概要：

通過飲食來減重，是廣大肥胖人群心中最完美的方案！早期碧生源的減肥茶已經(jīng)完成市場(chǎng)教育，但其中藥成分只有輔助作用，無(wú)法起到治療效果。美諾華在減肥藥紅海之外，通過荷載GLP-1的JH389益生菌打開保健品/食物減肥市場(chǎng)，將治療的效果和便捷性、無(wú)痛性、低副作用等消費(fèi)體驗(yàn)完美結(jié)合。在創(chuàng)新藥投資火熱的當(dāng)下，疊加消費(fèi)品屬性的JH389值得關(guān)注和跟蹤！以下通過梳理JH389幾個(gè)關(guān)鍵，為廣大關(guān)注$美諾華(SH603538)$ 非藥減肥邏輯的投資者提供參考。 $廣生堂(SZ300436)$ $舒泰神(SZ300204)$

非藥減肥邏輯的幾個(gè)核心：

更好的服用體驗(yàn)：不打針不吃藥，先不說食品，即便保健品也可以做成各種軟糖口感豐富，而且比藥品多了禮品屬性

更多的消費(fèi)者觸達(dá)：線下商超、連鎖零售、藥店等；線上電商、私域直播間、網(wǎng)紅明星代言帶貨、內(nèi)容營(yíng)銷種草等

更廣的消費(fèi)人群：停藥反彈人群、女性兒童等懼怕打針人群、體型焦慮人群等

定價(jià)更自由，利潤(rùn)更大：不考慮醫(yī)保壓價(jià)，利潤(rùn)高可以進(jìn)行廣告營(yíng)銷，先行者占領(lǐng)用戶心智，樹立品牌效應(yīng)。

市場(chǎng)空間：怕針和怕麻煩的保健品/食品市場(chǎng)，是戒斷注射市場(chǎng)的十倍以上

JH389為荷載GLP-1的益生菌，以保健品或膳食補(bǔ)充劑品類申報(bào)上市。副作用低、減肥功效顯著。

技術(shù)原理：以常見益生菌為底座，對(duì)其做微小基因修飾，使其能表達(dá)GLP - 1類似物，且不改變益生菌原有功能。涉及酶工程、基因工程、代謝工程。

技術(shù)難點(diǎn)：體外表達(dá)量，因?yàn)橐嫔肿恿啃?，和常見的生產(chǎn)菌種如酵母菌等不同，不具備高生產(chǎn)力。公司攻克了這個(gè)問題，讓其做到了高效表達(dá)，且有很多精妙的技術(shù)修飾。

平臺(tái)管線：公司后續(xù)會(huì)將389做成配方產(chǎn)品，添加天然多酚類、麥角硫因、維生素C等形成高附加值配方。保健品方向可組合不同單靶菌實(shí)現(xiàn)雙靶效果。還可利用平臺(tái)表達(dá)納米抗體、酶等，開發(fā)解酒、預(yù)防 AD等產(chǎn)品，只要有效物質(zhì)是無(wú)害多肽都可走此路徑。此外GH389 未來希望獲得新食品成分認(rèn)證，加入酸奶、燕麥、軟糖等常規(guī)實(shí)物。一個(gè)平臺(tái)撬動(dòng)多個(gè)百億市場(chǎng)。

技術(shù)發(fā)展：目前是單靶，即一個(gè)菌表達(dá)一個(gè)靶點(diǎn)，未來可能做一個(gè)菌表達(dá)多個(gè)靶點(diǎn)，如雙靶或三靶。

效果：與司美口服對(duì)比，可做平替且副作用小，體感循序漸進(jìn)，停止服用后代謝緩慢下滑。血液濃度實(shí)驗(yàn)顯示，3天口服可達(dá)20納摩爾每毫升以上，5天可達(dá)40納摩爾每毫升以上，高于司美口服3 - 7天最高數(shù)據(jù)，且還有提升空間。

