圓桌論壇:GLP
誰能穿越迷茫寒冬,成為醫(yī)療健康行業(yè)的下一個商業(yè)之王?
近日,36氪「尋找確定性」WISE2023商業(yè)之王·醫(yī)療健康新風(fēng)向大會在北京舉辦。大會攜手科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者和投資人,從真實臨床需求、技術(shù)革新出發(fā),尋找值得被押注的產(chǎn)業(yè)“確定性”。
醫(yī)療健康是能夠穿越周期、發(fā)展?jié)摿薮蟮馁惖?,需要?0年10億美金”的投入,還需要肯坐冷板凳的苦功。當(dāng)下中國基礎(chǔ)研究能力正在勃發(fā),創(chuàng)新勢力正在崛起。大變局中,新生代企業(yè)正聚焦臨床真痛點,突破技術(shù)卡脖子,跨越市場艱與險,步步為營,通過創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù),實現(xiàn)社會價值與商業(yè)價值的雙贏。
在《GLP-1 受體激動劑的研發(fā)進展及商業(yè)前景》圓桌論壇上,與會嘉賓分享了當(dāng)下爆紅出圈的GLP-1藥物的研發(fā)趨勢、推廣普及、產(chǎn)業(yè)鏈投資機遇、出海及專利等重要問題。
質(zhì)肽生物創(chuàng)始人兼CEO張旭家認(rèn)為,GLP-1藥物開發(fā)的迭代方向有三個,即藥效、安全性和價格。當(dāng)GLP-1已經(jīng)具備消費品屬性,應(yīng)用于健康人群時,市場對它的效果和安全性自然有更高要求。在價格上,短期內(nèi)醫(yī)保納入的可能性不大,胰島素全年價格已經(jīng)降到了3000元左右,GLP-1應(yīng)該也不會太高。
銀諾醫(yī)藥董秘兼首席財務(wù)官姜帆表示,GLP-1品類還在生命周期的成長早期,無論全球還是中國市場未來還有非常大的增長空間?;颊?、市場都需要更優(yōu)秀的產(chǎn)品,更穩(wěn)定的供應(yīng)。銀諾醫(yī)藥將為患者提供藥效更優(yōu)、安全性更高的新一代人源超長效GLP-1產(chǎn)品。
西南證券研發(fā)中心 副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽認(rèn)為,未來GLP-1產(chǎn)品的研發(fā)趨勢其實主要圍繞在長效化、口服化、多靶點等幾方面,比如用藥從一周一次縮減到一月一次;比如用口服劑型解決使用者的依從性問題。對于GLP-1企業(yè)來說,在這些問題實現(xiàn)突破不僅有助于上市后的商業(yè)推廣,也能為消費者提供更多選擇。
銘豐資本合伙人王莘亮判斷,沿著GLP-1這一核心,還會衍生出一系列投資機會:周邊包括 CDMO相關(guān)服務(wù)商,上游氨基酸、脂肪酸側(cè)鏈等相關(guān)行業(yè),以及GLP-1制劑注射筆等;與此同時,GLP-1帶來的生活方式結(jié)構(gòu)性改變也會觸發(fā)例如CGM的需求提升,甚至因為減重帶來的不同程度的組織容量缺失而衍生出的醫(yī)美解決方案等。
德睿智藥合伙人晉旭銳分享道,MDR-001是具有Best-in-Class潛力的口服小分子GLP-1激動劑,在該項目啟動第19個月獲批臨床,目前已進入II期臨床研究階段。在AI助力下,我們可能節(jié)省了50%或以上的臨床前研發(fā)時間和成本。我們希望通過AI制藥技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價值的候選藥物。
嘉賓名單(排名不分先后)
杜向陽 | 西南證券研發(fā)中心 副所長,醫(yī)藥首席分析師
張旭家 | 質(zhì)肽生物創(chuàng)始人兼CEO
姜帆 | 銀諾醫(yī)藥董秘兼首席財務(wù)官
王莘亮 | 銘豐資本合伙人
晉旭銳 | 德睿智藥合伙人
圓桌現(xiàn)場
以下為圓桌對話實錄,經(jīng)36氪整理編輯:
杜向陽:今年二級市場的話最火爆的一個主題,相信大家都聽過,就是圍繞減重藥司美格魯肽展開。本場圍繞GLP-1的圓桌討論,所邀請嘉賓比較符合產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展:早期一級市場投資人進行項目篩選投資,到實業(yè)這邊,做到上市,再由賣方分析師進行二級市場研究。今天一起探討的嘉賓,在產(chǎn)業(yè)鏈里形成了一個閉環(huán)。
