面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的政策革新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，創(chuàng)新藥研發(fā)正在打造國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的新格局。為促進(jìn)創(chuàng)新藥自主研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)交流，進(jìn)一步加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，助力“健康中國(guó)2030”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，8月20日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的“發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用 強(qiáng)化藥品科技創(chuàng)新支撐”研討會(huì)在京召開(kāi)，來(lái)自政府部門(mén)、科研院所、高校以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多位重量級(jí)專家和領(lǐng)軍人物參加了此次會(huì)議。

會(huì)議采取線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行。會(huì)上， “重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家重大科技專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先、國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員趙琨、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)發(fā)展總監(jiān)毛山宏、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家咨詢委員會(huì)委員李明德圍繞“醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、原始創(chuàng)新能力、企業(yè)主體地位、專利制度保護(hù)”等主題方向展開(kāi)討論，探索醫(yī)藥創(chuàng)新新方向、新趨勢(shì)和新挑戰(zhàn)，為加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

多舉措加強(qiáng)基礎(chǔ)研究 提升原始創(chuàng)新能力

“我國(guó)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出新的發(fā)展面貌，與過(guò)去相比，前進(jìn)了一大步，上了一個(gè)大臺(tái)階，實(shí)現(xiàn)了重大跨越。” 中國(guó)科學(xué)院院士、重大新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先在發(fā)言中對(duì)我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)歷史進(jìn)行了回顧，并對(duì)現(xiàn)階段研發(fā)水平給予肯定。陳凱先認(rèn)為，近年來(lái)我國(guó)新藥研發(fā)處于 “集中爆發(fā)”狀態(tài)，在國(guó)際新藥研發(fā)的“總盤(pán)子”中已占據(jù)一定的地位和份額。不但新藥研發(fā)數(shù)量快速增長(zhǎng)，而且新藥研發(fā)科技水平也明顯提升。

陳凱先同時(shí)指出，在快速發(fā)展的形勢(shì)下，我們也清醒地看到，雖然我國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但原始創(chuàng)新不足。爭(zhēng)取在藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)制方面取得若干創(chuàng)新突破，能夠在一些疾病治療領(lǐng)域開(kāi)辟新的前沿和方向，開(kāi)辟新的賽道，引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展。

新藥創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)來(lái)自于基礎(chǔ)研究，原創(chuàng)新藥就是源頭創(chuàng)新，源頭創(chuàng)新是基礎(chǔ)研究的技術(shù)轉(zhuǎn)化。中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖認(rèn)為，在“十四五”期間，國(guó)家將更加關(guān)注基礎(chǔ)研究投入，同時(shí)企業(yè)也要更好地和科研機(jī)構(gòu)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)以企業(yè)為中心的產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖

社會(huì)如何為創(chuàng)新創(chuàng)造更好的條件？宋瑞霖建議，要建設(shè)一個(gè)真正的全鏈條生態(tài)環(huán)境，支撐創(chuàng)新活動(dòng)的可持續(xù)性。當(dāng)創(chuàng)新有了政策引領(lǐng)和資本投入后，市場(chǎng)要給予創(chuàng)新合理的回報(bào)。專利期補(bǔ)償制度就是一種回報(bào)。此外，應(yīng)充分考慮創(chuàng)新藥和仿制藥的投入比，制定不同的采購(gòu)政策，保護(hù)百姓用藥權(quán)益。

“醫(yī)藥創(chuàng)新從來(lái)都是和國(guó)際合作緊密相連的，我們歡迎全球化合作?！彼稳鹆乇硎荆缃?，新冠肺炎疫情在全球蔓延，我國(guó)研發(fā)的新冠疫苗在助力全球抗疫方面發(fā)揮了重要作用，體現(xiàn)了大國(guó)擔(dān)當(dāng)。在走向全球化過(guò)程中，我們除了走出去以外，也吸引了不少企業(yè)來(lái)到中國(guó)。例如琺博進(jìn)公司研發(fā)的一款腎性貧血新藥，該藥的臨床試驗(yàn)均在中國(guó)完成，已得到了中國(guó)和歐盟的上市批準(zhǔn)。"

