今年3月，是第8個(gè)全國(guó)近視防控宣傳教育月。3月5日，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱興齊眼藥）研發(fā)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于延緩兒童近視進(jìn)展。0.01%硫酸阿托品滴眼液一度被傳為“近視神藥”，究竟有那么神奇嗎？適合每個(gè)近視的孩子嗎？真的安全有效嗎？針對(duì)這些家長(zhǎng)關(guān)心的問(wèn)題，記者采訪了3位眼科領(lǐng)域的權(quán)威專家。

“近視的發(fā)生、發(fā)展是遺傳和環(huán)境等多因素共同作用的結(jié)果，是一個(gè)連續(xù)漸進(jìn)且不可逆的過(guò)程，由最初的生理性遠(yuǎn)視，過(guò)渡到近視前期，逐漸發(fā)展為低度近視、中度近視，最終可能進(jìn)展成為高度近視、病理性近視。”中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)副校長(zhǎng)、國(guó)際眼科科學(xué)院院士范先群介紹，兒童青少年近視管理，需早防早控、綜合有效干預(yù)和全周期管理，以最大程度阻止近視發(fā)生、防止近視發(fā)展為高度近視和病理性近視。

記者了解到，每天2小時(shí)以上的戶外運(yùn)動(dòng)、低濃度硫酸阿托品滴眼液、角膜塑形鏡（或稱OK鏡），被稱為近視防控界的“三駕馬車”。其中，低濃度阿托品滴眼液由于使用便捷、限制較少，還可以與離焦框架眼鏡等光學(xué)矯正手段聯(lián)合應(yīng)用，因此引起了家長(zhǎng)們的特別關(guān)注。

此次獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是我國(guó)首款獲批的延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團(tuán)總院長(zhǎng)、眼視光學(xué)和視覺(jué)科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國(guó)家眼視光工程技術(shù)研究中心主任瞿佳教授，是此次獲批的硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期臨床研究組長(zhǎng)單位主要研究者。他表示：“我國(guó)此次獲批的硫酸阿托品滴眼液是全球首個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)、在獲得充分的臨床數(shù)據(jù)支撐后經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格審核后批準(zhǔn)的產(chǎn)品，為中國(guó)兒童青少年的近視防控提供解決方案?！?/p>

“國(guó)內(nèi)外多個(gè)近視防控相關(guān)的指南共識(shí)、多項(xiàng)研究和大量真實(shí)世界使用經(jīng)驗(yàn)充分證實(shí)0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展具有良好的有效性和安全性?！比珖?guó)防盲技術(shù)指導(dǎo)組組長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)眼科學(xué)院院長(zhǎng)王寧利介紹，低濃度硫酸阿托品滴眼液在澳大利亞、新加坡，以及我國(guó)臺(tái)灣和香港地區(qū)等已有多年應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。既往臨床研究顯示，連續(xù)使用5~10年未見(jiàn)全身與局部嚴(yán)重的不良反應(yīng)。興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液在國(guó)內(nèi)做了嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照Ⅲ期臨床研究并獲批上市，為醫(yī)生提供了近視防控的有效抓手，同時(shí)大大提高了患者用藥便利性、可及性。但是產(chǎn)品上市后仍需臨床醫(yī)生繼續(xù)觀察不同亞組人群的臨床效果，做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，以及更長(zhǎng)時(shí)間患者應(yīng)用的數(shù)據(jù)累積。

至于0.01%硫酸阿托品滴眼液能否被稱為“近視神藥”？范先群表示，任何藥物都有嚴(yán)格限定的適應(yīng)證和適用人群，同時(shí)要關(guān)注說(shuō)明書中的禁用與慎用人群提示，不存在“神藥”一說(shuō)。0.01%硫酸阿托品滴眼液在我國(guó)獲批的適應(yīng)證是“用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展”，而非逆轉(zhuǎn)或治愈近視，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下規(guī)范使用。

“兒童期近視進(jìn)展較快。研究顯示，6~12歲兒童近視進(jìn)展速度可達(dá)75~125度/年?！狈断热赫f(shuō)，因此，應(yīng)該增加日間戶外活動(dòng)時(shí)間，減少近距離用眼行為，在醫(yī)生指導(dǎo)下采取科學(xué)有效的矯正和控制措施：佩戴框架眼鏡，使用低濃度阿托品滴眼液、角膜塑形鏡、多焦軟性角膜接觸鏡和周邊離焦鏡片等。

王寧利也強(qiáng)調(diào)，要科學(xué)規(guī)范用藥，在專業(yè)醫(yī)生的監(jiān)測(cè)下規(guī)范合理用藥；加強(qiáng)戶外運(yùn)動(dòng)，養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)和生活習(xí)慣，綜合防控近視進(jìn)展。此外，每個(gè)患者自身情況不同，對(duì)近視防控的矯治方案也會(huì)存在個(gè)體差異，未來(lái)可以多關(guān)注個(gè)體化治療方案。

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