西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽
先請每位嘉賓用一分鐘時間進行自我介紹,特別是公司開發(fā)的GLP-1藥物管線進展。
張旭家:我是質(zhì)肽生物創(chuàng)始人張旭家,質(zhì)肽生物成立于2018年,公司的核心團隊都是來自于諾和諾德研發(fā)中心的蛋白質(zhì)工程部,我們主要專注開發(fā)與代謝病相關(guān)的蛋白多肽藥物,目前主要專注在GLP-1,還有其他的糖尿病、減重、Nash等相關(guān)的慢性代謝性疾病,項目目前在臨床階段。
姜帆:我叫姜帆,是銀諾醫(yī)藥的董秘兼CFO。銀諾醫(yī)藥是一家專注于糖尿病和代謝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司,我們公司創(chuàng)始人王慶華教授,他在2014年是全職回國,回國以前是加拿大多倫多大學(xué)生理系的終身教授,多大的生理系在我們糖尿病和代謝病領(lǐng)域應(yīng)該說做出了非常巨大的貢獻,發(fā)現(xiàn)了胰島素,發(fā)現(xiàn)了胰高血糖素,GLP-1領(lǐng)域里也牛人輩出。
在100年前多大實驗室發(fā)明胰島素之前,糖尿病也是一個絕癥,100年以來拯救了無數(shù)的病人。這100年以來都是胰島素非常輝煌的時代,現(xiàn)在已經(jīng)進入到一個GLP-1時代了。
銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人團隊在這個領(lǐng)域里的貢獻就是在2000年初,在全球第一個發(fā)表GLP-1,F(xiàn)C融合蛋白可以長效降糖,也就是我們現(xiàn)在第一個管線藥物的雛形。那個時候也并沒有什么GLP-1藥物上市,全球的大分子也剛剛開端,幾乎也還沒有大分子的藥物上市。那個時候還是一個非常原研藥物,到現(xiàn)在也有20多年的研發(fā)的歷程了。
很欣慰的是王金華教授回國創(chuàng)業(yè)以后,公司還是發(fā)展挺快的。現(xiàn)在第一個藥物叫蘇帕魯肽,就是一個人源長效的GLP-1藥物,現(xiàn)在三期臨床已經(jīng)結(jié)束了,今年也被國家藥監(jiān)局受理了,在審評審批中,我們同步也在尋求中國和海外的注冊路徑,希望能更早的為更多的患者提供一個更好的藥物。謝謝。
晉旭銳:我是德睿智藥的合伙人晉旭銳,擁有醫(yī)學(xué)和計算機的交叉背景。德睿智藥成立于2020年底,創(chuàng)始團隊之前在英國倫敦進行一些AI+藥物研發(fā)的技術(shù)探索。核心成員來自Exscientia(全球首個AI制藥上市公司)、羅氏等國際頭部企業(yè),擁有非常深厚的藥物研發(fā)成功經(jīng)驗和AI制藥技術(shù)創(chuàng)新能力。醫(yī)藥領(lǐng)域有一個非常著名的“三十定律”:10年10億美金,成功率只有10%。我們的目標(biāo)是利用 AI技術(shù),更快發(fā)現(xiàn)更好的藥物,在實現(xiàn)降本增效的同時,提升藥物質(zhì)量。我們公司的首條自研管線,GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001,在項目啟動8個月確定了具有同類最優(yōu)潛力的臨床前候選化合物(PCC),第19個月獲批進入臨床,目前已經(jīng)進入II期臨床研究。
王莘亮:我是銘豐資本的合伙人王莘亮,我們是一家專注消費醫(yī)療的一級市場的基金,過往在醫(yī)美、眼科、齒科方面做了相應(yīng)的投資,對于減重賽道的布局,我們是從醫(yī)美的延伸,對身體塑形的需求方面,看到了這樣一個領(lǐng)域,也綜合考慮了整個減重市場中現(xiàn)有的市場上的各種手段,包括生活方式的改善、醫(yī)療器械、藥、手術(shù)方式等等,做了綜合的評價之后,看到以GLP-1為代表的藥物,在有效性、安全性、病人依從性、體驗感等等方面的實現(xiàn)綜合平衡,也和在座的幾位企業(yè)做了很深入的接觸,最后在這個賽道做了相應(yīng)的投資布局。