稀缺性

美諾華是唯一做定向表達(dá)GLP-1的益生菌平臺(tái)的公司，且細(xì)節(jié)組合多，被仿制概率極低！公司未來會(huì)把產(chǎn)品及平臺(tái)技術(shù)形成專門保護(hù)，構(gòu)建專利池。專利池涵蓋特有媒介、工具、特異性工具的基因或蛋白片段等，全方位保護(hù)產(chǎn)品獨(dú)占性。

確定性

相比藥物BD，保健品上市獲批概率大。流程短，保健食品/膳食補(bǔ)充劑相比同類藥品上市快3年以上；相比藥物僅臨床III期就需投入數(shù)億資金，成本優(yōu)勢(shì)巨大。銷售渠道（快消渠道）和定價(jià)優(yōu)勢(shì)。

想象力

市場(chǎng)空間：根據(jù)World Obesity Atlas 2024預(yù)測(cè)，到2025年，納入upper middle和high兩檔收入群體中的超重或肥胖人群達(dá)16.9億人。謹(jǐn)慎假設(shè)未來10%的人群使用減重類產(chǎn)品，僅歐美中高收入目標(biāo)人群就達(dá)1.69億。覆蓋停藥反彈人群、怕針族、減肥嘗鮮者、形象焦慮等廣大人群。后期食品添加獲批后，與食品巨頭合作，空間更大！

2025年8月，啟動(dòng)基于歐盟標(biāo)準(zhǔn)安全性數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)。

2025年10月28-30日，全球最大的制藥行業(yè)專業(yè)展覽會(huì)CPHI Frankfurt進(jìn)行項(xiàng)目宣講推廣開展BD合作。

2026年2月底前完成全套數(shù)據(jù)準(zhǔn)備進(jìn)行備案，同步

2026年Q1歐洲上市銷售

2026年Q1歐洲上市后通過跨境電商模式或線上私域等銷售模式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

附錄：

研發(fā)歷程

2024年4月與美國(guó)密歇根大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，啟動(dòng)GLP-1靶點(diǎn)遞送系統(tǒng)研發(fā)，共同開發(fā)389產(chǎn)品，定位于GLP-1保健品減肥商業(yè)化路線。

2024年6月對(duì)方完成菌株構(gòu)建開發(fā)，雙方同步開展動(dòng)物及體外表達(dá)實(shí)驗(yàn)，

2024年9月取得小鼠模型積極數(shù)據(jù)，

2024年10月CPHI米蘭公開研發(fā)成果獲得多個(gè)歐洲公司關(guān)注，與意大利合作方初步接觸并選定合作對(duì)象。

2025年4月委托EUstone與意向合作方接觸推進(jìn)歐洲商業(yè)化落地并簽訂合作協(xié)議，

2025年6月取得肥胖動(dòng)物模型積極數(shù)據(jù)并在中國(guó)腸道大會(huì)發(fā)布，動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示具備良好安全性和減重效果。

參考閱讀：

網(wǎng)頁(yè)鏈接{美諾華JH389：一粒益生菌掀翻千億減肥市場(chǎng)，非藥路線隱藏30倍預(yù)期差！ }

參考資料

中泰醫(yī)藥 |“周度匯”· 第35期：美諾華近況交流會(huì)會(huì)議紀(jì)要

· 產(chǎn)品研發(fā)歷程：美諾華于2024年4月與密歇根大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)389產(chǎn)品。因GLP - 1類原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)峻，經(jīng)與密歇根大學(xué)華人團(tuán)隊(duì)探討，決定走保健品商業(yè)化路線。去年6月對(duì)方完成菌株構(gòu)建開發(fā)，雙方同步開展動(dòng)物及體外表達(dá)實(shí)驗(yàn)，9月完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，10月在米蘭CPhI展會(huì)上與意大利合作方初步接觸并選定合作對(duì)象。

