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月度匯總:2024年10月中國及國際食品法規(guī)動態(tài)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年06月28日 20:34

本文重點梳理2024年10月國內(nèi)外食品相關法規(guī)動態(tài),聚焦食品原料、食品添加劑、特殊食品、飼料等領域的法規(guī)更新,旨在為全球食品企業(yè)提供及時、全面的法規(guī)預警支持。

1. 2024年10月10日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》及解讀,批準擬微球藻油、前花青素為新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向異構酶、2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖等4種物質(zhì)作為食品添加劑新品種,以及6種食品相關產(chǎn)品新品種。

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2. 2024年10月24日,國家食品安全風險評估中心發(fā)布了一則關于食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的公開征求意見公告。公告涉及6種物質(zhì),包括食品添加劑新品種過氧化物酶和木聚糖酶、營養(yǎng)強化劑新品種3’-唾液酸乳糖鈉鹽和乳糖-N-新四糖,以及擴大使用范圍的食品添加劑氧化鎂和過氧化氫。此次征求意見的截止日期為2024年11月24日。

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3. 2024年10月24日,國家食品安全風險評估中心發(fā)布櫻花多酚、雞冠透明質(zhì)酸鈉等2種新食品原料公開征求意見。意見截止于2024年11月23日前。

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1. 2024年10月11日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術要求(2024年版)(征求意見稿)》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2024年版)(征求意見稿)》(以下簡稱2024年版征求意見稿)意見建議,意見反饋截止日期為2024年11月10日。

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2. 2024年11月1日,國家市場監(jiān)督管理總局市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告, 自發(fā)布之日起施行。

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1. 2024年10月22日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》(以下簡稱《工作程序》),以及相關內(nèi)容解讀。

重點內(nèi)容1:納入優(yōu)先審評審批程序的產(chǎn)品公示時間為5個工作日,收到異議的辦理時限為10個工作日,審評時限為30個工作日。其中,公示時間、異議辦理時間等計入審評時限,自受理之日起計算。

重點內(nèi)容2:哪些類別的產(chǎn)品可申請納入優(yōu)先審評審批程序?:(1)罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品;(2)臨床急需且尚未批準過的新類型特殊醫(yī)學用途配方食品;(3)國家市場監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他優(yōu)先審評審批的情形。

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1. 2024年10月18日,市場監(jiān)管總局組織起草了《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見。意見征求截至于2024年11月17日前?!墩髑笠庖姼濉饭膭钍褂门H榛蜓蛉橹苯蛹庸肱淙榉郏紤]對嬰兒配方食品廣告及宣傳的要求,1歲以上幼兒配方乳粉標簽主版面產(chǎn)品名稱下可標注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字樣等?!墩髑笠庖姼濉芬笮律暾堊允褂没鄣膵肱淙榉郛a(chǎn)品配方,其基粉應直接使用牛乳或者羊乳加工。

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1. 2024年10月8日,國家衛(wèi)生健康委員會下屬食品安全標準與監(jiān)測評估司發(fā)布了《食品安全國家標準審評委員會秘書處關于征求《食品安全國家標準 食品用香料通則》等19項食品安全國家標準和修改單(征求意見稿)意見的函》。本次征求意見的食品安全國家標準涉及6項食品添加劑,1項污染物,1項食品產(chǎn)品,10項理化檢驗方法與規(guī)程,1項微生物檢驗防范與規(guī)程。

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2. 2024年10月11日,國家標準化管理委員會發(fā)布了71項擬立項國家標準項目公開征求意見的通知》。在71項擬立項國家標準中,涉及保健食品領域的有8項,涵蓋了6種保健食品原料的標準包括保健食品原料中紅曲、吡啶甲酸鉻、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素鈉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉,以及兩項關于保健食品中硫酸軟骨素和氨基葡萄糖的測定標準;涉及特殊醫(yī)學用途配方食品糖尿病、腫瘤、腎病三類特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則。

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3. 2024年10月26日,全國標準信息公共服務平臺公布了《糕點質(zhì)量通則》。本標準給出了糕點的產(chǎn)品分類,規(guī)定了糕點的原輔料、技術要求、檢驗規(guī)則、標志、包裝、貯存、運輸和銷售,描述了試驗方法。本標準適用于除月餅和裱花蛋糕以外其他所有糕點的生產(chǎn)、檢驗和銷售。

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1. 2024年10月25日,海關總署發(fā)布2024年9月全國未準入境食品化妝品信息,2024年9月全國海關在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出安全衛(wèi)生等項目不合格并未準入境食品為471批次。2024年9月未準入境食品批次與2023年9月同比增加,增幅約60.2%;環(huán)比2024年8月,增幅約56.4%。按產(chǎn)地分布看,9月未準入境食品分別來自全球38個國家或地區(qū),美國(69批)、韓國(61批)高居前兩位,厄瓜多爾(35批)與我國臺灣地區(qū)(35批)并列第三。不合格原因主要為標簽不合格、貨證不符、保質(zhì)期不符合食品安全國家標準規(guī)定、檢出動物疫病等。

1. 2024年10月10日,中國香港(以下簡稱“香港”)憲報刊登了《2024年食物內(nèi)防腐劑(修訂)規(guī)例》,對食品中的防腐劑與抗氧化劑的安全標準進行了全面更新。新規(guī)定將于2024年12月30日起生效,并設有24個月的過渡期,旨在給予制造商充足的時間以適應新規(guī)的要求。