杜向陽:感謝各位嘉賓自我介紹。張總在創(chuàng)建質(zhì)肽生物前,曾在諾和諾德?lián)窝邪l(fā)副總裁,在代謝病藥物開發(fā)方面有很多經(jīng)驗。現(xiàn)在僅減肥適應(yīng)癥,全球在研的GLP-1藥物管線就已經(jīng)超過百條,競爭很激烈。質(zhì)肽選擇開發(fā)長效的GLP-1月制劑、司美格魯肽生物類似藥等,從您的經(jīng)驗來看, GLP-1藥物未來的研發(fā)趨勢是怎樣的?更長半衰期要克服的技術(shù)難題是怎樣的?比如像氨基酸的置換、脂肪酸側(cè)鏈的修飾等等。
張旭家:GLP-1這兩年應(yīng)該是醫(yī)藥領(lǐng)域最熱的一個賽道,最主要的原因是它的減重效果。可以這么講,司美格魯肽是目前全球第一個具有臨床意義的減重藥,在這之前還有其他的減重藥,但減重效果都不是特別的好,大概是6%左右體重下降,直到到了司美格魯肽才有15%。
從臨床或者從醫(yī)學(xué)角度來講,減肥并不是目的,減肥在以前大家實際上可以認(rèn)為是醫(yī)美,屬于personal的。但我們知道肥胖與200多種疾病相關(guān),特別是今年諾和諾德臨床試驗證明,比如司美格魯肽因為減肥導(dǎo)致的心血管獲益,還有心衰的獲益等等,進一步證明肥胖確實是與很多慢性病直接相關(guān),所以減重是在臨床上有非常重要意義的,對人類的健康是非常重要的。
質(zhì)肽生物創(chuàng)始人兼CEO張旭家
從另外一個角度,近幾十年人類健康實際上遇到兩次災(zāi)難,一個災(zāi)難是剛過去的新冠,大概全球有8億人傳染上新冠;另外一個就是肥胖癥的蔓延,肥胖癥現(xiàn)在大概全球有將近10億人,所以說對于人類來講,實際上是有一個巨大的健康問題。對于司美格魯肽等GLP1 減重藥來講,它不光是一個減肥的藥,我覺得更應(yīng)該是從人類健康角度來看。這一兩年開發(fā)的與GLP-1相關(guān)藥物,如果說從減肥適應(yīng)癥來講,從某種意義上來說,它是一個消費品的概念。實際上可以理解為很多正常人在用,就像打疫苗一樣,所以說對它的安全性會要求的非常高。
下一代是什么?我覺得可能是要考慮三個方面。首先,第一個我覺得是藥效。剛才講了司美格魯肽大概是能降15%,能夠得到很多疾病的獲益,所以說我覺得下一代的減肥藥,在減重上不能比司美格魯肽還差;還有更好的安全性。比如說現(xiàn)在GLP1 的嘔吐等問題。還有一個在減肥的同時,能不能只減脂肪而不減肌肉,這也是一個問題。還有一個就是反彈,一旦停止用藥以后,體重就會回來。這是從藥效方面。
另外一個就是依從性。因為它是一個慢性的疾病,所以需要長期用藥。這樣依從性變得很重要,比如說將來的口服是不是會好一些,大家是希望吃藥,而不是打針,但是現(xiàn)在很多多肽的藥物只能是打針,既然是打針,能不能打的次數(shù)少一點,比如說咱們現(xiàn)在有一天一次,一天三次的,還有現(xiàn)在主流是一周一次,更長能不能做到比如說一個月一次,我們在開發(fā)的,有可能成為全球第一個一月一次GLP-1,所以這是依從性上。
還有一個就是價格,因為我們面對的是一個巨大的群體。至少在短期內(nèi),我覺得在中國納入醫(yī)保的可能性不是很大,所以價格肯定不能太高。咱們的胰島素現(xiàn)在全年大概是3000元左右,可以想象GLP-1價格也高不了太多。
總之,我覺得下一代GLP-1可能從三個方面,藥效、依從性和價格這方面找到一個平衡點。
開發(fā)長效的技術(shù),您剛才已經(jīng)說了很多,抗體或者是用脂肪酸鏈結(jié)合血里的白蛋白,這些都是目前能夠延長多肽半衰期的策略。但是不管是哪一種方式,要解決的就是兩個問題,一個就是多肽自己本身的穩(wěn)定性,比如它很容易被酶切掉,或者是被腎代謝掉,防止酶切,使多肽更穩(wěn)定。另外就是通過Fc recycling 延長半衰期。case by case,具體到某些分子來講,還都得去做更多的實驗。
杜向陽:感謝張總的耐心解答。銀諾蘇帕魯肽治療2型糖尿病的三期臨床已經(jīng)揭盲,上市申請也獲CDE受理。目前在全球糖尿病領(lǐng)域,GLP-1藥物已經(jīng)超過胰島素,成為最大的治療藥物類型,但GLP-1藥物在中國的市場份額還比較低。想請教姜總:如何看待未來GLP-1藥物在中國的市場的普及和推廣,未來潛力您怎么看?
