Nature 子刊：1 針治療哮喘，清華大學(xué)團隊創(chuàng)新 CAR-T 療法

5 月 27 日，清華大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院彭敏團隊在 Nature Immunology 上發(fā)表了題為 A single infusion of engineered long-lived and multifunctional T cells confers durable remission of asthma in mice 的研究論文。

研究創(chuàng)新了一種靶向過敏反應(yīng)的誘發(fā)因素的 CAR-T 細胞，單次注射就能持久抑制小鼠過敏性哮喘的跡象和癥狀，或為長期緩解過敏性哮喘提出了一種潛在療法。

療法利用 IL-5 作為靶向域，通過去除 BCOR 和 ZC3H12A 來構(gòu)建能消除嗜酸性粒細胞的 CAR-T 細胞，稱為永生型和功能性 IL-5 CAR-T 細胞，即 5TIF 細胞。接著研究進一步修改細胞，直至產(chǎn)生并分泌一種 IL-4 突變蛋白，阻斷 IL-4 和IL-13 信號通路。這種細胞被命名為 5TIF4 細胞。

研究證實在具有完全免疫能力的 2 型高表型哮喘小鼠中，單次輸注 5TIF4 細胞就可以中和嗜酸性粒細、抑制哮喘病理相關(guān)蛋白質(zhì)功能，持久抑制肺部炎癥并緩解哮喘癥狀，且能維持至少一年。（圖片、信息來源：Nature Immunology）

網(wǎng)紅醫(yī)生在家編急救故事，擺拍視頻，被永久封號

5 月 27 日，抖音官方公布，百萬粉網(wǎng)紅安徽某整形機構(gòu)醫(yī)生陶某（賬號「老陶說真話」，粉絲 148.4 萬；賬號「我最勇敢」，粉絲 17.4 萬），因發(fā)布自編自導(dǎo)的虛假視頻，被無限期封禁賬號。

近日，陶某在多平臺發(fā)布手術(shù)室場景的視頻稱，一位病人與朋友喝酒、唱歌、泡澡后突發(fā)腦血管爆裂，經(jīng)搶救仍未脫離危險。

該視頻引發(fā)廣泛關(guān)注。抖音「無底線博流量」治理專項團隊研判發(fā)現(xiàn)，陶某在過往視頻中曾透露自己為某整形機構(gòu)醫(yī)生，按常理不太可能參與此類急救，該視頻高度疑似虛假擺拍。隨后，平臺請求安徽省有關(guān)部門核實。

經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門和網(wǎng)信部門調(diào)查，陶某執(zhí)業(yè)的整形機構(gòu)負責(zé)人承認，陶某稱該視頻是「自己在家自編自導(dǎo)的」。陶某虛假擺拍并且未注明「演繹」的行為，違反內(nèi)容創(chuàng)作規(guī)則，平臺決定對其賬號無限期封禁。

同日抖音安全中心以此為例發(fā)布公告，即日起實行熱點內(nèi)容核實機制，具體分為熱點事件當(dāng)事人核實和疑似演繹內(nèi)容核實兩項，以切實打擊「不擇手段蹭炒社會熱點」、「自導(dǎo)自演式造假」等違規(guī)行為。

首款國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥申報上市

昨日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博安生物度拉糖肽注射液（BA5101）上市申請已獲受理，適應(yīng)癥為成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，是首款申報上市的國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。

度拉糖肽是一種長效 GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，每周給藥一次，可改善胰島 β 細胞的功能，穩(wěn)定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。

度拉糖肽原研產(chǎn)品來自禮來，國內(nèi)已獲批用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。根據(jù)博安生物新聞稿介紹，BA5101 的研發(fā)遵循中國、美國、歐盟等生物類似藥相關(guān)研究指南，Ⅲ 期臨床試驗已達到了所有預(yù)設(shè)終點，與度拉糖肽注射液原研產(chǎn)品的療效和安全性一致。（信息來源：國家藥監(jiān)局、博安生物）

氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息

5 月 27 日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息的公告》。

公告要求，相關(guān)品種的上市許可持有人可依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)修訂建議，向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提出補充申請，修訂說明書【適應(yīng)癥】和【用法用量】項有關(guān)內(nèi)容，并同時完善說明書安全性信息等相關(guān)內(nèi)容。修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂。

相應(yīng)補充申請批準后，相關(guān)品種的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時收集并報告不良反應(yīng)信息，做好兒童用藥的風(fēng)險控制及藥物警戒工作。（圖片、信息來源：國家藥監(jiān)局）

又一國產(chǎn) ADC 療法以 18 億美元達成出海交易

5 月 27 日，蘇州宜聯(lián)生物宣布，公司與 BioNTech 達成一項新的戰(zhàn)略合作，BioNTech 將獲得一項利用宜聯(lián)生物 ADC 技術(shù)平臺開發(fā)針對限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的 ADC 產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨家許可。

根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物將獲得 2500 萬美元首付款，后續(xù)還可最高獲得 18 億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，和未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費。宜聯(lián)生物則將享有 BioNTech 未來尋求這些 ADC 產(chǎn)品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）任一或多個地區(qū)市場對外授權(quán)或轉(zhuǎn)讓時的優(yōu)先合作權(quán)。（圖片、信息來源：蘇州宜聯(lián)生物）

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