此次修訂的主要內(nèi)容包括:

1. 防腐劑與抗氧化劑定義的更新:明確了維生素和礦物質(zhì)作為營養(yǎng)素不歸入防腐劑及抗氧化劑的管理范圍;同時,將生育酚、檸檬酸鹽、抗壞血酸、磷酸鹽等未受現(xiàn)行法律監(jiān)管的食品添加劑納入防腐劑或抗氧化劑的正面清單。

2. “準許列表”的更新:調(diào)整后的準許防腐劑和抗氧化劑清單共計收錄58種成分,其中移除了碳酸銅、二苯基、甲酸三種防腐劑/抗氧化劑,新增加了過氧化苯甲酰、月桂酰精氨酸乙酯、硬脂酰檸檬酸酯、迷迭香提取物等四種成分,并將生育酚、磷酸鹽等物質(zhì)納入管理。

3. 最高準許含量的修訂:更新了防腐劑和抗氧化劑在特定食品中的最大允許使用量,使得“添加劑-食品”組合從現(xiàn)有的約900項擴展到約2000項,確保食品中僅能含有規(guī)定的防腐劑或抗氧化劑,且其用量不得超過規(guī)定的上限。

4. GMP添加劑名單的擴充:引入了24種新的防腐劑和抗氧化劑,這些成分可以依據(jù)優(yōu)良制造規(guī)范(GMP)的原則,在普通食品中適量使用。

1. 歐洲食品安全局(EFSA)近期更新了新型食品指南文件(Guidance),將于2025年2月1日起,對提交給歐盟委員會(EC)的新申請(new Application)正式生效。本次更新的指南文件共有3個:

①、新型食品申請的行政指南

②、針對第一類新型食品(新食品原料)授權的科學要求指南

③、針對第二類新型食品(第三國傳統(tǒng)食品)授權的科學要求指南

相關閱讀:2025年起生效:EFSA發(fā)布歐盟新型食品申請指南更新

2. 2024年10月11日,歐盟委員會發(fā)布實施條例(EU)2024/2684公告,修訂實施條例(EU)2016/127中附錄I、II和III關于由蛋白質(zhì)水解物生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的蛋白質(zhì)相關要求。主要內(nèi)容如下:(1)不同蛋白質(zhì)相關需求組別下蛋白質(zhì)含量的最低值和最高值要求。如:A組最低:0.44g/100 kJ(1.86g/100 kcal);最高:0.67g/100kJ(2.8g/100 kcal)等;(2)蛋白質(zhì)來源:使用凝乳酶對酪蛋白進行酶促沉淀后,從牛奶中提取的脫鹽甜乳清蛋白;源自牛奶的乳清蛋白等;(3)不可缺少和有條件不可缺少的氨基酸和L-肉堿含量:左旋肉堿含量應至少等于0.3mg/100kJ(1.2mg/100kcal)。

3. 2024年10月18日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2024/2694號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 2015/2283,批準L-蘇糖酸鎂(magnesium L-threonate)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會實施條例(EU)2017/2470的附件。

4. 2024年10月31日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2024/2791號條例,修訂了歐洲議會和理事會法規(guī)(EC)No 609/2013,允許在特殊醫(yī)學用途食品(嬰幼兒食品除外)和控制體重的全膳食替代品中使用酪蛋白酸鐵(iron milk caseinate)作為鐵的來源。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。

5. 在2024年10月,歐盟食品安全局(EFSA)發(fā)布了17條關于飼料添加劑的科學產(chǎn)出公告,涵蓋了包括丙酸銨(ammonium propionate)、富馬酸(fumaric acid)、茶樹油(tea tree

oil)、油茶籽提取物(Camellia oleifera C.

Abel seed extract)和布氏乳桿菌(Lentilactobacillus buchneri)在內(nèi)的多種物質(zhì)。

澳新

1. 2024年10月29日,澳新食品標準局(FSANZ)發(fā)布了關于澳新食品標準法典第233號修正案的官方公告,相關修訂包括將A1247-批準D-阿洛酮糖作為新型食品正式納入法典。

2. 2024年10月29日,澳新食品標準局發(fā)布313-24號通知,其中A1315號申請,申請批準來自白蘑菇的殼聚糖和β-1,3-葡聚糖作為食品和飲料產(chǎn)品中的食品添加劑。

韓國

1. 2024年10月2日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)布了第2024-56號告示,修改《食品添加劑法典》的部分內(nèi)容,其主要內(nèi)容如下:1. 擴大防腐劑天然來源的認證標準。2. 修改部分食品添加劑的使用標準:新設定二氧化硫等6種食品添加劑在果酒中的使用標準,羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯可用于生產(chǎn)膠囊類腸溶性健康功能食品。3. 擴大丙二醇在食品行業(yè)的應用范圍。4. 修改食用色素綠色3號等16種焦油色素共用時的使用標準。5. 修改部分用語。6. 修改部分食品添加劑的成分規(guī)格及試驗方法。

*消息來源:本文由中貿(mào)合規(guī)中心整理匯總,基于各國食品相關監(jiān)管部門/機構的最新法規(guī)更新。如有理解或表述上的問題,請以官方實時發(fā)布的信息為準。

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