糖尿病足潰瘍專題研討會圓滿落幕!速必一新藥助力治愈未來
隨著糖尿病在我國從少見病變成流行病,糖尿病足的患病率也明顯增加。糖尿病足主要表現(xiàn)為足部潰瘍/組織破壞,伴或不伴感染,傷口難以愈合,是導(dǎo)致糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性并發(fā)癥之一。如不能及時有效治療,在給患者帶來生理負擔的同時,還往往伴隨著沉重的心理負擔與經(jīng)濟負擔。
糖尿病足潰瘍的治療是糖尿病足管理的重要一環(huán),而創(chuàng)面處理是糖尿病足潰瘍治療的核心環(huán)節(jié),創(chuàng)面修復(fù)是創(chuàng)面最終愈合的關(guān)鍵步驟。
為推動糖尿病足創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的發(fā)展,10月31日,中國生物材料學(xué)會燒創(chuàng)傷創(chuàng)面修復(fù)材料分會2024年學(xué)術(shù)年會-糖尿病足潰瘍專題研討會在無錫隆重舉行。本次研討會匯集了眾多創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的專家學(xué)者,由多位臨床經(jīng)驗豐富的教授、主任擔任會議講者,以臨床上的經(jīng)典病例為切入點,無私分享了在病例診療中的經(jīng)驗與探索,共同探討糖尿病足潰瘍與創(chuàng)面修復(fù)的臨床診療與用藥,為推動我國糖尿病足潰瘍領(lǐng)域的進步與發(fā)展做出了積極貢獻,
大會主要包含兩部分內(nèi)容,分別是創(chuàng)新藥物香雷糖足膏介紹以及糖尿病足潰瘍 &創(chuàng)面修復(fù)臨床診療病例分享。
參會專家學(xué)者們首先針對糖尿病足潰瘍治療的關(guān)鍵新藥——香雷糖足膏,從其藥理機制、臨床研究數(shù)據(jù)以及真實世界應(yīng)用等多個重要方面展開了深入且細致的探討。
香雷糖足膏®速必一是治療糖尿病足潰瘍,促進創(chuàng)面康復(fù)的重磅創(chuàng)新藥物,臨床療效顯著,已被今年最新發(fā)布的糖尿病足潰瘍創(chuàng)面治療專家共識列為了臨床常用創(chuàng)面修復(fù)治療方法之一。
糖尿病足潰瘍是因高血糖引起外周動脈病變、周圍神經(jīng)病變及病原體感染,導(dǎo)致促炎的M1型巨噬細胞持續(xù)表現(xiàn),形成M1(促炎)/M2(促愈)巨噬細胞穩(wěn)態(tài)失衡,創(chuàng)面持續(xù)產(chǎn)生炎癥現(xiàn)象,M2型巨噬細胞無法生成,潰瘍創(chuàng)面無法愈合。而香雷糖足膏可通過抑制創(chuàng)面M1巨噬細胞,活化M2巨噬細胞,重塑創(chuàng)面微環(huán)境,使得M1/M2巨噬細胞達成平衡,從而促進創(chuàng)面愈合。
香雷糖足膏的三期臨床研究是一項國際多中心的研究,共納入了236例患者。研究結(jié)果顯示,與常用的親水性纖維敷料(Aquacel)相比,香雷糖足膏在潰瘍完全愈合率方面具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。香雷糖足膏組的潰瘍完全愈合率高達60.7%,明顯高于對照組(35.1%),且達到潰瘍完全愈合的時間也更短。
此外,亞組分析結(jié)果也進一步證實了香雷糖足膏的顯著療效。無論是在Wagner 2級潰瘍、基線潰瘍面積大于5cm²的患者,還是足底潰瘍、吸煙患者、慢性潰瘍(潰瘍持續(xù)時間≥6個月)或糖尿病病史超過10年的患者中,香雷糖足膏治療組的潰瘍完全愈合率均明顯高于對照組。
香雷糖足膏在難愈合的糖尿病足潰瘍患者中也表現(xiàn)出優(yōu)越的愈合能力。一項對三期研究的分析顯示,在伴有難愈合相關(guān)危險因素的患者中,如HbA1c水平≥9%、BMI≥25、Wagner 2級潰瘍等,香雷糖足膏仍可顯著提高創(chuàng)面的愈合率。
除了顯著的療效外,香雷糖足膏的安全性也得到了驗證。在兩個治療組中,血液學(xué)、生化(包括HbA1c和空腹血糖水平)或生命體征方面沒有臨床上顯著的變化或差異。治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)發(fā)生率也相對較低,且嚴重不良事件均與香雷糖足膏治療無關(guān)。
該藥在臺灣上市后,取得的真實世界數(shù)據(jù)也進一步驗證了香雷糖足膏的有效性,療效甚至優(yōu)于Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。也因此,香雷糖足膏已獲得多個臨床指南共識的推薦。
在詳盡探討完香雷糖足膏的臨床價值后,與會嘉賓及專家們共同迎來了一個激動人心的瞬間——香雷糖足膏在中國市場正式上市的盛大啟航。
在隨后的糖尿病足潰瘍&創(chuàng)面修復(fù)臨床診療研討論壇上,多位專家通過病例分享的形式,深入探討了糖尿病足潰瘍的臨床表現(xiàn)和治療方法。專家們分別分享了多個典型病例,詳細闡述了他們在臨床實踐中遇到的挑戰(zhàn)和解決方案。
同時,來自全國各地的點評專家對病例進行了深入剖析和點評,就病例中的關(guān)鍵問題進行了深入討論和交流,為后續(xù)糖尿病足潰瘍與創(chuàng)面修復(fù)的臨床診療提出了寶貴的意見和建議。
會議總結(jié)時,與會專家學(xué)者紛紛表示,本次研討會為他們提供了一個難得的交流和合作平臺,讓他們能夠深入了解糖尿病足潰瘍領(lǐng)域的最新進展與臨床實踐經(jīng)驗。同時,香雷糖足膏的上市也為患者提供了新的治療選擇,有望為糖尿病足潰瘍的治療帶來革命性的突破,相信糖尿病足潰瘍領(lǐng)域的研究和治療在未來會取得更加顯著的成果。
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