在為期 4 個(gè)月的減肥治療結(jié)束時(shí)，參與患者平均減掉了 19% 的初始體重，BMI 降低了 4.5 kg/m2。

來源：Allurion

來源 歐洲肥胖研究協(xié)會（EASO）

翻譯 楊夢

編輯 魏瀟

一種針對超重和肥胖癥安全且有效的新療法，將全球首個(gè)也是唯一一個(gè)無需外科手術(shù)的可吞咽胃內(nèi)球囊與常用的抗肥胖藥物利拉魯肽結(jié)合在一起。這種療法不需要內(nèi)窺鏡或麻醉，即可將胃球囊放置入體內(nèi)，后者會在大約 16 周后自然排出體外。

在 5 月 17 日至 20 日于愛爾蘭都柏林舉行的歐洲肥胖大會（ECO2023）上，來自意大利羅馬 Nuova Villa Claudia 診所的 Roberta Ienca 博士及其同事發(fā)表了一項(xiàng)建立在先前研究基礎(chǔ)之上的國際多中心研究。這項(xiàng)研究表明，將 Allurion 胃水球（商品名為 Elipse）折疊成可吞咽的素食膠囊是一種簡單、安全且有效的減肥方法。

胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP-1 RAs），如利拉魯肽（Saxenda），也已被證明可以通過增強(qiáng)飽腹感并抑制食欲來有效治療肥胖癥和二型糖尿病。

在這項(xiàng)研究中，研究人員評估了胃內(nèi)球囊 Allurion 胃水球與常用處方減肥藥利拉魯肽聯(lián)合使用的療效和安全性。研究納入患者 181 例，女性 145 例，男性 36 例，他們的平均年齡為 44 歲，治療前的平均體重為 94.8 kg，初始的平均身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為 33.7  kg/m2。

這些患者分別在位于意大利、西班牙和埃及的三個(gè)國際多學(xué)科肥胖中心接受治療。

球囊被吞下進(jìn)入胃中后會充滿液體?；颊咧恍枰陂T診花 20 分鐘就可以完成置入。水球通常會在患者體內(nèi)停留 15~17 周，平均約 16 周后會自然排出體外。

在球囊置入后的第 4 周到第 16 周期間，每天加用一次利拉魯肽來增強(qiáng)減肥效果，最大限度地提高患者滿意度。181 名患者均接受了利拉魯肽治療?；颊呒佑美旊牡脑颍ń?jīng)調(diào)查）是：有 53%  的患者對減肥效果不滿意，有 29% 的患者感到球囊引起的飽腹感減少，16% 的患者想進(jìn)一步提高減肥成功率，還有 2% 對體重減輕滿意的患者需要用它來控制糖尿病。

經(jīng)過 16 周的胃內(nèi)球囊治療后，參與者的體重平均減輕了 13 公斤，約等于他們初始體重的 14%（遠(yuǎn)高于臨床上認(rèn)為有減重意義的5~10%）。此外，他們平均減掉了 74% 的多余體重（使用供參考為BMI正常值的 25 kg/m2計(jì)算得出），BMI 也降低了 4.5kg/m2。由于患者在胃內(nèi)球囊排出之前就開始使用利拉魯肽治療，因此這些初步結(jié)果很可能包括了利拉魯肽的早期效果。

一旦胃內(nèi)球囊排出體外，患者將過渡到地中海飲食（一種低脂肪的健康飲食方法）以維持體重，并接受至少 6 個(gè)月的跟蹤觀察。

在胃內(nèi)球囊結(jié)合了利拉魯肽的治療結(jié)束時(shí)（利拉魯肽治療的平均療程為 4 個(gè)月），參與者平均減重 18 公斤，這相當(dāng)于他們初始體重的 19%。此外，他們平均減掉了 99% 的超重份額，并將 BMI 降低了 5.9 kg/m2。

在治療過程中沒有記錄到嚴(yán)重的不良事件。其他與胃內(nèi)球囊相關(guān)的不良事件包括惡心、嘔吐和腹部痙攣等均通過藥物治療得到控制。此外，有四名參與者因不耐受、胃擴(kuò)張或早期球囊漏氣將之取出。

與利拉魯肽相關(guān)的不良事件包括惡心（16.5%）、腹瀉（3.3%）、便秘（2.2%）和頭痛（1.7%）。從總體看，有四名參與者因心動過速、胸痛或胃腸道癥狀而停止藥物治療。

研究者解釋稱，雖然這一方法比藥物、飲食和運(yùn)動更有效，但胃內(nèi)球囊療法因?yàn)樵诜胖眠^程中需要使用內(nèi)窺鏡而一直受到限制。

·“這兩種治療方法似乎在不同地域和不同人口結(jié)構(gòu)的群體中具有互補(bǔ)的作用機(jī)制，”Ienca 博士說，“Allurion 項(xiàng)目為超重和肥胖癥患者提供了出色的減肥效果，且不需動手術(shù)，而利拉魯肽則有可能用于在未達(dá)到最佳依從性的情況下進(jìn)一步安全地增強(qiáng)減肥效果，并為旨在提高減肥效果的患者提供更顯著的療效。”

她補(bǔ)充說：“Allurion 項(xiàng)目的易用性、低不良事件發(fā)生率以及潛在的低成本可以使這種關(guān)鍵干預(yù)措施得到更廣泛的應(yīng)用，并最終幫助數(shù)百萬與肥胖及其相關(guān)的健康并發(fā)癥作斗爭的人?！?/p>

Allurion 胃水球是 Allurion 項(xiàng)目的核心，該療法是一個(gè)多學(xué)科的、得到全面支持的、為期 6 個(gè)月的行為改變和減肥計(jì)劃，在該計(jì)劃中，患者將得到專門的營養(yǎng)支持并獲得使用 Allurion 虛擬護(hù)理套件的權(quán)限，該套件包括 Allurion 聯(lián)網(wǎng)體重秤，健康追蹤器和移動應(yīng)用程序，可以提供遠(yuǎn)程患者監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療，還可以安全地傳消息給治療提供方。

本新聞稿基于歐洲肥胖大會（ECO）上的 AD01.01 號口述報(bào)告。所有被接收的摘要都經(jīng)過了大會選拔委員會的廣泛同行評審?，F(xiàn)階段還沒有完整的論文，但作者將很樂意回答您的疑問。該研究尚未提交給醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表。

原文鏈接：

https://www.eurekalert.org/news-releases/989303

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