含有“司美格魯肽”成分的“AB輕盈素”，A瓶是液體，B瓶是凍干粉，兩瓶為一組產(chǎn)品。（南方周末記者黃思卓/圖）

　　全文共4378字，閱讀大約需要11分鐘

　　“目前已有13人被采取刑事強(qiáng)制措施，相關(guān)生產(chǎn)、銷售數(shù)據(jù)仍在梳理，本案在進(jìn)一步偵辦中。”

　　警方查獲的“AB輕盈素”源自一家看似尋常的化妝品面膜廠，研發(fā)人員自建實驗室研究減肥配方，產(chǎn)品一下生產(chǎn)線就被代理商哄搶，“甚至仿冒這個假貨的假貨也出現(xiàn)在市場上”。

　　“司美格魯肽”尚未被國內(nèi)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)用于減肥，相關(guān)臨床試驗尚在進(jìn)行之中。

　　“‘AB輕盈素’的生產(chǎn)核心就是拿到含有司美格魯肽的原料，不法分子再通過一些化工材料和配比制成。”警方調(diào)查顯示，含有兩小瓶的一組“AB輕盈素”生產(chǎn)成本約為30元，出廠價170元/組，賣給大代理商為340元/組，到終端消費(fèi)者手上，價格可能已經(jīng)翻了50倍。

　　一家看似尋常的化妝品面膜廠內(nèi)，研發(fā)人員自建實驗室研究減肥配方，白紙膠帶包裹的“司美格魯肽”原料隨即變身網(wǎng)紅減肥產(chǎn)品——偽裝成化妝品的注射液，灌入琥珀色小瓶罐，一下生產(chǎn)線就被各地代理商哄搶。

　　2023年5月9日，浙江省諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊大隊長趙楨接受南方周末記者采訪時表示，全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售含有“司美格魯肽”成分的假藥案已宣告?zhèn)善?，涉案金額超過1億元。

　　司美格魯肽原本是一種用于治療2型糖尿病的藥物，由于具有減重效果，于2022年6月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)作為減肥藥上市。彼時，約有70%的美國成年人深受肥胖或超重困擾，美國FDA為其使用的標(biāo)題是“2014年以來獲批的首款減肥新藥”，宣告司美格魯肽確實是相對安全有效的。

　　盡管司美格魯肽尚未被國內(nèi)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)用于減肥，相關(guān)臨床試驗還在進(jìn)行之中，但一些消費(fèi)者已將司美格魯肽視為“不用運(yùn)動就能瘦”的“暴瘦針”，在各大社交平臺討論度頗高。符合條件的糖尿病患者可以在醫(yī)院或者京東電商平臺購買該處方藥，規(guī)格為1毫克劑量、3毫升每支的司美格魯肽注射液自費(fèi)價格約為1200元。這也引起不法分子的關(guān)注，試圖通過制假售假的方式牟取暴利。趙楨表示，初步查明，這個團(tuán)伙有專員從事“原料研發(fā)+生產(chǎn)制造+包裝銷售+品牌營造”，全鏈條造假、隱蔽性強(qiáng)、危害性大，這類含有司美格魯肽的假藥產(chǎn)品通過各級代理流入到全國二十多個省份。“目前已有13人被采取刑事強(qiáng)制措施，相關(guān)生產(chǎn)、銷售數(shù)據(jù)仍在梳理，本案在進(jìn)一步偵辦中?！?/p>

　　“AB輕盈素”現(xiàn)非法行醫(yī)案

　　南方周末記者看到，警方扣押樣品包裝外殼為鮮紅色，名字為“ANSWER BEAUTY輕盈組合”（業(yè)內(nèi)簡稱為“AB輕盈素”），內(nèi)含琥珀色的兩個小瓶，一瓶是100毫克的“輕盈凍干粉”，另一瓶是2毫升的“溶媒液”，主要是水和氯化鈉。

　　從外包裝看，這款產(chǎn)品很像化妝品，并以中文、韓文標(biāo)注的樣品使用方法：使用者需將凍干粉和溶媒液混合，然后涂抹于皮膚。不過，據(jù)南方周末記者了解，實際操作中，醫(yī)美從業(yè)者都是將混合的液體通過注射打入人體，以達(dá)到減肥效果。

　　“AB輕盈素”引發(fā)警方注意，源自2023年1月起，浙江省諸暨市市場監(jiān)管局、諸暨市衛(wèi)健局等部門對醫(yī)療美容行業(yè)的專項排查整治，對登記在冊的醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行地毯式檢查。

　　“我們接到線報，聯(lián)合諸暨市衛(wèi)健局突擊檢查了一些涉嫌非法行醫(yī)的‘黑診所’，疑似在居民樓、會所等隱蔽場所注射醫(yī)美產(chǎn)品，并提供上門服務(wù)。”諸暨市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法隊中隊長應(yīng)曉翔告訴南方周末記者，在此過程中，他們發(fā)現(xiàn)在諸暨當(dāng)?shù)厝皙?dú)立的案件中，3名不同的犯罪嫌疑人均使用一款叫做“AB輕盈素”的產(chǎn)品。

