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益君達(dá)?吸入用七氟烷獲得委內(nèi)瑞拉上市批準(zhǔn)

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年09月25日 17:43

(來源:魯南制藥)

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到委內(nèi)瑞拉國(guó)家藥品管理局(INHRR)簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊(cè)證書,這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至委內(nèi)瑞拉進(jìn)行商業(yè)銷售。

吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導(dǎo)和維持,以其誘導(dǎo)快、蘇醒迅速、代謝率低等優(yōu)勢(shì),被廣泛應(yīng)用于各類手術(shù)。目前山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國(guó)、美國(guó)、荷蘭、德國(guó)、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉爾吉斯斯坦、孟加拉國(guó)、秘魯、巴拉圭、敘利亞、委內(nèi)瑞拉等多個(gè)國(guó)家獲批上市。此外,該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個(gè)國(guó)家或地區(qū)遞交了上市申請(qǐng),致力于全球市場(chǎng)拓展,為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。

國(guó)際藥品研發(fā)中心成立于2017年,作為魯南制藥集團(tuán)邁向國(guó)際化的窗口,秉持“立足國(guó)內(nèi),輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略,目前已取得中、美、歐制劑批件30個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件60個(gè),CEP證書8個(gè);提交歐、美、日DMF40余項(xiàng),其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ),助力人類健康事業(yè)發(fā)展。

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