姜帆:謝謝。糖尿病代謝病領(lǐng)域以前經(jīng)典的老藥非常多,從二甲雙胍到胰島素,胰島素在過往幾十年里是非常穩(wěn)定的,大概在市場占有率50%,是非?;囊粋€療法。但是自從GLP-1出現(xiàn)以后,這個趨勢就被打破了,就像杜首席所說的,在2022年的時候GLP-1銷售額已經(jīng)超越了胰島素,GLP-1往上走,胰島素往下走,是一個替代的趨勢。當(dāng)然這個是國際市場。
銀諾醫(yī)藥董秘兼首席財務(wù)官姜帆
之所以有這樣的市場表現(xiàn),實際上我們應(yīng)該看它背后的一個原因,拋開出圈的消費品屬性不說,在降糖領(lǐng)域,GLP-1相比胰島素是一個更先進的機制,因為胰島素它是外源性的補充胰島素,它是個跨時代的革命性的產(chǎn)品,但是它跟GLP-1相比,胰島素和GLP-1的降糖效果都非常的好。但是除此之外,胰島素的缺點就比較明顯,對GLP-1來說都是優(yōu)點,比如說剛才張總提到的安全性,胰島素打上去,最大的安全性的問題就是低血糖。所以我們看到胰島素的患者,用量用法都是非常精細(xì)的,體重多少打多少個單位,餐時打,基礎(chǔ)怎么打,今天吃了什么可能不一樣,打的又不一樣,之所以這么精細(xì)就是防止低血糖,打多了就會低血糖。
但GLP-1它是一個血糖依賴性的,它只有血糖高的時候起作用,血糖低的時候它不起作用,機制上就安全很多。另外GLP-1還有心臟和腎臟保護、減重等功能。所以從各項以患者為中心獲益來說,臨床的醫(yī)學(xué)指南中,GLP-1在胰島素之前是一線用藥,也就是用GLP-1控制住的患者,可能就先用GLP-1,還走不到胰島素那一步,從市場上我們就反映出來GLP-1替代趨勢就非常的明顯。
當(dāng)然這個還是國際市場,但是中國市場跟國際市場趨勢幾乎是一樣的,只不過會晚幾年,比如說像我們中國的醫(yī)學(xué)的指南,GLP-1也已經(jīng)是一線用藥了,每年就往上提升一個檔次。
在幾年前的話GLP-1在中國的滲透率會更低,可能連2%都不到,這兩三年很快的增長到接近10%了,跟美國前幾年的市場增長趨勢也是一樣的。當(dāng)然現(xiàn)在美國已經(jīng)超過40%了,我們也可以預(yù)期,未來中國幾年也是一樣趨勢。多倫多大學(xué)前生理系的主任,他在幾年前的歐洲糖尿病年會上,那個時候美國只要GLP-1的滲透率可能10%不到,但是增長的是很快的,他說這個遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有體現(xiàn)GLP-1的潛力,別人問他,什么時候能體現(xiàn)?他說GLP-1真正體現(xiàn)它在醫(yī)學(xué)上的潛力的話,它的市場份額應(yīng)該在百分之八九十,這個就是GLP-1巨大的市場。
我們不論看美國還是中國,它還都是有很大的一個增長空間。也是因為巨大增長空間,現(xiàn)在還是很多藥企在進入這個領(lǐng)域的,它的挑戰(zhàn)也還是比較大的,就像我剛才講說糖尿病領(lǐng)域里除了GLP-1還有很多經(jīng)典的很好的一個藥物,所以在進入這個領(lǐng)域里一定是要有更好的藥效,更好的安全性,或者更多的一些其他的獲益,這樣才能在這個領(lǐng)域里去立足。