· 產(chǎn)品技術(shù)原理：以常見益生菌為底座，對(duì)其做微小基因修飾，使其能表達(dá)GLP - 1類似物，且不改變益生菌原有功能。同時(shí)延長(zhǎng)GLP - 1類似物半衰期至約30分鐘?？诜螅嫔鷳{借耐高酸能力在胃酸環(huán)境生存，進(jìn)入腸道定植并合成分泌GLP - 1類似物，通過過量表達(dá)提高血液內(nèi)GLP - 1濃度，5 - 7天后排出體外。

· 商業(yè)化合作模式：意大利合作方支付首付款，收回美諾華所有研發(fā)投入，其僅獲得產(chǎn)品在意大利、圣馬力諾和梵蒂岡地區(qū)權(quán)益，并負(fù)責(zé)后續(xù)安全性實(shí)驗(yàn)、遞交注冊(cè)等費(fèi)用與流程。雙方共享數(shù)據(jù)，美諾華可憑歐洲實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在美國(guó)注冊(cè)。

· 產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)進(jìn)展：今年4月向意大利遞交樣品，意方重現(xiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并進(jìn)入內(nèi)部臨床實(shí)驗(yàn)，目前反饋積極。7月3日確定后續(xù)推進(jìn)進(jìn)度，之后開展安全性數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)。

· 商業(yè)化規(guī)劃：今年7月遞交專利并確定安全性實(shí)驗(yàn)規(guī)劃，目標(biāo)6個(gè)月完成安全實(shí)驗(yàn)，年底或明年初向歐盟備案，同步或稍后在美國(guó)FDA掛號(hào)申請(qǐng)。預(yù)計(jì)適用人群包括GLP - 1類似藥物使用者停藥過渡期人群（約1500萬(wàn)人/年，目標(biāo)獲取10%即150萬(wàn)人每月使用），及想控制體重但排斥用藥人群，預(yù)期每月獲5 - 7億營(yíng)業(yè)收入，全年超50億。

· 注冊(cè)時(shí)間線：安全性數(shù)據(jù)需6個(gè)月左右，從7月開始算，今年農(nóng)歷年底完成，之后準(zhǔn)備前置數(shù)據(jù)同步遞交備案。意大利合作方認(rèn)為備案后可銷售，美諾華認(rèn)為備案后還需6個(gè)月獲批，最快明年一季度銷售，慢則明年三季度。

· 美國(guó)認(rèn)證情況：美國(guó)認(rèn)證分四檔，GRAS號(hào)自我聲明需3 - 6個(gè)月，F(xiàn)DA認(rèn)證的GRAS號(hào)申請(qǐng)需3 - 9個(gè)月，NDI介于兩者之間需3 - 6個(gè)月，新食品成分最難需1 - 2年，美諾華目標(biāo)是獲得新食品成分認(rèn)證。

· 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)考慮：短期內(nèi)不考慮在國(guó)內(nèi)注冊(cè)藍(lán)帽，更多希望未來通過跨境電商模式或線上私域銷售進(jìn)入國(guó)內(nèi)，因國(guó)內(nèi)對(duì)轉(zhuǎn)基因或基因編輯模式短期內(nèi)難認(rèn)可。

· 產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：定義為保健品，與藥品有本質(zhì)區(qū)別，強(qiáng)調(diào)低副作用、明顯減肥功效。與司美口服對(duì)比，可做平替且副作用小，體感循序漸進(jìn)，停止服用后代謝緩慢下滑。

· 技術(shù)攻克要點(diǎn)：最大技術(shù)難點(diǎn)是體外表達(dá)量，美諾華攻克該問題實(shí)現(xiàn)高效表達(dá)。血液濃度實(shí)驗(yàn)顯示，3天口服可達(dá)20納摩爾每毫升以上，5天可達(dá)40納摩爾每毫升以上，高于司美口服3 - 7天最高數(shù)據(jù)，且還有提升空間。

