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特殊食品銷售安全監(jiān)督檢查標準（試行）

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月26日 12:04

項目代碼

檢查項目

檢查內(nèi)容

檢查要點

相關(guān)說明

適用對象

常見問題

食品經(jīng)營許可證

1.1食品經(jīng)營證和許可經(jīng)營項目

1.檢查是否在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或擺放食品經(jīng)營許可證。

2.檢查現(xiàn)場銷售的特殊食品類別是否與許可證載明的類別一致。

1.銷售特殊食品的，許可證經(jīng)營項目應(yīng)分別載明“保健食品”“特殊醫(yī)學用途配方食品”“嬰幼兒配方食品（或嬰幼兒配方乳粉）”。

2.醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個人不得向消費者銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品。

3.醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可。

4.醫(yī)療機構(gòu)配制的供病人食用的營養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學用途配方食品。

5.采用電子形式公示食品經(jīng)營許可證的，不需要額外懸掛或擺放食品經(jīng)營許可證。

特殊食品銷售者

1.經(jīng)營場所沒有懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證。

2.超出食品經(jīng)營許可項目銷售特殊食品。

進貨查驗和食品安全追溯體系建設(shè)情況

2.1供貨者生產(chǎn)經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊或者備案等資質(zhì)證明

1.從生產(chǎn)單位直接采購的，檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。從其他銷售單位采購的，檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。

2.檢查保健食品注冊證書或者備案憑證與實際商品是否相符。

3.檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊證書、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書與實際商品是否相符。

1.相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章（或簽字），可以是紙質(zhì)或電子掃描件。

2.生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細表，列明特殊食品品種信息。

3.保健食品注冊證書或者備案憑證應(yīng)包括附件產(chǎn)品說明書，特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書應(yīng)包括附件標簽、說明書樣稿。

4.保健食品實行注冊與備案雙軌制。其中，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品由國家市場監(jiān)管總局注冊。首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品由國家市場監(jiān)管總局備案。納入保健食品原料目錄的國產(chǎn)保健食品（如補充維生素、礦物質(zhì)類）由所在地省級市場監(jiān)管部門備案。

5.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國家市場監(jiān)管總局注冊，并取得注冊證書。

特殊食品銷售者

資質(zhì)證明文件不全，缺少相關(guān)附件，或與實際商品不符。

2.2產(chǎn)品合格證明或檢驗檢疫證明

1. 查驗部分品種或批次特殊食品的產(chǎn)品出廠檢驗合格證明或檢驗檢疫證明等文件。

2. 對生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品，可抽取部分產(chǎn)品品種進行溯源查驗。

1.特殊食品應(yīng)當具備按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗合格證明；進口特殊食品應(yīng)當具備按進口批次的入境貨物檢驗檢疫證明。

特殊食品銷售者

銷售者不能出示產(chǎn)品出廠檢驗合格證明；不能出示入境貨物檢驗檢疫證明。

2.3進貨憑證和記錄以及食品安全追溯體系建設(shè)情況

1.隨機查驗特殊食品品種或批次是否留存相關(guān)進貨憑證并記錄，檢驗貨證是否相符。

2.檢查銷售者是否落實食品進貨查驗制度：（1）是否如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；（2）記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

3.檢查銷售者是否建立食品安全追溯體系，保證特殊食品可追溯。

1.銷售者應(yīng)當建立食品安全追溯體系，如實記錄并保存進貨查驗、特殊食品批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證特殊食品可追溯。

2.對實行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的銷售企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并采取一定形式，方便監(jiān)管部門檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件。

特殊食品銷售者

1. 銷售者未按照規(guī)定記錄并保存進貨查驗臺賬，無法通過記錄有效溯源。

2. 進貨臺賬與實際銷售產(chǎn)品批次不符。

3. 統(tǒng)一配送企業(yè)各門店無法檢查配送清單以及產(chǎn)品合格證明文件。

4.銷售者沒有建立食品安全追溯體系，沒有追溯記錄、記錄不全或者不真實，無法追溯食品來源和去向。

銷售過程控制

3.1專區(qū)專柜銷售

1.檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜（貨架）銷售情況。是否與普通食品或者藥品混放，三類特殊食品是否混放。

2.檢查專區(qū)專柜（貨架）設(shè)立提示牌情況。提示牌的字體、顏色和大小是否符合要求。

1.銷售特殊食品應(yīng)當專區(qū)專柜（貨架）擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。

2.傳統(tǒng)意義的滋補類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混放銷售，不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。

3.醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜（貨架）擺放，不能與藥品混放銷售。

4.每類特殊食品的專區(qū)專柜（貨架）應(yīng)分別設(shè)立提示牌，醒目注明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

特殊食品銷售者

1. 未設(shè)立專區(qū)專柜（貨架）銷售特殊食品。

2.特殊食品與普通食品、藥品及其他商品混放銷售。特殊食品之間混放銷售。

3.未設(shè)立提示牌，或提示牌內(nèi)容不符合要求。提示牌與商品不對應(yīng)。

3.2標簽與說明書

1.檢查特殊食品標簽、說明書，核實是否與注冊或者備案的標簽、說明書內(nèi)容一致?？傻卿泧沂袌霰O(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺”查詢。

2.檢查進口特殊食品是否有中文標簽，進口嬰幼兒配方乳粉標簽是否直接印制在最小銷售包裝上。

3.檢查保健食品標簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

1.經(jīng)國家注冊或者備案的保健食品，其外包裝有“藍帽子”標志，以及產(chǎn)品注冊號或者備案號。

2.2021年1月1日后生產(chǎn)的保健食品，未經(jīng)人群食用評價的，其標簽說明書載明的保健功能聲稱前應(yīng)增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。