剛才張總說的安全性我是完全同意的,因為現(xiàn)在GLP-1已經(jīng)出圈了,很多都不是糖尿病患者在用了。我在幾年前做融資的時候,投資人上來就問什么是GLP-1,這兩年在做融資的時候,投資人上來就說我在打GLP-1。很多人他是沒有糖尿病的,他也不肥胖,說明很多并不是醫(yī)學(xué)定義上肥胖的人,已經(jīng)在使用這個藥物了,那對于這款藥的安全性要求是更高的。
現(xiàn)在GLP-1領(lǐng)域里有一個概念“我要減百分之多少”,要減15%的體重,下一個藥物就要減20%的,那下一個藥物要減30%了。這個有點片面,現(xiàn)在國際上以及中國的這些領(lǐng)軍的醫(yī)學(xué)專家,他們還是提倡以患者為中心的,或者是以人為中心,所以并不單純?nèi)タ礈p重的一個效果,更重要對健康有沒有一些不良副作用,長期的安全性怎么樣,使用的感受如何。這些可能我認(rèn)為在將來的GLP-1市場競爭中,這些也會越來越重要。
杜向陽:德睿智藥是一家AI智藥公司,開發(fā)的小分子口服GLP-1受體激動劑已經(jīng)進入臨床。??偪梢苑窒硐逻@款候選藥物MDR-001的分子發(fā)現(xiàn)過程么?AI對藥物發(fā)現(xiàn)的效率、準(zhǔn)確性提升發(fā)揮了怎樣的作用?
晉旭銳:非常感謝杜總的問題,剛剛張博士還有姜總已經(jīng)介紹了GLP-1多肽,一些研發(fā)背景及市場的趨勢,非常有價值的觀點。
我就從我們公司的角度出發(fā),介紹如何通過AI的方式來加速研發(fā)GLP-1小分子藥物。在德睿智藥的小分子GLP-1口服激動劑MDR-001的研發(fā)過程中,我們使用了自研的三大藥物發(fā)現(xiàn)平臺。首先是知識圖譜平臺PharmKG,我們在確定研發(fā)GLP-1靶點藥物時,通過這個AI大語言模型賦能的平臺,快速高效地收集GLP-1相關(guān)專利、文獻知識和相關(guān)研發(fā)信息,目前該平臺已與世界前五MNC簽訂AI技術(shù)平臺合作。
第二個平臺是Molecule Dance。我們采用了一些量子尺度的 AI模擬計算,來進行蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測和分子動力學(xué)下的蛋白動態(tài)模擬。
第三個就是藥物設(shè)計平臺Molecule Pro。在獲得了適合成藥的蛋白質(zhì)構(gòu)象后,通過基于AI的生成、設(shè)計和篩選后,選擇一些化合物進行化學(xué)合成以及生物學(xué)驗證,在獲得這些分子的實驗結(jié)果后,再反饋到 AI平臺不斷進行優(yōu)化迭代。
我們通過自研AI制藥技術(shù)平臺實現(xiàn)了非常高效的藥物研發(fā)。在MDR-001項目中,我們僅合成驗證小于100個小分子就找到了具有同類最優(yōu)潛力的臨床前候選化合物,相較傳統(tǒng)方式節(jié)省了50%左右的時間和成本。
德睿智藥合伙人晉旭銳
杜向陽:下一個問題的話,請教銘豐的王總,從投資人角度,怎么看待GLP-1藥物開發(fā)帶來的產(chǎn)業(yè)鏈投資機會?現(xiàn)階段會重點關(guān)注上下游哪些環(huán)節(jié)、具有怎樣特質(zhì)的投資標(biāo)的?
