近日，禮來(lái)宣布與BioAge Labs公司合作開(kāi)展一項(xiàng)試驗(yàn)，將提供減肥藥物tirzepatide與肌肉再生療法相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)更健康的減肥效果。

BioAge將對(duì)其口服apelin受體激動(dòng)劑BGE-105 (azelaprag)，及禮來(lái)的GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑進(jìn)行II期試驗(yàn)。

該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2024年中開(kāi)始，其主要目標(biāo)是全面減肥，同時(shí)考察該機(jī)制的其他潛在益處。

迄今為止，BioAge已完成三輪融資，共募資超1.23億美元。

BioAge是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)基于人工智能和系統(tǒng)生物學(xué)的解決方案，以減緩衰老過(guò)程和治療與年齡相關(guān)的疾病。

該公司利用其發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，將專有的縱向人體樣本的定量分析與詳細(xì)的健康記錄結(jié)合起來(lái)，以繪制出影響人類健康衰老的關(guān)鍵分子途徑。

通過(guò)使用大量且機(jī)制多樣的藥物組合來(lái)針對(duì)衰老機(jī)制，BioAge正在釋放以全新方式治療甚至預(yù)防與年齡相關(guān)的疾病的機(jī)會(huì)。

目前，BioAge共有三條管線，主要針對(duì)代謝和肌肉老化、免疫老化、大腦老化。

圖：BioAge三條管線

核心管線正是此次與禮來(lái)合作的BGE-105 (azelaprag)，即將進(jìn)入臨床II期實(shí)驗(yàn)。

Azelaprag可口服或靜脈注射，于2021年獲得安進(jìn)許可，對(duì)能量代謝、增加胰島素敏感性和減少脂肪量有顯著優(yōu)勢(shì)。

據(jù)臨床前數(shù)據(jù)表明，與單獨(dú)使用tirzepatide相比，將azelaprag和tirzepatide聯(lián)合用藥能更好地減輕體重并改善身體成分。

Azelaprag會(huì)模仿apelin的活性。apelin是一種因運(yùn)動(dòng)而釋放的“運(yùn)動(dòng)素”肽，作用于骨骼肌、心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)新陳代謝并促進(jìn)肌肉再生。

Apelin信號(hào)傳導(dǎo)已在小鼠模型中證明了能量代謝的多種益處，包括增加胰島素敏感性和減少脂肪量。

2022年12月，BioAge宣布了1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，azelaprag可以有效預(yù)防肌肉萎縮并維持肌肉蛋白質(zhì)合成。

而現(xiàn)階段的減肥藥物，如Wegovy、Mounjaro等都能起到一定的減肥作用，但它們也會(huì)導(dǎo)致肌肉損失。

而禮來(lái)與BioAge的合作，或許正是解決該藥物類別面臨的這一挑戰(zhàn)的嘗試。

除提供tirzepatide外，禮來(lái)還提供Chorus臨床開(kāi)發(fā)組織的專業(yè)知識(shí)，通過(guò)臨床概念驗(yàn)證從候選藥物中開(kāi)發(fā)資產(chǎn)。

BioAge該公司成立于2015年，由Kristen Fortney和Eric Morgen共同創(chuàng)立，二人都曾在多倫多大學(xué)學(xué)習(xí)。

Kristen擁有多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)生物物理學(xué)博士學(xué)位，隨后在斯坦福大學(xué)接受了博士后培訓(xùn)。

她已有10多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)表了18篇論文，涉及計(jì)算藥物發(fā)現(xiàn)、衰老生物標(biāo)志物和人類超長(zhǎng)壽命的遺傳學(xué)，并開(kāi)發(fā)了BioAge的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)方法，以識(shí)別和靶向驅(qū)動(dòng)衰老的分子途徑。

Eric在多倫多大學(xué)完成了人工智能、醫(yī)學(xué)博士、病理學(xué)臨床培訓(xùn)以及計(jì)算生物學(xué)和分子流行病學(xué)的HBSc學(xué)位，隨后成為CIHR研究員，發(fā)表了15篇論文，內(nèi)容涉及分子生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、藥物基因組學(xué)、衰老和診斷醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

他主要負(fù)責(zé)監(jiān)督BioAge的臨床和計(jì)算工作，將針對(duì)衰老基本機(jī)制的新療法引入臨床。

對(duì)于此次合作，BioAge首席執(zhí)行官Kristen Fortney博士表示：“我們的II期試驗(yàn)旨在評(píng)估azelaprag是否可以顯著增加腸促胰島素類藥物所實(shí)現(xiàn)的減肥效果。azelaprag的口服給藥途徑，有助于促進(jìn)更健康的減肥?！?/p>

禮來(lái)公司外部創(chuàng)新集團(tuán)副總裁Nisha Nanda博士表示：“我們正在創(chuàng)建一系列旨在消除創(chuàng)新障礙的功能，例如臨床概念驗(yàn)證開(kāi)發(fā)單元Chorus的‘一站式’候選產(chǎn)品，與BioAge合作將加速推進(jìn)治療肥胖等心臟代謝疾病的科學(xué)研究?！?/p>

參考資料：

https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-help-bioage-test-muscle-regeneration-therapy-combo-weight-loss-drug-tirzepatide

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