默克周虹的“使命驅(qū)動”:搭建中西橋梁 讓更多患者獲益
文/ 朱萍 姜伊菲
“2015年擔(dān)任羅氏總裁時,我的任務(wù)是促進腫瘤患者的藥物可及性;現(xiàn)在默克則是搭建中西橋梁,在我負(fù)責(zé)的除了北美之外的國際市場,不管我走到哪里,我都希望促進相互之間的理解和支持?!鄙罡袊t(yī)藥市場的默克醫(yī)藥健康全球執(zhí)行副總裁、中國及國際市場負(fù)責(zé)人周虹稱,自己是在使命驅(qū)動下,在不同階段完成不同任務(wù)。
周虹
默克醫(yī)藥健康
全球執(zhí)行副總裁、
中國及國際市場負(fù)責(zé)人
12歲遠(yuǎn)赴德國求學(xué),28年后毅然回到中國深耕醫(yī)藥市場,獨特的成長和工作經(jīng)歷塑造了周虹,既讓她始終充滿好奇心和熱情,像打了雞血似的完成每一個任務(wù),也讓她見證和參與了中國醫(yī)藥市場這片土地從拓荒走向高速發(fā)展,并堅定地看好中國市場發(fā)展。
實際上,長期以來默克也非常重視中國市場。默克1933年進入中國,從22個員工開始,發(fā)展至今已有4500名員工,銷售量達(dá)210億歐元,累計向中國投資60億元人民幣?!凹尤肽说哪且惶?,公司給我寄了一份已經(jīng)發(fā)黃的信箋的復(fù)件,記載了威利?默克在1888年一次環(huán)球旅行中來到中國時的日志:‘ 我堅信中國只要愿意就可以變得比其他任何國家都更強大’?!敝芎缰v述稱。
因此,即使面對地緣政治等因素,默克和周虹始終堅信國際化的發(fā)展方向,認(rèn)為在制藥領(lǐng)域,沒有任何一個國家或企業(yè)能夠完全自給自足。作為中西方溝通的橋梁,周虹也致力于推動全球業(yè)務(wù)合作,同時摒棄地域或文化偏見,以開放和包容的心態(tài)培養(yǎng)不同背景的人才,包括來自中國、韓國、日本等亞洲地區(qū)的人才?!澳藞F隊堅守承諾,希望中國的創(chuàng)新走向世界,世界的創(chuàng)新也能進入中國。即便人員有所變動,公司的承諾也始終如一,不會因個人而改變。這種可持續(xù)性是我們默克中國的一大亮點?!?/p>
“使命驅(qū)動”
1983年,12歲的周虹離開溫州,遠(yuǎn)赴德國求學(xué)。2011年,她毅然決定放棄在德國多年的學(xué)習(xí)和工作積累,回到中國。
多年的高速發(fā)展讓中國發(fā)生了翻天覆地的變化,周虹是其中的參與者,見證了這片土地的拓荒與繁華。
在講述中國故事時,周虹經(jīng)常會拿出離開溫州時的黑白照片,彼時溫州到處都是農(nóng)田,需要坐三輪車到碼頭,從碼頭坐大約一天一夜的船去上海,然后再從上海坐兩天的火車去北京,才能趕上一周只有一趟飛往德國的航班,而現(xiàn)在,溫州去很多國際城市都有直達(dá)航班,如直達(dá)羅馬的航班。
周虹亦舉例稱,過去中國人平均壽命只有50到60歲,而現(xiàn)在達(dá)到78歲;腫瘤生存率也提高了5到6個百分點。這些數(shù)據(jù)直觀地反映出中國的發(fā)展不僅是GDP的增長,更是人民生活的真正改善。這些變化也常常讓周虹的外國同事感到震撼。
“回到中國,是我做過的最正確的決定?!敝芎鐖远ǖ卣f。
2015年,周虹加入羅氏,并在任職后的第一份媒體采訪中提到了自己的第一個夢想是讓中國老百姓能夠在第一時間用上創(chuàng)新藥,第二是中國“智”造能造福全人類,第三是中國人才能夠走向世界的舞臺。
然而,當(dāng)時中國的創(chuàng)新藥物研發(fā)基礎(chǔ)薄弱,仿制藥往往是企業(yè)的第一選擇。畢馬威數(shù)據(jù)顯示,2012年,中國創(chuàng)新藥遞交NDA到獲批上市的時間平均為927.4天。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,2013年,中國創(chuàng)新藥、原研藥與改良型新藥在申報上市的受理號中的占比不足5%。因此,“周虹的第一個夢想”在許多人眼中顯得有些幼稚,幾乎不可能實現(xiàn)。
2015年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新面臨著歷史性的機遇。大力發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新不僅需要政府資金支持或單項政策出臺,更需要國家層面的清晰頂層設(shè)計,并在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)建立起科學(xué)的理念、完善的政策機制以及參與各方的強大能力。
