戴女士（化名）向12345市民服務(wù)熱線投訴反映稱，徐匯區(qū)康健路35號(hào)有家門店在售賣3萬多元的“高電位治療儀”。店方先以免費(fèi)體驗(yàn)吸引老人，再用各種話術(shù)和微信群的宣傳，讓體驗(yàn)的老人對(duì)治療效果深信不疑，進(jìn)而推銷產(chǎn)品。戴女士稱，母親已前去體驗(yàn)多次。近日老板在微信上發(fā)來了促銷信息，原價(jià)35000元的治療儀，活動(dòng)價(jià)只需3萬出頭，戴女士的母親一心動(dòng)果斷付了2000元定金想購置一臺(tái)。

今年上半年，上觀新聞就曾報(bào)道過一家“吸氫館”，先免費(fèi)體驗(yàn)再售賣3萬一臺(tái)的吸氫機(jī)，功效吹得天花亂墜，還有不少老人付了款，最終被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門以“涉嫌虛假宣傳”立案調(diào)查收尾。高電位治療儀又是什么？是否存在虛假宣傳，或是其他違法行為？

美發(fā)店提供Ⅲ類醫(yī)療器械服務(wù)

12月6日，記者來到徐匯區(qū)康健路35號(hào)，這是一家名為“倍靚發(fā)藝造型”的美發(fā)店。仔細(xì)看，美發(fā)店招牌下，東側(cè)三分之一單獨(dú)開了一個(gè)門面，玻璃墻上立著一塊簡(jiǎn)單的白板，寫著“健康生活館”“免費(fèi)試用高電位”“先試用效果自愿購買”等等字樣。

△倍靚美容美發(fā)店（電位治療儀體驗(yàn)在右側(cè)門面）。

走進(jìn)“健康生活館”：房間不到40平方米?？块T是貨架和一些簡(jiǎn)易塑料凳，貨架上擺著一些納豆制品的空包裝盒，還有一沓HEF-H9000和HEF-C9000W型號(hào)“家用電位治療儀”的宣傳單。墻上高處掛著大紅條幅“慶賀工廠成立93周年”“造福人類健康事業(yè)！”右手側(cè)的墻上，用透明膠帶密密麻麻粘著十多種許可證、執(zhí)照、授權(quán)書。營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)明，這家“健康生活館”并非獨(dú)立店鋪，屬于倍靚美容美發(fā)廳的一部分，經(jīng)營(yíng)范圍除美容美發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)外，還包括一條“健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）”。一份深圳市某生物科技公司的授權(quán)書則寫明，該公司授權(quán)倍靚美容美發(fā)廳進(jìn)行兩種型號(hào)高電位治療儀的咨詢服務(wù)及展示工作，不涉及相關(guān)產(chǎn)品的銷售等。另一份江蘇省藥監(jiān)局蓋章的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表顯示，電位治療儀屬于Ⅲ類醫(yī)療器械。國(guó)家藥監(jiān)局蓋章的醫(yī)療器械注冊(cè)證顯示，高電位治療儀適用范圍是“用于頭痛、肩膀酸痛、失眠、慢性便秘的輔助治療，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用”。

△美發(fā)店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營(yíng)范圍不含診療服務(wù)。

11臺(tái)“家用電位治療儀”是房間里的“主角”，分兩排面對(duì)面靠墻擺放。治療儀的形狀與家常椅子相似：織物套著泡沫棉的坐墊和靠背、木質(zhì)的扶手和椅腳。不同之處是，腳踩處有一塊約35厘米寬50厘米長(zhǎng)的電極板，頭頂上方也有塊面積稍小的橢圓形電極板，兩塊電極板連接椅背下方的方形盒子，可調(diào)節(jié)為9000V/4500V兩檔高電壓。

記者到時(shí)，每臺(tái)高電位治療儀上都已有人在體驗(yàn)，他們端坐著聽店員宣講高電位治療儀的“悠久歷史”和“治療效果”：“我們賣的高電位治療儀在日本很火，日本的家樂福等等大超市門口都有”“這個(gè)機(jī)器在市場(chǎng)上已經(jīng)存在40年”“比看病花錢要強(qiáng)多了！”

△“宣傳新人99人”。

不管患啥病都“要堅(jiān)持來做”

下午2點(diǎn)半，新一批體驗(yàn)開始，記者選擇了一臺(tái)高電位治療儀脫下鞋子坐上去。

治療儀的原理據(jù)稱是在頭足電極之間，形成了一個(gè)高壓靜電場(chǎng)，對(duì)人體產(chǎn)生影響。“坐在上面是很溫和的，可能不像按摩、振動(dòng)會(huì)有感覺?！薄澳_下面有沒有稍微振動(dòng)的感覺？”“一秒鐘就有五十下的振動(dòng)頻率，加速我們?nèi)祟惖难貉h(huán)。”“看似很溫和，但是其實(shí)已經(jīng)開始治療啦！嗞嗞嗞，頻率很快?！钡陠T和老人們表示，如果腳底發(fā)熱，就是在產(chǎn)生效果，但記者全程并無感覺。

△正在體驗(yàn)的老人。

體驗(yàn)的一個(gè)小時(shí)過程中，店員不停地用各種“案例”灌輸高電位治療儀效果好的觀念。一位老人稱自己患眼部疾病黃斑病變，店員接話：“黃斑病變很嚴(yán)重的，走路看東西模模糊糊，你要堅(jiān)持過來做，這個(gè)毛病要慢慢來的。”然后，店員開始講述起以往的“經(jīng)典成功案例”：“有個(gè)老太太一只眼睛患白內(nèi)障開過刀，80多歲之后，開過刀的眼睛慢慢又不行了，沒開刀的眼睛更不行了，托女兒買了高電位治療儀后，每天凌晨1點(diǎn)鐘起來，在高電位治療儀上坐到凌晨3點(diǎn)，10個(gè)月后白內(nèi)障就好了?！?/p>

