核心提示：2024年，國家藥監(jiān)局持續(xù)加大力度推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在對待創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，始終確保產(chǎn)品在安全、有效且質(zhì)量可控的前提下，嚴格...

2024年，國家藥監(jiān)局持續(xù)加大力度推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在對待創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，始終確保產(chǎn)品在安全、有效且質(zhì)量可控的前提下，嚴格遵循標準不降低、程序不減少的原則，運用專人負責(zé)、全程指導(dǎo)以及優(yōu)先審批等方式，加快產(chǎn)品的上市進程。與此同時，北京、上海、廣東等地也紛紛推出一系列支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策，諸如提供資金支持、全力打造專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)等，為醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展營造了優(yōu)良的環(huán)境和條件。

截至當前，我國已有 315 款創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市，2024 年共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械 65 個，其涵蓋范圍包括手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等領(lǐng)域。

（截止2024年12月20日）

2024年國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械

從近幾年的發(fā)展狀況來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的批準數(shù)量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。2022 年批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械為 55 個，2023 年批準創(chuàng)新醫(yī)療器械為 61 個， 2024 年批準創(chuàng)新醫(yī)療器械 65 個，創(chuàng)新醫(yī)療器械的批準數(shù)量再創(chuàng)新高。

由此可見，科技創(chuàng)新無疑是醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展大勢，而數(shù)字化與智能化更是該行業(yè)的重要發(fā)展方向。積極引入先進的信息技術(shù)、人工智能以及大數(shù)據(jù)等技術(shù)，醫(yī)療器械將能夠?qū)崿F(xiàn)更為精準的診斷、更高效的治療，同時提供更便捷、更智能化的遠程醫(yī)療服務(wù)，進而促進醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力的健康發(fā)展。

中國國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會作為大健康行業(yè)盛會，緊跟國家發(fā)展步伐，積極推動科技創(chuàng)新，第34屆中國國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會將圍繞“融合創(chuàng)新 開放共享——發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力”主題，已定于 2025年4月25日至27日在北京?中國國際展覽中心（ 朝陽館）盛大舉辦，采用多種創(chuàng)新方式，從多個維度對展會進行全面升級，深度挖掘醫(yī)療等大健康類創(chuàng)新產(chǎn)品、前沿科技等產(chǎn)品和服務(wù)，充分展現(xiàn)大健康領(lǐng)域的全新面貌，積極發(fā)展健康新質(zhì)生產(chǎn)力，全力推動大健康產(chǎn)業(yè)的升級轉(zhuǎn)型，全面落實“健康中國”戰(zhàn)略！

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