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“近視神藥”？聽眼科專家的詳細解答

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年03月26日 17:18

今年3月，是第8個全國近視防控宣傳教育月。3月5日，沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱興齊眼藥）研發(fā)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于延緩兒童近視進展。0.01%硫酸阿托品滴眼液一度被傳為“近視神藥”，究竟有那么神奇嗎？適合每個近視的孩子嗎？真的安全有效嗎？針對這些家長關(guān)心的問題，記者采訪了3位眼科領(lǐng)域的權(quán)威專家。

“近視的發(fā)生、發(fā)展是遺傳和環(huán)境等多因素共同作用的結(jié)果，是一個連續(xù)漸進且不可逆的過程，由最初的生理性遠視，過渡到近視前期，逐漸發(fā)展為低度近視、中度近視，最終可能進展成為高度近視、病理性近視?！敝袊こ淘涸菏?、上海交通大學(xué)副校長、國際眼科科學(xué)院院士范先群介紹，兒童青少年近視管理，需早防早控、綜合有效干預(yù)和全周期管理，以最大程度阻止近視發(fā)生、防止近視發(fā)展為高度近視和病理性近視。

記者了解到，每天2小時以上的戶外運動、低濃度硫酸阿托品滴眼液、角膜塑形鏡（或稱OK鏡），被稱為近視防控界的“三駕馬車”。其中，低濃度阿托品滴眼液由于使用便捷、限制較少，還可以與離焦框架眼鏡等光學(xué)矯正手段聯(lián)合應(yīng)用，因此引起了家長們的特別關(guān)注。

此次獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是我國首款獲批的延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團總院長、眼視光學(xué)和視覺科學(xué)國家重點實驗室主任、國家眼視光工程技術(shù)研究中心主任瞿佳教授，是此次獲批的硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期臨床研究組長單位主要研究者。他表示：“我國此次獲批的硫酸阿托品滴眼液是全球首個經(jīng)過嚴格隨機雙盲對照臨床試驗、在獲得充分的臨床數(shù)據(jù)支撐后經(jīng)國家藥監(jiān)局嚴格審核后批準的產(chǎn)品，為中國兒童青少年的近視防控提供解決方案?！?/p>

“國內(nèi)外多個近視防控相關(guān)的指南共識、多項研究和大量真實世界使用經(jīng)驗充分證實0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展具有良好的有效性和安全性?！比珖烂ぜ夹g(shù)指導(dǎo)組組長、首都醫(yī)科大學(xué)眼科學(xué)院院長王寧利介紹，低濃度硫酸阿托品滴眼液在澳大利亞、新加坡，以及我國臺灣和香港地區(qū)等已有多年應(yīng)用經(jīng)驗。既往臨床研究顯示，連續(xù)使用5~10年未見全身與局部嚴重的不良反應(yīng)。興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液在國內(nèi)做了嚴格的隨機雙盲對照Ⅲ期臨床研究并獲批上市，為醫(yī)生提供了近視防控的有效抓手，同時大大提高了患者用藥便利性、可及性。但是產(chǎn)品上市后仍需臨床醫(yī)生繼續(xù)觀察不同亞組人群的臨床效果，做好不良反應(yīng)監(jiān)測，以及更長時間患者應(yīng)用的數(shù)據(jù)累積。

至于0.01%硫酸阿托品滴眼液能否被稱為“近視神藥”？范先群表示，任何藥物都有嚴格限定的適應(yīng)證和適用人群，同時要關(guān)注說明書中的禁用與慎用人群提示，不存在“神藥”一說。0.01%硫酸阿托品滴眼液在我國獲批的適應(yīng)證是“用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展”，而非逆轉(zhuǎn)或治愈近視，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下規(guī)范使用。

“兒童期近視進展較快。研究顯示，6~12歲兒童近視進展速度可達75~125度/年?！狈断热赫f，因此，應(yīng)該增加日間戶外活動時間，減少近距離用眼行為，在醫(yī)生指導(dǎo)下采取科學(xué)有效的矯正和控制措施：佩戴框架眼鏡，使用低濃度阿托品滴眼液、角膜塑形鏡、多焦軟性角膜接觸鏡和周邊離焦鏡片等。

王寧利也強調(diào)，要科學(xué)規(guī)范用藥，在專業(yè)醫(yī)生的監(jiān)測下規(guī)范合理用藥；加強戶外運動，養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)和生活習(xí)慣，綜合防控近視進展。此外，每個患者自身情況不同，對近視防控的矯治方案也會存在個體差異，未來可以多關(guān)注個體化治療方案。

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