　　“我們仔細(xì)核對了該產(chǎn)品的化妝品資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)它外包裝上的化妝品備案號在國內(nèi)未經(jīng)審批，連標(biāo)注的總經(jīng)銷商也是沒有正式辦理過營業(yè)執(zhí)照的公司?！睉?yīng)曉翔介紹。該產(chǎn)品具有減肥效果，又是注射方式給藥，明顯不符合化妝品使用方法。諸暨市市場監(jiān)督管理局根據(jù)經(jīng)驗判斷，該產(chǎn)品可能和當(dāng)下最熱門的網(wǎng)紅減肥藥“司美格魯肽”有關(guān)。

　　紹興市食品藥品檢驗研究院的報告證實了應(yīng)曉翔的猜想：從液相色譜檢驗項目來看，送檢樣品“檢出與司美格魯肽參照物保留時間相同的色譜波峰”。應(yīng)曉翔解釋，這就意味著“AB輕盈素”含有和司美格魯肽原料相同的成分。

　　結(jié)合其外包裝表面的“化妝品”及實際操作中“藥品”的宣傳、使用方式的綜合考量，經(jīng)紹興市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，“AB輕盈素”已違反藥品管理法第九十八條中“有下列情形之一的，為假藥：以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”。

　　藥品管理法規(guī)定，假藥的情形還包括這三種：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，變質(zhì)的藥品，藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。刑法第一百四十二條之一規(guī)定，違反藥品管理法規(guī)，出現(xiàn)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售的，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

　　相關(guān)醫(yī)美從業(yè)者可能涉嫌銷售、使用假藥。諸暨市市場監(jiān)管局隨后將相關(guān)案件移交給諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊，揭開了一條環(huán)環(huán)相扣的假藥產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　工廠隱秘，“暗門背后還有兩道門”

　　順著“AB輕盈素”的買賣線索，一家位于江蘇的網(wǎng)店進(jìn)入警方視線。這是一家涉案產(chǎn)品的較為頭部的大代理商?！拔覀儼l(fā)現(xiàn)賣給美容院或者其他下線的約有六千多盒‘AB輕盈素’，涉案金額近200萬元?！鞭k案民警馮昱對南方周末記者介紹。

　　在淘寶等電商平臺上，5名犯罪嫌疑人控制6家售賣“AB輕盈素”的網(wǎng)店，銷量排名靠前，“銷售很火爆，有時（消費(fèi)者）購買還要搭配著不暢銷的產(chǎn)品買，甚至仿冒這個假貨的假貨也出現(xiàn)在市場上?！?/p>

　　而且，“AB輕盈素”或非常類似的產(chǎn)品評價欄中，總能看到一些重復(fù)評論“反饋特別好”“沒有任何副作用”“比美容院便宜多了”。

　　2月下旬，警方將該網(wǎng)店涉案人員全部抓獲，查獲涉案“AB輕盈素”產(chǎn)品七百余份，與此同時，順藤摸瓜，找出背后供貨的生產(chǎn)廠家——一家位于華南地區(qū)的化妝品廠，以家族成員為紐帶，各有專業(yè)分工。企查查平臺顯示，這家化妝品公司成立于2011年，注冊資本50萬元，注冊地址在一個郊區(qū)的村鎮(zhèn)上，人員規(guī)模少于50人，目前營業(yè)狀態(tài)為在營，主營范圍僅僅是：化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā)，化妝品及衛(wèi)生用品零售，化妝品制造，其他日用化學(xué)產(chǎn)品制造（監(jiān)控化學(xué)品、危險化學(xué)品除外），肥皂及合成洗滌劑制造，清潔用品批發(fā)。

2023年3月下旬，諸暨警方在華南地區(qū)一家化妝品工廠繳獲的AB輕盈素包裝和產(chǎn)品。（諸暨市公安局供圖/圖）

　　負(fù)責(zé)現(xiàn)場抓捕的食藥環(huán)知森大隊副大隊長惠建超告訴南方周末記者，警方也擔(dān)心抓了大代理商后，引起生產(chǎn)廠家的警覺，所以多方收集其犯罪證據(jù)，充分部署后才決定收網(wǎng)。

　　現(xiàn)實比警方料想得更困難。3月下旬，諸暨警方正要實施圍廠抓捕時，負(fù)責(zé)研發(fā)“司美格魯肽”假藥的關(guān)鍵涉案人員湯某軍恰好從廠里出來，正欲打車。為了不驚動廠內(nèi)人員，警方等湯某軍出行五六公里后，才將其抓獲歸案。

　　真正的挑戰(zhàn)來自工廠內(nèi)部。警方進(jìn)場后發(fā)現(xiàn)，這只是一個普通的化妝品廠，雖然地上有“AB輕盈素”的包裝材料，但是最關(guān)鍵的證據(jù)——司美格魯肽原料和注射液并不在目光可及處，工廠負(fù)責(zé)人之一的湯某橋更是拒不承認(rèn)私自研發(fā)、生產(chǎn)、銷售含有“司美格魯肽”成分的藥物。

