中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會（China Nutrition and Health Food Association， CNHFA，以下簡稱中營保協(xié)會）4月4日發(fā)布《保健食品用原料  枸杞子》(T/CNHFA 111.2-2023)團體標準。此次保健食品原料標準，由中營保協(xié)會聯(lián)合檢驗機構(gòu)、大專院校、科研院所、行業(yè)企業(yè)等單位，開展了保健食品用原料系列團體標準研究。發(fā)布的團體標準系中營保協(xié)會提出并歸口，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、北京中醫(yī)藥大學(xué)、深圳市藥品檢驗研究院等單位主要起草。本次就 #枸杞子團體標準 的內(nèi)容細則，進行分析。

戳后方鏈接可獲取《保健食品團體標準解讀（一） 》（保健食品團體標準解讀）

枸杞子團體標準與藥典比對展示

枸杞子（Gouqizi），Lycii Fructus，為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。夏、秋二季果實呈紅色時采收，熱風烘干，除去果梗，或晾至皮皺后，曬干，除去果梗。

T/CNHFA 111.2-2023 

中華人民共和國藥典

1. 范圍

保健食品用原料的炮制前原料

藥材 ＆ 飲片

2. 來源

一致

一致

3. 外觀

一致

一致

4. 灰分

灰分

總灰分

5. 重金屬及有害元素

鉛、總砷、總汞、鎘

鉛、總砷、總汞、鎘、銅

6. 農(nóng)殘

17項 ，均符合GB 2763。只有百菌清、吡蟲啉、除蟲菊素、 噠螨靈、啶蟲脒、毒死蜱、己唑醇、螺蟲乙酯與藥典相同。

未單獨列出，應(yīng)符合藥典通則通則2341，部分未在藥典通則中列出，如：阿維菌素、炔螨特、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、氰戊菊酯和S-氰戊菊酯、炔螨特、十三嗎啉、乙基多殺菌素、唑螨酯等。

7.1 標志性成分指標 枸杞多糖

一致

一致

7.2標志性成分指標甜菜堿

HPLC法，≥0.50%

HPLC法，≥0.30%

8. 真菌毒素

GB 2761

藥典通則2351

9. 檢驗

檢驗方法既有GB方法也有藥典方法

檢驗方法均為藥典規(guī)定方法

10. 其他

對炮制后枸杞子未做要求。在部頒藥典中可見枸杞子粉、鹽制枸杞子等規(guī)格。

炮制后枸杞子仍為干燥成熟果實。

枸杞子團體標準特點分析   一 明確農(nóng)藥殘留限量

枸杞子，為我國傳統(tǒng)藥食兩用藥材，由悠久的食用歷史，最早的記錄可追溯至《詩經(jīng)》，《小雅·杕杜》中寫到“陟坡北山，言采其杞?！辫坭阶有愿省⑵?。歸肝、腎、肺經(jīng)。質(zhì)潤甘補，平而偏溫。善滋補肝腎而明目，治肝腎陰虛、視力減退；能滋潤肺陰而止咳。治陰虛咳嗽。

枸杞子，也被納入保健食品申報“既是食品又是藥品”的原料名單。此次保健食品原料標準，突出了“既是食品又是藥品的”特點，即，枸杞子在炮制前應(yīng)符合國家相應(yīng)藥材標準，同時應(yīng)符合食品安全標準，對農(nóng)藥殘留量中的17項做了明確要求。即保證了食用安全，也保證了功效作用。因此在申報保健食品時，若采用一般食品標準，或者農(nóng)業(yè)標準、地方標準等其他行業(yè)標準時，這兩項要求將會受到挑戰(zhàn)。當然目前保健食品團體標準，仍然屬于企業(yè)選擇使用標準；但是保健食品團體標準作為行業(yè)的約束體系具有更大的意義。當我們面對更廣闊的海外市場，農(nóng)藥殘留既是第一道門檻。因此與國際標準看齊，規(guī)范藥材種植，收緊農(nóng)殘限量，是踏進國際市場的第一步，，也是迎接國際市場的一穩(wěn)步。

枸杞子團體標準特點分析   二  

提高甜菜堿含量限定，升級枸杞子原料品質(zhì)

第二步則是標志性成分的質(zhì)量控制標準。甜菜堿的含量測定在團體標準中提高到0.50%。甜菜堿的含量測定方法，在《中國藥典》2020年版中第一次使用高效液相色譜法。其代替了過去的薄層色譜掃描法。甜菜堿檢測方法的革新由來已久。黃鈺馨[1]，通過比對HPLC法和波層掃描法，證實兩者結(jié)果幾乎相差無幾。但薄層色譜法受試劑、環(huán)境、人員、操作等太多因素的原因，使得檢驗方法本身有很大的不穩(wěn)定性。柴發(fā)永[2]，通過改變顯色劑、替換展開劑等方式優(yōu)化藥典檢驗方法。但對于企業(yè)來說，獨為枸杞子使用一臺薄層掃描儀來說并不經(jīng)濟。并且這僅僅是枸杞子藥材，如果將其用來測定含枸杞子的制劑產(chǎn)品時，復(fù)雜的供試品制備過程，會帶來更多的未知和不穩(wěn)定。由此許多科學(xué)家投入到甜菜堿含量測定方法優(yōu)化的研究中來[3~6]。

最終，2020年版藥典確定為：以氨基柱為固定相，乙腈-水等比例洗脫，紫外檢測器，檢測波長為195nm的方法檢測甜菜堿。供試品溶液的制備，也簡化為：煎煮完全提取后，取續(xù)濾液，過堿性氧化鋁柱（乙醇洗脫），轉(zhuǎn)換溶劑為水即得。大大減少了工作量，同時保證了準確度。楊宗學(xué)[7]對不同產(chǎn)地枸杞子甜菜堿含量測定結(jié)果研究發(fā)現(xiàn)（見下圖），寧夏中寧縣舟塔鄉(xiāng)的枸杞子含量最高，高達0.588%，而其他枸杞子樣品并未超過0.45%。

