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國(guó)家藥監(jiān)局重拳!普通化妝品不能添加“377”原料

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月01日 17:56

對(duì)于愛美的女孩來(lái)說(shuō),

"377"這一美白界的" 網(wǎng)紅成分 "

一定不會(huì)陌生。

因?yàn)閷?duì)外宣稱具有煥亮、提亮的效果,

添加了"377"的普通化妝品

一直深受女性消費(fèi)者青睞。

然而……

日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,所有在普通化妝品備案配方中添加了 "377"的產(chǎn)品,都違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,將由各省級(jí)藥監(jiān)局予以查處。

作為回應(yīng),

許多主打“377”普通化妝品品牌,

例如潤(rùn)百顏、百植萃、

John Jeff都下架相關(guān)產(chǎn)品。

這一波操作,

引起了愛美女孩們的關(guān)注 ……

藥監(jiān)總局發(fā)布公告,普通化妝品不能添加"377"原料

"377",是化妝品原料 " 苯乙基間苯二酚 " 的俗稱。據(jù)了解,苯乙基間苯二酚是一種有機(jī)化合物,外觀為白色到淡棕色粉末。它被廣泛用于各種美白、祛斑劑抗衰老的產(chǎn)品。不少護(hù)膚品都加入了這一成分,例如,潤(rùn)百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃 377瑩亮舒潤(rùn)面膜、John Jeff377 煙酰胺多維煥亮精華液等。

不過(guò)日前,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)一份公告,明示所有在普通化妝品備案配方中添加了苯乙基間苯二酚的產(chǎn)品,都違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,將由各省級(jí)藥監(jiān)局予以查處,并在12月20日前將查處進(jìn)展情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局針對(duì)普通化妝品是否可以使用"377",作出了回應(yīng),稱根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn) 4- ( 1- 苯乙基 ) -1,3- 苯二酚作為化妝品原料使用的公告》的內(nèi)容,批準(zhǔn)"377" 的使用目的只有:美白肌膚,通過(guò)抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。這意味著"377"只能添加在宣稱能夠美白的特殊化妝品中。普通化妝品配方中若以其他使用目的添加"377",應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求完成注冊(cè)或者備案,備案完成之前是不能使用的。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上,記者對(duì)相關(guān)"377"產(chǎn)品的備案進(jìn)行了查詢,發(fā)現(xiàn)以潤(rùn)百顏菁透煥亮次拋原液為例,只能在國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息中查詢到相關(guān)內(nèi)容。在產(chǎn)品的成分中,明確標(biāo)注了含有苯乙基間苯二酚,且在產(chǎn)品包裝的平面圖中,也能看到相關(guān)的標(biāo)注。但其在國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品備案信息中,并沒有相關(guān)的備案。

△潤(rùn)百顏377次拋的備案

線上旗艦店緊急下架相關(guān)產(chǎn)品,線下也已撤貨

俗話說(shuō)," 一白遮三丑 ",以白為美是不少女性的固有思維。而在消費(fèi)人群基數(shù)不斷擴(kuò)大以及資本爭(zhēng)相涌入下,各種含有"377"成分的產(chǎn)品如雨后春筍般涌現(xiàn)。但此次國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管局的公告一出,商家還是在第一時(shí)間將含有"377"成分的普通化妝品產(chǎn)品進(jìn)行了下架。

12月10日,現(xiàn)代快報(bào)記者走訪南京多家化妝品集合店,均未找到相關(guān)含有"377" 成分的普通化妝品。接著,記者又瀏覽了潤(rùn)百顏、百植萃、John Jeff 等在某電商平臺(tái)上的官方旗艦店,發(fā)現(xiàn)這些涉及"377"成分的普通化妝品均已下架。

對(duì)于店鋪下架產(chǎn)品一事,記者聯(lián)系了潤(rùn)百顏的官方客服,在交談中客服表示,相關(guān)產(chǎn)品確實(shí)已經(jīng)下架。對(duì)于下一步是否會(huì)重新上架銷售以及重新上架時(shí)間,客服表示無(wú)法確定,要等通知。而百植萃的官方客服也給出了類似回答。

