中國醫(yī)藥報:仲景宛西制藥推動中藥傳承創(chuàng)新高質量發(fā)展
回首歷史長河,總有一些關鍵的時間節(jié)點,關鍵的事物激蕩其中,推動歷史車輪滾滾向前。翻開中醫(yī)藥這部史詩巨著,在地處中原的伏牛山腹地,中醫(yī)藥正綻放出日益璀璨的生命力和光芒。以傳承和創(chuàng)新為雙翼,仲景宛西制藥正著力打造新質生產力新引擎,將醫(yī)圣精神化為傳承創(chuàng)新高質量發(fā)展的新實踐。
以創(chuàng)新驅動發(fā)展
創(chuàng)新是高質量發(fā)展的主旋律,是新質生產力的主導力量,也是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的永恒主題?!皩τ谥兴幎?,這一命題別有挑戰(zhàn)。如何處理好傳承和創(chuàng)新的關系,如何將中藥療效講清楚說明白都是重大考驗?!敝倬巴鹞髦扑庁撠熑吮硎?,為了做好產品創(chuàng)新,公司投入了巨大的人力物力,從技術攻關、經典名方開發(fā)、基礎研究出發(fā),穩(wěn)穩(wěn)舉起了宛藥的創(chuàng)新旗幟。
2022年,仲景宛西制藥作為項目責任單位,依托已有的研究數(shù)據(jù)和資源,啟動河南省重大科技專項“道地宛藥全產業(yè)鏈關鍵技術研究及應用”項目。該專項從整體考慮藥品研發(fā)的全產業(yè)鏈全生命周期,并圍繞關鍵的重點技術難點逐一進行攻克。就品種選育技術攻關上,企業(yè)與河南省農業(yè)科學院聯(lián)合攻關,相繼鑒定培育出艾草-鄭艾14、山茱萸-宛紅1號和南召辛夷1號、2號、3號等新品種,具有果實大、抗性強、產量高、生長勢強、綜合抗病性強等特點,最高比對照產物增產37.94%,增產極顯著。截至目前,項目整體已完成近80%,已形成藥材新品種培育,規(guī)范化示范基地建設,醫(yī)療機構制劑、大健康產品開發(fā),中藥配方顆粒省級標準制定等一大批成果。
依托雄厚的基礎研究和得天獨厚的中醫(yī)藥文化優(yōu)勢,企業(yè)新藥研發(fā)能力也在不斷加強,在古代經典名方轉化方面取得新突破。該公司研發(fā)中心負責人介紹,在經典名方枇杷清肺顆粒完成研究的基礎上,今年企業(yè)準備再啟動兩個經典名方的研究。一首源自張仲景《金匱要略》一書,具有溫中散寒,補虛止痛的作用;一首出自金元四大家李東垣的《蘭室秘藏》一書,具有滋陰瀉火,固表止汗的作用。
此外,仲景宛西制藥的新藥研究進展順利,頤腦解郁顆粒的Ⅲ期臨床研究正在積極推進?;谡鎸嵤澜鐢?shù)據(jù)研究的左歸丸新治療作用,基于動物實驗研究的天智顆粒、噎膈丸機理機制、疾病療效判斷等中藥大品種二次開發(fā)項目進展順利。企業(yè)實現(xiàn)了在中藥創(chuàng)新藥、經典名方復方制劑、大品種的二次開發(fā)等方向全面布局。
數(shù)字化賦能升級
走進仲景宛西制藥的生產車間,一整排現(xiàn)代化的生產設備映入眼簾,幾乎看不到人工操作的影子。如果不是不時飄來的中藥香氣,很難相信這是一家中藥企業(yè)?!靶沦|生產力具有高科技、高效能、高質量特征,相較于傳統(tǒng)生產力,實現(xiàn)了生產力在質態(tài)和創(chuàng)造新價值上的轉變與躍升。對于醫(yī)藥產業(yè)而言,數(shù)字化、信息化、智能化是打造新質生產力的重要手段,有助于實現(xiàn)量質的雙提升。”仲景宛西制藥生產相關負責人告訴記者。
近年來,仲景宛西制藥秉持數(shù)字賦能發(fā)展戰(zhàn)略,全方位提升企業(yè)數(shù)字化、智能化發(fā)展水平。在信息化管理方面,公司新上線金蝶系統(tǒng),啟用云星翰工作流程,使用移動辦公協(xié)同管理平臺(OA),企業(yè)信息處理效率提高60%,生產經營管理業(yè)務數(shù)據(jù)化率達98%以上,辦公自動化效率達90%以上,達到了業(yè)務數(shù)字化、流程線上化、審批移動化。
