干

墨■■ 污垢

道內(nèi)表面進(jìn)行清洗，到工藝要求，達(dá)從而實(shí)現(xiàn)在線清洗的方法。通過(guò)清洗，可除去殘余產(chǎn)品、蛋白質(zhì)、樹(shù)脂、油等沉淀，除去有機(jī)和無(wú)機(jī)鹽類以及容器表面的微生物， 達(dá)到一定清潔度。以說(shuō)，可化學(xué)在線清洗技術(shù)是目前醫(yī) 藥工程的主流清洗技術(shù)。

a利用沖擊力使附著物剝離

b利用升華作用清除附著物

化學(xué)CP I在線清洗系統(tǒng)主要包括清洗劑站[( 6洗滌 1殺菌液配制、貯存 )循環(huán)調(diào)節(jié)系統(tǒng) (、輸送泵、回收泵、 管道和閥門(mén))控制系統(tǒng)和執(zhí)行系統(tǒng) (、洗罐器) 等。

。和用溫差、微爆作 .J

3在線清洗技術(shù)在食品及醫(yī)藥工程上的應(yīng)用

用大大提高剝離力

在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術(shù)工程領(lǐng)域， 在線清洗主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及 細(xì)菌。

圖4千冰清洗的工作原理

由于干冰清洗后只留下清洗下來(lái)的污垢，干冰顆

粒已經(jīng)氣化成二氧化碳?xì)怏w，沒(méi)有其他的化學(xué)殘留，對(duì) 環(huán)境不造成污染，而傳統(tǒng)的洗滌劑清洗對(duì)水體和環(huán)境

在藥品生產(chǎn)中，尤其大容量注射劑對(duì)無(wú)菌、熱原和 不溶性微粒的特殊要求，除活性成分的交叉污染、消消

會(huì)造成二次污染。在國(guó)外，干冰清洗技術(shù)得到一系列

除異物、不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對(duì)注射

的安全認(rèn)可，合美國(guó)農(nóng)業(yè)部 ( S A、品與藥物管劑的污染，符 U D )食對(duì)保證產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性是至關(guān)重要的。 理局 (D )環(huán)境保護(hù)局 ( P ) FA、 E A的安全要求。以用于可食品、生行業(yè)，且不會(huì)對(duì)從業(yè)人員造成化學(xué)侵害，衛(wèi)而 通常，注射劑生產(chǎn)中，藝設(shè)備的清洗手段在工可

以分為3種類型：手動(dòng)、自動(dòng)及全自動(dòng)。手動(dòng)清洗又半稱拆洗，如灌裝機(jī)灌裝頭、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過(guò)濾器需用超聲波清洗器進(jìn)行清洗，屬半自動(dòng)清洗。大型固定設(shè)備或系統(tǒng)一般宜采用

它是化學(xué)清洗劑的理想替代品。 23高壓水射流清洗技術(shù) .

水射流清洗技術(shù)在食品及制藥工業(yè)過(guò)程仍是不可

替代的，因此，改進(jìn)現(xiàn)有的水射流清洗工藝和設(shè)

備具有化學(xué)在線清洗，即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控 現(xiàn)實(shí)的經(jīng)濟(jì)意義。 改進(jìn)的主攻方向包括： 1水射流清洗噴嘴的改進(jìn)。 () 水射流清洗主要依靠它的高速度沖擊，噴嘴把泵的制的流速循環(huán)沖刷待清洗的系統(tǒng)表面，以達(dá)到清洗目 的。在線清洗適用于灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)及過(guò)濾系統(tǒng) 等。

(壓力轉(zhuǎn)化為速度，靜)是水射流清洗工藝中最為關(guān)鍵

在無(wú)菌制劑生產(chǎn)系統(tǒng)中，可靠的在線清洗將上批

的元件。目前，國(guó)內(nèi)外噴嘴質(zhì)量的差距主要表現(xiàn)在噴生產(chǎn)殘留在生產(chǎn)設(shè)備中的物質(zhì)減少到不會(huì)影響下批產(chǎn) 嘴的制造材質(zhì)及加工工藝。為了改善噴嘴性能，降低品療效、量和安全性的程度，有效除去微生物繁殖質(zhì)可

能耗，可將流體力學(xué)理論與加工工藝性相結(jié)合，提高噴需要的有機(jī)物，將設(shè)備中的微生物污染控制在一定水嘴性能；2開(kāi)發(fā)節(jié)水、 ()節(jié)能型水射流技術(shù)。由于水射平。 流的水耗和能耗都太大，因此開(kāi)發(fā)節(jié)水、節(jié)能型水射流技術(shù)是發(fā)展的必然趨勢(shì)。 24化學(xué)清洗技術(shù) .

在凍干制劑生產(chǎn)中，凍干機(jī)系統(tǒng)的在線清洗質(zhì)量直接影響藥品的質(zhì)量。上海東富龍公司生產(chǎn)的凍干 機(jī)，先進(jìn)的模擬技術(shù)及動(dòng)態(tài)試驗(yàn)相結(jié)合，計(jì)噴淋頭使設(shè)

化學(xué)清洗技術(shù)即指利用化學(xué)清洗劑溶解污垢的作結(jié)構(gòu)，確保每個(gè)點(diǎn)都能有效清洗到。此外，該單位還開(kāi) 用、的溶解及沖刷作用、度作用，容器設(shè)備和管水溫對(duì)

發(fā)了成套的CP I驗(yàn)證系統(tǒng)『為該類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及 8】, 機(jī)電信息 2 1年第 5 00期總第 2 1 5期 3

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