國家藥監(jiān)局重拳!普通化妝品不能添加“377”原料
對于愛美的女孩來說,
"377"這一美白界的" 網(wǎng)紅成分 "
一定不會陌生。
因為對外宣稱具有煥亮、提亮的效果,
添加了"377"的普通化妝品
一直深受女性消費者青睞。
然而……
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,所有在普通化妝品備案配方中添加了 "377"的產(chǎn)品,都違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,將由各省級藥監(jiān)局予以查處。
作為回應(yīng),
許多主打“377”普通化妝品品牌,
例如潤百顏、百植萃、
John Jeff都下架相關(guān)產(chǎn)品。
這一波操作,
引起了愛美女孩們的關(guān)注 ……
藥監(jiān)總局發(fā)布公告,普通化妝品不能添加"377"原料
"377",是化妝品原料 " 苯乙基間苯二酚 " 的俗稱。據(jù)了解,苯乙基間苯二酚是一種有機化合物,外觀為白色到淡棕色粉末。它被廣泛用于各種美白、祛斑劑抗衰老的產(chǎn)品。不少護膚品都加入了這一成分,例如,潤百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃 377瑩亮舒潤面膜、John Jeff377 煙酰胺多維煥亮精華液等。
不過日前,國家藥監(jiān)局印發(fā)一份公告,明示所有在普通化妝品備案配方中添加了苯乙基間苯二酚的產(chǎn)品,都違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品注冊備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,將由各省級藥監(jiān)局予以查處,并在12月20日前將查處進展情況報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。
廣州市市場監(jiān)督管理局針對普通化妝品是否可以使用"377",作出了回應(yīng),稱根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn) 4- ( 1- 苯乙基 ) -1,3- 苯二酚作為化妝品原料使用的公告》的內(nèi)容,批準(zhǔn)"377" 的使用目的只有:美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。這意味著"377"只能添加在宣稱能夠美白的特殊化妝品中。普通化妝品配方中若以其他使用目的添加"377",應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案,備案完成之前是不能使用的。
在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上,記者對相關(guān)"377"產(chǎn)品的備案進行了查詢,發(fā)現(xiàn)以潤百顏菁透煥亮次拋原液為例,只能在國產(chǎn)普通化妝品備案信息中查詢到相關(guān)內(nèi)容。在產(chǎn)品的成分中,明確標(biāo)注了含有苯乙基間苯二酚,且在產(chǎn)品包裝的平面圖中,也能看到相關(guān)的標(biāo)注。但其在國產(chǎn)特殊用途化妝品備案信息中,并沒有相關(guān)的備案。
△潤百顏377次拋的備案
線上旗艦店緊急下架相關(guān)產(chǎn)品,線下也已撤貨
俗話說," 一白遮三丑 ",以白為美是不少女性的固有思維。而在消費人群基數(shù)不斷擴大以及資本爭相涌入下,各種含有"377"成分的產(chǎn)品如雨后春筍般涌現(xiàn)。但此次國家市場監(jiān)管局的公告一出,商家還是在第一時間將含有"377"成分的普通化妝品產(chǎn)品進行了下架。
12月10日,現(xiàn)代快報記者走訪南京多家化妝品集合店,均未找到相關(guān)含有"377" 成分的普通化妝品。接著,記者又瀏覽了潤百顏、百植萃、John Jeff 等在某電商平臺上的官方旗艦店,發(fā)現(xiàn)這些涉及"377"成分的普通化妝品均已下架。
對于店鋪下架產(chǎn)品一事,記者聯(lián)系了潤百顏的官方客服,在交談中客服表示,相關(guān)產(chǎn)品確實已經(jīng)下架。對于下一步是否會重新上架銷售以及重新上架時間,客服表示無法確定,要等通知。而百植萃的官方客服也給出了類似回答。
