原標題：許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元，年均復合增長率超10％

【大河財立方 記者 閆文瑞 段偉朵】“醫(yī)療器械產(chǎn)品是關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，其創(chuàng)新發(fā)展與產(chǎn)業(yè)提升具有重大意義?！痹诮张e行的鄭州航空港醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)對接會上，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心原副主任許偉介紹了我國醫(yī)療器械創(chuàng)新機遇與挑戰(zhàn)。

回顧“十三五”期間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展，市場規(guī)模迅速擴大，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已突破3萬家，產(chǎn)品年備案或首次注冊數(shù)量接近5萬件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模更是突破了1萬億元大關(guān)。近5年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的年均復合增長率高達10.54%，高于我國制造業(yè)總體增長水平。在此期間，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量逐年增加，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提升，國際競爭力顯著增強，標志著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展格局的初步形成。

許偉表示，隨著審評審批制度改革的持續(xù)深化，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的法規(guī)制度也在不斷完善。注冊人制度的落實、創(chuàng)新優(yōu)先通道的開通以及自檢規(guī)定的設立等措施，都為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的活力，進一步優(yōu)化了資源配置，縮短了產(chǎn)品上市周期，更好地滿足了人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求。

在談到加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐時，許偉介紹，國內(nèi)品牌在高端醫(yī)療器械領域已經(jīng)嶄露頭角，在中端領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場占有率不斷提升，展現(xiàn)出強勁的競爭力。

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