近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，人民群眾多層次多樣化健康需求日漸增強(qiáng)，醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅速，也伴生一些行業(yè)亂象。我委聯(lián)合有關(guān)部門(mén)不斷加強(qiáng)監(jiān)管，整治違法違規(guī)行為，取得一定成效。2019年我委要求各地對(duì)非法醫(yī)療美容等突出問(wèn)題開(kāi)展“回頭看”，將醫(yī)療美容納入國(guó)家監(jiān)督抽查以及8部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展的醫(yī)療亂象專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)媒體多次報(bào)道的醫(yī)療美容相關(guān)負(fù)面事件，督促指導(dǎo)地方及時(shí)調(diào)查核實(shí)處理，選派專(zhuān)家赴實(shí)地督促指導(dǎo)調(diào)查處理工作。同時(shí)，會(huì)同中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會(huì)保障部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局等部門(mén)專(zhuān)題研究，梳理醫(yī)療美容行業(yè)存在的問(wèn)題，就加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，整治行業(yè)亂象提出措施。

現(xiàn)將2019年醫(yī)療美容領(lǐng)域部分違法違規(guī)典型案件予以公布。

一、上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案

上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所與承租者方某紅簽訂合作協(xié)議，診所由方某紅全額出資設(shè)置，并由其負(fù)責(zé)日常經(jīng)營(yíng)管理，方某紅對(duì)外以上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所的名義開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。方某紅未取得相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)人員資格證書(shū)。上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十九條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，2019年7月17日，上海市奉賢區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所作出罰款人民幣4900元、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

方某紅未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，2019年7月22日，上海市奉賢區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)方某紅作出沒(méi)收違法所得人民幣25000元，沒(méi)收藥品、器械，罰款人民幣10000元的行政處罰。

二、王某非醫(yī)師行醫(yī)案、上海錦賦醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)案

王某在上海錦賦醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司內(nèi)使用強(qiáng)脈沖光治療儀為顧客進(jìn)行脫毛并收取相關(guān)費(fèi)用。根據(jù)《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》強(qiáng)脈沖光脫毛屬于微創(chuàng)治療項(xiàng)目，需要取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。王某未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，上海錦賦醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，均不具備相應(yīng)條件，分別違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條。依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條第（二）項(xiàng)，2019年6月12日，上海市松江區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（即上海市松江區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)）對(duì)王某作出罰款人民幣10000元的行政處罰；對(duì)上海錦賦醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司作出責(zé)令改正、沒(méi)收違法所得人民幣2089元、沒(méi)收器械、罰款人民幣8000元的行政處罰。

三、浙江臺(tái)州天臺(tái)美憬醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案

浙江臺(tái)州天臺(tái)美憬醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師施某萍獨(dú)立開(kāi)展皮膚科診療活動(dòng)、開(kāi)具藥品處方，使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的陳某芽開(kāi)展藥房配藥工作，未依法建立投訴接待制度。上述行為違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第二十九條、第四十七條、第四十九條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十八條的規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款第（一）項(xiàng)、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第（六）項(xiàng)的規(guī)定，并參照《浙江省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，2019年4月9日，天臺(tái)縣衛(wèi)生健康局對(duì)天臺(tái)美憬醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司給予警告、罰款人民幣14000元和吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

施某萍持執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)，獨(dú)立開(kāi)展皮膚科診療活動(dòng)、開(kāi)具藥品處方1300張，違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第四十七條、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（一）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，并參照《浙江省衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，2019年3月22日，天臺(tái)縣衛(wèi)生健康局對(duì)施某萍作出暫停1年執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰。

四、安徽淮南金維醫(yī)療美容門(mén)診部診療活動(dòng)超出登記范圍案

安徽淮南金維醫(yī)療美容門(mén)診部提供的手術(shù)登記本上登記有：“鄭某”隆胸（全麻），“周某”隆胸（全麻）、“方醫(yī)生”隆鼻（全麻）、“李某玲”大腿外抽脂（全麻）、“侯某”隆耳軟骨+鼻翼（全麻）、“老病人”自體脂肪太陽(yáng)穴額頭（全麻）等21人“全麻”手術(shù)登記。金維醫(yī)療美容門(mén)診部未核準(zhǔn)麻醉科目，不具備相應(yīng)條件開(kāi)展全麻的診療活動(dòng)。其行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條，2019年4月16日，田家庵區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)其作出警告、罰款人民幣3000元和吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

五、山東滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療美容手術(shù)案

滕州恩順醫(yī)療美容診所法人陳某未取得醫(yī)師資格為患者魏某實(shí)施隆鼻術(shù)并造成術(shù)后鼻頭壞死，診所醫(yī)師孫某強(qiáng)在未參與診療過(guò)程的情況下偽造病歷資料。滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員陳某開(kāi)展醫(yī)療美容手術(shù)并給患者造成傷害的行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款第（二）項(xiàng)，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對(duì)滕州恩順醫(yī)療美容診所作出罰款人民幣5000元，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