雖然這些產(chǎn)品在官方旗艦店下了架,但是在一些通過第三方渠道進貨的私人網(wǎng)店中,還是可以購買到相關(guān)產(chǎn)品。對于自己仍然在銷售官方店鋪已經(jīng)下架的產(chǎn)品這一事實,店主們不愿意多說,只是表示," 產(chǎn)品沒有問題,可以放心買。但就賣這幾天了,過幾天想買也買不到了。"
多數(shù)消費者持觀望態(tài)度
現(xiàn)代快報記者了解到,其實自從2015年6月30日以來,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理局)就正式把美白化妝品納入" 祛斑類特殊化妝品 "進行管理。在當(dāng)時公告中,明確表示:市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風(fēng)險,決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。
但是現(xiàn)實中,有不少生產(chǎn)宣稱有 " 煥亮 "" 提亮 "" 抗黑 " 功效的普通化妝品的企業(yè),并沒有因此主動將這類產(chǎn)品申請加入到 " 祛斑類特殊化妝品 " 的行列,也就是沒有為這些產(chǎn)品申請 " 美白特證 "。
這些企業(yè)為何不愿在產(chǎn)品上市備案時,就給自己的產(chǎn)品申請 " 美白特證 " 呢?據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求申請 " 美白特證 " 時,需要檢測微生物是否超標(biāo);重金屬(鉛、汞、砷、鎘)是否超標(biāo);是否含有禁用成分(苯酚、氫醌);皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、人體斑貼等項目。
除了檢測項目繁多外,“美白特證”的審批時間也較長。國產(chǎn)特殊化妝品申報流程包括:注冊生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核、產(chǎn)品檢測、報批三個步驟。注冊生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核自提交資料起至衛(wèi)生條件審核完成需時約1個月、產(chǎn)品檢測自樣品送到檢驗機構(gòu)起至取得合格檢驗報告需時約6個月、報批自遞交資料起至取得批件需時約5個月(如果需要補正,共約9.5個月),一套流程下來至少需要1年時間。而普通化妝品備案只需要3-4月,大大提前了產(chǎn)品上市時間。
國家藥監(jiān)局重拳出擊“377”原料,在業(yè)內(nèi)人士眼中,傳遞出怎樣的信號呢?一美妝博主表示,按規(guī)定,只有拿到" 美白特證 "的產(chǎn)品才能以 " 祛斑 "" 美白 " 進行宣傳。而目前一些普通化妝品為了規(guī)避風(fēng)險,采用" 煥亮 "" 提亮 " 等詞語來代替,都是在打擦邊球的行為。" 國家發(fā)布這個規(guī)定,我覺得是好事,對消費者更負(fù)責(zé),因為拿到“美白特證”必須要經(jīng)過復(fù)雜的審核程序,這對很多一直用心做產(chǎn)品的企業(yè)也會更公平!"
針對這一波下架操作,消費者們有不同看法。莫女士是"377"產(chǎn)品的忠實粉絲,她告訴記者," 聽到‘ 377 ’產(chǎn)品下架的消息后,我就立刻找相熟的店家,囤了兩盒潤百顏的377奶皮面膜,一是為了這段時間有得用,二是怕以后真的沒貨了。" 莫女士還表示,自己如此鐘情于它,一是因為對成分的信賴,二是因為已經(jīng)與品牌產(chǎn)生了" 粘性 "。
小于則認(rèn)為既然國家都已經(jīng)明令禁止了,代表這樣的產(chǎn)品肯定有缺陷," 我肯定不會再購買。"
更多的人表示,看看后期這些品牌能否順利拿到" 美白特證 "重新上架,屆時自己再衡量會不會重新購買。
來源:現(xiàn)代快報+
記者:季雨 潘榮
編輯:沐沐
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今年首罰,孕婦化妝品危險了
網(wǎng)址: 國家藥監(jiān)局重拳!普通化妝品不能添加“377”原料 http://www.u1s5d6.cn/newsview190410.html
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