· 專利保護(hù)情況：分平臺(tái)技術(shù)保護(hù)（由密歇根大學(xué)負(fù)責(zé)）和產(chǎn)品及平臺(tái)技術(shù)結(jié)合保護(hù)（美諾華負(fù)責(zé)），構(gòu)建專利池。7月已完成專利方案并遞交，獲專利號(hào)保護(hù)后進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)。

· 產(chǎn)品拓展方向：將389做成配方產(chǎn)品，添加天然多酚類、麥角硫因、維生素C等形成高附加值配方。未來可能開發(fā)雙靶或三靶產(chǎn)品，涉足藥品方向提升減肥效果；保健品方向可組合不同單靶菌實(shí)現(xiàn)雙靶效果。還可利用平臺(tái)表達(dá)納米抗體、酶等，開發(fā)解酒等產(chǎn)品，豐富管線。

· 成本與BD合作：389項(xiàng)目花費(fèi)金額小，核心為人工費(fèi)，權(quán)益占比40%，后續(xù)單個(gè)產(chǎn)品開發(fā)成本也低。專利遞交受保護(hù)后，會(huì)以買斷或區(qū)域代理模式與食品企業(yè)、MNC等進(jìn)行BD合作，不排除打包賣掉產(chǎn)品。

· 整體業(yè)績(jī)預(yù)期：今年增長(zhǎng)確定性強(qiáng)，營(yíng)收和利潤(rùn)端修復(fù)情況喜人，一二季度表現(xiàn)良好，一季度利潤(rùn)率超50%且營(yíng)收增長(zhǎng)。

· API業(yè)務(wù)：價(jià)格同比去年下降，因去年高基數(shù)且今年一二季度降價(jià)遞延，但量升，整體一二季度業(yè)務(wù)下跌但穩(wěn)得住。下半年價(jià)格平穩(wěn)，量有上升預(yù)期，全年希望實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)或小個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。

· 制劑業(yè)務(wù)：自代加工和自研制劑都有新增量。自研制劑去年和今年預(yù)計(jì)獲批近30個(gè)參與銷售；代加工大客戶需求旺盛，今年增長(zhǎng)預(yù)計(jì)與去年持平或更多，產(chǎn)能爬坡帶來利潤(rùn)率提升，是今年最大增長(zhǎng)預(yù)期點(diǎn)。

· CDMO業(yè)務(wù)：今年默沙東有新項(xiàng)目落地帶來研發(fā)收入增加，明年國(guó)產(chǎn)康復(fù)和泰地羅星商業(yè)化，特別是泰地羅星，明年有望大幅增長(zhǎng)。

· 制劑業(yè)務(wù)細(xì)分：去年制劑業(yè)務(wù)約4億，其中自研制劑1億，代加工3億。今年代加工預(yù)計(jì)有2 - 3億增量，自研制劑因集采政策和產(chǎn)品未確定，暫不明確預(yù)測(cè)，核心看集采品種及落地情況，預(yù)計(jì)有幾千萬(wàn)增量，主要以集采續(xù)標(biāo)為主。

· 未來業(yè)績(jī)規(guī)劃：未來2 - 3年，大客戶訂單增量穩(wěn)定，制劑代加工可延續(xù)1 - 2年，CDMO業(yè)務(wù)默沙東明年開始商業(yè)化放量，原有業(yè)務(wù)價(jià)格企穩(wěn)且出貨量每年有5 - 10個(gè)點(diǎn)增量。整體預(yù)計(jì)每年?duì)I收增長(zhǎng)10 - 20個(gè)點(diǎn)，利潤(rùn)端每年希望達(dá)30個(gè)點(diǎn)復(fù)合增速。

