人類輔助生殖技術指采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術，包括人工授精和體外受精-胚胎移植及其衍生技術兩大類。試管嬰兒使用是體外受精技術，胚胎移植方法生育的嬰兒。目前試管嬰兒分為三代：體外受精-胚胎移植技術（IVF-ET）、軟泡漿內(nèi)單精子注射（ISCI）、胚胎植入前遺傳學檢查（PGD/PGS）。

      1978年，世界首例試管嬰兒誕生，輔助生殖技術進入了快速發(fā)展階段。中國生殖技術起步則較晚，1984年，北京大學第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院和湖南醫(yī)科大學協(xié)作，在1988年誕生了中國大陸第一例試管嬰兒。

      臨床上常見的生殖障礙性疾病包括多囊卵巢綜合征、卵巢功能減退、內(nèi)膜異位癥、復發(fā)性流產(chǎn)、男性無精和少弱精等。其次隨著二胎生育政策的放開，35歲以上高齡產(chǎn)婦比例上升，出現(xiàn)卵子質量下降、受孕率降低。我國不孕不育發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢，北京大學第三醫(yī)院在牽頭進行了3次全國大型不孕流行病學調(diào)查，分別對10省市、8省市和9省市的16886人、18571人和13071人，進行了多階段分層抽樣選擇調(diào)查，不孕率分別是2007年的11.9%、2010年的15.5%和2013年的18.7%。

      輔助生殖市場主要由三個領域構成，上游主要是醫(yī)療器械、檢驗試劑以及生物醫(yī)藥，中游為輔助生殖服務，下游為輔助生殖醫(yī)療機構。其中上游的輔生藥物領域以及下游的輔助生殖醫(yī)療機構利潤最高。

      輔助生殖的基礎是促排卵，涉及到的藥物都是圍繞促排卵。以默克、雅培為代表外企在輔助生殖藥物領域占壟斷地位，默克的重組人促卵泡激素產(chǎn)品使用了基因重組技術較為領先；中國企業(yè)包括麗珠集團、正大天晴、長春金賽、仙琚制藥等。麗珠集團的尿促卵泡素，屬于尿原產(chǎn)品，占據(jù)中端市場；2018年正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，也打破了默克的壟斷。

      輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以取卵針、顯微注射針、胚胎移植導管設備類產(chǎn)品為主，基本由外企壟斷，如瑞典Vitrolife、澳大利亞William A.COOK、美國Cook、英國Wallace、日本太陽醫(yī)療、比利時Genetics、丹麥ORIGIO a/s等；中國企業(yè)包括山東威高、力因精準醫(yī)療等。

       下游輔助生殖機構如北京大學第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院、錦欣生殖醫(yī)療集團、愛維艾夫醫(yī)療集團等。2016年7月，國家發(fā)改委發(fā)布的《推進醫(yī)療服務價格改革的意見》中，允許特需醫(yī)療自主定價，輔助生殖服務書特需醫(yī)療，價格開始上漲。2019年6月25日錦欣生殖在港股上市，其年報顯示，2016年至2019年6月，主營業(yè)務收入平均年增長率超過60%（圖表1）。

圖表1：2016-2019年6月錦欣生殖營業(yè)收入（單位:億元）

資料來源：公開資料，SGRCR整理

下游領域投資風險提示

1. 專業(yè)人才短缺

      雖然國內(nèi)有盧光琇、張麗珠等一批頂級人才，但目前國內(nèi)院校極少設立輔助生殖學科，從業(yè)人員多為其它專業(yè)轉來，并沒有系統(tǒng)化專業(yè)化的學習，導致常規(guī)人才缺乏；正規(guī)醫(yī)院開展輔助生殖項目的時間尚短，經(jīng)驗不足，未達到大規(guī)模高質量復制的階段。

2. 第三代試管嬰兒技術不成熟

       目前國內(nèi)輔助生殖技術體系還不夠完善，導致篩查種類不夠廣泛，并且PGS/PGD技術費用較高。因此，中國試管嬰兒技術，多使用第一代和第二代技術，只有少部分機構開展第三代技術，如中信湘雅、北醫(yī)三院。

3. 門檻高、監(jiān)管嚴格、最大競爭對手為公立醫(yī)院

       中國的輔助生殖機構受嚴格監(jiān)管，輔助生殖服務需相繼獲得，供精人工授精（AID）、夫精人工授精(AIH)、IVF-ET、ICSI、PGD/PGS五種技術認證證書，政府審批機構每兩年進行的驗證程序，未通過證書或將被撤銷。并且衛(wèi)健委2015年頒布《人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則》，新許可僅可向綜合、婦產(chǎn)三級醫(yī)院、婦幼保健服務中心三級醫(yī)院發(fā)出。衛(wèi)健委官方顯示，截至2018年12月31日，國內(nèi)的輔助生殖醫(yī)療機構共有498家，其中絕大部分是公立機構，如北京大學第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等。輔助生殖醫(yī)療機具有明顯的頭部效應，并且患者對成功率的要求高于對服務質量要求。

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網(wǎng)址: 進出不易的輔助生殖市場風險分析簡報 http://www.u1s5d6.cn/newsview101474.html