生物刺激反饋儀詳細(xì)說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱:生物刺激反饋儀
漢語(yǔ)拼音:ShengWuCiJiFanKuiYi
【成份】
生物刺激反饋儀S2、S4、S4Plus型主要由主機(jī)(含嵌入式軟件、電源適配器)、貼片電極、電極線組成,選配IC卡;C2、C4、C4Plus型主要由主機(jī)(含嵌入式軟件、電源適配器)、電腦(PC軟件)、貼片電極、電極線、USB數(shù)據(jù)傳輸線、陰道電極、直腸電極,選配IC卡。S2、C2為2通道,S4、S4Plus、C4、C4Plus為4通道。性能參數(shù):AD采樣率≥4096Hz;AD采樣位:16位;刺激功能:刺激強(qiáng)度:0mA~100mA,刺激頻率:2Hz~100Hz,脈沖寬度:50μs~400μs,上升下降時(shí)間:0s~10s;放大器:測(cè)量范圍:1μV~999μV(r.m.s),最高分辨率<0.2μV(r.m.s),輸入噪聲<1μV(r.m.s),通頻帶:30Hz~450Hz,差模輸入阻抗>5MΩ,共模抑制比>100dB。導(dǎo)電貼膠主要成分為丙烯酸和甘油;陰道電極和直腸電極基本部分材料為ABS,導(dǎo)電部分為不銹鋼。
【適應(yīng)癥】
對(duì)患者的體表肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和反饋訓(xùn)練,對(duì)患者的肌肉施加電刺激來(lái)幫助診斷和恢復(fù)患者的肌肉功能障礙。
【規(guī)格】
S2、S4、S4Plus、C2、C4、C4Plus
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YZB/蘇0179-2014 生物刺激反饋儀
【批準(zhǔn)文號(hào)】
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260189號(hào)
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