近日，在第53屆世界標準日來臨之際，國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會發(fā)布《關(guān)于批準發(fā)布703項推薦性國家標準和3項國家標準修改單的公告》（2022年第13號）。公告涉及殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域國家標準12項，其中11項為新制定標準，1項為修訂標準。

    截至目前，殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域現(xiàn)行有效的國家標準達178項，行業(yè)標準35項，團體標準26項。

新發(fā)布國家標準清單

序號

標準號

標準名稱

1

GB/T 41697-2022

康復(fù)輔助器具 一般要求和試驗方法

2

GB/T 41839-2022

腰部矯形器 彈力圍腰

3

GB/T 41840-2022

下肢矯形器零部件 聚氨酯彈性踝鉸鏈

4

GB/T 41842-2022

功能障礙者移位機 配置服務(wù)規(guī)范

5

GB/T 41696-2022

下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

6

GB/T 18029.2-2022

輪椅車 第2部分：電動輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性的測定

7

GB/T 18029.25-2022

輪椅車 第25部分：電動輪椅車的電池和充電器

8

GB/T 30661.6-2022

輪椅車座椅 第6部分：模擬使用和座墊性能變化的測定

9

GB/T 40887.2-2022

無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng) 第2部分: 前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)

10

GB/Z 41921-2022

視障者用輔助器具 盲道

11

GB/T 41841-2022

前臂假肢功能評估

12

GB/T 41843-2022

功能、殘疾、健康分類的康復(fù)組合評定

新發(fā)布國家標準解讀

    GB/T 41697-2022 康復(fù)輔助器具 一般要求和試驗方法

    本標準是康復(fù)輔助器具領(lǐng)域最重要的標準之一，主要規(guī)定了康復(fù)輔助器具的一般要求，材料，聲音和振動，電磁兼容性，電氣安全，液體的溢出、泄漏和進入，表面溫度，無菌，活動部件的安全，防止身體被夾，折疊和調(diào)節(jié)裝置，把手，支撐使用者或懸吊使用者的康復(fù)輔助器具，便攜式和移動式康復(fù)輔助器具，表面、邊、角和突出部分，手持式康復(fù)輔助器具活動部件的安全，小零件，人體軟組織上的力，人類工效學(xué)原則，由制造商提供信息的要求，包裝，檢驗報告的要求。

    本標準對制定具體康復(fù)輔助器具的產(chǎn)品標準或測試方法標準，對從事康復(fù)輔助器具生產(chǎn)的制造商制訂產(chǎn)品標準，對相關(guān)檢測機構(gòu)進行質(zhì)量檢測，都有重要的指導(dǎo)意義，有利于為殘疾人、老年人提供有質(zhì)量保證的康復(fù)輔助器具。

    GB/T 41839-2022 腰部矯形器 彈力圍腰

    本標準規(guī)定了彈力圍腰的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、產(chǎn)品使用說明、包裝、運輸和貯存。考慮到彈力圍腰固定和支撐的主要特性，特別對伸長率和拉伸彈性回復(fù)率進行了規(guī)定。適用于以紡織材料為主體彈性材料所制作的腰部矯形器彈力圍腰的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和測試。

    本標準的制定和實施，對解決彈力圍腰的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊等問題將發(fā)揮積極作用，有利于規(guī)范和促進彈力圍腰質(zhì)量提升，填補了腰部矯形器的質(zhì)量安全標準空白。

    GB/T 41840-2022 下肢矯形器零部件 聚氨酯彈性踝鉸鏈

    聚氨酯彈性踝鉸鏈主要適用于腦外傷、腦卒中引起的足下垂和腦癱引起的尖足等癥狀，能夠在不限制踝關(guān)節(jié)活動的條件下，幫助患者限制足下垂，矯正踝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻，從而抵消或糾正不正常的關(guān)節(jié)位置。