· 可轉(zhuǎn)債：公司目標(biāo)是促轉(zhuǎn)股，根據(jù)市場(chǎng)情況推進(jìn)，今年重視并完成，因明年后年一月份到期。

· 產(chǎn)能建設(shè)：API產(chǎn)能約2000噸，目前約一千多噸且滿產(chǎn)，按訂單同步擴(kuò)產(chǎn)；CDMO產(chǎn)能利用率近兩年低，因新冠時(shí)提前投入轉(zhuǎn)固壓力大，現(xiàn)默沙東工廠處于技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化過程空置，明年商業(yè)化有望扭虧；制劑只要上產(chǎn)線就打滿。

· 中報(bào)預(yù)期：預(yù)計(jì)中報(bào)雙增長(zhǎng)，延續(xù)一季度狀態(tài)。

QA

Q:如果按照保健品路徑，安全性試驗(yàn)、申報(bào)、獲批的進(jìn)度時(shí)間表如何，以及在其他國(guó)家和國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)考慮是怎樣的？

A:安全性數(shù)據(jù)正常流程需六個(gè)月，若從七月開始算，今年農(nóng)歷年年底完成數(shù)據(jù)后準(zhǔn)備前置數(shù)據(jù)同步遞交備案。在歐洲，按照意大利反饋，最快明年一季度可銷售；按公司認(rèn)知備案完等審批，最快明年下半年（6、7 月）。美國(guó)認(rèn)證分四檔，自我聲明 GRAS 號(hào)申請(qǐng)需 3 - 6 個(gè)月，F(xiàn)DA 認(rèn)證的 GRAS 號(hào)申請(qǐng)需 3 - 9 個(gè)月，NDI 認(rèn)可需 3 - 6 個(gè)月，新食品成分認(rèn)證和歐洲一樣大概 1 - 2 年，GH389 未來希望獲得新食品成分認(rèn)證。國(guó)內(nèi)目前不考慮注冊(cè)藍(lán)帽，希望未來歐洲上市后通過跨境電商模式或線上私域等銷售模式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)短期內(nèi)難認(rèn)可轉(zhuǎn)基因或基因編輯模式，而海外注冊(cè)渠道暢通，歐美是主要發(fā)達(dá)市場(chǎng)銷售方向。

Q:產(chǎn)品主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是口服 GLP - 1，在推廣上如何考慮競(jìng)爭(zhēng)問題？

A:保健品和藥品本質(zhì)有極大區(qū)別，產(chǎn)品未來會(huì)定義成功能性益生菌。一是要保證負(fù)反饋小，因?yàn)楸＝∑啡魏呜?fù)反饋都會(huì)被質(zhì)疑安全性；二是要保證有明顯減肥功效，GLP - 1 已被認(rèn)可有減肥功效，新產(chǎn)品上市后會(huì)通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、開展臨床等佐證產(chǎn)品真實(shí)有效且能控制體重等優(yōu)勢(shì)。目前有受試者反饋該益生菌能和司美口服 3 毫克和 7 毫克產(chǎn)品做平替，且基本無(wú)副作用，能讓人感受饑餓感飽腹感的同時(shí)不會(huì)引起很大負(fù)反饋，從服用到產(chǎn)生體感是循序漸進(jìn)的過程，停止服用后代謝也是緩慢下滑趨勢(shì)，未來會(huì)以差異化競(jìng)爭(zhēng)模式為主，將其定義為保健品或膳食補(bǔ)充劑。

Q:GLP - 1類似物項(xiàng)目中，GLP - 1類似物的表達(dá)量數(shù)據(jù)是多少？已做的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，血液里GLP - 1濃度與口服司美格魯肽相比的數(shù)據(jù)對(duì)比情況如何？推進(jìn)該項(xiàng)目時(shí)已攻克的技術(shù)難點(diǎn)有哪些？