　　不是所有工人都知曉具體生產(chǎn)情況，慶幸的是，一名工人指認(rèn)了工廠的另一幢小樓實驗室內(nèi)確有生產(chǎn)涉案產(chǎn)品。

　　即便如此，惠建超在樓里打轉(zhuǎn)了十分鐘左右才找到一處裝有密碼鎖的暗門，“暗門背后還有兩道門”，進(jìn)門后才是“司美格魯肽”成分藥物的“實驗室”。

　　警方現(xiàn)場查獲“AB輕盈素”產(chǎn)品1.6萬余瓶，機(jī)器設(shè)備二十余臺，總價值近百萬元，還有存放在最隱蔽處的司美格魯肽原料粉末，每克售價高達(dá)1.3萬-1.5萬元。這種原料或醫(yī)藥中間體可在市場的公開渠道購得，但要獲得與原研藥純度、質(zhì)地、技術(shù)類似的原料很困難。

　　“‘AB輕盈素’的生產(chǎn)核心就是拿到含有司美格魯肽的原料，不法分子再通過一些化工材料和配比制成，而所謂凍干技術(shù)是化妝品行業(yè)比較常見的粗糙工藝?！眳⑴c了抓捕行動和現(xiàn)場查封的馮昱對南方周末記者解釋。

　　在國內(nèi)，司美格魯肽的藥品上市許可持有人是跨國藥企諾和諾德，藥品管理法規(guī)定，上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而該化妝品廠并非被委托生產(chǎn)的企業(yè)，更無研發(fā)、生產(chǎn)、銷售司美格魯肽的藥品相關(guān)資質(zhì)。

　　案發(fā)后，仍有“AB輕盈素”在售

　　南方周末記者查詢國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息平臺發(fā)現(xiàn)，截至5月10日，關(guān)于司美格魯肽“體重管理”適應(yīng)癥的3期臨床試驗仍在進(jìn)行之中，試驗申請方是原研藥企諾和諾德，試驗方向是司美格魯肽口服制劑50mg每日一次在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。

　　“（在中國）已經(jīng)獲批的司美格魯肽是1.0毫克劑量，用于治療二型糖尿病，和生理減重的劑量并不相同，所以需要再做一個臨床研究?！?月14日，在中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會上，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)對南方周末記者介紹，同時他也是前述臨床試驗的主要研究者。紀(jì)立農(nóng)表示，有的人想通過司美格魯肽達(dá)到減肥的目的，都跑到醫(yī)院來開藥，和糖尿病患者“搶藥”。他提醒，臨床上超適應(yīng)癥使用司美格魯肽注射液，是需要得到院方批準(zhǔn)、醫(yī)生指導(dǎo)使用處方藥和隨訪的，在網(wǎng)上購藥或者托人買藥可能會有比較高的風(fēng)險。

　　“事實上，除了盲目用藥本身可能引起的風(fēng)險，藥品運(yùn)輸、保管過程中可能發(fā)生的質(zhì)量變化同樣值得重視?！瘪T昱介紹，“司美格魯肽”需要2℃至8℃冷藏保存，流入市場的非法減肥注射劑，如果儲存條件不嚴(yán)格，不僅減弱效果，甚至?xí)又馗弊饔谩?/p>

　　司美格魯肽的常見副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，以及注射部位反應(yīng)，如注射部位皮疹、紅斑。

　　馮昱結(jié)合同類型銷售假藥案的偵辦情況介紹，不法分子之所以鋌而走險售賣假藥，除了受暴利驅(qū)使，還因為他們存在僥幸心理且法治意識淡薄。“很多假藥并不會致人死亡，實踐中多適用輕刑、緩刑甚至僅適用罰金等附加刑，難以起到懲戒震懾作用，不少不法分子都是累犯，有的在緩刑期或取保候?qū)徠陂g仍繼續(xù)賣假藥?！?/p>

　　警方提供給南方周末記者的案件材料顯示，前述湯某橋正是由于非法生產(chǎn)銷售肉毒素處于緩刑期間。諸暨警方在化妝品廠查獲的那批非法產(chǎn)品，“司美格魯肽”含量較低，含有兩小瓶的一組“AB輕盈素”生產(chǎn)成本約為30元，出廠價170元/組，賣給大代理商為340元/組，各級代理商層層加價后，到終端消費(fèi)者手上，價格可能已經(jīng)翻了50倍。

　　值得警惕的是，5月10日上午，南方周末記者在淘寶、京東、拼多多平臺檢索，依舊發(fā)現(xiàn)有“AB輕盈素”和外表相似的產(chǎn)品在售，價格為每組150-300元左右。在小紅書平臺輸入“AB輕盈素”，隨即跳出許多相關(guān)詞，諸如“怎么打”“減肥”“保存方法”“打了后大姨媽不來了”等。

　　文：南方周末記者 黃思卓

　　南方周末記者海陽對本文亦有貢獻(xiàn)

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