    本標準主要規(guī)定了聚氨酯彈性踝鉸鏈的性能要求、測試環(huán)境、樣品和設(shè)備、測試方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸和貯存。針對產(chǎn)品的主要失效形式，提供了聚氨酯彈性踝鉸鏈表面硬度、拉伸強度、扭轉(zhuǎn)強度和疲勞試驗等檢測方法。適用于下肢矯形器零部件中的聚氨酯彈性踝鉸鏈的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和檢驗。本標準的實施，對聚氨酯彈性踝鉸鏈產(chǎn)品質(zhì)量評判、市場規(guī)范有重要意義。

    GB/T 41842-2022 功能障礙者移位機 配置服務(wù)規(guī)范

    本標準規(guī)定了功能障礙者移位機的分類、供方要求、配置服務(wù)流程、配置服務(wù)要求，給出了相應(yīng)的證實方法。標準的制定和實施，有利于建立科學(xué)化、程序化、規(guī)范化、標準化的服務(wù)模式，將提升配置服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，使用戶享受到安全、專業(yè)、規(guī)范的服務(wù)，促進移位機配置服務(wù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

    GB/T 41696-2022下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

    本標準規(guī)定了下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類、總則、要求、試驗方法、標志及使用說明，適用于下肢功能障礙者使用的下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和測試。

    標準的制定將為下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備提供可遵循的指標，保障其在使用過程中的安全性、可靠性和有效性，對產(chǎn)品質(zhì)量提高以及市場規(guī)范化管理具有積極的指導(dǎo)意義，填補了下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備領(lǐng)域的標準空白。

    GB/T 18029.2-2022 輪椅車 第2部分：電動輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性的測定

    本標準規(guī)定了在各種運行工況下不同配置的電動輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性的試驗方法。主要技術(shù)內(nèi)容包括試驗原理、試驗設(shè)備、測試輪椅的初始調(diào)節(jié)、試驗程序、后向動態(tài)穩(wěn)定性試驗、正向動態(tài)穩(wěn)定性測試、側(cè)向動態(tài)穩(wěn)定性測試、檢驗報告和結(jié)果信息的披露。

    本標準等同采用的ISO標準，對促進我國輪椅車產(chǎn)品質(zhì)量提升、規(guī)范輪椅車產(chǎn)品市場、促進輪椅車出口貿(mào)易，將起到積極意義。

    GB/T 18029.25-2022輪椅車 第25部分：電動輪椅車的電池和充電器

    本標準規(guī)定了電動輪椅車的電池和充電器的要求和測試方法，是對GB 4706.18《家用和類似用途電器的安全 電池充電器的特殊要求》的補充，使之在安全性、可靠性方面更適合老年人、殘疾人；同時，根據(jù)電動輪椅車使用的特殊性，增加了防爆炸要求、防刺穿要求。

    我國是世界輪椅車制造大國，很多企業(yè)的電動輪椅車出口均采用ISO 7176-25，將其轉(zhuǎn)化為我國國家標準，既方便企業(yè)使用，又有利于行業(yè)的質(zhì)量管理，還有助于我國的電動輪椅車電池和充電器配套與國際保持一致。各測試機構(gòu)、研究機構(gòu)、制造商和配套供應(yīng)商等，在相應(yīng)的設(shè)計、制造、檢驗等過程中貫徹實施本標準，遵循相應(yīng)技術(shù)要求，可以提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

    GB/T 30661.6-2022 輪椅車座椅 第6部分：模擬使用中座墊性能變化的測定

    本標準描述了目前在使用的、老化處理后的座墊的要求、測試裝置、測試方法和信息發(fā)布要求；提供了根據(jù)座墊的使用年限和用途確定其物理和機械性能變化的方法；給出了一組模擬磨損的試驗，這些試驗可用于驗證保修要求并提供相關(guān)的產(chǎn)品、使用年限、性能限制的信息。

    本標準的制定和實施，對輪椅車制造商在產(chǎn)品設(shè)計時產(chǎn)生積極的指導(dǎo)意義，對促進座墊類輔助器具產(chǎn)品質(zhì)量的提高、市場的規(guī)范將起到積極的指導(dǎo)作用。使用合格優(yōu)質(zhì)座墊類輔助器具產(chǎn)品，可大大改善老年人、殘疾人生活質(zhì)量和水平，使他們從中受益。本標準等同采用ISO標準，使我國輪椅車的生產(chǎn)水平更好地與國際水平保持同步。