2015年藥審改革開始,新藥審評審批標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際接軌,專利設(shè)置制度也向歐美規(guī)范看齊,對新藥研發(fā)提出了更高的要求。畢馬威數(shù)據(jù)顯示,2016年實行優(yōu)先審評政策后,2017年進口的新藥數(shù)量達(dá)到42個,2021年中國上市新藥數(shù)量達(dá)82個。與此同時,創(chuàng)新藥IND和NDA的數(shù)量逐年增長,IND數(shù)量從2016年的156起增長到2021年的636起,NDA數(shù)量從2016年的30起增長到2021年的107起。
2015年-2020年間,短短5年中國建成了一個相對完整的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。周虹是其中的見證者,也是受益者。在羅氏的6年半時間里,她成功推動了12款新藥,22個新適應(yīng)癥的獲批上市;2017年,她帶領(lǐng)團隊,積極參與首次國家醫(yī)保目錄更新談判,并成功將羅氏制藥多款高價值靶向藥物納入國家醫(yī)保目錄。
“第一個夢想”一一實現(xiàn),周虹用其招牌式微笑稱這是“天時地利人和”相結(jié)合的完美結(jié)果。而這淡然的微笑,只有熟悉的人才知道周虹背后的付出。周虹和她的團隊需要抓住中國的發(fā)展機遇,參與中國創(chuàng)新藥的變革,每一天都像打雞血一樣,行程安排得緊密緊湊,深夜也在與總部開視頻會。
之所以這么努力,周虹認(rèn)為這是使命驅(qū)使,讓她在不同的階段完成不同的任務(wù):在羅氏,是讓更多的腫瘤患者用上藥;在默克,則是成為中西交流的橋梁。
在工作中,周虹平易近人,喜歡讓同事直呼其“虹”,也正如她的名字一樣,作為成長在西方文化中的華裔,周虹在世界舞臺上散發(fā)著自己的能量,筑起了一座中西交流的“彩虹橋”。
在不同的國家,周虹能理解和認(rèn)識公司之外的人才,見到外部一些客戶,了解他們的運行機制,同時理解不同國家藥品審批和準(zhǔn)入機制的差異;作為中國人的面孔,能代表默克,促進互相之間的理解和支持。
在周虹的努力下,來自歐洲、拉丁美洲、中東等六個不同區(qū)域的負(fù)責(zé)人合作互助。比如,在進行人才盤點時,他們會主動詢問并協(xié)調(diào)各自團隊的人才需求,確保每個人都能在最合適的崗位上發(fā)展。這種小范圍的合作與分享,不僅體現(xiàn)在人才配置上,更擴展到了資源共享和戰(zhàn)略投資等多個層面。各區(qū)域間不再僅僅關(guān)注各自的利益。當(dāng)某個區(qū)域或項目表現(xiàn)突出時,其他區(qū)域會毫不猶豫地投入資源予以支持;而當(dāng)面臨挑戰(zhàn)時,所有區(qū)域也會攜手并進,共同尋找解決方案。
創(chuàng)新“主戰(zhàn)場”
“‘創(chuàng)新無國界,合作得共贏’是當(dāng)今時代的重要理念。我是堅信國際化的,在制藥領(lǐng)域沒有一個國家、沒有一個企業(yè)能做到自給自足。在面對挑戰(zhàn)和機遇時,我們無需孤軍奮戰(zhàn),而應(yīng)積極尋求合作伙伴,共同推進創(chuàng)新與發(fā)展?!敝芎缫蚕Mㄟ^默克及自己的努力為中外創(chuàng)新藥發(fā)展架起一道橋梁。
中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥自2010年左右起步后開始出海。中國創(chuàng)新藥企通過十余年的積累,多個產(chǎn)品療效顯著并獲得國際認(rèn)可,出海及國際BD授權(quán)產(chǎn)品數(shù)量迅速增長,交易金額屢創(chuàng)新高,出海成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)績增長的重要途徑之一。
畢馬威報告指出,中國創(chuàng)新藥的出海模式主要有三種。第一種是自主出海,即中國藥企在海外開展臨床試驗,申報上市并銷售,代表如百濟神州的百悅澤(澤布替尼)。第二種是借“船”出海,即License out,中國藥企將產(chǎn)品的海外/全球權(quán)益授權(quán)給海外企業(yè),后者負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、申報上市、生產(chǎn)和銷售,這是目前最常見的“出海”方式。第三種是聯(lián)手出海,即中國藥企與海外藥企聯(lián)合開發(fā),分擔(dān)成本和收益,或通過股權(quán)授權(quán)、銷售渠道合作等方式,與當(dāng)?shù)爻墒炱髽I(yè)合作,實現(xiàn)收購或兼并。
