牛黃解毒片加了禁忌項

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次發(fā)布公告，為進一步保障公眾用藥安全，對三種藥物（牛黃解毒制劑、傷科接骨片和穩(wěn)心制劑系列）的說明書進行修訂，這是進入3月份以來的第四次。本次公告的三種藥品中，涉及了人們常用的牛黃解毒制劑系列。

按照此次修訂要求，牛黃解毒制劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）說明書中應增加“本品含雄黃，不可超劑量或長期服用”的警示語，禁忌項寫明“孕婦、哺乳期婦女禁用；嬰幼兒禁用；對本品及所含成分過敏者禁用”。不良反應項應加入“有長期使用導致砷中毒的個案報告”等。據(jù)了解，此前，牛黃解毒制劑的藥品說明書中，不良反應、注意事項均為“尚不明確”，禁忌項也不統(tǒng)一，有的列明孕婦禁用，有的則是孕婦、兒童禁用。

針對傷科接骨片，警示語應包括“運動員慎用；本品含馬錢子粉、朱砂，不可超劑量和長期服用”，禁忌項應包括：1.孕婦、哺乳期婦女禁用；2.十歲以下兒童禁用；3.肝腎功能不全者禁用；4.對本品及所含成份過敏者禁用。

穩(wěn)心制劑（顆粒劑、膠囊劑、片劑）注意事項里，增加了“1.忌煙酒、濃茶；2.危重病人應采取綜合治療方法；3.含黨參，不宜與藜蘆同用?！?/p>

由于上述三種藥品均為處方藥，藥監(jiān)局因此提醒，臨床醫(yī)師應根據(jù)新修訂說明書，進行充分效益/風險分析后為患者開出處方；患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前仔細閱讀藥品說明書?！?（董長喜）

(責編：許心怡、楊迪)

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