    GB/T 40887.2-2022 無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng) 第2部分：前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)

    標準規(guī)定了無障礙車輛上前向式輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng)的設(shè)計要求、性能要求、測試方法、信息、標識和說明書要求。適用于輪椅車乘坐者在無障礙客車行駛過程中面向前方使用的輪椅車乘坐者空間，無障礙客車在規(guī)定線路上行駛、設(shè)計用于運輸坐位和站立位乘客。

    本標準等同采用ISO標準，提出了用于無障礙客車的輪椅車及乘坐者限位系統(tǒng)中前向式輪椅車乘坐者系統(tǒng)的最低設(shè)計要求和性能標準，還為性能標準建立了測試方法，以便使用前向式輪椅車乘坐者空間的輪椅車乘客在運輸過程中獲得合理的安全水平。同時，在坐位和站立位乘客使用的無障礙客車行駛過程中保持高水平的可用性和獨立性，提高了輪椅車使用者在公共交通運輸工具上的安全性。

    GB/Z 41921-2022 視障者用輔助器具 盲道

    本標準給出了盲道的一般準則、探測和區(qū)分，對盲道的形狀和尺寸規(guī)范、周邊或近鄰的地面、視覺對比、材料以及盲道的安裝等方面提出了要求或建議。本標準結(jié)合我國國情，修改采用ISO標準，有利于解決我國現(xiàn)有盲道的表面結(jié)構(gòu)和材料設(shè)計不標準、不規(guī)范等問題，有利于改善和提高視障人士自由出行能力，進而促進他們更好融入社會和參與社會，改善生存狀況，體現(xiàn)社會公平，促進社會和諧。

    GB/T 41841-2022 前臂假肢功能評估

    本標準提供了裝配功能性前臂假肢所需的功能評估總則、評估要素。適用于假肢裝配機構(gòu)在為單側(cè)前臂截肢者裝配功能性前臂假肢后，截肢者應(yīng)用假肢的能力評估。標準的制定和實施，有利于規(guī)范假肢裝配服務(wù)，為截肢者提供高水平的康復(fù)技能訓(xùn)練和指導(dǎo)，提高假肢在截肢者進行日常生活、工作勞動、娛樂活動時所發(fā)揮的作用。

    GB/T 41843-2022 功能、殘疾、健康分類的康復(fù)組合評定方法

    本標準確立了基于功能、殘疾和健康分類進行成年功能障礙人群康復(fù)組合的功能評定，規(guī)定了康復(fù)組合的結(jié)構(gòu)、評定、結(jié)果、功能等級判定、特殊情況的處理和評定要求等。標準依據(jù)ICF-RS的條目，開發(fā)出具體的能夠反映出其內(nèi)涵的操作性標準，指導(dǎo)評定者采用規(guī)范、統(tǒng)一的評定問語和評定指導(dǎo)方法進行評定，并依據(jù)評定結(jié)果對被評定者的功能障礙程度進行劃分。為了解和掌握被評個人/群體功能狀況，分析康復(fù)需求，指導(dǎo)和評價康復(fù)治療服務(wù)，提供了一個簡單、有效、準確、操作性強的評定方法。

返回列表

相關(guān)知識

國家布局！盤點全國七大康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)園區(qū)（上篇）
民政部公開征求意見，養(yǎng)老機構(gòu)要配置這些康復(fù)輔助器具
一批涉及可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域重要國家標準發(fā)布
盤點全國七大康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)園區(qū)（下篇）
醫(yī)療器械標準知識科普：物理治療及康復(fù)設(shè)備標準
最新版《中國健康老年人標準》發(fā)布！九點要求你滿足幾個？
我國首個《睡眠相關(guān)家居環(huán)境標準》發(fā)布
國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）
國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)托育機構(gòu)設(shè)置標準（試行）和托育機構(gòu)管理規(guī)范（試行）的通知
關(guān)于印發(fā)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）的通知

網(wǎng)址: 《康復(fù)輔助器具 一般要求和試驗方法》等12項國家標準發(fā)布 http://www.u1s5d6.cn/newsview101493.html