然而,資本寒冬中的融資困難和國內(nèi)市場競爭加劇,使本土企業(yè)在選擇出海模式時變得格外謹(jǐn)慎。周虹表示,明顯感覺到本土企業(yè)與跨國藥企合作的意愿越來越強。
一方面,由于地緣政治和文化差異,本土企業(yè)獨自赴美獲得FDA審批越來越難。國內(nèi)企業(yè)意識到獨自出海難度較大,借“船”出海則容易許多。另一方面,借“船”出海也符合本土企業(yè)在寒冬中理智發(fā)展的策略。過去,企業(yè)往往追求全價值產(chǎn)業(yè)鏈,現(xiàn)在則更注重自身長處,比如專注于早期開發(fā)或是臨床研究,而不再涉及業(yè)務(wù)團隊設(shè)計和營銷等環(huán)節(jié)。
本土藥企積極尋求外部合作的想法與默克至少50%的創(chuàng)新來自于外部的目標(biāo)不默而合。尋求合作,重要的一點是要求公司的決策和行動具有敏捷性。為達(dá)成這一目標(biāo),周虹指出,2023年默克增加了一個外部創(chuàng)新投資委員會,成員除她外,還包括北美負(fù)責(zé)人、研發(fā)負(fù)責(zé)人、CFO和CEO。每兩周召開一次會議,快速決策新項目。CEO會在征求意見后,最終做出決策,確保項目盡快啟動。
對于尋找合作對象的標(biāo)準(zhǔn),周虹坦言,默克不會進入完全沒有經(jīng)驗的領(lǐng)域,而是尋找已經(jīng)有產(chǎn)品或研發(fā)能力的領(lǐng)域。因此,需要評估研發(fā)項目是否具有獨特性,是否滿足未被滿足的需求,是否符合默克的專長。同時,合作伙伴的誠信也很重要,雙方要能夠產(chǎn)生“化學(xué)反應(yīng)”,CEO會與合作公司見面,共同探討,確保合作共贏。
從結(jié)果來看,2023年,中國市場無疑成為了默克尋找創(chuàng)新的主戰(zhàn)場。通過外部創(chuàng)新投資委員會達(dá)成的三個交易中,有兩個就來自中國。一項是與恒瑞制藥就下一代選擇性PARP1抑制劑和抗體藥物偶聯(lián)物達(dá)成戰(zhàn)略合作,另一項則是與和譽醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議,共同推進用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤的臨床III期在研產(chǎn)品Pimicotinib的商業(yè)合作。這兩項合作均豐富了默克的腫瘤產(chǎn)品管線,在默克2023年的財報中也被特別提及。
然而,周虹坦言,外部創(chuàng)新投資委員會在決策過程中也時有遺憾,或是被委員會“say no”的項目后續(xù)得到了很好的發(fā)展,或是在內(nèi)部議價的過程中已被其他企業(yè)買走。
事實上,周虹并沒有醫(yī)學(xué)、物理、化學(xué)相關(guān)的背景,外部創(chuàng)新投資委員會的決策內(nèi)容有時涉及復(fù)雜的新機制新領(lǐng)域,對她來說是一個大挑戰(zhàn)。
對于一向樂觀的周虹來說,無論是留有遺憾的項目還是自身工作中遇到的問題,她都笑稱會將其視為成長的機會,從中學(xué)習(xí)并不斷進步。
“我知道自己無法取悅所有人,但只要每天都能問心無愧地面對自己,確信已付出最大努力,就能支撐我繼續(xù)前行?!?/p>
惠及更多患者
當(dāng)實現(xiàn)“有藥可用”后,如何使患者“用得起藥”成為另一亟待解決的問題。
在醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入等多項利好政策的推動下,中國的創(chuàng)新藥進臨床駛?cè)肓丝燔嚨?。多元化的?zhǔn)入通道提高了創(chuàng)新藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入成功率,等待期自2020年后大幅縮短。國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,自2018年國家醫(yī)保局成立以來,已有700余種救急救命的好藥、創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保藥品目錄,其中通過談判新增的藥品達(dá)446個,大部分為近年來新上市且臨床價值高的藥品。新藥從獲批上市到進入目錄的時間已從原來的5年多縮短到現(xiàn)在的1年多,80%的創(chuàng)新藥在上市后兩年內(nèi)進入醫(yī)保藥品目錄。
