Q: 人參在全球市場(chǎng)上為何受到關(guān)注？

人參被視為一種傳統(tǒng)草藥，在亞洲尤其是中國(guó)、韓國(guó)和日本有數(shù)千年的使用歷史?，F(xiàn)代科學(xué)研究開始揭示人參可能具有的多種健康益處，包括抗疲勞、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)、等。這些潛在的健康效益吸引了全球消費(fèi)者的興趣。保健食品市場(chǎng)上，保健功能為“緩解體力疲勞”、“有助于增強(qiáng)免疫力”的人參類保健食品數(shù)量不斷增多，主打人參主要功效成分人參皂苷的產(chǎn)品受到消費(fèi)者的青睞。

Q: 中國(guó)對(duì)人參的監(jiān)管有哪些主要變化？

人參在中國(guó)有著悠久的歷史。2000年以來，中國(guó)對(duì)人參的監(jiān)管逐步明確：

● 2002年，衛(wèi)生部發(fā)布可用于保健食品的物品名單，其中收錄了人參；

● 2012年，衛(wèi)生部將人參（人工種植）批準(zhǔn)為新資源食品（現(xiàn)為新食品原料）；

● 2023年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥局三部委共同發(fā)布公告，將人參納入可用于備案類保健食品的原料目錄中，自2024年5月1日起實(shí)施。

Q: 這些變化意味著什么？有什么影響？

上面提到的內(nèi)容，標(biāo)志著人參在國(guó)內(nèi)大健康領(lǐng)域的應(yīng)用獲得了官方的認(rèn)可和支持。隨著人參被正式納入可用于備案類保健食品的原料目錄，人參類保健食品將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

中貿(mào)合規(guī)中心ZMUni預(yù)測(cè)，2024年上半年可能會(huì)迎來一批備案類人參保健食品的熱潮。相較于注冊(cè)類保健食品，備案類保健食品不論在時(shí)間周期還是材料準(zhǔn)備上，都有著巨大的優(yōu)勢(shì)。隨著備案政策的實(shí)施和市場(chǎng)對(duì)人參保健食品需求的增加，預(yù)計(jì)會(huì)有越來越多的企業(yè)投身于人參保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)中。這不僅會(huì)推動(dòng)人參及相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展，也有利于促進(jìn)整個(gè)保健食品行業(yè)的繁榮。

Q: 人參在海外市場(chǎng)的應(yīng)用前景如何？

海外市場(chǎng)是一個(gè)比較大的范圍，我們可以著眼于幾個(gè)比較有代表性的國(guó)家和地區(qū)：

國(guó)際上，國(guó)際食品法典委員會(huì)CAC發(fā)布了《人參制品標(biāo)準(zhǔn)》（CXS 321-2015），規(guī)定人參可用于食品。

歐盟方面：根據(jù)EU Novel Food status Catalogue，人參在1997年5月15日前，已在歐盟范圍內(nèi)用于人類消費(fèi)。人參在用于食品時(shí)，不需要獲得新型食品授權(quán)。

美國(guó)：美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)業(yè)營(yíng)銷服務(wù)局（Agricultural Marketing Service）制定了人參相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（U.S. Grade Standards for Cultivated Ginseng ）。

加拿大：加拿大天然健康食品 （Natural Health Products）中，同樣批準(zhǔn)了人參。

韓國(guó)：人參（??）（Panax ginseng C.A.Meyer）已被列入食品原料清單（??????）。

人參（??）和紅參（??）也被列入健康功能食品-公告型原料中：

總的來說，人參在食品領(lǐng)域，已經(jīng)在較多國(guó)家和地區(qū)得到了廣泛的應(yīng)用。且隨著時(shí)間發(fā)展，人參在海外的接受度會(huì)進(jìn)一步得到提高。

Q: 未來人參產(chǎn)品的研發(fā)和市場(chǎng)前景如何？

隨著時(shí)代發(fā)展，人參類衍生產(chǎn)品也備受關(guān)注。除人參不定根等相對(duì)較為傳統(tǒng)的人參組織培養(yǎng)物外，人參提取物（人參皂苷）也開始出現(xiàn)在注冊(cè)類保健食品中。

人參皂苷是人參的主要功效成分?！吨袊?guó)藥典》中規(guī)定，人參中含人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量不得少于0.27%，人參皂苷 Rb1不得少于 0. 18%。

隨著科學(xué)研究的不斷深入和生物技術(shù)的發(fā)展，人參及人參皂苷在海外的批準(zhǔn)狀況和應(yīng)用前景將更加廣闊。在大健康領(lǐng)域，人參皂苷的應(yīng)用潛力巨大，不僅能夠促進(jìn)健康和預(yù)防疾病，還能在治療各種慢性疾病中發(fā)揮重要作用。

美國(guó)

FDA在對(duì)“韓國(guó)紅參提取物”的新膳食成分預(yù)上市通知（NDI 1060 - Korean Red Ginseng Extract）的回函中，沒有提出反對(duì)意見。這意味著，在美國(guó)紅參提取物可被用于膳食補(bǔ)充劑。據(jù)NDI 1060公開通報(bào)內(nèi)容顯示，其包含多種人參皂苷。

韓國(guó)

除人參（??）和紅參（??）被列入健康功能食品-公告型原料外，還有十余種相關(guān)原料申請(qǐng)并通過了健康功能食品-個(gè)別認(rèn)證原料，包含人參類提取物和水解物等。其功能宣稱多樣，例如前列腺健康、肝臟健康、骨骼健康、改善免疫、改善認(rèn)知功能/提高記憶力等。

加拿大

天然健康食品 （Natural Health Products）中，批準(zhǔn)了多種人參皂苷，例如 F1，F(xiàn)2，F(xiàn)3，Rb1，Rb2，Rc，Rd，Re，Rf，Rg1，Rg2，Total ginsenosides等。

Q: 人參皂苷能搭上大熱的生物生成學(xué)順風(fēng)車嗎？

由于天然人參資源的有限和人參皂苷含量低，近年來，利用生物合成學(xué)方法提高人參皂苷的生產(chǎn)成為研究重點(diǎn)。通過將這些基因引入酵母等微生物中來生產(chǎn)人參皂苷，為提高產(chǎn)量和降低成本提供了新的思路和方法。

未來，隨著合成生物學(xué)等新技術(shù)的應(yīng)用，人參皂苷的生產(chǎn)效率和應(yīng)用范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大，為人類健康和藥物開發(fā)帶來新的機(jī)遇。

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