王莘亮:已經(jīng)有非常多的GLP-1行業(yè)專家對這個行業(yè)做了很深入的解讀,做了很深入的價值挖掘。
整個的價值鏈中,最直接的是國產(chǎn)GLP-1行業(yè)的一些參與方、制藥企業(yè),不管是從產(chǎn)品的進度,還是企業(yè)的經(jīng)營角度都獲得了持續(xù)的進展。比如在座的姜總,蘇帕魯肽已經(jīng)提交了上市申請,質(zhì)肽也是剛剛最近完成了一筆大額的融資,我們也看到了小分子的GLP-1藥物持續(xù)獲得臨床的進展,也看到了幾家GLP-1小分子藥物和國際大藥廠之間的合作。
沿著這個產(chǎn)業(yè)鏈再往上游,我們看到二級市場非?;鸨腉LP-1主題,主要是圍繞著CDMO相關(guān)的服務(wù)商,還有利拉魯肽為代表的出海機會,推動了很多企業(yè)的市值快速的上漲。沿著這個思路再往上游著的話,可能相關(guān)的原料帶來的一些投資機會,包括氨基酸、脂肪酸側(cè)鏈等相關(guān)行業(yè),甚至包括和GLP-1制劑相關(guān)的注射筆帶來的投資機會,都獲得了非常多的是一級市場的持續(xù)關(guān)注。
能看得到的結(jié)果,就是在一級市場很多上游的企業(yè)的份額獲得了非常多的熱捧甚至爭搶。在二級市場很多相關(guān)企業(yè)的市值短期內(nèi)快速的上升,給這個行業(yè)的繁榮做了非常直觀的一個展示。
在今天這個場合,作為一家投消費醫(yī)療的基金,我想更多的提示大家是GLP-1相關(guān)的行業(yè)帶來的一些生活方式,結(jié)構(gòu)性改變帶來的一些價值上的機會。
比如我們可以看到GLP-1的使用,最直接的就是GLP-1使用帶來生活方式改變之后,對于CGM的需求,這個已經(jīng)在國際上幾家MC企業(yè)已經(jīng)獲得了驗證。他們的持續(xù)的血糖關(guān)注,CDMA的企業(yè)已經(jīng)認(rèn)為是和GLP-1相關(guān)的藥物是有協(xié)同作用的,對他們的銷售是有一些持續(xù)性的提升。由此帶來的生活方式的改變,我覺得這個滲透是有更多的場景可以帶來消費品的持續(xù)深入的挖掘。這是一個協(xié)同性的角度來說。
從使用GLP-1藥物帶來的結(jié)果上來說,我們可以看到人用了藥之后有一個快速的減重,可能有一些軟組織的快速的容量缺失,甚至一些表皮產(chǎn)生的皺紋的增多,或者一些軟組織的增多等等,在醫(yī)美上也給我們帶來了相應(yīng)的投資的機會。我們也持續(xù)的在關(guān)注相應(yīng)的一些醫(yī)美一類產(chǎn)品,能夠是不是跟GLP-1藥物有一些其他的協(xié)同,大概是這些。
銘豐資本合伙人王莘亮
杜向陽:我們進行第二階段的快速問答。先是請教質(zhì)肽的張總,因為現(xiàn)在大家知道不少GLP-1藥物也進入到三期,包括像司美格魯肽,它的專利應(yīng)該是到2026年可能就到期了,您怎么看GLP-1在降糖、減重這兩個適應(yīng)癥上的競爭?
張旭家:降糖這一塊我覺得畢竟是進醫(yī)院,是一個傳統(tǒng)的藥品銷售,減重是一個新興的領(lǐng)域,在中國短期內(nèi)不能進醫(yī)保,我覺得很難說,也許國內(nèi)的藥企因為更熟悉中國人,更熟悉中國價格體系或者支付系統(tǒng),所以也許比外企有更多的優(yōu)勢。
杜向陽:第二個快速問答就想請教一下銀諾醫(yī)藥的姜總,銀諾的蘇帕魯肽在國內(nèi)上市指日可待,同時也在美國開展肥胖、NASH的臨床試驗。在商業(yè)化開發(fā)、出海等方面,銀諾有怎樣的規(guī)劃和策略?怎么看待出海過程中的專利問題?