對于周虹來說,推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保并不陌生。早在羅氏期間,她便帶領(lǐng)團隊積極準(zhǔn)備醫(yī)保談判。2017年,羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗和厄洛替尼降價50%-70%,順利列入國家醫(yī)保目錄,兩個月后各地醫(yī)保報銷迅速落地。
多年來對市場的深入調(diào)查讓周虹對醫(yī)保有了自己的理解:在確?;踞t(yī)療保障的基礎(chǔ)上,需要認(rèn)識到中國市場的多層次需求,需要有多層次支付保障體系。
“現(xiàn)在老百姓健康有基本保障,基藥目錄廣泛覆蓋,大大提高了藥物的可及性和可支付性。未來,我們希望患者有選擇權(quán)。因為每個人的收入和消費理念不同,有的追求最便宜的仿制藥物,有的認(rèn)為健康最重要,愿意使用貴一些的原研藥物。因此,國家可以制定醫(yī)保支付價,或通過商業(yè)保險補充,讓患者可以選擇?!?/p>
不可否認(rèn)的是,制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)面臨挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定過低可能危及企業(yè)生存發(fā)展,影響正常生產(chǎn),導(dǎo)致藥品供應(yīng)不足;設(shè)定過高則可能僅在一線城市如上海、北京等地可行,對于經(jīng)濟發(fā)展較為落后的地區(qū)而言可能難以承受。因此,找到一個平衡點制定標(biāo)準(zhǔn)是個難題。
在周虹看來,醫(yī)保應(yīng)視為一種保險機制,在真正需要時提供保障,而非日常隨意使用的資源,可以通過藥物經(jīng)濟學(xué)評估明確藥品的臨床價值,并據(jù)此制定合理標(biāo)準(zhǔn)。與此同時,患者需要更深入地參與自我健康管理,為自己的健康負(fù)責(zé)。在此背景下,患者教育顯得尤為重要。
當(dāng)前,公眾對許多疾病的認(rèn)知還有很大提升空間,這些疾病往往在不起眼的角落悄悄威脅著健康,比如甲狀腺疾病。周虹指出,70%的甲狀腺疾病患者是女性。很多女性并不太關(guān)注自己的健康,很多國家包括中國在內(nèi),沒有將甲狀腺功能納入常規(guī)體檢套餐。甲狀腺疾病的隱患在于它與許多其他疾病重疊。但其檢查與治療其實并不昂貴,TSH檢查只需40元,治療費用每月不到10元。然而,中國的甲狀腺疾病診療率卻不到50%。因此,提高甲狀腺疾病的認(rèn)知,正確診斷和用藥,是非常必要的。
根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),中國不孕不育的比例在12%~18%之間,預(yù)計2023年將達(dá)到18.2%。結(jié)合育齡人口,我國有超過5000萬人不孕不育,然而目前輔助生殖的滲透率不足8%,市場潛力巨大。
作為深耕輔助生殖領(lǐng)域的企業(yè),周虹表示,默克秉持著讓想要生育的人盡早實現(xiàn)愿望的理念。生殖成功率與年齡密切相關(guān),因此必須進行認(rèn)知教育,讓想要成為父母的人不要遺憾。
生育是一個復(fù)雜的問題,因此,需要政府的關(guān)注與支持,共同推動患者教育工作的深入開展。雖然企業(yè)可以發(fā)揮一定作用,但政府的權(quán)威性和公信力在患者教育中具有不可替代的作用。
事實上,沒有任何一個國家擁有完美的醫(yī)療系統(tǒng),但有一些值得借鑒的地方。比如,德國的補充醫(yī)保發(fā)展卓有成效,而新加坡建立了全面的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),患者可以通過手機訪問個人醫(yī)療記錄,這樣的共享系統(tǒng)有效減少了誤診與藥物濫用等問題。
而見證了中國醫(yī)藥市場高速發(fā)展的周虹對于中國醫(yī)療系統(tǒng)的未來發(fā)展更是充滿信心:“我認(rèn)為中國完全有可能實現(xiàn)通過靈活整合,并采納全球范圍內(nèi)的最佳實踐與策略,從而具備跨越某些發(fā)展階段的能力?!?/strong>
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