首頁資訊北京面向全市征集醫(yī)藥健康創(chuàng)新項目，推動產(chǎn)業(yè)升級

北京面向全市征集醫(yī)藥健康創(chuàng)新項目，推動產(chǎn)業(yè)升級

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年08月02日 06:48

01推動創(chuàng)新發(fā)展與政策支持

為進(jìn)一步推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，北京正積極響應(yīng)國家戰(zhàn)略，加快打造具有國際影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。為落實相關(guān)政策措施，包括《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》、《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，以及《北京市加快細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》和《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025-2030年）》，我們特此面向全市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體公開征集儲備項目。

02征集范圍

? 1. 創(chuàng)新藥研發(fā)

1.1 ? 細(xì)胞與基因治療

針對當(dāng)前臨床需求未滿足的領(lǐng)域，我們將聚焦于靶點選擇與驗證、載體遞送、細(xì)胞培養(yǎng)與擴(kuò)增等關(guān)鍵技術(shù)。支持范圍涵蓋CAR-T/TCR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、CRISPR基因編輯技術(shù)、rAAV病毒載體，以及腫瘤新生抗原DC疫苗和核酸類藥物等的研發(fā)，這些項目需處于臨床前或臨床研究階段。

1.2 ? 生物藥

針對生物大分子藥物，如抗體藥、抗體偶聯(lián)藥物和多肽藥物等的研發(fā)，我們將著重解決免疫原性、連接子穩(wěn)定性及降低脫靶毒性等技術(shù)難題。支持的項目需同樣處于臨床前或臨床研究階段。

1.3 ? 化學(xué)藥

在化學(xué)藥領(lǐng)域，我們將圍繞蛋白降解靶向聯(lián)合體技術(shù)、給藥新技術(shù)以及藥物緩釋控釋等關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行支持。目標(biāo)在于推動新機(jī)制、新靶點、新結(jié)構(gòu)及新劑型等藥物的研發(fā)，這些項目同樣需處于臨床前或臨床研究階段。

1.4 ? 疫苗

對于預(yù)防用疫苗或新型多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、重組蛋白疫苗等的研發(fā)，我們將著重于新佐劑或新佐劑系統(tǒng)的應(yīng)用。支持的項目需處于臨床前或臨床研究階段。

1.5 ? 中藥

在中藥領(lǐng)域，我們將聚焦于中醫(yī)優(yōu)勢病種的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。支持對象包括確有臨床療效的方藥開發(fā)為院內(nèi)制劑，以及成分清晰、作用機(jī)理明確的創(chuàng)新中藥研發(fā)。同時，我們也鼓勵院內(nèi)制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化研究。

? 2. 創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)

2.1 ? 第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械

針對臨床診療需求，我們將支持國際原創(chuàng)、國內(nèi)首創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療裝備，如醫(yī)學(xué)影像診療設(shè)備、放射性治療設(shè)備等。同時，對于創(chuàng)新植介入器械，如骨科、心血管、神經(jīng)介入等領(lǐng)域的產(chǎn)品，以及腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品，我們也將給予支持。此外，用于腫瘤等惡性疾病、罕見病等診斷的體外診斷試劑研發(fā)也在支持范圍內(nèi)。

2.2 ? 醫(yī)療器械核心零部件

對標(biāo)國際先進(jìn)水平，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械中尚未實現(xiàn)自主研發(fā)生產(chǎn)的核心零部件，我們將提供全方位的支持。這涵蓋了DSA球管、高熱容量CT球管、閃爍晶體探測器、體外診斷設(shè)備用光電倍增管、單光子計數(shù)器、高精度真空電機(jī)，以及腦機(jī)接口所需電極、芯片及神經(jīng)編解碼系統(tǒng)等關(guān)鍵零部件的研發(fā)。

2.3 ? 創(chuàng)新藥械示范應(yīng)用研究

專題三將聚焦于創(chuàng)新藥械的示范應(yīng)用研究。首先，我們將支持2023年以來獲批的創(chuàng)新價值高但臨床數(shù)據(jù)不足的創(chuàng)新藥，進(jìn)行全面而深入的臨床評價研究。其次，對于2023年以來經(jīng)國家藥監(jiān)局特別審查程序或優(yōu)先審批程序獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，我們將推動其開展多中心應(yīng)用示范研究，并形成全面的臨床應(yīng)用評價報告。最后，我們將圍繞臨床需求，支持已上市創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械進(jìn)行擴(kuò)大適應(yīng)癥的臨床研究，為產(chǎn)品的新適應(yīng)癥注冊審批提供堅實證據(jù)。

2.4 ? 專業(yè)技術(shù)服務(wù)

此外，專題四將致力于提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。這包括為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供早期研發(fā)、臨床研究與試驗等全方位專業(yè)技術(shù)支持，以及建設(shè)具有國際化服務(wù)能力的臨床前評價與臨床CRO平臺。通過這些措施，我們將有效提升藥械產(chǎn)品研發(fā)水平，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。同時，我們也計劃支持專業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺的建設(shè)，為創(chuàng)新藥械的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供有力支撐。

03項目申請與支持服務(wù)

3.1 ? 申報要求與限制

針對細(xì)胞與基因治療、大分子生物藥、小分子藥以及高端醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域，我們將著力構(gòu)建具備海外注冊申報與商業(yè)化生產(chǎn)能力的研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺。這些平臺將致力于實現(xiàn)國際化標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)開發(fā)、海外注冊申報以及商業(yè)拓展等全方位服務(wù)，從而在這些關(guān)鍵領(lǐng)域塑造我們的競爭優(yōu)勢。特別在腦機(jī)接口領(lǐng)域，我們將建設(shè)大數(shù)據(jù)公共服務(wù)平臺和檢驗檢測公共技術(shù)平臺，以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)存儲與分析，并全面評測腦機(jī)接口技術(shù)與應(yīng)用產(chǎn)品。

接下來，我們將聚焦實驗動物領(lǐng)域的兩個方向。首先是實驗動物新資源的探索，旨在創(chuàng)建具有獨(dú)特生物學(xué)特性和應(yīng)用前景的嚙齒類等實驗動物新資源，并開展相關(guān)鑒定與評價技術(shù)、保藏技術(shù)與共享機(jī)制的研究。其次是類器官與器官芯片的研究，旨在推動體外藥效和安全性評價方法的發(fā)展，為藥物研發(fā)提供實驗動物替代技術(shù)，并針對缺乏實驗動物模型的疾病和復(fù)雜系統(tǒng)疾病建立類器官或器官芯片病生理模型，以輔助臨床試驗申報。

在申報方面，我們鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、高校院所與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報，并明確各專題的牽頭申報單位要求。這些舉措將有力推動我們在創(chuàng)新藥械研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)步，加速產(chǎn)品的國際化和商業(yè)化進(jìn)程。

申請單位需符合相關(guān)法規(guī)，企業(yè)自主研發(fā)能力需較強(qiáng)，且課題限一。

3.2 ? 申報方式

通過指定平臺在線提交申報，截止日期為2025年7月4日。申報單位需通過“北京市科技計劃綜合管理平臺-在線服務(wù)系統(tǒng)”進(jìn)行在線提交。

3.3 ? 咨詢信息

提供多種專題的政策和技術(shù)支持電話，咨詢時間為工作日指定時段。政策咨詢電話：

專題一：010-62896868-810/807

專題二：010-62897908

專題三：010-62896868-865

專題四：010-62896318

專題五：010-55572389

技術(shù)支持電話：