甘李藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）作為中國(guó)第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素（長(zhǎng)秀霖?）、速效賴脯胰島素（速秀霖?）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖?25）、門冬胰島素（銳秀霖?）多個(gè)重組胰島素類似物品種，以及預(yù)填充注射筆和重復(fù)性使用胰島素注射筆，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)。

在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司還將積極投入到腫瘤病、化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病等研究領(lǐng)域，為成為世界領(lǐng)先的醫(yī)藥公司而不斷前行。 [1]

中國(guó)基因重組胰島素研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)跑者

2005年，中國(guó)第一支超長(zhǎng)效人胰島素類似物－長(zhǎng)秀霖（甘精胰島素）問(wèn)世

2005年，與埃及政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與巴基斯坦政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與韓國(guó)LG株式會(huì)社合作共同推廣東南亞和非洲市場(chǎng)

2006年，中國(guó)第一支超速效人胰島素類似物－速秀霖（賴脯胰島素）問(wèn)世

2009年，中國(guó)第一支自主研發(fā)的胰島素注射筆－秀霖筆問(wèn)世

2009年，甘李藥業(yè)股份有限公司（“甘李”）與啟明創(chuàng)投達(dá)成協(xié)議，完成首輪融資

2010公司與香港明華達(dá)成協(xié)議，完成首輪融資

2011公司成功引入各大投資人

2023年2月23日，金融界消息甘李藥業(yè)公告，公司甘精胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲美國(guó)FDA正式受理。 [6]

2023年6月1日，甘李藥業(yè)發(fā)布晚間公告稱，甘李藥業(yè)股份有限公司此前向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局遞交了生物類似藥賴脯胰島素注射液的生物制品許可申請(qǐng)，并于近日收到美國(guó) FDA 的正式受理通知，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。 [7]

2023年6月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，生物類似藥門冬胰島素注射液的生物制品許可申請(qǐng)近日獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）正式受理，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。 [8]

2023年6月19日，甘李藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，2022年7月22日，公司在上交所發(fā)布了《甘李藥業(yè)股份有限公司關(guān)于GZR18中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥的公告》，現(xiàn)階段仍在開(kāi)展適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM）、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí)，GZR18在美國(guó)的臨床試驗(yàn)也同步在進(jìn)行中。公司下一階段將在強(qiáng)化糖尿病診斷、治療全領(lǐng)域研發(fā)的同時(shí)，不斷開(kāi)拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，以期為公司提供新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。 [9]

2023年7月19日，甘李藥業(yè)(603087)公告，公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GLR1023注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。 [10]

2024年8月28日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.15億元，同比增長(zhǎng)6.92%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)為2.99億元，同比增長(zhǎng)122.8%。 [12]

2024年12月12日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司甘李藥業(yè)美國(guó)公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）的GZR18獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在美國(guó)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。 [13]

研發(fā)團(tuán)隊(duì)：甘李擁有一支由專業(yè)人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，他們伴隨著中國(guó)胰島素研發(fā)水平的發(fā)展一起成長(zhǎng)，將中國(guó)的胰島素研發(fā)和生產(chǎn)水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活，是甘李研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷開(kāi)發(fā)新技術(shù)的動(dòng)力。

生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)：甘李的生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，時(shí)刻謹(jǐn)記，每一個(gè)產(chǎn)品關(guān)乎患者的生命。每一道工序、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須精準(zhǔn)無(wú)誤的完成。

質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)：甘李的質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)遵循比歐美更嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，純度與進(jìn)口產(chǎn)品相同。“質(zhì)量第一”是甘李不變的宗旨，對(duì)高品質(zhì)的不斷追求，更是一個(gè)良心企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。

營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)：甘李的營(yíng)銷人員來(lái)自各大醫(yī)藥跨國(guó)公司，他們不僅帶來(lái)世界著名企業(yè)的先進(jìn)理念和優(yōu)秀管理方法，更秉承甘李人創(chuàng)新的精神，形成甘李公司獨(dú)特的營(yíng)銷理念和企業(yè)文化。自甘李產(chǎn)品甘精胰島素長(zhǎng)秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來(lái)，銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，年銷售額已達(dá)一億元人民幣，產(chǎn)品遍及20個(gè)國(guó)家及地區(qū)，成為全球幾大胰島素出口企業(yè)之一。甘李6300多名員工為您提供高質(zhì)量產(chǎn)品，以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

長(zhǎng)秀霖

長(zhǎng)秀霖

長(zhǎng)秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重組甘精胰島素注射液商品名：長(zhǎng)秀霖(R)（Basalin(R)）

性狀：無(wú)色澄清溶液

規(guī)則：3ml：300單位/支（筆芯）

適應(yīng)癥：糖尿病

速秀霖

速秀霖

速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：賴脯胰島素，Insulin Lispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM）

性狀：無(wú)色澄清溶液

規(guī)則：筆芯規(guī)格：100IU /ml×3ml 300單位/支

適應(yīng)癥：糖尿病

GZR101

GZR101是甘李藥業(yè)在研的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素GZR33與速效門冬胰島素混合制成的雙胰島素復(fù)方制劑，擬用于治療糖尿病。

2022年5月，在研藥品GZR101獲國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。 [3]

甘精胰島素注射液

2022年12月8日，甘李藥業(yè)公告，近日，公司收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（DrugRegulatoryAuthorityofPakistan，DRAP）核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液（預(yù)填充）注冊(cè)批件。 [5]

2008年1月 獲 2007年安全管理先進(jìn)單位 稱號(hào)

2009年1月 獲 2008年安全管理先進(jìn)單位 稱號(hào)

2009年12月31 獲 北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定證書（屬項(xiàng)目）

2009年 獲 2009年納稅超1000萬(wàn)元先進(jìn)單位 稱號(hào)

2011年7月13 獲 2011中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)TOP10

2011年10月27 入選2011年德勤高科技、高成長(zhǎng)中國(guó)50強(qiáng)，位列第39位

2012年榮獲“福布斯中國(guó)最具潛力非上市公司”稱號(hào)

愿景與使命：

布局全球市場(chǎng)，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)。

為人類提供最高質(zhì)量的藥品和服務(wù)。

企業(yè)文化核心：

科學(xué) 極致

質(zhì)量第一，永遠(yuǎn)創(chuàng)新。

總經(jīng)理：都凱

副總經(jīng)理：宋維強(qiáng)、邢程、苑字飛、陳偉、李智 [11]

公司副總經(jīng)理兼財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人：孫程

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網(wǎng)址: 甘李藥業(yè)股份有限公司 http://www.u1s5d6.cn/newsview841050.html