摘要：康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評測、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復(fù)身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療器具。近年來隨著國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會加速到來、以及各級醫(yī)療機構(gòu)對康復(fù)科建設(shè)的不斷重視和患者康復(fù)意識的不斷加強等多方需求合力，促進了康復(fù)醫(yī)療器械需求量的快速增長。據(jù)統(tǒng)計，2023年我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為615.7億元。

　　一、定義及分類

　　康復(fù)醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于評測、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復(fù)身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療器具，康復(fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”。作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)及康復(fù)醫(yī)療器械能夠幫助患者加快身體機能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟和社會價值。目前，按功能與應(yīng)用領(lǐng)域劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為康復(fù)評定器械、康復(fù)訓(xùn)練器械、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)教育設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療輔具5大類別；按技術(shù)原理劃分，康復(fù)醫(yī)療器械可劃分為電刺激類、磁刺激類、電生理類、康復(fù)機器人4大類別。

　　二、行業(yè)政策

　　近年來，為了推動康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺了一系列政策舉措。2024年1月，工信部等十二部門印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識解析體系“貫通”行動計劃（2024-2026年）》，提出要支持藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品重點領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識解析體系，重點推進醫(yī)用產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、物流倉儲、耗材采購等信息平臺的數(shù)據(jù)匯聚和可信認證工作，實現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)資源的可信高效統(tǒng)一管理。2024年3月，市場監(jiān)管總局等十八部門印發(fā)《貫徹實施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》，加強醫(yī)療器械風(fēng)險管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制，健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進醫(yī)用機器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制，完善高風(fēng)險傳染性疾病診斷、防護醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　三、發(fā)展歷程

　　20世紀(jì)80年代至90年代，中國的康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，主要依賴于引進國外的技術(shù)和設(shè)備。隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識的增強，康復(fù)醫(yī)療器械的需求逐漸增加，吸引了一些企業(yè)開始涉足這一領(lǐng)域。中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)開始從簡單模仿向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變?？祻?fù)醫(yī)療器械企業(yè)開始注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，逐漸在市場中形成了一定的競爭力。同時，國家也出臺了一系列政策，鼓勵和支持康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著科技的進步和醫(yī)療改革的深入推進，康復(fù)醫(yī)療器械的種類和數(shù)量不斷增加，技術(shù)水平也不斷提高。特別是近年來，國家政策的積極扶持、人口老齡化趨勢的加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年攀升以及“多孩”政策放開后產(chǎn)婦數(shù)量增加等多重因素的共同推動下，康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了快速而穩(wěn)健地發(fā)展。

　　四、行業(yè)壁壘

　　1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

　　康復(fù)醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等，技術(shù)水平較低的國外康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊或認證。因此，新進入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊申請等相關(guān)工作，在開始生產(chǎn)經(jīng)營之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營許可，從而形成一定的行業(yè)進入壁壘，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)進行競爭。

　　2、品牌壁壘

　　品牌知名度是康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)綜合實力的集中體現(xiàn)。品牌知名度較高的康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強的綜合實力，其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級醫(yī)療機構(gòu)的認可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣、售后服務(wù)等方面進行持續(xù)的投入，新進入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)樹立市場認可的品牌形象并得到醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可。

　　3、營銷渠道壁壘

　　我國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多、分布廣闊，搭建完善的營銷渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對于康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營銷渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個長期投入的過程，新進入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)快速搭建完善的銷售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。同時，康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中需要進行臨床技術(shù)推廣，營銷團隊需要具備扎實的專業(yè)知識和豐富的銷售經(jīng)驗，新進入康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營銷團隊。

　　五、產(chǎn)業(yè)鏈

　　1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

　　康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結(jié)構(gòu)件、電極片、治療輸出線、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機構(gòu)和養(yǎng)老院等，終端則是需要接受康復(fù)治療的患者。

　　2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

　　（1）河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

　　河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為康復(fù)器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應(yīng)商，是一家致力于康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè)，企業(yè)為全國各級醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、殘疾人康復(fù)中心、福利院、教育系統(tǒng)等機構(gòu)以及家庭提供系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)中，少數(shù)能夠提供康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品、一體化臨床康復(fù)解決方案及專業(yè)技術(shù)支持服務(wù)的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠為客戶提供全領(lǐng)域的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。企業(yè)自有產(chǎn)品包括：康復(fù)評定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)輔具、康復(fù)護理設(shè)備，已形成20大系列、600多種自有產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有相對完整的產(chǎn)品體系。據(jù)統(tǒng)計，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收同比增長52.27%至7.37億元，主要是企業(yè)始終重視新產(chǎn)品研發(fā)、豐富康復(fù)產(chǎn)品線，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)品質(zhì)，完善企業(yè)商業(yè)模式，加強營銷網(wǎng)絡(luò)布局和營銷體系建設(shè)，帶動企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收增長。

　　（2）南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

　　南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，主要為康復(fù)醫(yī)學(xué)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，以盆底及產(chǎn)后康復(fù)、精神心理康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、兒童康復(fù)等為優(yōu)勢和特色，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、婦產(chǎn)?？漆t(yī)院、精神專科醫(yī)院、兒童專科醫(yī)院、康復(fù)?？漆t(yī)院等。企業(yè)同時積極孵化以能量源設(shè)備為核心產(chǎn)品矩陣的醫(yī)美業(yè)務(wù)和泌尿外科業(yè)務(wù)，對標(biāo)國際競品，打造國產(chǎn)一線品牌。康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，廠商數(shù)量眾多，行業(yè)呈現(xiàn)中小企業(yè)林立的局面，市場集中度較低。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)，企業(yè)憑借多年來對于市場的理解和投入，堅持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅(qū)動力，保持了較高的盈利能力和市場占有率。據(jù)統(tǒng)計，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營業(yè)收入同比增長51.75%至4.34億元。

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