A:體外表達(dá)數(shù)據(jù)按照保密協(xié)議不適合公開。攻克的最大難點(diǎn)是體外表達(dá)，用益生菌表達(dá)GLP - 1很難做到高效表達(dá)，因?yàn)橐嫔肿恿啃。统Ｒ姷纳a(chǎn)菌種如酵母菌等不同，不具備高生產(chǎn)力。公司攻克了這個(gè)問題，讓其做到了高效表達(dá)，且有很多精妙的技術(shù)修飾。在血液濃度方面，三天口服過程中能達(dá)到20納摩爾每毫升以上，平均也能達(dá)到20納摩爾每毫升以上，五天口服能達(dá)到40納摩爾每毫升以上。對(duì)標(biāo)口服司美格魯肽，3到7天口服最高數(shù)據(jù)約為12.66或12.99納摩爾每毫升，但因分子量不同以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠）和人體實(shí)驗(yàn)有差異，不能直接對(duì)比，做這個(gè)實(shí)驗(yàn)主要是論證其有效性，且目前只做了五天實(shí)驗(yàn)，正常情況下五天服藥的峰值一般7天左右才會(huì)呈現(xiàn)，所以還有一定提升空間。

Q:項(xiàng)目在專利申請(qǐng)和保護(hù)方面是如何安排的？與技術(shù)合作方和商業(yè)化合作方的具體合作安排是怎樣的？

A:專利保護(hù)分兩塊，平臺(tái)技術(shù)的保護(hù)（各種修飾技術(shù)的保護(hù)）主要由密歇根大學(xué)合作方負(fù)責(zé)，公司未來會(huì)把產(chǎn)品及平臺(tái)技術(shù)形成專門保護(hù)，構(gòu)建專利池。該技術(shù)在市場(chǎng)上有很多技術(shù)細(xì)節(jié)組合，被仿造的可能性較小。公司目前已完成專利方案，預(yù)計(jì)7月份遞交，獲得專利號(hào)保護(hù)后會(huì)進(jìn)行后續(xù)商業(yè)化開發(fā)。關(guān)于與技術(shù)合作方和商業(yè)化合作方的具體合作安排，文本未提及。

Q:美諾華這款產(chǎn)品具體有哪些想象空間，以及公司未來想借由這個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行的多元化管線布局和高溢價(jià)組合情況？

A:從產(chǎn)品本身來看，389作為益生菌以保健品品類申報(bào)上市，不會(huì)只是單純的益生菌，而是做成配方形式。目前服用的里面會(huì)加一些天然多酚類物質(zhì)，未來還可以加麥角硫因、維生素C等，將其做成不僅能減肥，還能讓人更健康生活、補(bǔ)充維生素和各種需求的形式去銷售。從公司業(yè)務(wù)結(jié)合方面，美諾華主業(yè)在化學(xué)合成等方面是強(qiáng)項(xiàng)，未來可能通過自身做一些化學(xué)成分或化學(xué)保健品成分與該產(chǎn)品相結(jié)合，拉動(dòng)企業(yè)發(fā)展。在技術(shù)發(fā)展方向上，目前是單靶，即一個(gè)菌表達(dá)一個(gè)靶點(diǎn)，未來可能做一個(gè)菌表達(dá)多個(gè)靶點(diǎn)，如雙靶或三靶。技術(shù)上已能夠?qū)崿F(xiàn)雙靶、三靶的開發(fā)，未來更多可能偏藥的方向去卷效果。從減肥減重角度，在保健品品類方面，技術(shù)上可以將做GLP的和做GIP的單靶菌放在一起使用形成雙靶效果。此外，益生平臺(tái)還可以表達(dá)納米抗體等，也能分泌一些酶，像美國(guó)上市用益生菌表達(dá)乙醛脫氫酶做解酒的產(chǎn)品就很受看好，后續(xù)有機(jī)會(huì)會(huì)盡快推進(jìn)。如果未來模式可行，形成商業(yè)化閉環(huán)后，會(huì)有很多新的產(chǎn)品不斷豐富管線，包括但不限于多肽、納米抗體等系列產(chǎn)品。

Q:公司在歐洲進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、歐盟注冊(cè)以及新食品成本備案等的成本預(yù)期如何？

