甘李藥業(yè)股份有限公司（簡稱：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH）作為中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司已擁有長效甘精胰島素（長秀霖?）、速效賴脯胰島素（速秀霖?）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖?25）、門冬胰島素（銳秀霖?）多個重組胰島素類似物品種，以及預(yù)填充注射筆和重復(fù)性使用胰島素注射筆，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。

在未來，甘李藥業(yè)將實現(xiàn)糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。公司還將積極投入到腫瘤病、化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病等研究領(lǐng)域，為成為世界領(lǐng)先的醫(yī)藥公司而不斷前行。 [1]

中國基因重組胰島素研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)跑者

2005年，中國第一支超長效人胰島素類似物－長秀霖（甘精胰島素）問世

2005年，與埃及政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與巴基斯坦政府簽定供貨協(xié)議

2006年，與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞和非洲市場

2006年，中國第一支超速效人胰島素類似物－速秀霖（賴脯胰島素）問世

2009年，中國第一支自主研發(fā)的胰島素注射筆－秀霖筆問世

2009年，甘李藥業(yè)股份有限公司（“甘李”）與啟明創(chuàng)投達成協(xié)議，完成首輪融資

2010公司與香港明華達成協(xié)議，完成首輪融資

2011公司成功引入各大投資人

2023年2月23日，金融界消息甘李藥業(yè)公告，公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲美國FDA正式受理。 [6]

2023年6月1日，甘李藥業(yè)發(fā)布晚間公告稱，甘李藥業(yè)股份有限公司此前向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交了生物類似藥賴脯胰島素注射液的生物制品許可申請，并于近日收到美國 FDA 的正式受理通知，進入實質(zhì)審查階段。 [7]

2023年6月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，生物類似藥門冬胰島素注射液的生物制品許可申請近日獲美國食藥監(jiān)局（FDA）正式受理，進入實質(zhì)審查階段。 [8]

2023年6月19日，甘李藥業(yè)在互動平臺表示，2022年7月22日，公司在上交所發(fā)布了《甘李藥業(yè)股份有限公司關(guān)于GZR18中國Ⅱ期臨床試驗完成首例受試者給藥的公告》，現(xiàn)階段仍在開展適應(yīng)癥為2型糖尿?。═2DM）、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗。與此同時，GZR18在美國的臨床試驗也同步在進行中。公司下一階段將在強化糖尿病診斷、治療全領(lǐng)域研發(fā)的同時，不斷開拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，以期為公司提供新的業(yè)績增長點。 [9]

2023年7月19日，甘李藥業(yè)(603087)公告，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GLR1023注射液的藥物臨床試驗批準通知書。 [10]

2024年8月28日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，2024年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.15億元，同比增長6.92%；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤為2.99億元，同比增長122.8%。 [12]

2024年12月12日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司甘李藥業(yè)美國公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）的GZR18獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，在美國進行二期臨床試驗。 [13]

研發(fā)團隊：甘李擁有一支由專業(yè)人才組成的研發(fā)團隊，他們伴隨著中國胰島素研發(fā)水平的發(fā)展一起成長，將中國的胰島素研發(fā)和生產(chǎn)水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活，是甘李研發(fā)團隊不斷開發(fā)新技術(shù)的動力。

生產(chǎn)團隊：甘李的生產(chǎn)技術(shù)團隊，時刻謹記，每一個產(chǎn)品關(guān)乎患者的生命。每一道工序、每一個環(huán)節(jié)都必須精準無誤的完成。

質(zhì)檢團隊：甘李的質(zhì)檢團隊遵循比歐美更嚴格的質(zhì)量控制標準，純度與進口產(chǎn)品相同。“質(zhì)量第一”是甘李不變的宗旨，對高品質(zhì)的不斷追求，更是一個良心企業(yè)的社會責任。

營銷團隊：甘李的營銷人員來自各大醫(yī)藥跨國公司，他們不僅帶來世界著名企業(yè)的先進理念和優(yōu)秀管理方法，更秉承甘李人創(chuàng)新的精神，形成甘李公司獨特的營銷理念和企業(yè)文化。自甘李產(chǎn)品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來，銷售額持續(xù)增長，年銷售額已達一億元人民幣，產(chǎn)品遍及20個國家及地區(qū)，成為全球幾大胰島素出口企業(yè)之一。甘李6300多名員工為您提供高質(zhì)量產(chǎn)品，以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

長秀霖

長秀霖

長秀霖(R)（Basalin(R)）通用名：重組甘精胰島素注射液商品名：長秀霖(R)（Basalin(R)）

性狀：無色澄清溶液

規(guī)則：3ml：300單位/支（筆芯）

適應(yīng)癥：糖尿病

速秀霖

速秀霖

速秀霖TM（PrandilinTM）通用名：賴脯胰島素，Insulin Lispro商品名：速秀霖TM（PrandilinTM）

性狀：無色澄清溶液

規(guī)則：筆芯規(guī)格：100IU /ml×3ml 300單位/支

適應(yīng)癥：糖尿病

GZR101

GZR101是甘李藥業(yè)在研的長效基礎(chǔ)胰島素GZR33與速效門冬胰島素混合制成的雙胰島素復(fù)方制劑，擬用于治療糖尿病。

2022年5月，在研藥品GZR101獲國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。 [3]

甘精胰島素注射液

2022年12月8日，甘李藥業(yè)公告，近日，公司收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（DrugRegulatoryAuthorityofPakistan，DRAP）核準簽發(fā)的甘精胰島素注射液（預(yù)填充）注冊批件。 [5]

2008年1月 獲 2007年安全管理先進單位 稱號

2009年1月 獲 2008年安全管理先進單位 稱號

2009年12月31 獲 北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定證書（屬項目）

2009年 獲 2009年納稅超1000萬元先進單位 稱號

2011年7月13 獲 2011中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最具投資價值企業(yè)TOP10

2011年10月27 入選2011年德勤高科技、高成長中國50強，位列第39位

2012年榮獲“福布斯中國最具潛力非上市公司”稱號

愿景與使命：

布局全球市場，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)。

為人類提供最高質(zhì)量的藥品和服務(wù)。

企業(yè)文化核心：

科學(xué) 極致

質(zhì)量第一，永遠創(chuàng)新。

總經(jīng)理：都凱

副總經(jīng)理：宋維強、邢程、苑字飛、陳偉、李智 [11]

公司副總經(jīng)理兼財務(wù)負責人：孫程

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網(wǎng)址: 甘李藥業(yè)股份有限公司 http://www.u1s5d6.cn/newsview841050.html