雖然這些產(chǎn)品在官方旗艦店下了架,但是在一些通過(guò)第三方渠道進(jìn)貨的私人網(wǎng)店中,還是可以購(gòu)買到相關(guān)產(chǎn)品。對(duì)于自己仍然在銷售官方店鋪已經(jīng)下架的產(chǎn)品這一事實(shí),店主們不愿意多說(shuō),只是表示," 產(chǎn)品沒有問(wèn)題,可以放心買。但就賣這幾天了,過(guò)幾天想買也買不到了。"

多數(shù)消費(fèi)者持觀望態(tài)度

現(xiàn)代快報(bào)記者了解到,其實(shí)自從2015年6月30日以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局)就正式把美白化妝品納入" 祛斑類特殊化妝品 "進(jìn)行管理。在當(dāng)時(shí)公告中,明確表示:市場(chǎng)上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機(jī)理一致。為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn),決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。

但是現(xiàn)實(shí)中,有不少生產(chǎn)宣稱有 " 煥亮 "" 提亮 "" 抗黑 " 功效的普通化妝品的企業(yè),并沒有因此主動(dòng)將這類產(chǎn)品申請(qǐng)加入到 " 祛斑類特殊化妝品 " 的行列,也就是沒有為這些產(chǎn)品申請(qǐng) " 美白特證 "。

這些企業(yè)為何不愿在產(chǎn)品上市備案時(shí),就給自己的產(chǎn)品申請(qǐng) " 美白特證 " 呢?據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求申請(qǐng) " 美白特證 " 時(shí),需要檢測(cè)微生物是否超標(biāo);重金屬(鉛、汞、砷、鎘)是否超標(biāo);是否含有禁用成分(苯酚、氫醌);皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、人體斑貼等項(xiàng)目。

除了檢測(cè)項(xiàng)目繁多外,“美白特證”的審批時(shí)間也較長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)特殊化妝品申報(bào)流程包括:注冊(cè)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核、產(chǎn)品檢測(cè)、報(bào)批三個(gè)步驟。注冊(cè)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核自提交資料起至衛(wèi)生條件審核完成需時(shí)約1個(gè)月、產(chǎn)品檢測(cè)自樣品送到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)起至取得合格檢驗(yàn)報(bào)告需時(shí)約6個(gè)月、報(bào)批自遞交資料起至取得批件需時(shí)約5個(gè)月(如果需要補(bǔ)正,共約9.5個(gè)月),一套流程下來(lái)至少需要1年時(shí)間。而普通化妝品備案只需要3-4月,大大提前了產(chǎn)品上市時(shí)間。

國(guó)家藥監(jiān)局重拳出擊“377”原料,在業(yè)內(nèi)人士眼中,傳遞出怎樣的信號(hào)呢?一美妝博主表示,按規(guī)定,只有拿到" 美白特證 "的產(chǎn)品才能以 " 祛斑 "" 美白 " 進(jìn)行宣傳。而目前一些普通化妝品為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),采用" 煥亮 "" 提亮 " 等詞語(yǔ)來(lái)代替,都是在打擦邊球的行為。" 國(guó)家發(fā)布這個(gè)規(guī)定,我覺得是好事,對(duì)消費(fèi)者更負(fù)責(zé),因?yàn)槟玫健懊腊滋刈C”必須要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的審核程序,這對(duì)很多一直用心做產(chǎn)品的企業(yè)也會(huì)更公平!"

針對(duì)這一波下架操作,消費(fèi)者們有不同看法。莫女士是"377"產(chǎn)品的忠實(shí)粉絲,她告訴記者," 聽到‘ 377 ’產(chǎn)品下架的消息后,我就立刻找相熟的店家,囤了兩盒潤(rùn)百顏的377奶皮面膜,一是為了這段時(shí)間有得用,二是怕以后真的沒貨了。" 莫女士還表示,自己如此鐘情于它,一是因?yàn)閷?duì)成分的信賴,二是因?yàn)橐呀?jīng)與品牌產(chǎn)生了" 粘性 "。

小于則認(rèn)為既然國(guó)家都已經(jīng)明令禁止了,代表這樣的產(chǎn)品肯定有缺陷," 我肯定不會(huì)再購(gòu)買。"

更多的人表示,看看后期這些品牌能否順利拿到" 美白特證 "重新上架,屆時(shí)自己再衡量會(huì)不會(huì)重新購(gòu)買。

來(lái)源:現(xiàn)代快報(bào)+

記者:季雨 潘榮

編輯:沐沐

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