在生產制造智能化方面,公司新投產精制丸劑智能化生產線,機械數(shù)粒升級為電子數(shù)粒,新上機器人自動裝箱設備。該生產線已經于2023年7月通過河南省藥監(jiān)局GMP符合性檢查并投產使用,主要用于六味地黃丸、逍遙丸產品的生產?!案脑焯嵘螅⒉ǜ稍锕ば驅崿F(xiàn)了變頻調節(jié),單臺功率從72KW提高到197KW,生產效率從90瓶/分鐘提高到160瓶/分鐘,貼標偏差從±1.5mm降低至±0.5mm,裝箱速率從90瓶/分鐘提升到了160瓶/分鐘。”上述生產相關負責人欣喜地告訴記者。“
要讓信息化賦能,把‘讓老祖宗放心’‘讓老中醫(yī)放心’‘讓老百姓放心’的承諾落到實處,藥品安全和質量讓消費者看的見、摸的著。”仲景宛西制藥負責人表示,未來企業(yè)還將進一步推動仲景文化與現(xiàn)代科技結合,上線虛擬品牌代言人,讓中藥和信息化碰撞出更多精彩的華章。
開放姿態(tài)擁抱現(xiàn)代
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,是中國文化的一張靚麗名片?!巴苿又嗅t(yī)藥現(xiàn)代化是時代賦予中醫(yī)藥人的歷史使命,也是作為一家龍頭中醫(yī)藥企業(yè)的歷史擔當,也是打造中醫(yī)藥新質生產力的必然要求?!敝倬巴鹞髦扑庁撠熑吮硎?,公司通過布局完整的中藥材追溯體系,實現(xiàn)中藥全生命周期現(xiàn)代化管理。
據(jù)介紹,仲景宛西制藥的追溯系統(tǒng)按照《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)要求進行設計,充分符合國家政策要求。同時充分利用了微信小程序工具,所有現(xiàn)場管理都實現(xiàn)了手機端的移動辦公,并通過物聯(lián)網(wǎng)實時采集生產現(xiàn)場的影像和環(huán)境數(shù)據(jù),達到數(shù)據(jù)客觀采集和可視化展示的效果,幫助公司將藥品質量監(jiān)管體系延伸到了田間地頭,從源頭極大的保障了藥品質量。目前,公司已經實現(xiàn)了山茱萸、牡丹、地黃等主要原料藥材的全程追溯和管理,并通過公司APP“仲景藥知道”,將基地的追溯管理數(shù)據(jù)面向會員和消費者進行展示,將現(xiàn)場物聯(lián)網(wǎng)實景進行可視化直播。
同時,仲景宛西制藥于2020年-2021年開始推進中藥飲片、配方顆粒和中成藥六味地黃丸的質量追溯。系統(tǒng)通過對接企業(yè)ERP、WMS、MES以及中藥材基地管理平臺等業(yè)務管理系統(tǒng),實現(xiàn)了質量追溯數(shù)據(jù)的自動抓取,確保了質量數(shù)據(jù)采集的客觀真實性;通過改進包裝賦碼線,實現(xiàn)了中藥的一物一碼賦碼管理和追溯;其中,中藥飲片和配方顆粒實現(xiàn)了全品種的質量追溯和追溯碼掃碼查詢;此外,針對中成藥六味地黃丸,追溯系統(tǒng)創(chuàng)新性的與原藥品監(jiān)管碼實現(xiàn)了無縫對接,并通過“仲景藥知道”APP和“仲景健康”微信公眾號,實現(xiàn)了基于藥品監(jiān)管碼的成藥一物一碼追溯查詢。
中藥標準化是中藥現(xiàn)代化和走向國際化的先決條件。 企業(yè)在“六味地黃丸標準化建設”、“六味地黃濃縮丸現(xiàn)代技術平臺改造”的經驗積累下,不斷修訂提升六味地黃丸、逍遙丸等產品質量標準,制定行業(yè)規(guī)范,改造升級生產設備;同時,形成了科技化、可視化的中成藥全流程質量追溯體系,保障了產品的高質量生產供應。未來,仲景宛西制藥將繼續(xù)加大科研投入,深挖產品質量內涵,細化產品原料、中間體等標準,探究完善產品質量指標體系,進一步清晰闡釋產品應用市場。同時借助數(shù)字化、智能化的技術設備,建造符合現(xiàn)代化要求的綠色生產車間,生產出質量均一、批間一致的優(yōu)質中成藥產品,服務臨床、服務消費者。
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網(wǎng)址: 中國醫(yī)藥報:仲景宛西制藥推動中藥傳承創(chuàng)新高質量發(fā)展 http://www.u1s5d6.cn/newsview15597.html
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