封面新聞記者 周家夷 受訪者供圖

前言

為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神和認真貫徹落實省委十二屆五次、六次全會精神和全省衛(wèi)生健康大會精神，在四川省衛(wèi)生健康委員會指導(dǎo)下，四川省醫(yī)學(xué)科技教育中心、四川省衛(wèi)生健康宣教中心聯(lián)合封面新聞集中推出“健康四川尋新記——科技創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力系列訪談”，聚焦四川省衛(wèi)生健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展重點任務(wù)，邀請人工智能、前沿醫(yī)學(xué)、核醫(yī)療、現(xiàn)代中醫(yī)藥領(lǐng)域作出創(chuàng)造性貢獻的兩院院士、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科學(xué)家和醫(yī)藥科技企業(yè)（或新型研發(fā)機構(gòu)）研發(fā)人員，共話衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。

藥食同源是中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的重要組成部分，有著悠久的歷史，很多中藥材同時也是食材。在時代背景下，如今養(yǎng)生茶飲、藥膳餐飲、中藥糕點……越來越多的中醫(yī)藥走出藥房，走上餐桌，并且深受熱衷于“朋克養(yǎng)生”年輕人的喜愛。當(dāng)中草藥不再局限于醫(yī)療范疇，現(xiàn)代中醫(yī)藥還能有哪些“跨界”“出圈”？中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否能拓寬到更廣闊的領(lǐng)域？帶著這些問題，本期訪談邀請到成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科副主任劉莉，一起探尋中醫(yī)藥的更多可能。

劉莉

研發(fā)藥食同源餅干

糖尿病患者也能“一飽口?！?/p>

隨著飲食習(xí)慣與生活方式的改變，我國的糖尿病患病率也迅速增加。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟新發(fā)布的數(shù)據(jù)，2023年我國成人糖尿病發(fā)病率為12.8%，患者數(shù)達1.43億。隨著我國老齡化加速，預(yù)計2030年我國糖尿病患者數(shù)將進一步增加至1.64億。

劉莉介紹，不管是WHO頒布的《全球非傳染性疾病預(yù)防控制行動計劃（2013—2020）》，還是我國頒布的《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025）》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等戰(zhàn)略目標(biāo)，均提出對慢病的管理“堅持預(yù)防為主的原則”，強調(diào)加強行為和環(huán)境危險因素控制，強化慢性病早期篩查和早期發(fā)現(xiàn)，推動由疾病治療向健康管理轉(zhuǎn)變?！霸缙谧R別處于糖尿病、高血壓、高血脂癥發(fā)病高危狀態(tài)的人群并采取干預(yù)措施是非常重要的?！?/p>

對于糖尿病、高血脂等疾病的患者來說，早期干預(yù)的一個主要方面就是飲食控制，然而，對糖分、脂肪等的攝入限制，往往讓他們錯失了很多美食。能不能研制一款糖尿病患者也能吃的“零食”代餐？成為劉莉團隊的研究目標(biāo)。

劉莉牽頭的項目組在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗，從藥食同源中藥中選擇山楂、荷葉、山藥、茯苓、苦蕎等藥味組成配方，山楂能消食化積、行氣散瘀；荷葉清熱利濕，清腸降脂；山藥益氣養(yǎng)陰、補益脾腎；茯苓利水滲濕、健脾安神；苦蕎降氣寬腸、清熱化滯。配方諸藥合用升降同行，清補兼顧，相輔相成，共達益氣健脾、化濕消滯之功，研制出的“山楂荷葉蕎麥酥性餅干”，既好吃又能促進健康。

劉莉介紹，從該院門診及住院部Ⅱ型糖尿病患者的代餐研究結(jié)果顯示：服用山楂荷葉蕎麥酥性餅干4周后，患者的空腹血糖、餐后血糖、膽固醇、低密度脂蛋白的下降趨勢均高于未服用餅干的患者，其中空腹血糖、高密度脂蛋白研究數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學(xué)差異；患者服用山楂荷葉蕎麥酥性餅干，前后甘油三酯對比也有所下降。表明山楂荷葉蕎麥酥性餅干在降低血糖、改善血脂方面有較為可觀的效果，并且餅干服用安全，是適用于糖尿病、高血壓、高血脂患者的代餐。

目前，劉莉研究的主要方向是中醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)（包括中藥新藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、大健康產(chǎn)品開發(fā)）以及圍繞源自醫(yī)療機構(gòu)實踐相關(guān)的中醫(yī)藥成果評價及轉(zhuǎn)化研究、中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)研究等。2024年，她所在的項目組獲得中藥新藥臨床研究默示許可1項、開發(fā)出化妝品1個、功能性食品1個、醫(yī)療機構(gòu)制劑備案1項，推進成果轉(zhuǎn)化2項；開展源自醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)臨床實踐的中藥新藥創(chuàng)制評價指標(biāo)體系構(gòu)建，形成行業(yè)專家共識。

