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預(yù)防接種基礎(chǔ)知識 1．我國在預(yù)防接種管理上對疫苗如何分類？     按照國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，我國將疫苗分為兩類。     第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。     將第二類疫苗納入第一類疫苗，主要考慮疫苗能預(yù)防的疾病對公眾健康的危害程度、疫苗的效果和安全性、國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力和政府財政負擔(dān)等方面因素。第一類疫苗一般用于預(yù)防嚴(yán)重危害兒童健康的常見傳染病，預(yù)防在我國發(fā)病率和死亡率相對較高的傳染病，以及其他國家普遍納入免疫規(guī)劃的疾病和納入全球消滅或控制的疾病等。 2．預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求？     國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。     為了規(guī)范預(yù)防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?，制定了相?yīng)的工作細則，并組織開展日常工作考核。     各級疾控中心負責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo)，承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。 3．疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的？     第一類疫苗，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī)，通過省級集中招標(biāo)采購，并逐級進行配送，或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。     第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構(gòu)、接種單位供應(yīng)，另外縣級疾控機構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機構(gòu)、接種單位在購進疫苗時，要向有資質(zhì)的企業(yè)購進疫苗，并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發(fā)，均要求進行嚴(yán)格登記，記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等關(guān)鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。 4．對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行監(jiān)測？     按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機構(gòu)報告，縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進行實時監(jiān)控。      2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進行了正式評估。評估認為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。 5．對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行處置？     通常情況下，除了一般反應(yīng)（例如由疫苗本身特性引起的單純發(fā)熱、接種部位的紅腫和硬結(jié)等輕微的反應(yīng)）外，其他疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需要開展調(diào)查。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是由縣、市、省級疾控機構(gòu)組織專家組開展調(diào)查診斷，其中懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性異常反應(yīng)、對社會有重大影響的異常反應(yīng)，由市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定，可向市級、省級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和再鑒定。懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，由藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織開展相關(guān)調(diào)查，對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗，依法采取相應(yīng)處理措施。 6．為什么要給兒童接種疫苗？     接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施，所有兒童均應(yīng)按照國家免疫程序接種疫苗。     我國國家免疫規(guī)劃共有14種疫苗，可以預(yù)防15種疾病，其中兒童接種的11種疫苗，可預(yù)防12種傳染性疾病，包括乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。     公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗，接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄。受種者或其監(jiān)護人應(yīng)注意保管好接種證。

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