日前，國家衛(wèi)健委公開表示正在研究建立全國統(tǒng)一的電子健康檔案、電子病歷、藥品器械、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保等信息標(biāo)準(zhǔn)體系，并逐步實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。衛(wèi)健委這一表態(tài)在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界迅速引發(fā)廣泛關(guān)注，部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為構(gòu)建全國統(tǒng)一電子病歷體系初見曙光。

建成全國互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的電子病歷體系將會(huì)給廣大中國百姓、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來積極影響。首先，作為數(shù)字化的醫(yī)案、病案及個(gè)人健康記錄，電子病歷可以整合集成患者的核心健康數(shù)據(jù)，以先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行綜合分析，從而得出更加精準(zhǔn)的診療方案，有利于合理配置醫(yī)療資源。其次，電子病歷既能克服手書病歷字跡潦草、信息錯(cuò)漏等弊端，提高數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，又可方便醫(yī)生及時(shí)調(diào)取患者病史、就醫(yī)記錄、檢查結(jié)果等信息，避免重復(fù)檢查和患者奔波，從而大幅提升醫(yī)院管理水平和醫(yī)生工作效率，并為遠(yuǎn)程診斷、分級(jí)診療、醫(yī)?？刭M(fèi)等提供有力的數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施支撐，實(shí)現(xiàn)線上線下無縫銜接的智慧醫(yī)療服務(wù)。與此同時(shí)，海量病歷數(shù)據(jù)的集中存儲(chǔ)也將極大方便醫(yī)學(xué)臨床教學(xué)與研究，醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析能夠促進(jìn)發(fā)掘醫(yī)學(xué)潛在規(guī)律，助力學(xué)科發(fā)展。
中國探索建設(shè)以電子病歷為核心的醫(yī)療信息管理體系相關(guān)工作已開展了十余年，頂層設(shè)計(jì)持續(xù)不斷完善，統(tǒng)籌實(shí)施亦在穩(wěn)步推進(jìn)。其中，原衛(wèi)生部于2010年12月發(fā)布了《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》，對電子病歷的基礎(chǔ)功能予以了較詳盡的規(guī)定；原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2017年2月發(fā)布的《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》則對電子病歷的使用、保存和管理等做出了更加細(xì)化的規(guī)制；國家衛(wèi)健委于2018年8月發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》，專門強(qiáng)調(diào)了整合分散在不同部門的醫(yī)療信息系統(tǒng)，逐步解決信息孤島、信息煙囪等問題，逐步形成基于平臺(tái)、整體統(tǒng)一的電子病歷信息系統(tǒng)；2020年12月，國家衛(wèi)健委又印發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個(gè)一”服務(wù)行動(dòng)的通知》，要求全國二級(jí)以上醫(yī)院加快開展院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互聯(lián)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，逐步實(shí)現(xiàn)覆蓋省域的信息互認(rèn)。
目前全國二級(jí)以上醫(yī)院已經(jīng)基本完成HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）、LIS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）、PACS（影像數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）等基礎(chǔ)信息系統(tǒng)建設(shè)，大多數(shù)三級(jí)醫(yī)院都建立了遠(yuǎn)程醫(yī)療、區(qū)域影像診斷等信息系統(tǒng)。全國7000多家二級(jí)以上公立醫(yī)院已接入省統(tǒng)籌區(qū)域平臺(tái)，2200多家三級(jí)醫(yī)院初步實(shí)現(xiàn)院內(nèi)信息互通共享，全面健康信息平臺(tái)基本建成。
以上海為例，上海現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的跨院互聯(lián)互通，明確44項(xiàng)互認(rèn)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目，構(gòu)建市內(nèi)就診檢查記錄“一張網(wǎng)”，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%接入，市級(jí)醫(yī)院互認(rèn)率達(dá)到91.7%，區(qū)級(jí)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心互認(rèn)率達(dá)到83.96%，提供給患者“檢查不重復(fù)、省錢又省心”的就醫(yī)體驗(yàn)。同時(shí)，患者還可通過“隨申辦”移動(dòng)端，隨時(shí)查閱門診電子病歷卡和電子出院小結(jié)，實(shí)現(xiàn)免冊就診。因此，我們可以看到，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一集成、互聯(lián)互通的電子病歷信息體系，在省域、市域等層面事實(shí)上已經(jīng)積累了較多實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且技術(shù)難度也并非高不可攀。但是，在歷經(jīng)近二十載耕耘，大多數(shù)醫(yī)院都實(shí)現(xiàn)了病歷“從紙質(zhì)到電子”升級(jí)換代，為何大多數(shù)的電子病歷和醫(yī)療數(shù)據(jù)共享卻仍然局限于地區(qū)或醫(yī)院的“內(nèi)部范圍”，遲遲未整合為全國統(tǒng)一的電子病歷信息體系？面對各界長期以來的呼聲，中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)究竟需要攻克哪些關(guān)鍵挑戰(zhàn)？對此，我們可以從解析當(dāng)前醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)出發(fā)。