A:從單個(gè)產(chǎn)品 JPJ389 來看，花費(fèi)金額比預(yù)期小很多，更多是人工費(fèi)，目前公司權(quán)益占比 40%。后續(xù)單個(gè)產(chǎn)品整體開發(fā)包括試驗(yàn)等成本也會(huì)非常低，比開發(fā)藥品低很多。不過如果進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)，如人體實(shí)驗(yàn)或臨床實(shí)驗(yàn)等會(huì)有較大花費(fèi)，但公司只做一期臨床?？傮w來說，成本配置比開發(fā)一款藥低非常多，性價(jià)比高。

Q:公司對(duì)于擁有廣闊前景和優(yōu)秀數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，是否有與大的食品公司、保健品公司或海外 MNC 進(jìn)行 BD 合作的考慮，優(yōu)先考慮哪些公司及現(xiàn)行思路是怎樣的？

A:在專利遞交完并確定受到保護(hù)之后，公司會(huì)定向與如 MNC、食品企業(yè)等進(jìn)行 BD。BD 方式有兩種，一是買斷性質(zhì)，二是區(qū)域代理性質(zhì)，如與意大利合作的商業(yè)授權(quán)模式。公司不排除將整個(gè)產(chǎn)品打包賣給長(zhǎng)期或大的合作伙伴，因?yàn)樯虡I(yè)化需要大量支出，而美諾華在這方面經(jīng)驗(yàn)不足。若此次商業(yè)化模式可行，公司后續(xù)會(huì)盡快推出更多新產(chǎn)品，包括減重、預(yù)防 AD 等領(lǐng)域，只要有效物質(zhì)是無(wú)害多肽都可走此路徑。目前公司希望先確定注冊(cè)路徑，為后續(xù) BD 提供推動(dòng)，因?yàn)樾纬缮虡I(yè)化閉環(huán)后 BD 的價(jià)格會(huì)更高。

Q:站在 6 月 20 幾號(hào)的時(shí)間點(diǎn)，公司全年各項(xiàng)主業(yè)（原料板塊、CDMO 板塊等）的預(yù)期情況如何？

A:今年公司整體增長(zhǎng)比較確定，營(yíng)收和利潤(rùn)端修復(fù)情況喜人。API 業(yè)務(wù)一二季度價(jià)格同比去年下降（因去年高基數(shù)且去年降價(jià)遞延到今年），但量升，整體穩(wěn)??；下半年價(jià)格平穩(wěn)，量有上升空間，全年希望實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)或小個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。制劑業(yè)務(wù)方面，自研制劑去年和今年預(yù)計(jì)獲批接近 30 個(gè)品種參與銷售會(huì)有增量，代加工大客戶需求旺盛，產(chǎn)能爬坡會(huì)帶來天貓工廠利潤(rùn)率修復(fù)或提升，是今年最大增長(zhǎng)預(yù)期點(diǎn)。CDMO 業(yè)務(wù)今年默沙東會(huì)有新項(xiàng)目落地帶來研發(fā)收入增加，明年國(guó)產(chǎn)康復(fù)和泰地羅星有明確商業(yè)化預(yù)期，特別是泰地羅星明年有望大幅增長(zhǎng)。綜合來看，全年業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，報(bào)表修復(fù)良好，利潤(rùn)率比去年有所修復(fù)。

Q:請(qǐng)?jiān)敿?xì)拆分制劑業(yè)務(wù)（制劑代加工和自研制劑）的增長(zhǎng)點(diǎn)，并分享2027年未來2 - 3年公司業(yè)績(jī)規(guī)劃以及主要增長(zhǎng)動(dòng)能的支撐點(diǎn)。