3.嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽內(nèi)容及格式除符合注冊要求外，還應(yīng)當符合《食品安全國家標準預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432）等要求。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品標簽上不得有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似術(shù)語。

4.對于保健食品在“特殊食品信息查詢平臺”查詢結(jié)果與相關(guān)注冊證書和備案憑證所載明內(nèi)容不一致的，應(yīng)當與產(chǎn)品生產(chǎn)許可所在地省級市場監(jiān)管部門核實生產(chǎn)許可發(fā)證依據(jù)等有關(guān)情況。

特殊食品銷售者

1.保健食品標簽標注的名稱、原輔料、標志性或功效成分、適宜人群、保健功能、制劑規(guī)格等與注冊或者備案的標簽、說明書內(nèi)容不一致。

2.銷售假冒注冊號或者備案號的特殊食品、未經(jīng)注冊或者備案、無中文標簽的進口特殊食品產(chǎn)品。

3.3消費提示

1.檢查保健食品標簽是否設(shè)置了警示用語區(qū)并標注了警示用語。

2.檢查經(jīng)營場所是否在顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

3.檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)（專柜），距離保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。

1.《保健食品標注警示用語指南》（市場監(jiān)管總局公告2019年第29號）要求，2020年1月1日后生產(chǎn)的保健食品標簽應(yīng)當設(shè)置所占面積不應(yīng)小于最小銷售包裝主要展示版面的20％的警示用語區(qū)，并使用黑體字標注警示用語“ 保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

2.《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）規(guī)定，對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。

特殊食品銷售者

1.保健食品標簽未按規(guī)定設(shè)置警示用語區(qū)并標注警示用語。

2.銷售者未在經(jīng)營場所顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

3.銷售者未對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。

營銷宣傳

4.1特殊食品經(jīng)營場所的營銷宣傳

1.檢查經(jīng)營場所的特殊食品廣告是否與審查批準的一致。

2.檢查經(jīng)營場所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容。

3.是否有0-6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳的材料。

4.檢查銷售人員是否有虛假夸大宣傳的行為。

1.保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當以審查批準的內(nèi)容為準。

2.保健食品廣告應(yīng)當顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；涉及疾病預(yù)防、治療功能；聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；與藥品、其他保健食品進行比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

3.嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳，0－12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品不得進行廣告宣傳。

4.不得對0-6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳。

5.特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布，不得使用與其名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。

6.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明適用人群、標明“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

7.不得通過健康咨詢、宣傳手冊等任何方式進行虛假夸大宣傳。

特殊食品銷售者

1.銷售者自制廣告，未取得廣告批準文件。

2.廣告內(nèi)容經(jīng)過修改、剪輯或拼接，與批準的不一致。

3.廣告未顯著標明廣告批準文號。

4.保健食品廣告未顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”、保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。保健食品虛假夸大宣傳未經(jīng)批準的功能聲稱。

5.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告未顯著標明適用人群、未標明“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”等提示用語。

網(wǎng)絡(luò)銷售

5.1特殊食品銷售頁面公示內(nèi)容

1. 檢查網(wǎng)上公示的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證等文件是否齊全、是否清晰易辨識、是否真實并在有效期內(nèi)、品種信息與實際銷售產(chǎn)品是否相符。

2. 檢查網(wǎng)上公示的保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查批準文號是否與審查批準的一致。

通過第三方平臺交易的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當在其銷售主頁面顯著公示其食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證，通過自建網(wǎng)站交易的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者還應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示其營業(yè)執(zhí)照。保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明廣告批準文號。

網(wǎng)絡(luò)第三方平臺提供者，自建網(wǎng)站交易的特殊食品銷售者

1.未按規(guī)定顯著公示產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證等文件。

2.廣告未顯著標明廣告批準文號。

3.公示的產(chǎn)品注冊或備案信息與所售產(chǎn)品不符。

5.2網(wǎng)上刊載的特殊食品信息

1.檢查特殊食品銷售頁面，查看刊載內(nèi)容是否存在涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標示的內(nèi)容。

2.檢查保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售頁面，查看是否標示警示用語、標示的警示用語內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。

3.檢查特殊食品銷售頁面的相關(guān)信息，是否與注冊證書或者備案憑證的信息一致。

4.檢查網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者是否存在超范圍經(jīng)營特定全營養(yǎng)食品等行為。

1.網(wǎng)上刊載的特殊食品名稱、成分或者配料表、產(chǎn)地、保質(zhì)期、貯存條件，生產(chǎn)者名稱、地址等信息與標簽一致。

2.網(wǎng)上刊載的特殊食品注冊證書或者備案憑證等信息與注冊或者備案的信息一致。不得涉及疾病預(yù)防、治療功能以及其他禁止含有的內(nèi)容。

3.保健食品銷售者在銷售保健食品的網(wǎng)絡(luò)平臺顯要位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。特殊醫(yī)學用途配方食品銷售頁面應(yīng)顯著標示：“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射?！?/p>

4.特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。

1.網(wǎng)上刊載的特殊食品名稱、成分或者配料表、產(chǎn)地、保質(zhì)期、貯存條件，生產(chǎn)者名稱、地址等信息與標簽不一致。

2.網(wǎng)上刊載的特殊食品信息涉及疾病預(yù)防、治療功能以及其他禁止含有的內(nèi)容。

3.銷售主頁面未醒目標示保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品警示用語；標示的內(nèi)容與規(guī)定要求不一致、或者不規(guī)范。

4.網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者超許可范圍銷售特定全營養(yǎng)配方食品等。

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