陳某未取得醫(yī)師資格開(kāi)展醫(yī)療美容手術(shù)并對(duì)患者魏某造成傷害的行為違反了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對(duì)陳某作出罰款人民幣70000元的行政處罰。

醫(yī)師孫某強(qiáng)偽造醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的行為違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十三條第一款，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（五）項(xiàng)，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對(duì)孫某強(qiáng)作出暫停六個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰。

六、山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案

山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，觀察室、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)等處存放有使用過(guò)的一次性注射器、棉簽等醫(yī)療廢物。觀察室中發(fā)現(xiàn)患者倪某的病歷記錄、手術(shù)通知單和手術(shù)記錄等材料。

山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為，違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條的規(guī)定，2019年7月5日，濟(jì)南市歷下區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司作出沒(méi)收涉案的藥品、器械，沒(méi)收違法所得人民幣10萬(wàn)元，罰款人民幣3000元的行政處罰。

七、湖南美慈醫(yī)療美容有限公司超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)案

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局于2019年1月14日對(duì)湖南美慈醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該單位存在以下違法行為：一是該單位在2018年6月18日尚未核準(zhǔn)登記麻醉科，為顧客高某實(shí)施“腰腹部環(huán)形吸脂術(shù)”時(shí)采用的麻醉方式為全麻，該單位超出登記的診療科目范圍擅自開(kāi)展全身麻醉手術(shù)且收取麻醉費(fèi)用人民幣1500元；二是該單位機(jī)構(gòu)類(lèi)別為醫(yī)療美容門(mén)診部，未核準(zhǔn)登記麻醉科，在不具備開(kāi)展美容外科二級(jí)項(xiàng)目的資質(zhì)和條件下，擅自越級(jí)于2018年6月18日為顧客高某實(shí)施美容外科二級(jí)項(xiàng)目“腰腹部環(huán)形吸脂術(shù)”且收取手術(shù)費(fèi)用人民幣共21800元（含麻醉費(fèi)1500元）；三是該單位自2018年5月起至2018年12月止使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)的曾某從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

湖南美慈醫(yī)療美容有限公司上述行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條、第二十八條，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條、四十八條，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條、第八十一條第一款，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十八條的規(guī)定，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局責(zé)令湖南美慈醫(yī)療美容有限公司立即改正違法行為，并給予其警告、罰款人民幣5000元和吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。曾某未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作另案處理。

八、廣東遇美醫(yī)療美容門(mén)診部超級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目，診療活動(dòng)超出登記范圍案

廣東遇美醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司擅自開(kāi)展二級(jí)和三級(jí)醫(yī)療美容項(xiàng)目，使用未取得美容主診醫(yī)師資格的王某全開(kāi)展美容外科診療活動(dòng)，王某全未取得處方權(quán)擅自開(kāi)具處方。廣東遇美醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司超級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目的行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條的規(guī)定，使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條、第四十八條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條、第八十一條的規(guī)定，2019年6月4日，佛山市南海區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)廣東遇美醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司作出罰款人民幣5900元和吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

王某全未取得處方權(quán)擅自開(kāi)具處方的行為違反《處方管理辦法》第八條第一款、第四十七條的規(guī)定，依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（一）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，佛山市南海區(qū)衛(wèi)生健康局于2019年4月11日對(duì)王某全作出警告的行政處罰。

九、廣東省廣州奢媛醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案

廣州奢媛醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該門(mén)診部手術(shù)室及美容外科診室內(nèi)垃圾桶里有使用過(guò)的輸液吊瓶、針管、針頭等醫(yī)療廢物。在前臺(tái)收費(fèi)處發(fā)現(xiàn)門(mén)診檔案16本（含問(wèn)診記錄、麻醉術(shù)前須知、手術(shù)知情同意書(shū)等），治療處置單30張，操作項(xiàng)目登記本1本，術(shù)后拆線(xiàn)記錄本1本和手術(shù)登記本1本。外科醫(yī)生朱某道和護(hù)士王某、劉某正在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)。廣州奢媛醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)，違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，2019年6月17日，廣州市天河區(qū)衛(wèi)生健康局作出責(zé)令立即停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得人民幣372190元，并處罰款人民幣5900元的行政處罰。

十、陜西延安康佼醫(yī)療美容門(mén)診部逾期未校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動(dòng)案

延安康佼醫(yī)療美容門(mén)診部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在2018年度未進(jìn)行校驗(yàn)，延安市寶塔區(qū)衛(wèi)生健康局下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)責(zé)令7日補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)，該機(jī)構(gòu)在限期內(nèi)不辦理校驗(yàn)仍開(kāi)展診療活動(dòng)。延安康佼醫(yī)療美容門(mén)診部上述行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十五條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十八條和《陜西省衛(wèi)生計(jì)生行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)規(guī)則及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，2019年5月24日延安市寶塔區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)延安康佼醫(yī)療美容門(mén)診部作出吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

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