姜帆:銀諾在降糖的適應(yīng)癥上已經(jīng)做出了非常好的臨床的效果,安全性也非常的好,糖化能降到2.15%,也是全球最好的藥物之一。
我們在海外的布局中發(fā)現(xiàn),第一,海外市場的競爭非常有序,基本上不太可能出現(xiàn)一個藥企已經(jīng)做了一個很好,第二個藥企不如它,還去推,基本上不太可能。
同時也反映出來,去海外的話,尤其像歐美市場,一定要有自己的特色,打鐵還需自身硬,是不是有更好的藥效,是不是有更好的安全性,對患者是不是有更好的獲益。
包括剛才杜總提到的專利,海外它對整個專利的保護體系非常嚴(yán)格,剛才您說諾和的是它的第一個專利在中國,2026年到期,它這個專利在美國已經(jīng)延長到2032年了,后面還有十幾個專利到2040年以后,它保護同一個藥。
因為我們所有的藥物、管線都是自己原創(chuàng)研發(fā)的,甚至從靶點開始研究,去海外肯定是沒有問題的。但是海外的差異化競爭還是給我留下了非常深刻的印象,也非常值得中國企業(yè)去借鑒和學(xué)習(xí)。
杜向陽:口服GLP-1藥物關(guān)注度也特別高,像德睿的話,將選擇一怎樣的開發(fā)策略?GLP-1口服藥最大的難點是生物利用度,怎么去看待口服GLP-1的開發(fā)難度,以及它未來的一個競爭格局?
晉旭銳:非常感謝杜總這個問題,在臨床開發(fā)策略上,我們希望能夠把在臨床前觀察到的優(yōu)勢,能夠比較順利地在臨床階段中體現(xiàn)出來。其次關(guān)于競爭這一塊,我非常贊同姜總的看法,主要還是看產(chǎn)品自身的差異化優(yōu)勢,例如給藥方式、安全性、有效性等方面是否能產(chǎn)生一些臨床優(yōu)勢。我們希望通過不斷的底層AI制藥技術(shù)創(chuàng)新,能夠研發(fā)出真正差異化和高臨床價值的創(chuàng)新藥物,讓更多生命重獲健康,謝謝。
杜向陽:司美格魯肽、替爾泊肽都一定程度上面臨著“供不應(yīng)求”的問題,王總對多肽類藥物也有一定研究,您可以講講GLP-1藥物的產(chǎn)能擴增,面臨哪些挑戰(zhàn)么?有沒有看到比較好的技術(shù)或商業(yè)解決方案?
王莘亮:單純的產(chǎn)能的提升,因為這已經(jīng)是一個工程化的問題,不是對于未知科學(xué)的探索,本身對于技術(shù)上的挑戰(zhàn)不是特別的大,我們可以去很快的增加投資追加產(chǎn)能,這是可以做到的事情。難的是對于GLP-1行業(yè),既要,又要,還要的一個關(guān)系,我們既要快速的時間去擴大產(chǎn)能,又要以非常低的成本去生產(chǎn)這個產(chǎn)品,還要非常高的純度來滿足制藥的需求,這是整個產(chǎn)能的需求上現(xiàn)在面臨的最大的一個瓶頸。
在整個的產(chǎn)能的梳理過程中,我們看到了一些相關(guān)的技術(shù)的解決方案,比如說持續(xù)的這是這個行業(yè)是一個化學(xué)合成法和生物表達(dá)法,這兩條路線之間的競爭,兩邊都在很努力的用一些新的技術(shù)去迭代,去降低各自的成本。在生物表達(dá)法這邊,我們也看到了一些新的表達(dá)底盤生物以及一些新的,包括包含體在內(nèi)的技術(shù)對于表達(dá)量的提升,由此帶來的整個的生產(chǎn)效率的提升,還有成本的降低等等,都是整個行業(yè)不斷在往前推進,去擴大產(chǎn)能,降低成本的一個趨勢。
杜向陽:今天我們聊的問題非常的關(guān)鍵,未來GLP-1產(chǎn)品的研發(fā)趨勢其實主要圍繞在長效化、口服化、多靶點等幾方面,比如用藥從一周一次縮減到一月一次;比如用口服劑型解決使用者的依從性問題。對于GLP-1企業(yè)來說,在這些問題實現(xiàn)突破不僅有助于上市后的商業(yè)推廣,也能為消費者提供更多選擇。謝謝大家。
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