“我們店還有個(gè)老人，蹲下站起時(shí)，關(guān)節(jié)‘咯噠咯噠’響，做（高電位治療儀）挺好，效果也挺快的?！薄罢f不準(zhǔn)今天做完回去之后，走路就很輕松，代謝、排毒可能就會(huì)不一樣，而且還會(huì)想睡覺?！薄白鲞@個(gè)，能讓肝膽排毒會(huì)更好一點(diǎn)?！薄叭绻闼卟缓玫脑?，好好過來做這個(gè)機(jī)器，可以調(diào)節(jié)我們的植物神經(jīng)?！钡陠T還表示，有老人使用高電位治療儀后，腿上長(zhǎng)的黑色的疣都自動(dòng)脫落了。店員所說，早已經(jīng)大大超出了“用于頭痛、肩膀酸痛、失眠、慢性便秘的輔助治療”的范圍。

△店內(nèi)的海報(bào)：免費(fèi)體驗(yàn)會(huì)產(chǎn)生的反應(yīng)。

對(duì)于治療效果，店員稱是“雙向調(diào)節(jié)”：以失眠舉例，一半的人使用了高電位治療儀會(huì)睡得很好，一半的人會(huì)更睡不著，這便是雙向調(diào)節(jié)。即便是負(fù)面效果，在店員口中也成了“逆向好轉(zhuǎn)”，“是機(jī)器與人體產(chǎn)生了有益的反應(yīng)”，這樣的說法讓人很疑惑。體驗(yàn)進(jìn)入尾聲，店員順道提及，機(jī)器售價(jià)在3萬元左右，也可以租賃，價(jià)格為每月500元。

不規(guī)范使用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)巨大

記者在體驗(yàn)時(shí)，緩慢將手放在木質(zhì)扶手上，能感受到指尖傳來的電擊感。倘若將手指靠近地面，在距離縮小至2毫米左右時(shí)，甚至能聽到指尖與地面之間空氣被電擊穿的聲音，同時(shí)伴有更強(qiáng)烈的電擊感。雖然店員一直宣稱“高電壓、低電流”“對(duì)人沒有危險(xiǎn)”，但高電位治療儀被國(guó)家藥監(jiān)局定為“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用”的Ⅲ類醫(yī)療器械，也就意味著它對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。

△脫鞋踩在電極板上，讓身體接入電場(chǎng)。

針對(duì)高電位治療儀，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心王雅文等曾發(fā)文稱：在缺少專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下，患者自行使用操作可能導(dǎo)致某些未預(yù)期的狀況，例如安裝擺設(shè)位置不當(dāng)或者在使用過程中睡著等，都可能會(huì)產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)，甚至引發(fā)嚴(yán)重不良事件。

但店員對(duì)于顧客的提醒僅限于不要觸碰周圍的金屬、治療時(shí)不要進(jìn)入睡眠，未進(jìn)行產(chǎn)品禁忌證和不適宜人群的提醒，如有醫(yī)療電子設(shè)備及人工器官攜帶者如起搏器、人工心臟、人工耳蝸等人群前來體驗(yàn)會(huì)發(fā)生事故，同時(shí)，惡性腫瘤患者、心臟病患者等等也不適宜在靜電環(huán)境下治療。為售賣高電位治療儀，店員甚至還大力推崇醫(yī)療器械家電化。

△美發(fā)店門口的宣傳板。

那么，美發(fā)店讓老人體驗(yàn)僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的Ⅲ類醫(yī)療器械，并且還大肆宣稱各種“療效”，此行為是否已涉嫌非法行醫(yī)？上海市衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員告訴記者，憑借現(xiàn)有信息，判斷是否屬于“非法行醫(yī)”存在困難，將派執(zhí)法監(jiān)督人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)是否屬于醫(yī)療行為進(jìn)行界定。

為何認(rèn)定“非法行醫(yī)”存在困難？記者咨詢了相關(guān)法律專家。律師邢鑫對(duì)此分析稱，非法行醫(yī)罪的主體必須是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，其中包含“未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)”“個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的”，以門店為主體無法構(gòu)成非法行醫(yī)罪；其次，給老人免費(fèi)試用醫(yī)療器械是出于醫(yī)療目的還是推銷目的，也將影響認(rèn)定。從行為上說，非法行醫(yī)罪表現(xiàn)為非法從事診斷、治療醫(yī)務(wù)護(hù)理工作。很重要的點(diǎn)是，店員在與老人溝通時(shí)是否提到“醫(yī)療”“診療”“治療”相關(guān)的用語。不過，邢律師表示，倍靚美容美發(fā)店的這一行為明顯超過營(yíng)業(yè)執(zhí)照中“健康咨詢”的范圍，可依法對(duì)法定代表人給予行政處分、罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

12月14日上午，徐匯區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督和市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)倍靚美容美發(fā)店進(jìn)行了聯(lián)合執(zhí)法調(diào)查，當(dāng)場(chǎng)雖無老人在體驗(yàn)，不過根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的登記冊(cè)認(rèn)定確實(shí)有相關(guān)體驗(yàn)事實(shí)。衛(wèi)生監(jiān)督部門表示，僅免費(fèi)體驗(yàn)無法定性為非法行醫(yī)，將繼續(xù)調(diào)查取證。市場(chǎng)監(jiān)管部門將對(duì)是否存在銷售醫(yī)療器械行為進(jìn)一步跟進(jìn)調(diào)查。

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網(wǎng)址: 又是一家美發(fā)店！比“文峰”更神，能治白內(nèi)障、腿痛、肝毒…… http://www.u1s5d6.cn/newsview121703.html