首頁資訊北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科成功完成國內(nèi)首例可吞咽胃內(nèi)球囊置入術(shù)

北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科成功完成國內(nèi)首例可吞咽胃內(nèi)球囊置入術(shù)

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月19日 14:46

世界肥胖日前夕，在首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學會外科分會副會長、中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會副主任委員、中國醫(yī)學裝備協(xié)會外科醫(yī)學裝備分會會長張忠濤教授的帶領(lǐng)下，北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科、研究型病房、放射科等多學科協(xié)作，成功完成我國首例可吞咽胃內(nèi)球囊的置入。本次置入的SpheriaTM胃內(nèi)球囊由常州至善醫(yī)療科技（以下簡稱“至善醫(yī)療”）自主研發(fā)，是 國內(nèi)首個完全無創(chuàng)的減肥醫(yī)療器械，置入過程 不需內(nèi)鏡、麻醉和手術(shù)操作。作為三類醫(yī)療器械，該球囊通過占據(jù)胃內(nèi)部分容積，專用于減肥，并治療肥胖相關(guān)疾病。本次球囊的成功置入，標志著由北京友誼醫(yī)院牽頭的我國 ESIBSIC（Effectiveness and Safety of the Intragastric Balloon System in China）多中心臨床試驗的正式啟動，也標志著中國的肥胖人士可享有一種全新的無創(chuàng)減肥手段。

胃內(nèi)球囊技術(shù)最早于上世紀80年代在國外被用來幫助肥胖人群控制體重，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，其有效性和安全性已獲得大眾認可，美國食品藥品管理局FDA在2015年就先后批準了3款胃內(nèi)球囊，分別為Orbera、Obalon和ReShape球囊。 2018年2月，美國代謝與減重外科學會（ASMBS）正式將胃內(nèi)球囊 (Intragastric Balloon) 技術(shù)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式，也是唯一被批準的減重器械，并被認為是醫(yī)療器械減重的金標準。

目前胃內(nèi)球囊治療肥胖已在歐美廣泛開展。然而國內(nèi)卻一直未有減重球囊上市。相比于已獲得美國FDA批準的胃內(nèi)球囊，至善醫(yī)療研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊具有突出優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在經(jīng)口即可吞入胃內(nèi)，在置入后4-6個月內(nèi)自動降解，并最終經(jīng)胃腸道自然排出體外， 整個過程無需胃鏡，更無需麻醉藥或鎮(zhèn)靜藥，安全有效，不給肥胖人士造成任何創(chuàng)傷，體驗良好。

從原理上看，胃內(nèi)球囊被預(yù)壓縮在一個膠囊當中，并與輸注導(dǎo)管相連，通過吞服送入胃內(nèi)，導(dǎo)管另一端留在體外。膠囊進入胃部后將在10分鐘內(nèi)溶解，隨后通過導(dǎo)管體外端向球囊內(nèi)注入450ml的生理鹽水，充盈完畢后，導(dǎo)管從球囊上分離，球囊上的自封閉閥自動關(guān)閉，充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間，整個置入過程在門診便可全部完成。

在4-6月的持續(xù)減肥治療期間，充盈的球囊增加飽腹感，減少食物攝入量，最終達到有效減重效果。治療結(jié)束時，球囊上的可降解膜自行降解，球囊內(nèi)的液體泄出。隨后，柔軟、收縮的空球囊將通過胃腸道排出體外，完全沒有手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉過程參與，幾乎不會存在風險。 與傳統(tǒng)的節(jié)食減肥相比，胃內(nèi)球囊更易于被接受，不僅減重效果更好，而且球囊排出后體重還不會反彈。