明鶴[8]，對不同采收時間的枸杞子中甜菜堿做了分析，得出結(jié)論，一年中歲采收的延遲而降低，并分析7月采收的往往是第一茬果，經(jīng)過一冬的滋養(yǎng)，品質(zhì)較高。在其研究的7到10月之間甜菜堿含量從1.02%下降到0.76%。

胡穎[9]對不同品種來源的枸杞子進行含量測定比較（見下圖），其使用的是甜菜堿試劑盒測定含量。由圖中可以看出，不同的寧夏枸杞樣品甜菜堿含量均在1.5%以上，活性成分在制備過程中，受采收時間、烘干方式的影響較大。

由上述幾處文獻可知，將甜菜堿的含量從0.30%提高到0.50%，是枸杞子品質(zhì)更高的象征。不僅對枸杞子的種屬來源，甚至種植地域、采收時間、烘干方式，都在結(jié)果上有了體現(xiàn)。

分子藥理進程中的原料質(zhì)量標準可能

枸杞子中含有豐富的活性物質(zhì)，除被列為標志性成分的枸杞多糖、甜菜堿外還有黃酮類、花色苷類、原花青素類、生物堿類等多種化學(xué)成分[10]。不同的化學(xué)成分在人體代謝中扮演不同的角色。更新檢驗方法、改變限定標準，是未來原料、產(chǎn)品質(zhì)量標準的發(fā)展方向。同時對于我國龐大的中藥材基源庫來說，鎖定標志性成分與活性作用的量效關(guān)系是質(zhì)控的最終彼岸。

下期預(yù)告：《保健食品團體標準解讀（三）——西洋參》

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這一次，在下方的表格里選一個吧。

111. 2-2023 保健食品用原料 枸杞子團體標準

111. 3-2023 保健食品用原料 西洋參團體標準

111. 4-2023 保健食品用原料 黃芪團體標準

111. 5-2023 保健食品用原料 人參團體標準

111. 6-2023 保健食品用原料 茯苓團體標準

111. 7-2023 保健食品用原料 葛根團體標準

111. 8-2023 保健食品用原料 銀杏葉團體標準

111. 9-2023 保健食品用原料 金銀花團體標準

111.10-2023 保健食品用原料 決明子團體標準

111.11-2023 保健食品用原料 紅景天團體標準

111.12-2023 保健食品用原料 丹參團體標準

111.13-2023 保健食品用原料 三七團體標準

111.14-2023 保健食品用原料 淫羊藿團體標準

111.15-2023 保健食品用原料 骨碎補團體標準

111.16-2023 保健食品用原料 益智仁團體標準

111.17-2023 保健食品用原料 吳茱萸團體標準

111.18-2023 保健食品用原料 石斛團體標準

111.19-2023 保健食品用原料 鐵皮石斛團體標準

111.20-2023 保健食品用原料 越橘團體標準

參考文獻：

[1]黃鈺馨,馬玲,李苗等.枸杞子中甜菜堿含量測定方法的建立和提取方法的優(yōu)化[J].中國藥房,2020,31(14):1700-1703.

[2]柴發(fā)永,李守拙.對《中國藥典》枸杞子中甜菜堿含量測定方法的改進[J].中國藥品標準,2009,10(02):87-90.DOI:10.19778/j.chp.2009.02.003.

[3]徐秀珍,齊喜紅.薄層掃描法測定枸杞子中甜菜堿的含量[J].

[4]閆麗麗.枸杞中甜菜堿含量測定方法研究進展[J].農(nóng)業(yè)科技與裝備,2017(09):69-70.DOI:10.16313/j.cnki.nykjyzb.2017.09.024.

[5]譚亮,冀恬,曹靜亞等.雙波長薄層掃描法測定不同來源枸杞子中甜菜堿的含量[J].天然產(chǎn)物研究與開發(fā),2014,26(03):388-391+397.DOI:10.16333/j.1001-6880.2014.03.020.

[6]盧艷婷.枸杞中甜菜堿的含量測定[J].食品安全導(dǎo)刊,2018(18):49-50.DOI:10.16043/j.cnki.cfs.2018.18.036.

[7]楊宗學(xué),林楠,藺海明等.基于HPLC對不同產(chǎn)地枸杞子中甜菜堿含量的研究[J].中國現(xiàn)代中藥,2013,15(07):552-555.DOI:10.13313/j.issn.1673-4890.2013.07.017.中成藥,2005(08):941-943.

[8]明鶴,楊太新,杜艷華.不同采收時間枸杞子中枸杞多糖和甜菜堿含量的分析[J].時珍國醫(yī)國藥,2014,25(04):945-946.

[9]胡穎,徐鑫,張春陽等.不同品種來源枸杞子多糖及甜菜堿含量測定和比較分析[J].中國現(xiàn)代中藥,2022,24(12):2383-2390.DOI:10.13313/j.issn.1673-4890.20220623008.

[10]張雪燕,戴瑜婷,王藝璇等.枸杞化學(xué)成分和藥理作用研究進展及質(zhì)量標志物（Q-Marker）的預(yù)測分析[J/OL].中華中醫(yī)藥學(xué)刊:1-23[2023-08-08].http://kns.cnki.net/kcms/detail/21.1546.R.20230626.1850.012.htm

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關(guān)鍵詞：#枸杞子團體標準、#保健食品、#特殊食品

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