關(guān)注的點(diǎn)，關(guān)注減肥的同時(shí)也需要關(guān)注用戶的健康。

按照目前的減肥市場(chǎng)來(lái)看，至善醫(yī)療的用戶量級(jí)依然不足，但是如果大人群使用，必然要思考特殊情況，并給出特殊情況應(yīng)對(duì)方案。而對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)，手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)，減肥需謹(jǐn)慎。

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