2000年左右，中國各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷等臨床醫(yī)療系統(tǒng)的信息化升級(jí)陸續(xù)啟動(dòng)，具體實(shí)施過程中多數(shù)由各地自行采購和建設(shè)，初期缺乏整體規(guī)劃，因此客觀上存在信息系統(tǒng)不統(tǒng)一、信息標(biāo)準(zhǔn)不一致，接口各不相同，無法互聯(lián)互通等問題?；诖爽F(xiàn)實(shí)，若要全面打通各類網(wǎng)絡(luò)藩籬，真正建立起囊括全國14億人口的電子病歷體系，首要挑戰(zhàn)便是實(shí)現(xiàn)相關(guān)技術(shù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化，如確立上下一致的電子病歷信息規(guī)范，明確軟件操作、數(shù)據(jù)接口等的統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并形成規(guī)章，要求軟件供應(yīng)商、系統(tǒng)集成商等遵從執(zhí)行，從而打通病歷數(shù)據(jù)跨醫(yī)院、跨地區(qū)共享的技術(shù)障礙，順利完成原有系統(tǒng)改造和更新。
在解決了技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化問題之后，接踵而來的挑戰(zhàn)就是實(shí)現(xiàn)病歷數(shù)據(jù)的全國互聯(lián)互通。除了打通技術(shù)關(guān)節(jié)，達(dá)成此目標(biāo)還需要極其嚴(yán)密的頂層設(shè)計(jì)與規(guī)劃，以實(shí)現(xiàn)14億人的病史病案、醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)報(bào)告、健康檔案等數(shù)據(jù)在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的無縫銜接與互通共享。這項(xiàng)工作不僅意味著多個(gè)部門間通力協(xié)作與協(xié)調(diào)，還必須確立一系列關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)開放方式、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、使用條件、安全保障等的國家法規(guī)、政策和實(shí)施細(xì)則，因此將會(huì)牽涉巨大的人力、物力和財(cái)力投入，也勢必會(huì)觸動(dòng)到不少相關(guān)方的現(xiàn)實(shí)利益，進(jìn)而形成第三個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，即如何在順應(yīng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通大趨勢的前提下實(shí)現(xiàn)多方利益共贏。
具體來說，受制于目前國內(nèi)醫(yī)療信息化市場復(fù)雜而分散的生態(tài)，一家醫(yī)院信息體系的運(yùn)轉(zhuǎn)可能會(huì)由幾十個(gè)廠商同時(shí)服務(wù)，且各家業(yè)務(wù)系統(tǒng)還可能是未打通的。如果每家醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)都需要實(shí)施改造升級(jí)以便與國家平臺(tái)聯(lián)通，那么之前合作的廠商必然會(huì)收取接口費(fèi)，醫(yī)院因而不得不承當(dāng)一筆龐大的額外開支。與此同時(shí)，在有了全國統(tǒng)一的電子病歷后，只要獲得患者授權(quán)同意，醫(yī)生就能直接調(diào)取已有診療數(shù)據(jù)，重復(fù)檢查檢驗(yàn)的數(shù)量將大大降低，然而這對醫(yī)院來說卻意味著失去一筆不小的收入，經(jīng)營壓力隨之變大，而這其中一部分被稀釋的收入難保會(huì)換種形式轉(zhuǎn)嫁到患者身上。甚至在某些情況下，一些醫(yī)院為了避免觸動(dòng)既得利益格局，會(huì)主動(dòng)選擇維持現(xiàn)狀或拖延升級(jí)。由此可見，相較于技術(shù)難度，建立全國統(tǒng)一電子病歷體系更大的關(guān)鍵挑戰(zhàn)還在于協(xié)調(diào)患者、醫(yī)院、廠商等的不同利益，找到能平滑實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通的多方共贏路徑。
值得一提的是，來自信息安全和隱私保護(hù)方面的挑戰(zhàn)也不容小覷，這也是廣大人民群眾關(guān)心的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題。由于醫(yī)療健康信息是每個(gè)人最重要的隱私之一，又具有極高的潛在商業(yè)價(jià)值，因此當(dāng)前亟須在《個(gè)人信息保護(hù)法》、《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》等法規(guī)的基礎(chǔ)上，出臺(tái)嚴(yán)密的醫(yī)療數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理制度，以及對數(shù)據(jù)使用主體、使用方式的監(jiān)管辦法及各類實(shí)施細(xì)則等。同時(shí)，還需要在妥善確保信息數(shù)據(jù)安全的前提下統(tǒng)籌制定數(shù)據(jù)脫敏和科學(xué)應(yīng)用規(guī)范，以支持深度醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)使用，實(shí)現(xiàn)保護(hù)和創(chuàng)新的合理平衡。
綜上所述，盡管數(shù)據(jù)互聯(lián)互通是信息時(shí)代的大勢所趨，但實(shí)現(xiàn)電子病歷全國互聯(lián)與共享卻仍然是一件復(fù)雜而困難的事情。克服技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、協(xié)調(diào)多方利益差異、數(shù)據(jù)和隱私保護(hù)等關(guān)鍵挑戰(zhàn)尚需要主管部門和社會(huì)各界的長期努力與耕耘。
雖然現(xiàn)階段全力推進(jìn)全國統(tǒng)一電子病歷信息體系的建設(shè)尚有一定難度，但可先從大健康、大衛(wèi)生和跨部門協(xié)同的視角統(tǒng)籌建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)體系，以優(yōu)先化解技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的挑戰(zhàn)，從而為下一步解決電子病歷數(shù)據(jù)開放共享、實(shí)現(xiàn)多方利益共贏等難題奠定基礎(chǔ)。

信息來源: 澎湃新聞