強(qiáng)化企業(yè)主體地位 提升企業(yè)創(chuàng)新能力

北京市政府特聘專家、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)發(fā)展總監(jiān)、首都醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師毛山宏表示，醫(yī)藥企業(yè)是醫(yī)藥創(chuàng)新的主體，要提升企業(yè)創(chuàng)新能力，首先要充分了解企業(yè)在創(chuàng)新過(guò)程中可能遇到的瓶頸，跨過(guò)“創(chuàng)新死亡谷”，具體包括解決醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)前期資金匱乏的問(wèn)題、核心硬件設(shè)備、測(cè)試試劑產(chǎn)品等依賴進(jìn)口的難題以及實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督管理政策創(chuàng)新應(yīng)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新同步，最后，要開(kāi)拓臨床研究資源并促進(jìn)臨床資源的合理分配，提高原創(chuàng)科研成果的轉(zhuǎn)化率等等。

北京市政府特聘專家、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)發(fā)展總監(jiān)、首都醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師毛山宏

“入駐北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的很多醫(yī)藥企業(yè)也一直奮斗在醫(yī)藥創(chuàng)新的路上。神州細(xì)胞經(jīng)過(guò)多年研制出的第三代14價(jià)宮頸癌疫苗，已具有開(kāi)展臨床研究和大規(guī)模生產(chǎn)的條件。經(jīng)開(kāi)區(qū)另一家企業(yè)研發(fā)的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的成果落地北京，也為慢性腎病群體帶來(lái)了治療突破?！泵晟秸f(shuō)。

國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、國(guó)家衛(wèi)健委藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心副主任趙琨認(rèn)為，提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力應(yīng)強(qiáng)化生物醫(yī)藥監(jiān)管力度。他指出了部分創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)、上市漫長(zhǎng)的孵化期中暴露的諸多問(wèn)題。例如普遍存在內(nèi)部各相關(guān)職能部門(mén)配合不到位，產(chǎn)品資料差異性大、醫(yī)藥衛(wèi)生改革政策理解不到位或缺位、市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)鍵性技術(shù)力量薄弱等內(nèi)部管理漏洞。趙琨表示，生物醫(yī)藥是事關(guān)國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)，在監(jiān)督監(jiān)管層面，相關(guān)部門(mén)既要保證藥品的安全、合規(guī)，又要有效調(diào)動(dòng)企業(yè)積極參與研發(fā)創(chuàng)新藥。

重視專利保護(hù)制度 挖掘人力資源潛力

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院研究生院博士生導(dǎo)師、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家咨詢委員會(huì)委員李明德

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院研究生院博士生導(dǎo)師、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家咨詢委員會(huì)委員李明德表示，推動(dòng)企業(yè)藥品的研發(fā)創(chuàng)新，不僅需要政策、資本、人才、土地等支撐要素，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的支撐也至關(guān)重要。醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)是一條高成本賽道，醫(yī)藥企業(yè)會(huì)付出高昂的資金、人力、時(shí)間成本。同時(shí)這條賽道也十分擁擠，同一品類的創(chuàng)新藥同時(shí)會(huì)有多家企業(yè)進(jìn)行研制。因此，我國(guó)在鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的同時(shí)，也鼓勵(lì)藥企適時(shí)申請(qǐng)專利。

北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)、北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)主席、北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任劉國(guó)恩認(rèn)為個(gè)人潛能是最寶貴的創(chuàng)新源泉。“中國(guó)有超過(guò)14億人口，具備全球豐富的人力資源潛力。因此，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新所面臨的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)同在，即如何激勵(lì)巨大的人力資源潛能成為實(shí)際創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。此外，長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新的成本、時(shí)間、人力等相關(guān)投入數(shù)據(jù)，還沒(méi)有明確的核算與統(tǒng)計(jì)。過(guò)去兩年，北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心科研團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)了相關(guān)工作，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新型代表企業(yè)的深入、系統(tǒng)地走訪、調(diào)查、計(jì)算，得出了一系列參考數(shù)據(jù)。初步結(jié)果顯示，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)達(dá)國(guó)家的耗資大、周期長(zhǎng)等基本特征一致，同時(shí)仍然存在顯著的規(guī)模差異。”劉國(guó)恩說(shuō)。

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