中藥新藥研發(fā)需“落地”臨床

希望更多人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)支持中藥新藥研發(fā)

中藥有數(shù)千年臨床用藥經(jīng)驗，其研制具有“源于臨床，用于臨床”的特點。以克敏芪丹鼻噴劑為例，該鼻噴劑是成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院田理教授聚焦呼吸道慢性炎性疾病變應(yīng)性鼻炎復(fù)發(fā)率高的臨床問題，緊扣“氣虛血瘀、竅絡(luò)瘀阻”這一變應(yīng)性鼻炎反復(fù)發(fā)作的核心病機，基于長期臨床實踐經(jīng)驗，在經(jīng)典名方玉屏風(fēng)散基礎(chǔ)上進行加味優(yōu)化出具有補肺益氣，活血通竅之功效的克敏芪丹方，適用于肺氣不足，竅絡(luò)瘀阻所致的變應(yīng)性鼻炎的治療。

劉莉介紹，《中藥注冊管理專門規(guī)定》明確規(guī)定，支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實踐經(jīng)驗的中藥新藥。醫(yī)療機構(gòu)，特別是中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，是開展中醫(yī)臨床實踐的主要場所，應(yīng)鼓勵其開展高質(zhì)量的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)收集，為中藥新藥的研制奠定良好基礎(chǔ)。

她希望國家能夠制定《醫(yī)療機構(gòu)研究者發(fā)起的中醫(yī)藥臨床研究管理辦法》，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展臨床經(jīng)驗方、科研協(xié)定方、醫(yī)療機構(gòu)制劑的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)收集，以規(guī)范的人用經(jīng)驗證據(jù)更好地支持中藥新藥研發(fā)。

醫(yī)院多平臺多形式激勵科技成果轉(zhuǎn)化

近年來，在激勵科技成果轉(zhuǎn)化、推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展方面，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院從管理、制度、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)等方面加大力度。

據(jù)了解，醫(yī)院陸續(xù)建立了體系完整、類別清晰的臨床研究和應(yīng)用平臺，包括國家中醫(yī)臨床研究（糖尿?。┗?、國家中藥臨床試驗研究（GCP）中心、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、國家中醫(yī)疫病防治基地、四川省臨床醫(yī)學(xué)研究中心、四川省循證醫(yī)學(xué)中心、四川省中醫(yī)藥健康服務(wù)科技研發(fā)中心，中醫(yī)藥區(qū)域倫理委員會、代謝性疾病中醫(yī)藥調(diào)控四川省重點實驗室等。同時，建立科研激勵機制，推進科研人才隊伍建設(shè)。醫(yī)院開展PI制科研小組模式、積分指標(biāo)體系、科研能力提升“百人計劃”、科研項目經(jīng)費“放管服”等，提升科研活力，促進科研成果的轉(zhuǎn)化。近五年，醫(yī)院獲批各級各類課題2183項，其中國家自然科學(xué)基金課題78項。醫(yī)院科研實力不斷攀升，據(jù)自然指數(shù)排名顯示成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院位居全國中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)第一名。2021年，醫(yī)院下發(fā)《科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法（試行）》，2024年對此成果轉(zhuǎn)化管理辦法進行完善，以科研部為主，法務(wù)部、藥劑科、各臨床科室、國資辦、財務(wù)部、審計部等各部門相互協(xié)作，共同推進成果轉(zhuǎn)化。

這些舉措為科研人員開展中醫(yī)藥研究提供強有力的支持，為醫(yī)院科研高質(zhì)量發(fā)展搭建了良好的平臺，也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供“源頭活水”。

促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新

深入挖掘經(jīng)典方藥價值

近些年，國家為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，密集出臺利好政策，例如國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》《中藥注冊管理專門規(guī)定》《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》等法規(guī)制度，強調(diào)中藥的研發(fā)要遵循中藥特點及研究規(guī)律，要堅持中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，注重整體觀及中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維，注重臨床實踐基礎(chǔ)，發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用；逐步形成以臨床價值為導(dǎo)向，中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合證據(jù)體系的中藥特色審評審批制度；支持具有人用經(jīng)驗證據(jù)的名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中藥新藥申報時減免部分藥效或相應(yīng)的臨床試驗，為來源于中醫(yī)臨床實踐的中藥新藥創(chuàng)制提供了強有力的政策支撐。

作為一名中醫(yī)人，劉莉感受到的是鼓舞和動力，她感慨道：“作為一線的工作人員，我深深感受到‘中醫(yī)藥是巨大的寶庫’。在國家政策引領(lǐng)下，四川中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新還有很多可挖掘的潛力，尤其是結(jié)合臨床未被滿足的需求，來源于臨床實踐的名老中醫(yī)的經(jīng)驗方，醫(yī)療機構(gòu)制劑是中藥新藥創(chuàng)制的‘孵化器’；隨著‘以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心’醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥在人民健康管理中將發(fā)揮更多的作用。”

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