中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)政策、市場(chǎng)集中度、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
摘要:康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療,能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具。近年來(lái)隨著國(guó)民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì)加速到來(lái)、以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)康復(fù)科建設(shè)的不斷重視和患者康復(fù)意識(shí)的不斷加強(qiáng)等多方需求合力,促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療器械需求量的快速增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為615.7億元。
一、定義及分類(lèi)
康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療,能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具,康復(fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱(chēng)為“四大醫(yī)學(xué)”。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分,康復(fù)醫(yī)療服務(wù)及康復(fù)醫(yī)療器械能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥,并可節(jié)約總體治療費(fèi)用,在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來(lái)越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。目前,按功能與應(yīng)用領(lǐng)域劃分,康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為康復(fù)評(píng)定器械、康復(fù)訓(xùn)練器械、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)教育設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療輔具5大類(lèi)別;按技術(shù)原理劃分,康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為電刺激類(lèi)、磁刺激類(lèi)、電生理類(lèi)、康復(fù)機(jī)器人4大類(lèi)別。
二、行業(yè)政策
近年來(lái),為了推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新,國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列政策舉措。2024年1月,工信部等十二部門(mén)印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系“貫通”行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》,提出要支持藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品重點(diǎn)領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系,重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)用產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、物流倉(cāng)儲(chǔ)、耗材采購(gòu)等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)匯聚和可信認(rèn)證工作,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)資源的可信高效統(tǒng)一管理。2024年3月,市場(chǎng)監(jiān)管總局等十八部門(mén)印發(fā)《貫徹實(shí)施〈國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計(jì)劃(2024—2025年)》,加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制,健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制,完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。
三、發(fā)展歷程
20世紀(jì)80年代至90年代,中國(guó)的康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步,主要依賴(lài)于引進(jìn)國(guó)外的技術(shù)和設(shè)備。隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識(shí)的增強(qiáng),康復(fù)醫(yī)療器械的需求逐漸增加,吸引了一些企業(yè)開(kāi)始涉足這一領(lǐng)域。中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)始從簡(jiǎn)單模仿向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變。康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí),逐漸在市場(chǎng)中形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),國(guó)家也出臺(tái)了一系列政策,鼓勵(lì)和支持康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)療改革的深入推進(jìn),康復(fù)醫(yī)療器械的種類(lèi)和數(shù)量不斷增加,技術(shù)水平也不斷提高。特別是近年來(lái),國(guó)家政策的積極扶持、人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年攀升以及“多孩”政策放開(kāi)后產(chǎn)婦數(shù)量增加等多重因素的共同推動(dòng)下,康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速而穩(wěn)健地發(fā)展。
四、行業(yè)壁壘
1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘
康復(fù)醫(yī)療器械作為關(guān)系人類(lèi)生命健康的特殊商品,各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國(guó)的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等,技術(shù)水平較低的國(guó)外康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊(cè)或認(rèn)證。因此,新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時(shí)間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申請(qǐng)等相關(guān)工作,在開(kāi)始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可,從而形成一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘,難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。
2、品牌壁壘
品牌知名度是康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)綜合實(shí)力的集中體現(xiàn)。品牌知名度較高的康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強(qiáng)的綜合實(shí)力,其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣、售后服務(wù)等方面進(jìn)行持續(xù)的投入,新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)樹(shù)立市場(chǎng)認(rèn)可的品牌形象并得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。
3、營(yíng)銷(xiāo)渠道壁壘
我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多、分布廣闊,搭建完善的營(yíng)銷(xiāo)渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對(duì)于康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是,搭建覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)長(zhǎng)期投入的過(guò)程,新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)快速搭建完善的銷(xiāo)售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí),康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中需要進(jìn)行臨床技術(shù)推廣,營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)需要具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn),新進(jìn)入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結(jié)構(gòu)件、電極片、治療輸出線、包裝材料等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn);產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等,終端則是需要接受康復(fù)治療的患者。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為康復(fù)器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應(yīng)商,是一家致力于康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè),企業(yè)為全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、殘疾人康復(fù)中心、福利院、教育系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)以及家庭提供系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)中,少數(shù)能夠提供康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品、一體化臨床康復(fù)解決方案及專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持服務(wù)的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠?yàn)榭蛻?hù)提供全領(lǐng)域的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。企業(yè)自有產(chǎn)品包括:康復(fù)評(píng)定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)輔具、康復(fù)護(hù)理設(shè)備,已形成20大系列、600多種自有產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),在康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有相對(duì)完整的產(chǎn)品體系。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)52.27%至7.37億元,主要是企業(yè)始終重視新產(chǎn)品研發(fā)、豐富康復(fù)產(chǎn)品線,提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)品質(zhì),完善企業(yè)商業(yè)模式,加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)布局和營(yíng)銷(xiāo)體系建設(shè),帶動(dòng)企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)。
(2)南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年,主要為康復(fù)醫(yī)學(xué)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案,以盆底及產(chǎn)后康復(fù)、精神心理康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、兒童康復(fù)等為優(yōu)勢(shì)和特色,廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括綜合醫(yī)院、婦產(chǎn)專(zhuān)科醫(yī)院、精神專(zhuān)科醫(yī)院、兒童專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)專(zhuān)科醫(yī)院等。企業(yè)同時(shí)積極孵化以能量源設(shè)備為核心產(chǎn)品矩陣的醫(yī)美業(yè)務(wù)和泌尿外科業(yè)務(wù),對(duì)標(biāo)國(guó)際競(jìng)品,打造國(guó)產(chǎn)一線品牌??祻?fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多,廠商數(shù)量眾多,行業(yè)呈現(xiàn)中小企業(yè)林立的局面,市場(chǎng)集中度較低。作為中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè),企業(yè)憑借多年來(lái)對(duì)于市場(chǎng)的理解和投入,堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力,保持了較高的盈利能力和市場(chǎng)占有率。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)51.75%至4.34億元。
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智研咨詢(xún)以“用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù),主要服務(wù)包含精品行研報(bào)告、專(zhuān)項(xiàng)定制、月度專(zhuān)題、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。并提供周報(bào)/月報(bào)/季報(bào)/年報(bào)等定期報(bào)告和定制數(shù)據(jù),內(nèi)容涵蓋政策監(jiān)測(cè)、企業(yè)動(dòng)態(tài)、行業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品價(jià)格變化、投融資概覽、市場(chǎng)機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)分析等。
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