A:從業(yè)務(wù)角度，去年制劑業(yè)務(wù)約四個(gè)多億，其中一億是自研制劑，三億是制劑代加工。今年制劑代加工預(yù)計(jì)有2 - 3億的增量，但不做指引。自研制劑方面，因集采政策和產(chǎn)品未確定，暫不做明確預(yù)測(cè)，主要看集采品種及落地情況，起碼有大小幾千萬(wàn)的增量，若集采像去年最后落地，大集采增量可能到明年。未來幾年，大客戶在制劑代加工的訂單增量比較穩(wěn)定，能延續(xù)1 - 2年，明年較確定，后年看產(chǎn)能規(guī)劃。CDMO業(yè)務(wù)中，默沙東從明年開始商業(yè)化放量，未來兩年有看點(diǎn)。原來業(yè)務(wù)價(jià)格企穩(wěn)，出貨量每年有5 - 10%的增量。整體未來每年?duì)I收增長(zhǎng)預(yù)計(jì)在10 - 20%之間，利潤(rùn)端希望做到30%的復(fù)合增速。

Q:公司對(duì)于可轉(zhuǎn)債未來有什么考慮，是否有轉(zhuǎn)股預(yù)期？

A:可轉(zhuǎn)債目前主要目標(biāo)是促轉(zhuǎn)股，具體形式根據(jù)市場(chǎng)情況而定。今年會(huì)非常重視，因?yàn)槊髂?月份到期，認(rèn)為會(huì)有相關(guān)目標(biāo)要完成。

Q:公司各個(gè)業(yè)務(wù)的產(chǎn)能建設(shè)情況如何？

A:API業(yè)務(wù)總體產(chǎn)能約2000噸左右，但實(shí)際產(chǎn)能一千多噸，且每年基本滿產(chǎn)，公司一般訂單和產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)同步或同規(guī)劃，產(chǎn)能利用率較高。CDMO業(yè)務(wù)產(chǎn)能利用率這兩年較低，因新冠時(shí)預(yù)期好提早投入，造成轉(zhuǎn)固壓力大、費(fèi)用高，后續(xù)制劑工廠擴(kuò)展會(huì)循序漸進(jìn)，根據(jù)客戶訂單排產(chǎn)量逐步上設(shè)備。制劑業(yè)務(wù)只要上了產(chǎn)線都是打滿狀態(tài)。CDMO業(yè)務(wù)中默沙東工廠目前處于技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化之間，基本空置，費(fèi)用高，產(chǎn)能未打起來，明年商業(yè)化希望能扭虧，去年虧了四千多萬(wàn)，今年希望減虧。

Q:公司的中報(bào)預(yù)期如何？

A:預(yù)計(jì)中報(bào)不錯(cuò)，會(huì)延續(xù)一季度雙增長(zhǎng)的狀態(tài)。

Q:結(jié)公司整體業(yè)務(wù)的未來規(guī)劃以及389項(xiàng)目情況。

A:389產(chǎn)品進(jìn)展超乎預(yù)期，受到關(guān)注，后續(xù)會(huì)逐步做實(shí)，不斷有信息和數(shù)據(jù)落地。公司希望做行業(yè)的發(fā)掘者，推進(jìn)創(chuàng)新，也會(huì)對(duì)新管線開發(fā)深思熟慮、深度評(píng)估后落地，維護(hù)好與海外合作方共同開發(fā)，獲得技術(shù)平臺(tái)和成果在國(guó)內(nèi)商業(yè)化。主業(yè)方面，未來幾年主業(yè)會(huì)有不錯(cuò)增長(zhǎng)，增長(zhǎng)來自前兩年對(duì)默沙東、科卡等工廠投入后的收獲期。傳統(tǒng)主業(yè)API業(yè)務(wù)希望保持營(yíng)收和出貨量增長(zhǎng)，新業(yè)務(wù)如制劑、CDMO大客戶放量以及自有制劑集采推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)主業(yè)每年20%以上的增長(zhǎng)，希望傳統(tǒng)主業(yè)加上創(chuàng)新賦能讓公司不斷進(jìn)步。