如何為“正在趕路”的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械企業(yè)提供“補給”？4月3日，“北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站”在昌平區(qū)中關(guān)村生命科學園揭牌。

北京市藥監(jiān)局局長吳彬表示，創(chuàng)新服務站將為生物醫(yī)藥企業(yè)提供一站式服務，搭建“三個平臺”，實施“三個優(yōu)先”，打造“三個基地”。其中，“三個平臺”分別是定制咨詢平臺、資源共享平臺、人員培訓平臺?！叭齻€優(yōu)先”分別是注冊核查優(yōu)先、生產(chǎn)檢查優(yōu)先、產(chǎn)品檢驗優(yōu)先。“三個基地”分別是創(chuàng)新企業(yè)實訓基地、創(chuàng)新產(chǎn)品培育基地、創(chuàng)新成果展示基地。依托創(chuàng)新服務站，將為企業(yè)面對面提供精準服務，實現(xiàn)審批前置、服務前移，最大限度提升兩區(qū)政策的惠及面，助推北京創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化、快速上市。

作為政企聯(lián)絡樞紐，創(chuàng)新服務站將圍繞支持疫苗、基因藥物、細胞藥物、中藥、兒童用藥、臨床急需用藥等創(chuàng)新藥品以及人工智能、進口替代、臨床急需等創(chuàng)新醫(yī)療器械，組成專家團隊一站式收集和反饋企業(yè)需求，推進審評審批機構(gòu)和資源與企業(yè)對接。同時，通過定期跟蹤創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械項目進展，提供產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)全環(huán)節(jié)咨詢服務；針對已取得國家級、市級創(chuàng)新的產(chǎn)品，建立快速通道，優(yōu)先組織開展臨床試驗核查、注冊核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等工作，加快推進產(chǎn)品審評審批。

此外，服務站對重點創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械實施項目制管理，在產(chǎn)品注冊周期全環(huán)節(jié)加強跟蹤，協(xié)調(diào)組織相關(guān)部門開展優(yōu)先審批，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械在京上市速度；依托北京藥物、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資源豐富的優(yōu)勢，強化創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床服務能力建設(shè)，組織臨床專家、統(tǒng)計專家、數(shù)據(jù)管理專家共同參與研討創(chuàng)新醫(yī)療器械、一類新藥的臨床試驗方案，加快推動國家級、市級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、一類新藥上市。

創(chuàng)新服務站將設(shè)立創(chuàng)新服務展廳，通過成果案例展播等方式展現(xiàn)創(chuàng)新服務成果；組織市民代表參與開放日、“安全用藥月”等科普宣傳，展示北京創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)勢，打造具有首都辨識度的品牌站點和首都名片。

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